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深圳十一五食品藥品規(guī)劃(文件)

2025-08-22 02:58 上一頁面

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【正文】 在行政執(zhí)法的科學(xué)性上下功夫,在技術(shù)監(jiān)督的科學(xué)性上下功夫。二是行政執(zhí)法與技術(shù)監(jiān)督的關(guān)系。(二)積極推動食品安全四大體系建設(shè),建立食品安全監(jiān)管長效機制一是建立食品安全監(jiān)管體系。廣泛發(fā)動群眾,建立食品安全群眾監(jiān)督網(wǎng)。三是建立食品安全信用信息體系。充分發(fā)揮我市的立法優(yōu)勢,研究現(xiàn)有食品安全法律法規(guī)存在的問題,加快食品安全地方立法的步伐,完善食品安全法規(guī)規(guī)章,為食品安全監(jiān)管提供法律保障。三是加大對食品藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、檢驗檢測機構(gòu)、信息技術(shù)平臺、科技研發(fā)等方面的投入與支持,全面提升食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。向政府機構(gòu)提供政策法規(guī)建議及振興產(chǎn)業(yè)的措施,為企業(yè)培訓(xùn)管理人才等等。 。新聞媒體要充分發(fā)揮輿論的宣傳、導(dǎo)向和監(jiān)督作用,堅持“輿論先行,教育 為 本,全社會廣泛參與,各有側(cè)重” 的原則,突出主題,注重實效。支持引導(dǎo)協(xié)會為企業(yè)提供技術(shù)經(jīng)濟及市場信息服務(wù),組織行業(yè)的國內(nèi)外經(jīng)濟技術(shù)交流,制訂行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,引導(dǎo)業(yè)內(nèi)相互監(jiān)督,提高企業(yè)誠信及行業(yè)自律,推動行業(yè)自律、行業(yè)管理、行業(yè)協(xié)調(diào)并為行業(yè)提供服務(wù)。33 / 35(三)爭取各方支持,提升基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平要積極爭取地方各級財政等相關(guān)部門的支持,加大下列幾方面的各項投入:一是加強食品藥品“十一五” 期間重點項目的建設(shè),落實建設(shè)資金,設(shè)備購置經(jīng)費,確保項目如期完成。以國家在我市開展食品安全信用體系建設(shè)試點工作為契機,建立食品安全監(jiān)管信用檔案和食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營檔案,建立起適合我市食品安全工作實際的信用征集、信用評價、信用披露、信用管理、檔案管理、信用獎懲制度等制度規(guī)范,并建立食品安全信用政府監(jiān)管機制、行業(yè)自律機制和社會監(jiān)督機制,全面推進我市食品安全信用體系建設(shè)。加強實驗室建設(shè),增加檢驗項目,集中力量提高市級檢測機構(gòu)的裝備水平和技術(shù)能力,創(chuàng)建結(jié)合深圳市食品技術(shù)檢測需求實際,借鑒國內(nèi)外先進食品檢測機構(gòu)管理經(jīng)驗,按照“資源優(yōu)化、揚長 避短、專業(yè)發(fā)展、優(yōu)勢互補、相互促進” 的原則,實現(xiàn)不同檢測 機構(gòu)合理分工,實現(xiàn)32 / 35資源共享和結(jié)果互認,推動大中型食品生產(chǎn)加工企業(yè)、生產(chǎn)基地、批發(fā)市場、集貿(mào)市場、生鮮食品超市和餐飲食堂建立和健全內(nèi)部檢測制度,配備相應(yīng)產(chǎn)品的檢測設(shè)備,推廣快速檢測技術(shù),督促企業(yè)開展原料采購、生產(chǎn)、加工、倉儲等環(huán)節(jié)的檢測工作,保證所生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全。進一步理順各部門的監(jiān)管職能,落實“食品安全地方政府負總責(zé)”的要求,創(chuàng)新基層監(jiān)管方式,完善食品安全綜合監(jiān)管機構(gòu)和制度建設(shè),建立落實我市食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。三是依法行政與機制創(chuàng)新的關(guān)系。當(dāng)前,31 / 35人民群眾的食品藥品需求已經(jīng)由單純追求數(shù)量上的滿足,轉(zhuǎn)變?yōu)樽非筚|(zhì)量的提高。全面落實科學(xué)發(fā)展觀,必須結(jié)合新時期食品藥品監(jiān)管工作的客觀要求,樹立科學(xué)的監(jiān)管理念。在現(xiàn)有工業(yè)區(qū)中建設(shè)符合實際要求的集體食堂,在工業(yè)區(qū)規(guī)劃建設(shè)中把集體食堂納入規(guī)劃建設(shè)要求。推動農(nóng)貿(mào)市場的升30 / 35級改造。深圳市副食品(豆制品)加工基地建設(shè)。加強質(zhì)量監(jiān)管,鼓勵農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地在市域內(nèi)集約發(fā)展和跨市域發(fā)展。GSP 認證 管理信息平臺。優(yōu)先規(guī)劃完成以下三個項目:辦公自動化系統(tǒng)。二大基礎(chǔ)設(shè)施:信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、網(wǎng)絡(luò)及系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施。至 2022 年,中心將發(fā)展成技術(shù)力量雄厚、檢測設(shè)備精良、實驗設(shè)施完備、具備國內(nèi)先進水平的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)。力爭“十一五 ”期間,把深圳市 藥品保健品和化妝品檢驗檢測中心建設(shè)成為面向泛珠三角、輻射港澳的區(qū)域性檢驗檢測和技術(shù)服務(wù)中心。四、重點項目“十一五” 期 間,深圳市食品 藥品安全事 業(yè)擬規(guī)劃重點開展五項基礎(chǔ)建設(shè),并全力推動深圳市食品安全五大工程建設(shè)。鼓勵物流配送和分銷,加快流通企業(yè)的發(fā)展。指導(dǎo)和規(guī)范企業(yè)自主研發(fā),提高新藥研發(fā)、注冊許可和生產(chǎn)上市的速度和效率,培育深圳本地品牌和拳頭產(chǎn)品。同時,從食品藥品監(jiān)管部門職能出發(fā),為基地建設(shè)開通綠色通道,落實扶持政策,提供一站式服務(wù),并在 GMP、GSP 認證、檢驗檢測、動物實驗、新藥研發(fā)等方面給予技術(shù)服務(wù)、政策輔導(dǎo)和咨詢解答,傾力支持將其建設(shè)成為國家重要基地。(六)促進行業(yè)健康發(fā)展以監(jiān)管促發(fā)展?fàn)I造廉潔高效、寬松和諧的辦事環(huán)境和公平、公正、公開的執(zhí)法環(huán)境。實行行政執(zhí)法調(diào)查、審核、定案相分離制度,繼續(xù)實行重大案件集體審理制度,嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法聽證制度,保證行政執(zhí)法的公正性。推動食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)文化建設(shè)。強化隊伍建設(shè)建立健全食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部繼續(xù)教育制度,開展分類分級培訓(xùn),制定干部初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)和更新知識培訓(xùn)等繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,采用自學(xué)與集中培訓(xùn)相結(jié)合的方式,組織學(xué)習(xí)法律法規(guī)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識、行政管理、現(xiàn)代科技、市場經(jīng)濟等相關(guān)知識,提高依法行政的能力和水平。(四)全面強化自身建設(shè)繼續(xù)深化食品藥品監(jiān)管體制改革按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實各級食品藥品監(jiān)管人員編制,建立健全食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu),22 / 35進一步理順食品藥品監(jiān)管體制,做到“機構(gòu)、職能、編制” 三落實。進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。同時,借助現(xiàn)代化、信息化手段,積極聯(lián)合新聞媒體,廣泛發(fā)動群眾參與監(jiān)管工作,全面倡導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營,充分發(fā)揮行業(yè)自律作用,放大監(jiān)管效能,努力營造全社會齊抓共管格局。嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,全面加強 GMP、GSP 證后監(jiān)管,強化日常監(jiān)督,實行動態(tài)管理,重點把好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、購進環(huán)節(jié)、倉儲環(huán)節(jié)以及專業(yè)技術(shù)人員在崗履行職責(zé)關(guān)。逐步形成以農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)、市場準(zhǔn)入制度、食品召回制度,責(zé)任追究制度等方面的地方性食品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)體系。積極培育消費者的食品安全知識、合理用藥知識和法律法規(guī)知識,提高消費者理性消費的能力。堅持“以人為本” 、“人才資源是第一資源”?!畔⒒瘧?zhàn)略。創(chuàng)新監(jiān)管機制,健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),全面開展我市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)信用體系建設(shè)。(三)戰(zhàn)略思路堅持以人為本的科學(xué)發(fā)展觀,圍繞整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序這個核心問題,嚴(yán)格依法行政,創(chuàng)新監(jiān)管機制,提升監(jiān)管效能和水平,堅持以監(jiān)管促進行業(yè)健康發(fā)展,優(yōu)化市場運營環(huán)境,實現(xiàn)市場秩序根本好轉(zhuǎn),促進形成統(tǒng)一、開放、競爭、有序的食品藥品市場,從根本上提升食品藥品安全保障水平?!婪ㄐ姓斤@著提高。全面 實行處方藥和非處方藥分類管理,防止藥物濫用。建立科學(xué)規(guī)范的食品安全評估和“食品放心工程 ”評價制度,完善食品安全信息發(fā)布和白皮書制度,構(gòu)建食品安全信用體系的基本框架和運行機制,全面落實食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案,建立食品安全信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系。在16 / 35藥品檢驗機構(gòu)中,專業(yè)技術(shù)人員不低于 90%,中高級專業(yè)技術(shù)職稱人員占 80%以上,培養(yǎng)一批專家型、復(fù)合型人才,培養(yǎng)引進 2~4 名食品藥品檢驗學(xué)科帶頭人。食品綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管力量得到進一步加強。力爭到“十一五 ”末,全系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備與檢驗檢測設(shè)備基本滿足監(jiān)管任務(wù)需要。(二)預(yù)期目標(biāo)“十一五” 期 間,我市食品 藥品安全事業(yè)發(fā) 展總體目標(biāo)為:到 2022 年,構(gòu)建起以法律法規(guī)為依據(jù),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ),信用體系為載體,信息技術(shù)為支撐,行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合,行政執(zhí)法與行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的食品藥品監(jiān)管體系,使深圳成為監(jiān)管基礎(chǔ)實,行政效率高,市場秩序和15 / 35發(fā)展環(huán)境優(yōu),食品藥品安全防御和保障機制比較完善的城市。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求進一步改善食品藥品市場環(huán)境和經(jīng)濟秩序食品藥品安全保障水平的高低,最終決定于食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力的發(fā)展水平,而產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平在很大程度上又依賴于市場環(huán)境的優(yōu)劣。國際上,近幾年來歐盟已先后出臺了涵蓋所有食品的幾十項新法律法規(guī),為食品安全制定了十分具體的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管程序。在深圳,市第四次黨代會提出建設(shè)“ 和諧深圳效益深圳 ”目標(biāo)時 ,也將加強食品藥品安全工作納為重要內(nèi)容?;瘖y品監(jiān)管問題則尤為突出,一方面存在監(jiān)管體制尚需進一步理順以及法律法規(guī)不健全、檢測標(biāo)準(zhǔn)缺失等問題。為應(yīng)付激增的市場需求,對從業(yè)人員的管理僅停留在核發(fā)上崗資格層面。技術(shù)監(jiān)督與服務(wù)力量仍需加強與行業(yè)發(fā)展規(guī)模和市場監(jiān)管需求相比,深圳市藥品檢測力量比較薄弱,尤其是深圳市藥檢所在生物制品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品檢測方面較突出,醫(yī)療器械檢驗檢測方面,深圳市醫(yī)療器械檢測中心雖已成立,并取得了國家認可資格,但目前只是掛靠在市藥檢所,無一編制,影響正常開展工作;保健食品和化妝品檢驗檢測機構(gòu)、人員編制和技術(shù)能力幾乎是空白。深圳10 / 35特殊的人口結(jié)構(gòu)(1071 萬人口中,戶籍人口僅占到 180 萬左右,85%為外來人口)導(dǎo)致市場流動性大,違法犯罪隱蔽性強,又無疑使食品藥品監(jiān)管工作難度大大增強。而作為改革開放排頭兵的深圳,未來五年中,更當(dāng)在食品藥品安全監(jiān)管體制改革方面有所突破、有所作為。但從目前監(jiān)管實踐來看,食品安全政出多門、監(jiān)管環(huán)節(jié)眾多、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、基礎(chǔ)設(shè)施重復(fù)建設(shè)、執(zhí)法設(shè)備重復(fù)購置、監(jiān)管資源分散、監(jiān)管效能低下等問題仍未得到根本解決。深圳已經(jīng)成為我國重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。藥品行業(yè)得到迅猛發(fā)展截至 2022 年 12 月底,全市有藥品生產(chǎn)企業(yè) 78 家,批發(fā)企業(yè) 207 家,零售企業(yè) 5106 家;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 353 家,經(jīng)營企業(yè) 646 家;保健食品生產(chǎn)企業(yè) 62 家,化妝品生產(chǎn)企業(yè) 118 家。硬件方面,市政府投資近 9000 萬元新建占地 15000 平方米的藥檢綜合大樓,累計投資 2022 萬元添置檢驗設(shè)備,成立了深圳市醫(yī)療器械檢測中心,投資 660 萬元建設(shè)醫(yī)療器械檢測中心實驗室。2022 年成立了全省第一個藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作站,并開通藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)站;初步建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),全市藥品不良反應(yīng)機構(gòu)備案 200 家;不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)量與質(zhì)量全省領(lǐng)先,2022 年以來累計收集上報藥品不良反應(yīng)報告已突破 3500 例。承擔(dān)并先行開展藥品分類管理的全國試點;出臺實施《深圳市藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、 《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、
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