【正文】 2)全體員工在處理質(zhì)量與產(chǎn)品安全問題時，必須依據(jù)質(zhì)量與產(chǎn)品安全方針的精神思考質(zhì)量與產(chǎn)品安全問題的處理方法，以使質(zhì)量與產(chǎn)品安全方針落實于日常工作中。 輸入 計算機 及網(wǎng)絡(luò) ； 打印機 ； 復(fù)印機 ； 檔案柜 ； 會議室 ； 公告欄 。應(yīng)確保本公司的各項目標與顧客的需求和期望一致。 ，確保質(zhì)量管理體系有效運行和提高工作效率。 崗位職責和權(quán)限 表①主要過程識別 ； 表②過程與過程之間的相互關(guān)系 ； 表③職能分配與過程關(guān)系表 ； 績效評價 ； 圖①顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 ； 崗位職責； 過程分析烏龜圖； 績效指標； 運行策劃和控制； 非預(yù)期輸出風(fēng)險 ： 管理體系方向不明確 。 ? 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程 （ COP）、支持過程（ SP）、管理過程（ MP）。 改進機會實施有效 率 100% 輸出 過程責任者 ：管理者代表 過程相關(guān)責任 ：各部門。 在我國加入 WTO之后，我公司決心秉承“科技創(chuàng)新，顧客至上”的理念，積極參與國際大市場競爭，不斷進行科技創(chuàng)新和技術(shù)改造，以 ISO9001:20 ISO22716:2020amp。 非預(yù)期輸出風(fēng)險： 管理體系建立不符合企業(yè)實際情況 。 本手冊采用“供方 — 組織 — 顧客”供應(yīng)鏈關(guān)系。本手冊描述了本公司質(zhì)量管理體系的過程及相互的作用。 廣州 XXX 有限公司 質(zhì)量 安全 手冊 （依據(jù) GB/T19001ISO9001:20 ISO22716:2020amp。本手冊質(zhì)量管理體系的范圍包括： 產(chǎn)品范圍：本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品 ； 體系范圍： ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》 ； 本質(zhì)量手冊適用于產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的控制與管理，又適用于本公司內(nèi)部管理及外部 (包括認證機構(gòu) )評價本公司滿足顧客要求及法規(guī)要求的能力。 4 組織的背景環(huán)境 理解組織及其背景環(huán)境 理解組織及其背景環(huán)境 — 過程 分析烏龜 圖 組織應(yīng)確定外部和 內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。 信息及時更新 率 100% 輸出 過程責任者 ：管理者代表 過程相關(guān)責任 ：各部門。GMPC(US)質(zhì)量管理體系加強管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度，使公司經(jīng)濟效益和社會效益在新世紀里更上一層樓。 輸入 計算機 及網(wǎng)絡(luò) ； 打印機 ； 復(fù)印機 ； 檔案柜 ； 會議室 ； 公告欄 。 ? 顧客導(dǎo)向過程 ：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來 效益的過程。 過程改進有效 率 100% 輸出 過程責任者 ：總經(jīng)理 過程相關(guān)責任 ：各部門。 ，參見質(zhì)量方針和 《 管理策劃控制程序 》 。 ，在公司內(nèi)溝通，使全體員工都能理解。 質(zhì)量方針的實施 質(zhì)量目標及考核記錄 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 11/40 標題 ：質(zhì)量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 — 過程 分析烏龜 圖 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理的 基本原則為基礎(chǔ)制定的， 是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 (3)新進員工入廠時，須由人力資源部安排向新進員工說明質(zhì)量與產(chǎn)品安全方針及方針聲明。 6 策劃 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 (M1) (1)最高管理者應(yīng)確保： ，滿足質(zhì)量 目標及質(zhì)量管理體系的總要求。 必要時，公司將把 采取預(yù)防措施的成功經(jīng)驗納入體系文件。 組織應(yīng)策劃： a) 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施； b) 如何 1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 ) 2)評價這些措施的有效性 采取的任何風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。 組織應(yīng)確定、提供為建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系所需的資源。 基礎(chǔ)設(shè)施 — 過程 分析烏龜 圖 組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 過程環(huán)境 — 過程 分析烏龜 圖 監(jiān)視和測量設(shè)備 （ S3） 品質(zhì)部制定并執(zhí)行 《計量 控制程序》。使用人員應(yīng)采取措施確保軟件的正確使用、維護，確保不被隨意更改、損壞。 過程相關(guān)責任 ：各 部門負責本部門 6S工作的實施，改進。 清潔： 維護上面 3S的工作成果 ,以作為現(xiàn)階段的工作標準 ,并 積極尋求不斷改進與提升的項目 。 注 1：監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價方法（例如：調(diào)查問卷 )。 監(jiān)視和測量設(shè)備管理工作流程 儀器操作指導(dǎo)書 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。 形成文件的信息管理工作流程 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 18/40 標題 ：質(zhì)量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 能力 (S5) 各部門、人事行政部應(yīng)隨時注意各崗位能力要求的符合情況，當能力不足時，應(yīng)及時采取調(diào)整崗位、培訓(xùn)及招聘等措施。 質(zhì)量方針公示、培訓(xùn) 質(zhì)量目標考核記錄 提案建議 非預(yù)期輸出風(fēng)險： 沒有質(zhì)量意識的員工做不出好的產(chǎn)品 。 本公司按標準的要求建立質(zhì)量管理體系，明確各部門職責和過程的管理要求并形成文件，嚴格按照要求進行管理。 范圍 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄。具體執(zhí)行《文件控制程序》。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 （即本公司質(zhì)量目標中有關(guān)產(chǎn)品的具體化）。 組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。 輸出 過程責任者 ：品質(zhì)部 過程相關(guān)責任 ：各部門。 運行策劃和控制 — 過程 分析烏龜 圖 市場需求的確定和顧客溝通 市場需求的確定 有關(guān) 需求的確定 銷售市場部在收到顧客訂單時，應(yīng)明確產(chǎn)品類別、型號規(guī)格、數(shù)量、交貨期、品質(zhì)要求、價格、交付方式以及其他要求。 注：組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包。 (1) 為確保合同、訂單中的各項要求合理、確切，同時本公司能保質(zhì)、保量按時完成，在合同簽定前應(yīng)對合同進行評審。 合同評審的各項記錄和文件由銷售市場部負責填寫保存。 若顧客沒有提供 形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 ｂ 對技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單，技術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進行綜合分析，并提出滿足顧客特殊要求的專項對策和措施。 財務(wù)部門職責： 負責對合同或訂單中產(chǎn)品的價格和利潤水平進行評審，當有異議或不能滿足合同要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進行溝通、協(xié)商。 注：在某些情況下，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進行評審。 注 1： “顧客 ”指當前的或潛在的顧客； 注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 )。 、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、評審記錄由各部門經(jīng)理會簽，總經(jīng)理批準，銷售市場部保存評審記錄。 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 需求； 外包要求 計劃的變更 作業(yè)文件； 管理規(guī)范； 外包方的管理 計劃變更采取的措施 非預(yù)期輸出風(fēng)險： 質(zhì)量管理體系運行不能有效控制 。 對產(chǎn)品的相關(guān)要求應(yīng)完整體現(xiàn)在原始訂單或其他記錄中。各項記錄應(yīng)證明過程運行和過程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求。 質(zhì)量體系 標準要求的文件信息 ； 質(zhì)量管理體系運行所需要的文件信息 ； 文件 編制和更新文件時 的要求 ； 顧客要求（圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗標準、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性） 公司提出的工程變更（包括供方要求）； 外來文件 法律法規(guī)要求； 文件編制 /更改需求。 ，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定過程所需的資源（人力資源和設(shè)施 )，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。 文件發(fā)布前需得到評審和批準，以確保文件是充分與適宜的；文件發(fā)布前必須標明生效日期，并明確發(fā)放范圍。 記錄的填寫必須及時、真實、清晰，不得隨意更改內(nèi)容或涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章，易于識別和檢索。 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括： a) 溝 通的內(nèi)容 b) 溝通的時機 c) 溝通的對象 外部顧客信息 ； 新產(chǎn)品開發(fā)信息 ； 制造過程信息 ； 外購、外協(xié)信息 ； 質(zhì)量信息反饋單 開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單 被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報告書、整改通知單 、 優(yōu)先減少計劃 不符合各糾正措施單 質(zhì)量問題改進狀況一覽表 非預(yù)期輸出風(fēng)險： 質(zhì)量信息不統(tǒng)一，產(chǎn)品加工不順暢易出問題 。 輸入 計算機 及網(wǎng)絡(luò) ； 打印機 ； 復(fù)印機 ； 會議室 ； 公示欄 ； 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 19/40 標題 ：質(zhì)量安全手冊 編號： QM2020 版本： B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ？ 檢驗 監(jiān)視 確認 績效指標？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 溝通 S7 本公司的內(nèi)部溝通過程，由總經(jīng)理負責建立，公司內(nèi)所有職能部門及公司全員共同參與，就質(zhì)量管理體系的過程進行溝通，以達到提高質(zhì)量管理體系有效性的目的。 詳見《人力資源 控制程序》。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。 監(jiān)視和測量裝置需求計劃 、 一覽表 、 校準計劃； 計量法規(guī) 、 檢定規(guī)程； 監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程； 經(jīng)認可的外部實驗室清單。 要求 :培養(yǎng)有好習(xí)慣 ,遵守規(guī)則的員工 ,營造團隊精神 。 整理 ： 將工作場所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要 ,除了有必要的留下來以外 ,其它的都清除掉 。 組織應(yīng)確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。為確保結(jié)果有效，設(shè)備須： ，確認其準確度和精確度合格，并記錄。 設(shè)備日點檢記錄表 設(shè)備維修 保養(yǎng) 記錄表 設(shè)備維護保養(yǎng)計劃表 設(shè)備備件清單 設(shè)備添置申請表 設(shè)備驗 收單 非預(yù)期輸出風(fēng)險： 生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不良。 基礎(chǔ)設(shè)施 (S1) 基礎(chǔ)設(shè)施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合 性的物質(zhì)保證，本