【正文】 全綜合監(jiān)管部門，并界定了各食品監(jiān)管部門之間的職能分工，監(jiān)管力度較以往有了較大變化。據(jù)此，進一步完善食品藥品安全監(jiān)管體制仍是我國今后需要研究解決的重要問題之一。而監(jiān)管對象數(shù)量與之相當(dāng)?shù)纳钲谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局目前總編制只有 222 名，且僅在特區(qū)外設(shè)有 2 個分局。市場監(jiān)管諸多難點問題仍未得到徹底解決中藥材抽驗不合格率依然高企；城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、工廠區(qū)和車站附近等地區(qū)假劣走私藥品與無證經(jīng)營現(xiàn)象仍較嚴重；未憑處方銷售處方藥，尤其是銷售抗菌藥現(xiàn)象仍然存在較多；廣告違法違規(guī)率居高不下；醫(yī)療機構(gòu)存在不規(guī)范甚至違法使用藥品和醫(yī)療器械的問題；GMP 和 GSP 存在重事前認證、輕證后監(jiān)管現(xiàn)象，通過 GSP 企業(yè)發(fā)生證后管理滑坡、減小面積、轉(zhuǎn)讓設(shè)備、解聘藥學(xué)技術(shù)人員等問題；開設(shè)零售藥店門檻太低，致使零售門店數(shù)量激增，市場出現(xiàn)無序競爭苗頭；零售藥店藥師不11 / 35在崗問題較為嚴重。對行業(yè)從業(yè)人員的管理和培訓(xùn)需要加強作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和指導(dǎo)合理用藥的實踐者和主導(dǎo)者，藥學(xué)技術(shù)人員的作用沒有得到很好地發(fā)揮。12 / 35保健品監(jiān)管方面，由于企業(yè)規(guī)模小、水平低，生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理體系建設(shè)相對落后，行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)較低，假冒偽劣產(chǎn)品和非法添加現(xiàn)象較為嚴重，消費者對保健食品認識不清、維權(quán)意識不強等問題，導(dǎo)致監(jiān)管困難重重。黨和國家主要領(lǐng)導(dǎo)人親自過問食品藥品安全問題，各省市各級政府紛紛加大食品藥品安全工作力度，這既給食品藥品安全工作提出了更高的要求，也為食品藥品安全事業(yè)發(fā)展提供了良好機遇。許多國家將食品藥品安全納入了國家公共安全的范疇，在完善相關(guān)立法的同時，采取了更多監(jiān)管措施。鑒于此，加強食品藥品安全監(jiān)管工作形勢逼人。二、總體思路與目標（一）指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個代表 ”重要思想為 指導(dǎo)，認真貫徹黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，按照深圳市第四次黨代會和市委四屆一次會議的總體部署，全面落實以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞建設(shè)“和諧深圳、效益深圳” 和國際化城市的目標要求，牢固樹立“立黨為公、執(zhí)政 為民” 的信念，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，努力構(gòu)建完善一個融行政執(zhí)法、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督和社會參與為一體的食品藥品監(jiān)管新體系，堅持依法行政，堅持“ 健全體制、明確責(zé)任，居安思危、 預(yù)防為主，強化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對、快速反應(yīng)，加強基層、全面參與”的監(jiān)管方針，深入整頓規(guī)范我市食品藥品市場秩序，促進我市醫(yī)藥經(jīng)濟快速、協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展，切實保障人民群眾的飲食和用藥安全。建設(shè)、改造、完善檢驗檢測實驗室，配備先進儀器設(shè)備，建立完善食品藥品檢驗檢測體系；以基層為重點，配備必要的執(zhí)法裝備，強化基層食品藥品行政執(zhí)法機構(gòu)建設(shè)?！犖榻ㄔO(shè)水平顯著提高。通過引進人才和加大在職培訓(xùn)力度，力爭到“十一五”末，全系統(tǒng)公務(wù)員和各類專業(yè)技術(shù)人員中，具有食品、藥品（含醫(yī)療器械）、醫(yī)學(xué)、法律或相關(guān)專業(yè)的人員占 95％以上，本科以上學(xué)歷人員占 98％以上，研究生以上學(xué)歷人員占 40%以上。全面推進食品放心工程，推動食品安全五大工程基本建成，食品安全主要指數(shù)均有大幅提高。醫(yī)療機構(gòu)要按照制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）進 行制劑配制。全市藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)健全，制售假劣藥品醫(yī)療器械案件顯著減少，基本消滅無證經(jīng)營藥品違法行為，主要媒體藥品和醫(yī)療器械廣告合格率達到 80％以上，保健品和化妝品市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。建立健全行政許可、行政執(zhí)法責(zé)任制體系，完善監(jiān)督機制，加強執(zhí)法監(jiān)督，逐步建立以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)范、權(quán)力有制約、過程有監(jiān)控、違法有追究為主要內(nèi)容的行政執(zhí)法責(zé)任制度。進一步理順監(jiān)管職能，18 / 35切實轉(zhuǎn)變政府職能，把主要職能轉(zhuǎn)到為市場主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來，進一步完善社會管理和公共服務(wù)職能，建立健全食品藥品安全預(yù)警和應(yīng)急機制，提高應(yīng)對突發(fā)事件和風(fēng)險的能力，強化公共服務(wù)意識，簡化公共服務(wù)程序，降低公共服務(wù)成本，切實保障人民群眾飲食用藥安全。加強檢驗檢測技術(shù)力量建設(shè)，力爭對食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)控實現(xiàn)全覆蓋，通過提高技術(shù)服務(wù)水平，推動食品藥品行業(yè)向高新尖水平發(fā)展，從技術(shù)層面提升食品藥品安全保障水平。——人才戰(zhàn)略。全面加強行業(yè)人員管理，加大培訓(xùn)力度，通過引導(dǎo)建立藥師協(xié)會等自律組織、建19 / 35設(shè)行業(yè)培訓(xùn)基地等辦法，切實提升食品藥品市場從業(yè)人員的綜合素質(zhì)和管理水平。圍繞重點食品、重點行業(yè)、重點技術(shù)，及時制定地方性食品標準。（二）鞏固提高藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平強化日常監(jiān)管，建立健全高效長效監(jiān)管機制在“ 十五 ”以來建立的一系列藥品和醫(yī)療 器械監(jiān)管制度和辦法的基礎(chǔ)上，強化對藥品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)規(guī)范化管理。全面深入開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作，加快推進藥品分類管理，加強特殊藥品監(jiān)管。組織力量嚴厲打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、工廠區(qū)和車站附近等地區(qū)假劣走私與無證經(jīng)營藥品等違法犯罪活動。（三）建設(shè)提升保健食品和化妝品監(jiān)管效能進一步理順保健食品和化妝品監(jiān)管體制和機制，加快地方立法進程，建設(shè)保健食品和化妝品監(jiān)管的法規(guī)體系；建立健全保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；全面實施保健食品GMP，積極探索借鑒 國際上化妝品監(jiān)管的先進管理模式，建立完善保健品和化妝品安全的檢測、評價體系；建立保健食品和化妝品企業(yè)監(jiān)管信用體系以及安全信息收集分析發(fā)布體系；加快保健食品和化妝品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。全面加強信息化建設(shè)，加大信息化硬件建設(shè)和軟件開發(fā)維護的投入，建立健全信息化建設(shè)專門機構(gòu)，加大信息化技能培訓(xùn)，力爭“ 十一五 ”期間，依托信息化平臺全面提升食品藥品監(jiān)管整體效能。深入開展“ 掀起‘責(zé)任 風(fēng)暴’實施‘治庸計劃’活動”，大力推進行政工作標準操作規(guī)程（ASOP ），建立健全行政責(zé)任體系和教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。建立健全以執(zhí)法有依據(jù)、行為有規(guī)范、權(quán)力有約束、過程有監(jiān)控、違法有追究為主要內(nèi)容的行政執(zhí)法責(zé)任制體系。大力推進法律法規(guī)宣傳工作，培育全社會學(xué)法、知法、懂法、用法的良好的食品藥品安全法治氛圍。大力支持配合深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)支持配合行業(yè)主管部門按國際一流生物醫(yī)藥園區(qū)標準規(guī)劃建設(shè)深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地，在發(fā)揮市場配置資源基礎(chǔ)性作用的同時，加強政府宏觀規(guī)劃和政策引導(dǎo)，促進高技術(shù)人才、資金和技術(shù)向園區(qū)集聚，逐步形成從基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化到規(guī)?；l(fā)展的、完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈體系和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，提高深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。鼓勵幫助有條件的醫(yī)療機構(gòu)按照 GCP 要求申請成為國家藥物臨床試驗基地。鼓勵建立物暢其流、快捷準時、經(jīng)濟合理、用戶滿意的社會化、專業(yè)化的現(xiàn)代物流服務(wù)體系。進一步推進藥品經(jīng)營對外開放與交流合作，充分發(fā)揮毗鄰港澳的地域優(yōu)勢，利用深圳海陸空全方位的口岸條件，積極發(fā)展外向型藥品經(jīng)營模式，努力將深圳建設(shè)成為全國最重要的藥品進出口口岸之一。中心內(nèi)設(shè)藥品檢驗所、保健品檢驗所、化妝品檢驗所和實驗動物所，各區(qū)設(shè)有分支機構(gòu)，主要承擔(dān)各轄區(qū)的藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品的快速監(jiān)督檢測和初篩，以及轄區(qū)內(nèi)部分抽樣產(chǎn)品的檢驗檢測。中心建設(shè)定位于適應(yīng)深圳市及周邊地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場監(jiān)管的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)支持、技術(shù)監(jiān)督的需求，與廣東醫(yī)械所（國家食品藥27 / 35品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械檢測中心）實現(xiàn)項目互補，并面向港澳提供技術(shù)服務(wù)。信息化建設(shè)總體工程“十一五” 期 間，食品 藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建 設(shè)總體工程圍繞“ 一個數(shù)據(jù)中心、二大基礎(chǔ)設(shè)施、六大支撐平臺、十大基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、十二大應(yīng)用系統(tǒng)”的總體規(guī)劃全面開展：一個數(shù)據(jù)中心：建立深圳市食品藥品監(jiān)督管理數(shù)據(jù)中心。十二大應(yīng)用系統(tǒng)：包括藥品安全監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、藥品流通監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、食品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、保健品化妝品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、從業(yè)人員管理信息系統(tǒng)、不良反應(yīng)管理信息系統(tǒng)、技術(shù)檢驗體系管理信息系統(tǒng)、稽查執(zhí)法管理信息系統(tǒng)、情報采集查詢與分析系統(tǒng)、藥監(jiān)數(shù)據(jù)報備系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理行政體系信息系統(tǒng)。規(guī)劃將此系統(tǒng)建設(shè)成為強化藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品日常監(jiān)管的重要載體，將所有管理相對人基本信息、監(jiān)管信息數(shù)據(jù)納入系統(tǒng)管理，該系統(tǒng)覆蓋到藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對企業(yè)進行分類分級監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。爭取多種形式發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。推動整頓壓縮現(xiàn)有定點屠宰場數(shù)量，積極進行現(xiàn)代化改造，擴大屠宰場生產(chǎn)規(guī)模，建設(shè)大型現(xiàn)代化生豬屠宰加工廠，全部實現(xiàn)機械化屠宰；改革生豬流通體制，形成完善定點屠宰和豬肉批發(fā)體系，堵塞非法豬源和私宰肉品流入我市的渠道。推動抓好發(fā)展食品連鎖經(jīng)營、現(xiàn)代物流配送，推動傳統(tǒng)商業(yè)向現(xiàn)代商業(yè)的跨越式發(fā)展，提高現(xiàn)代商業(yè)在我市食品市場的比例。推動全面檢查工業(yè)區(qū)食堂，落實餐飲業(yè)量化分級管理制度。我們必須堅持用科學(xué)發(fā)展觀的基本觀點、理論和方法，深入分析各個時期的食品藥品安全形勢、存在問題和矛盾，將人民群眾的切身利益放在首要位置，把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點。樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，要協(xié)調(diào)好三種關(guān)系：一是監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系。強化技術(shù)監(jiān)督作用，并與行政執(zhí)法緊密結(jié)合。建立健全食品安全監(jiān)管制度，建立完善我市食品安全監(jiān)管體系，健全食品安全監(jiān)管機構(gòu)。二是完善食品安全檢驗檢測體系。建設(shè)食品安全信息平臺，完善信息收集制度，實現(xiàn)信息資源共享，實現(xiàn)食品安全信息在政府、企業(yè)、消費者之間的有效傳遞。十一五期間全力推動出臺《深圳市食品安全監(jiān)督管理條例》、《深圳市鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》和《深圳經(jīng)濟特區(qū)商品市場條例》等地方法規(guī)。（四）引導(dǎo)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加大宣傳教育，營造全社會廣泛參與的監(jiān)管氛圍進一步強化行業(yè)協(xié)會在聯(lián)系溝通政府與企業(yè)關(guān)系方面的橋梁紐帶作用，協(xié)調(diào)好利益聯(lián)盟與業(yè)內(nèi)監(jiān)督的關(guān)系。同時，要加強食品藥品宣傳工作力度，充分利用網(wǎng)站、廣播、電視、報刊等媒體，針對不同的宣傳對象，開展多種形式的安全宣傳活動，大力普及食品藥品安全的法律法規(guī)，普及食品藥品安全的科學(xué)知識，提高廣大群眾的參與意識和自我保護能34 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