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福立達電器控制設備公司iso9001體系質量手冊(完整版)

2025-08-30 15:20上一頁面

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【正文】 、產品質量及管理方面的法律法規(guī)性文件,國家或第三方檢測機構及媒體信息等的收集、分發(fā)及處理; 4) 負責將質量目標分解到各個職能部門和層次,并進行監(jiān)視和考核; 5) 負責質量記錄的管理與控制,備案各類記錄表式,督促各部門及時真實地做好質量記錄。 生產車間 的質量職責和權限 組織生產班組和工人嚴格 按工藝文件、作業(yè)指導書和有關程序進行生產和操作,嚴格工藝紀律,維持必要的生產條件,確保產品符合規(guī)定的質量要求: 1) 抓好生產準備, 保持適宜的生產條件, 組織均衡生產和 文明生產 ,穩(wěn)定生產質量, 保質、保量、 按期完成生產任務; 2) 貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程、紀律 和安全操作規(guī)程 ,對生產過程實施監(jiān)控; 3) 負責車間員工的廠紀廠規(guī)、安全文明生產和質量意識的教育,組織對車 間員工的崗位技能培訓和考核; 4) 開展首檢、自檢、專檢、相結合的活動,作好產品標識和防護,確保不合格品不接收、不轉序和不交付; 5) 督促和指導員工正確使用和精心維護設備、儀器儀表和測 量工具; 6) 協(xié)助采購物資小批量試用的認定工作,及時反映異常質量問題; 7) 保持工作場地、工作臺面、流水線、儀器、儀表、工裝夾具的整潔; 8) 認真搞好生產過程的質量管理和質量控制, 對生產中出現(xiàn)的各類問題,組織分析、解決或反饋。 應用 由于本公司的產品及產品實現(xiàn)過程只是根據客戶提供的圖紙進行加工,不涉及產品的設計和開發(fā),故將標準第 7 章中“ 設計和開發(fā) ”進行刪減。 4 質量管理體系 總要求 總經理授權管理者代表按 GB/T 19001— 20xx idt ISO 9001:20xx 標準的要求建立文件化質量管理體系,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。 c) 制定必要的體系文件(手冊、程序、其它文件),確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。 編制質量管理體系文件的原則: a) ISO 9001:20xx 標準要求的; b) 為確保過程有效運行及對過程進行監(jiān)視和控制所需要的; c) 公司的資源和員工能力能承受的,并切合實際,便于理解實施。 文件控制要求 編制《 文件控制程序》,規(guī)定文件控制的范圍、批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求,對質量管理體系文件進行控制,以確保: a) 文件在發(fā)放前由授權人員批準,確保文件是準確的、充分的與適宜的; b) 必要時對文件進行評審與更新,更改的內容在發(fā)布前應再次批準; 綜合辦公室應編制《公司有效文件清單》,記錄文件的名稱、編號、版序號、編制日期、修改狀態(tài)等內容,確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; c) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本; d) 確保文件保持清晰、易于識別、方便檢索; 確保相關適用的外來文件在使用前得到確認,按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄; e) 所 有作廢的文件應及時撤離現(xiàn)場并加蓋作廢印章,防止作廢文件的非預期使用。記錄 的管理 應便于存取、檢索和查閱。 b) 承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求。 制定質量目標的內容與要求: a) 質量目標應在質量方針給定的框架內制定并展開,并與質量方針保持一致; b) 質量目標可包括產品要求,如產品的固有特性(功能、性能指標)、產品的合格率、產品的使用壽命等; c) 質量目標應包括滿足產品要求所需的內容。 總經理負責主持對質量管理體系 的整體策劃,以滿足質量目標和體系的總體要求(手冊 條)。 相關文件和記錄 a) (總)字 [20xx] 第 4 號《質量目標發(fā)布令》 b) (總)字 [20xx] 第 5 號《質量目標分解通知》 職責、權限與溝通 職責和權限 總經理應根據質量方針、質量目標和質量管理體系有效運行的需要建立相應的組織機構,對所有與質量管理體系運行有關的各 部門和崗位的職責、權限和相互關系應給予規(guī)定并進行溝通,使公司內各部門和有關人員都明確自己的職責,從而促進質量管理體系的有效性。 a) 各部門負責工作范圍內要求的信息傳遞、 溝通和處理。當市場需求或公司管理體制、組織結構發(fā)生重大調整,或發(fā)生重大質量事故、顧客連續(xù)投訴以及總經理認為有必要時 (如:質量管理體系認證、復查前 ),可適時增加管理評審。 d) 各相關部門負責準備并提供與評審輸入 有關的資料;編制本部門《質量管理體系運行情況報告》;負責評審中提出的糾正預防和改進措施的實施工作。包括對 質量方針、質量目標、質量手冊、 組織機構、過程控制等方面的評 價和措施; b) 與顧客要求有關的產品、服務方面的改進決定和措施,以增強顧客滿意; c) 確定資源的變更需求,以適應內外環(huán)境的變化; d) 對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性總體評價結論。 管理評審會議 a) 管理評審采用會議討論方式進行,由總經理主持,各部門負責人和有關人員參加,與會人員應簽到,綜合辦公室負責會議記錄。 資源提供 提供資源的用途 資源是公司通過建立、實施質量管理體系及其過程而實現(xiàn)質量方針和質量目標的必備條件。 b) 制訂《崗位任職能力要求》,報總經理審批,作為人員選擇、招聘、考評和合理安排 的主要依據。由綜合辦公室組織各部門實施。 d) 綜合辦公室負責保存教育、培訓、技能 和經驗的適當記錄,包括培訓記錄、學歷證明、資格或職稱證書、工作簡歷等。 綜合辦公室 負責確保正常生產所需的水、電等的供應,負責提供勞動保護用品,操作人員要按規(guī)定使用勞防用品,確保安全生產。產品實現(xiàn)過程的策劃是保證產品達到質量要求的重要控制手段。 本公司對產品實現(xiàn)過程的策劃,有二種情況: a) 一般常規(guī)產品,按技術文件、工藝文件、作業(yè)指導書和《產品生產 流程圖》實施; b) 當某一 特定的 產品、合同或基本質量特性、。包括顧客需求的識別與評審、采購、生產直到交付和售后服務等一系列過程。主要是產品的生產和貯存環(huán)境、測試工作環(huán)境、辦公場所環(huán)境。 綜合辦公室 負責組織確定并提供作業(yè)現(xiàn)場所必需的基礎設施。 b) 內審員 由國家授權的培訓機構(如認證、咨詢機構)培訓考核,持 證上崗。 . 教育和培訓要求 通過培訓或采取其它措施提高員工的能力,增強質量意識和顧客意識,使員工滿足所從事的質量工作對能力的要求。 資源提供的確定 a) 首先應根據公司的規(guī)模和產品特點確定所需的資源,并確定哪些是可以借用外部資源(如產品外購、外協(xié)過程)的,哪些是必需自備的。 管理 評審報告 a) 綜合辦公室對管理評審的內容進行總結,編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核后,提交總經理批準,并發(fā)至各部門。 b) 管理者代表向總經理呈交質量管理體系運行業(yè)績和改進需求的報告。 b) 在實施管理評審之前,應由管理者代表制定書面的管理評審計劃,評審計劃應包括評審目的、評審內容、評審時間、評審人員、評審準備工作等,經總經理批準后由綜合辦公室分發(fā)到各有關部門。 確保質量方針、質量目標的實現(xiàn),滿足顧客要求。 c) 公司內部的生產質量例會(早會、月會、年會、緊急會議等)是各部門就會議議題充分溝通、協(xié)調處理的一種重要形式。各職能部門及有關人員的主要質量職責和權限詳見本手冊 條。 質量管理體系策劃的內容: a) 策劃與公司質量管理體系相關的全部所需過程,確定過程的輸入、輸出及對應的質量活動, 包括對采用標準所進行的刪減細節(jié)及充分的理由; b) 確定全部所需過程的順序和相互作用,包括主要過程(即產品實現(xiàn))和支持性過程(即管理職責,資源管理,測量、分析和改進過程等)以及相關過程。 d) 質量目標應 是具體、明確、可測量的。 質量方針 質量方針是公司總的質量宗旨和質量方向。 相關文件和記錄 a) (總)字 [20xx] 第 1 號 《質量手冊發(fā)布令》 b) 《文件控制程序》 c) 《記錄控制程序》 d) 《公司有效文件清單》 e) 《文件發(fā)放清單》 f) 《文件發(fā)放 /回收登記表》 g) 《文件借閱 /歸還登記表》 h) 《文件更改審批通知單》 i) 《文件更改登記表》 j) 《作廢文件留用 /銷毀申請單》 k) 《質量記錄表式匯總》 5 管理職責 管理承諾 總經理必須承諾建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性,并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據: a) 采用培訓、資料宣傳、內部刊物或會議等多種形式向公司的全體員工灌輸“以顧客為關注焦點”的質量意識和理念,強調滿足顧客和相關法律法規(guī)要求的重要性; b) 制定質量方針和質量目標,并確保質量目標在公司各部門及層次上得以分解和落實; c) 確定公司的組織機構,明確其職責、權限及相互關系; d) 任命管理者代表,負責質量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進的具體事宜; e) 總經理定期 主持管理評審; f) 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源(包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等)。 記錄控制 本過程的歸口管理部門是綜合辦公室。 文件可采用任何形式或類型的媒體,如紙張、磁盤、照片、膠片等。 f) 根據監(jiān)視、測量和分析結果,實施必要的糾正和預防等改進措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 管理職責過程可分為:方針目標管理、質量管理體系策劃、職責和權限劃分、信息溝通、管理評審等子過程。 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 【 質量管理體系 要求 】 。 原料倉庫 的質量職責和權限 1) 倉庫保管員應熟悉自己所保管的各種材料的名稱、堆放要求及防護規(guī)則; 2) 倉庫保管員應根據物資分類,建立收發(fā)帳,做到帳、標識、物三相符; 3) 負責對入庫物料清楚標識,各類物料分類整齊存放,并妥善保管,做到不短缺,不損壞,同品種規(guī)格不 混淆,庫容整潔,不堆放雜物; 4) 嚴格執(zhí)行“先進先出”、“后進后出”的要求; 5) 負責確保出入庫物料的規(guī)格、數量準確,質量完好,手續(xù)齊備; 6) 負責庫房物資的適宜搬運和防護,做好運輸設備的日常維護; 7) 定期檢查庫存物料,隨時掌握庫存數據,根據庫存情況,編制采購計劃并及時將信息傳遞到采購銷售部;發(fā)現(xiàn)缺件、過期失效材料應及時報告。 B:負責產品實現(xiàn)的策劃、關鍵工序的確認、負責監(jiān)視和測量裝置的控制、過程和產品的監(jiān)視與測量、不合格品的控制、生產設備的控制、產品標識、產品防護、顧客財產等質量管理體系過程的歸口管理,對檢驗工作質量負責:負責編制進貨、成品檢驗規(guī)范,完善檢測手段和配置合格的檢驗人員; 1) 嚴格按各項質量標準,做好日常質量管理和產品檢驗工作和檢驗標識工作; 2) 負責進廠檢驗、過程監(jiān)視和成品 檢驗,嚴格把好質量關,對漏檢、錯檢或檢驗不嚴造成的質量事故負責;對不符合質量要求的原材料、半成品和成品,有權阻止投產、轉序或發(fā)貨; 3) 負責儀器儀表、計量器具的配備與管理,包括建立檔案,周期檢定和修理等管理工作,確保儀器儀表、計量器具的測量能力符合測量要求; 4) 負責對不合格品的評審與處理; 5) 按規(guī)定參加供方調查、評定和產品要求評審; 6) 負責供方采購物資試用的質量認定和上線生產的跟蹤; 7) 保存檢驗原始數據,進行統(tǒng)計分析,提出改進意見; 8) 建立成品質量檔案,保存檢驗和試驗的原始數據,進行統(tǒng)計分析,提出改進意見; 9) 負責產品標識 樣式及檢驗狀態(tài)標簽或印章樣式的認定,需要時對產品的追溯; 10) 監(jiān)控物資質量,監(jiān)控成品出貨質量; 11) 負責基礎設施和設備、工作環(huán)境等質量管理體系過程的歸口管理; 12) 負責生產設備和模具的購置申請,對生產設備和模具的準確度和完好性負責; 13) 負責對全廠的生產設備和模具進行管理,分別建立臺賬,統(tǒng)一編號,建立檔案; 14) 負責對全公司的生產設備進行校準、修理和維護保養(yǎng),保存有關記錄; 15) 負責建立并保持適宜的生產、測量環(huán)境條件; 16) 負責本公司供電管理和水電氣安裝; 17) 負責生產技術和工藝管理,嚴格工藝紀律;
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