檢驗項目的臨床效能評價講義-免費閱讀
【正文】 2023/2/22023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 2月 2023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 2023/2/22023/2/2February 2, 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 (設為敏感度 (甲 +乙 +丙 )) 敏感度 (甲 +乙 +丙 )=敏感度 (甲 +乙 )+(1－敏感度 甲 +乙 ) 敏感度 丙 (3)三種試驗聯(lián)合應用時的特異度計算公式 特異度 甲 +乙 +丙 = 特異度 甲 特異度 乙 特異度 丙 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、采用聯(lián)合試驗的方法 2．串聯(lián)試驗 (serial test) ? 又稱序列試驗，所有試驗皆陽性才判為 “ 異常 ” ? 這種聯(lián)合是提高了特異度，降低了敏感度 ? 敏感度 (甲 +乙 ) ＝敏感度 甲 敏感度 乙 特異度 (甲 +乙 ) ＝特異度 甲 +(1－特異度 甲 ) 特異度 乙 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、采用聯(lián)合試驗的方法 2．串聯(lián)試驗 (serial test) ? 如有三種試驗聯(lián)合應用時 ? (1)敏感度 甲 +乙 +丙 ＝敏感度 甲 敏感度 乙 敏感度 丙 ? (2)特異度 （甲 +乙 +丙） =特異度 （甲 +乙 )+(1－特異度 (甲 +乙 )) 特異度 丙 ? 更多種試驗聯(lián)合應用時，其平行試驗、序列試驗之敏感度可按同理進行計算 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 本章小結 返回章目錄 ?對檢驗項目臨床應用價值評價，對其真實性、可靠性和實用性進行科學的客觀的評價 ?評價指標主要是靈敏度、特異性、預測值、似然比、ROC曲線等 ?臨床效能評價首先要有抽樣計劃，必須嚴格選擇金標準診斷方法，了解預測值與患病率的相互關系 ?診斷分界點是平衡靈敏度和特異性的砝碼，采用 ROC曲線找到合適的診斷分界點和最大的診斷效能 ?通過聯(lián)合試驗來提高診斷效率 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 謝謝 ！ 返回總目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 ? 陽性似然比 =真陽性率 /假陽性率 =靈敏度 /（ 1特異度） 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、預測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陰性似然比 (LR) :假陰性率 (FNR)與真陰性率 (TNR)的比值 ? 當某就診者的該診斷性試驗結果為陰性時，其患病與不患病的機會比。 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價內容和意義 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價的內容和意義 一、檢驗項目臨床效能評價的意義 二、檢驗項目臨床應用證據(jù)評價原則 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、檢驗項目臨床效能評價的意義 ? 方法學評價是了解檢驗項目其技術性能，保證方法準確可靠 ? 必須了解該項目的臨床應用效能 ? 了解其對疾病的診斷和治療的影響和價值 ? 選擇合理、可靠、有效的臨床檢驗項目 ? 正確判斷檢驗結果對于某疾病診斷的貢獻大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、檢驗項目臨床應用證據(jù)評價原則 ? 任何一個檢驗項目用于臨床之前都必須經過科學的評價 ? 方法學評價及臨床應用價值評價兩個方面 ? 遵循 循證醫(yī)學 (evidencebased medicine， EBM)原則 ? 循證醫(yī)學的原則在檢驗醫(yī)學中的應用，產生了 循證檢驗醫(yī)學 (evidencebased laboratory medicint,EBLM) 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、檢驗項目臨床應用證據(jù)評價原則 ? 循證檢驗醫(yī)學 就是在大量可靠的臨床應用資料和經驗的基礎上 ,研究檢驗項目的臨床應用價值 ? 為臨床診斷、療效觀察、病情轉歸提供最有效、最實用、最經濟的檢驗項目及最合理的組合 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 1．被評價的試驗和標準診斷法進行盲法對比研究 ? 標準診斷法是指對某疾病診斷最可靠的方法，通常又稱 “ 金標準 ” ? 只有用標準診斷法才能正確的診斷患者是否患有某病或不患有某病，也只有這樣，才能正確評價某一試驗的臨床價值 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 1．被評價試驗和標準診斷法進行盲法對比研究 ? “ 金標準 ” 通常指的是病原學檢查、細胞學檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結果、臨床專家共同制定被公認的最新診斷標準 ? 檢驗方法，即使是公認的參考方法，在臨床應用評價時，不要簡單看作為 “ 金標準 ” ，務必注意 ? 與標準診斷法進行比對，為避免產生的偏倚，必須采用盲法 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 2．研究對象的選擇恰當 ?首先是病例組，必須明確診斷，各型病例 早期、中期、晚期病例 治療前、治療后的病例 典型及不典型病例 ?如選擇偏倚，必然產生不正確的結論，如腫瘤標志物的檢測，僅選用住院晚期患者，診斷敏感度必定估計偏高 第四章 檢驗項目的臨床效能評價
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