【正文】 內實施食品藥品放心工程。全面提升檢驗檢測機構、基層監(jiān)管執(zhí)法機構的基礎設施建設水平。著力建設行政管理人才、食品藥品專業(yè)技術人才兩支隊伍，積極探索建立與食品藥品監(jiān)督管理體制相匹配的人才培養(yǎng)、培訓機制，進一步提高隊伍素質，優(yōu)化隊伍結構。推動全市絕大部分藥物非臨床研究實驗室通過藥物非臨床研究管理規(guī)范（GLP）認證和 5 家以上醫(yī)療機構通過藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）認證，建立相對完善的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP），對藥品（包括中藥飲片、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、藥用輔料等）、醫(yī)療器械和保健食品全面實施生產質量管理規(guī)范（GMP），逐步實施中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP）。積極通過地方立法，補充完善相關法律法規(guī)，解決藥品零售經(jīng)營無序競爭等突出問題，十一五期間力爭出臺3～5 部地方法規(guī)。全面加強食品藥品技術平臺建設，完善平臺的技術監(jiān)督、技術支撐、科技創(chuàng)新和公共服務功能。全面加強干部隊伍素質教育，提高學習能力、行政能力、執(zhí)行能力。建立健全社會監(jiān)督和群眾參與網(wǎng)絡，逐步形成食品安全監(jiān)管長效機制。實行打假復查制，杜絕死灰復燃。加強食品藥品檢驗檢測技術機構建設，按照發(fā)展需求及時添置先進儀器設備，配備藥品快速檢測車。認真貫徹行政許可法，繼續(xù)推進行政審批制度改革，減少行政許可項目，完善行政許可制度和程序、落實行政許可過錯責任追究，規(guī)范行政許可行為。同時，發(fā)揮食品藥品監(jiān)督管理部門在政策、技術、信息等方面的職能優(yōu)勢，引導和扶持藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品企業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展，積極扶持本地優(yōu)勢領域的發(fā)展，培育壯大一批品牌龍頭骨干企業(yè)，完善生物醫(yī)藥產業(yè)鏈。深化藥品流通體制改革支持鼓勵發(fā)展現(xiàn)代藥品物流。深圳市藥品保健品和化妝品檢驗檢測中心“十一五” 期 間，為順應 食品藥品市場監(jiān) 管需求，支持服務行業(yè)發(fā)展，切實發(fā)揮技術監(jiān)督作用，規(guī)劃在現(xiàn)有深圳市藥檢所的基礎上成立深圳市藥品保健品和化妝品檢驗檢測中心，具體承擔深圳市藥品、保健品和化妝品檢驗檢測工作。深圳市醫(yī)藥職業(yè)培訓教育學校規(guī)劃“十一五 ”期間，在廣 東深圳醫(yī)藥職業(yè) 技能培訓中心的基礎上，組建深圳市醫(yī)藥職業(yè)培訓教育學校，負責全市藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)初中級技術人員以及行業(yè)從業(yè)人員培訓和再教育工作，并逐步建立深圳市藥品（含醫(yī)療器械、保健食品和化妝品）行業(yè)從業(yè)人員培訓教育基地。深圳市食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)。深圳市生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程建設。深圳市工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設工程。要在監(jiān)管決策的科學性上下功夫，在法律法規(guī)體系的科學性上下功夫，在行政執(zhí)法的科學性上下功夫，在技術監(jiān)督的科學性上下功夫。（二）積極推動食品安全四大體系建設，建立食品安全監(jiān)管長效機制一是建立食品安全監(jiān)管體系。三是建立食品安全信用信息體系。三是加大對食品藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡、檢驗檢測機構、信息技術平臺、科技研發(fā)等方面的投入與支持，全面提升食品藥品監(jiān)管基礎設施建設水平。 。支持引導協(xié)會為企業(yè)提供技術經(jīng)濟及市場信息服務，組織行業(yè)的國內外經(jīng)濟技術交流，制訂行業(yè)技術標準和行業(yè)規(guī)范，引導業(yè)內相互監(jiān)督，提高企業(yè)誠信及行業(yè)自律，推動行業(yè)自律、行業(yè)管理、行業(yè)協(xié)調并為行業(yè)提供服務。以國家在我市開展食品安全信用體系建設試點工作為契機，建立食品安全監(jiān)管信用檔案和食品企業(yè)生產經(jīng)營檔案，建立起適合我市食品安全工作實際的信用征集、信用評價、信用披露、信用管理、檔案管理、信用獎懲制度等制度規(guī)范，并建立食品安全信用政府監(jiān)管機制、行業(yè)自律機制和社會監(jiān)督機制，全面推進我市食品安全信用體系建設。進一步理順各部門的監(jiān)管職能，落實“食品安全地方政府負總責”的要求，創(chuàng)新基層監(jiān)管方式，完善食品安全綜合監(jiān)管機構和制度建設，建立落實我市食品安全監(jiān)管責任制和責任追究制。當前，31 / 35人民群眾的食品藥品需求已經(jīng)由單純追求數(shù)量上的滿足，轉變?yōu)樽非筚|量的提高。在現(xiàn)有工業(yè)區(qū)中建設符合實際要求的集體食堂，在工業(yè)區(qū)規(guī)劃建設中把集體食堂納入規(guī)劃建設要求。深圳市副食品（豆制品）加工基地建設。GSP 認證 管理信息平臺。二大基礎設施：信息化標準體系、網(wǎng)絡及系統(tǒng)基礎設施。力爭“十一五 ”期間，把深圳市 藥品保健品和化妝品檢驗檢測中心建設成為面向泛珠三角、輻射港澳的區(qū)域性檢驗檢測和技術服務中心。鼓勵物流配送和分銷，加快流通企業(yè)的發(fā)展。同時，從食品藥品監(jiān)管部門職能出發(fā)，為基地建設開通綠色通道，落實扶持政策，提供一站式服務，并在 GMP、GSP 認證、檢驗檢測、動物實驗、新藥研發(fā)等方面給予技術服務、政策輔導和咨詢解答，傾力支持將其建設成為國家重要基地。實行行政執(zhí)法調查、審核、定案相分離制度，繼續(xù)實行重大案件集體審理制度，嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法聽證制度，保證行政執(zhí)法的公正性。強化隊伍建設建立健全食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部繼續(xù)教育制度，開展分類分級培訓，制定干部初任培訓、任職培訓和更新知識培訓等繼續(xù)教育培訓計劃，采用自學與集中培訓相結合的方式，組織學習法律法規(guī)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務知識、行政管理、現(xiàn)代科技、市場經(jīng)濟等相關知識，提高依法行政的能力和水平。進一步加強對醫(yī)療機構使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。嚴格市場準入，全面加強 GMP、GSP 證后監(jiān)管，強化日常監(jiān)督，實行動態(tài)管理，重點把好藥品、醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)、購進環(huán)節(jié)、倉儲環(huán)節(jié)以及專業(yè)技術人員在崗履行職責關。積極培育消費者的食品安全知識、合理用藥知識和法律法規(guī)知識，提高消費者理性消費的能力?！畔⒒瘧?zhàn)略。（三）戰(zhàn)略思路堅持以人為本的科學發(fā)展觀，圍繞整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序這個核心問題，嚴格依法行政，創(chuàng)新監(jiān)管機制，提升監(jiān)管效能和水平，堅持以監(jiān)管促進行業(yè)健康發(fā)展，優(yōu)化市場運營環(huán)境，實現(xiàn)市場秩序根本好轉，促進形成統(tǒng)一、開放、競爭、有序的食品藥品市場，從根本上提升食品藥品安全保障水平。全面 實行處方藥和非處方藥分類管理，防止藥物濫用。在16 / 35藥品檢驗機構中，專業(yè)技術人員不低于 90％，中高級專業(yè)技術職稱人員占 80%以上，培養(yǎng)一批專家型、復合型人才，培養(yǎng)引進 2～4 名食品藥品檢驗學科帶頭人。力爭到“十一五 ”末，全系統(tǒng)基礎設施、執(zhí)法裝備與檢驗檢測設備基本滿足監(jiān)管任務需要。食品醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展要求進一步改善食品藥品市場環(huán)境和經(jīng)濟秩序食品藥品安全保障水平的高低，最終決定于食品醫(yī)藥產業(yè)生產力的發(fā)展水平，而產業(yè)發(fā)展水平在很大程度上又依賴于市場環(huán)境的優(yōu)劣。在深圳，市第四次黨代會提出建設“ 和諧深圳效益深圳 ”目標時 ，也將加強食品藥品安全工作納為重要內容。為應付激增的市場需求，對從業(yè)人員的管理僅停留在核發(fā)上崗資格層面。深圳10 / 35特殊的人口結構（1071 萬人口中，戶籍人口僅占到 180 萬左右，85%為外來人口）導致市場流動性大，違法犯罪隱蔽性強，又無疑使食品藥品監(jiān)管工作難度大大增強。但從目前監(jiān)管實踐來看，食品安全政出多門、監(jiān)管環(huán)節(jié)眾多、法律法規(guī)標準不統(tǒng)一、基礎設施重復建設、執(zhí)法設備重復購置、監(jiān)管資源分散、監(jiān)管效能低下等問題仍未得到根本解決。藥品行業(yè)得到迅猛發(fā)展截至 2022 年 12 月底，全市有藥品生產企業(yè) 78 家，批發(fā)企業(yè) 207 家，零售企業(yè) 5106 家；醫(yī)療器械生產企業(yè) 353 家，經(jīng)營企業(yè) 646 家；保健食品生產企業(yè) 62 家，化妝品生產企業(yè) 118 家。2022 年成立了全省第一個藥品不良反應監(jiān)測工作站，并開通藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)站；初步建立了藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，全市藥品不良反應機構備案 200 家；不良反應監(jiān)測報告數(shù)量與質量全省領先，2022 年以來累計收集上報藥品不良反應報告已突破 3500 例。截至 2022 年 12 月 31 日， 全市 51 家藥品原料和制劑生產企業(yè)，有 49 家通過 GMP 認證，2 家因轉行放棄。目前，全市 6 個區(qū)均已成立區(qū)食品安全委員會，初步形成了綜合監(jiān)督與具體監(jiān)管相結合的食品安全監(jiān)管體系。2 / 35目 錄一、規(guī)劃背景 ................................................3（一）“十五”期間食品藥品安全事 業(yè)基本情況 ..............................................................3（二）存在問題 .................................................................................................................8（三）機遇與挑戰(zhàn) ...........................................................................................................11二、總體思路與目標 .........................................13（一）指導思想 ...............................................................................................................13（二）預期目標 ...............................................................................................................13（三）戰(zhàn)略思路 ...............................................................................................................16三、主要任務 ...............................................18（一）突出食品安全綜合監(jiān)管作用 ......................................................................