【正文】 同時，要加強食品藥品宣傳工作力度，充分利用網(wǎng)站、廣播、電視、報刊等媒體，針對不同的宣傳對象，開展多種形式的安全宣傳活動，大力普及食品藥品安全的法律法規(guī)，普及食品藥品安全的科學知識，提高廣大群眾的參與意識和自我保護能34 / 35力。十一五期間全力推動出臺《深圳市食品安全監(jiān)督管理條例》、《深圳市鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》和《深圳經(jīng)濟特區(qū)商品市場條例》等地方法規(guī)。二是完善食品安全檢驗檢測體系。強化技術監(jiān)督作用，并與行政執(zhí)法緊密結(jié)合。我們必須堅持用科學發(fā)展觀的基本觀點、理論和方法，深入分析各個時期的食品藥品安全形勢、存在問題和矛盾，將人民群眾的切身利益放在首要位置，把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務，作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點。推動抓好發(fā)展食品連鎖經(jīng)營、現(xiàn)代物流配送，推動傳統(tǒng)商業(yè)向現(xiàn)代商業(yè)的跨越式發(fā)展，提高現(xiàn)代商業(yè)在我市食品市場的比例。爭取多種形式發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。十二大應用系統(tǒng)：包括藥品安全監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、藥品流通監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、食品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、保健品化妝品監(jiān)管體系信息系統(tǒng)、從業(yè)人員管理信息系統(tǒng)、不良反應管理信息系統(tǒng)、技術檢驗體系管理信息系統(tǒng)、稽查執(zhí)法管理信息系統(tǒng)、情報采集查詢與分析系統(tǒng)、藥監(jiān)數(shù)據(jù)報備系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理行政體系信息系統(tǒng)。中心建設定位于適應深圳市及周邊地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場監(jiān)管的技術服務、技術支持、技術監(jiān)督的需求，與廣東醫(yī)械所（國家食品藥27 / 35品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械檢測中心）實現(xiàn)項目互補，并面向港澳提供技術服務。進一步推進藥品經(jīng)營對外開放與交流合作，充分發(fā)揮毗鄰港澳的地域優(yōu)勢，利用深圳海陸空全方位的口岸條件，積極發(fā)展外向型藥品經(jīng)營模式，努力將深圳建設成為全國最重要的藥品進出口口岸之一。鼓勵幫助有條件的醫(yī)療機構(gòu)按照 GCP 要求申請成為國家藥物臨床試驗基地。大力推進法律法規(guī)宣傳工作，培育全社會學法、知法、懂法、用法的良好的食品藥品安全法治氛圍。深入開展“ 掀起‘責任 風暴’實施‘治庸計劃’活動”，大力推進行政工作標準操作規(guī)程（ASOP ），建立健全行政責任體系和教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預防腐敗體系。（三）建設提升保健食品和化妝品監(jiān)管效能進一步理順保健食品和化妝品監(jiān)管體制和機制，加快地方立法進程，建設保健食品和化妝品監(jiān)管的法規(guī)體系；建立健全保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；全面實施保健食品GMP，積極探索借鑒 國際上化妝品監(jiān)管的先進管理模式，建立完善保健品和化妝品安全的檢測、評價體系；建立保健食品和化妝品企業(yè)監(jiān)管信用體系以及安全信息收集分析發(fā)布體系；加快保健食品和化妝品安全監(jiān)管信息化建設。全面深入開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作，加快推進藥品分類管理，加強特殊藥品監(jiān)管。圍繞重點食品、重點行業(yè)、重點技術，及時制定地方性食品標準?！瞬艖?zhàn)略。進一步理順監(jiān)管職能，18 / 35切實轉(zhuǎn)變政府職能，把主要職能轉(zhuǎn)到為市場主體服務和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來，進一步完善社會管理和公共服務職能，建立健全食品藥品安全預警和應急機制，提高應對突發(fā)事件和風險的能力，強化公共服務意識，簡化公共服務程序，降低公共服務成本，切實保障人民群眾飲食用藥安全。全市藥品監(jiān)管網(wǎng)絡健全，制售假劣藥品醫(yī)療器械案件顯著減少，基本消滅無證經(jīng)營藥品違法行為，主要媒體藥品和醫(yī)療器械廣告合格率達到 80％以上，保健品和化妝品市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。全面推進食品放心工程，推動食品安全五大工程基本建成，食品安全主要指數(shù)均有大幅提高。——隊伍建設水平顯著提高。二、總體思路與目標（一）指導思想以鄧小平理論和“三個代表 ”重要思想為 指導，認真貫徹黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，按照深圳市第四次黨代會和市委四屆一次會議的總體部署，全面落實以人為本的科學發(fā)展觀，緊緊圍繞建設“和諧深圳、效益深圳” 和國際化城市的目標要求，牢固樹立“立黨為公、執(zhí)政 為民” 的信念，求真務實，開拓創(chuàng)新，努力構(gòu)建完善一個融行政執(zhí)法、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督和社會參與為一體的食品藥品監(jiān)管新體系，堅持依法行政，堅持“ 健全體制、明確責任，居安思危、 預防為主，強化法治、依靠科技，協(xié)同應對、快速反應，加強基層、全面參與”的監(jiān)管方針，深入整頓規(guī)范我市食品藥品市場秩序，促進我市醫(yī)藥經(jīng)濟快速、協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展，切實保障人民群眾的飲食和用藥安全。許多國家將食品藥品安全納入了國家公共安全的范疇，在完善相關立法的同時，采取了更多監(jiān)管措施。12 / 35保健品監(jiān)管方面，由于企業(yè)規(guī)模小、水平低，生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理體系建設相對落后，行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)較低，假冒偽劣產(chǎn)品和非法添加現(xiàn)象較為嚴重，消費者對保健食品認識不清、維權意識不強等問題，導致監(jiān)管困難重重。市場監(jiān)管諸多難點問題仍未得到徹底解決中藥材抽驗不合格率依然高企；城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、工廠區(qū)和車站附近等地區(qū)假劣走私藥品與無證經(jīng)營現(xiàn)象仍較嚴重；未憑處方銷售處方藥，尤其是銷售抗菌藥現(xiàn)象仍然存在較多；廣告違法違規(guī)率居高不下；醫(yī)療機構(gòu)存在不規(guī)范甚至違法使用藥品和醫(yī)療器械的問題；GMP 和 GSP 存在重事前認證、輕證后監(jiān)管現(xiàn)象，通過 GSP 企業(yè)發(fā)生證后管理滑坡、減小面積、轉(zhuǎn)讓設備、解聘藥學技術人員等問題；開設零售藥店門檻太低，致使零售門店數(shù)量激增，市場出現(xiàn)無序競爭苗頭；零售藥店藥師不11 / 35在崗問題較為嚴重。據(jù)此，進一步完善食品藥品安全監(jiān)管體制仍是我國今后需要研究解決的重要問題之一。十五期間，深圳市藥品零售市場已實現(xiàn)連鎖規(guī)模經(jīng)營為主導的格局，藥品連鎖零售藥店占零售藥店總數(shù)的 75%，部分生物制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)水平位居全國前列，研制了世界首個獲準上市的基因治療藥物 “今又生” （重組 人 P53 腺病毒）注射液，被譽為“基因研究和生物高技術領域新的里程碑” 。十五期間，深圳藥品和醫(yī)療器械技術力量得到突破性發(fā)展?！粘１O(jiān)管工作逐步規(guī)范。藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)十五期間，深圳市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)緊緊圍繞整頓和規(guī)范食品藥品市場經(jīng)濟秩序這個中心，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、6 / 35幫、促相結(jié)合” ，堅持依法行政和規(guī)范化建設相結(jié)合，堅持“標本兼治，著力治本”，各項業(yè)務工作取得長足發(fā)展。2022 年 5 月 21 日，在原深圳市藥品監(jiān)督管理局基礎上組建深圳市食品藥品監(jiān)督管理局，負責深圳市食品安全綜合監(jiān)督和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品監(jiān)督管理工作。 “十五”期間，黨和國家把食品藥品安全作為解決民計民生的重要問題給予了高度重視，切實加強了食品藥品市場的監(jiān)管工作，并取得了令人矚目的成就。深圳市食品藥品安全事業(yè)起步于“十五”期間，在深圳市委市政府的正確 領導下，經(jīng)過幾年的不懈努力，基本建立起符合深圳實際的藥品監(jiān)管體系，進一步理順了“ 綜合監(jiān)督與具體 監(jiān)管相結(jié)合” 的食品 監(jiān)管體制，食品藥品市場秩序得到很大程度的好轉(zhuǎn)，人民群眾飲食用藥安全得到了基本保障。總編制222 人，機關內(nèi)設 7 個處室，即辦公室、法規(guī)處、安監(jiān)處、流通處、器械處、食品處和?；帲恢睂贆C構(gòu) 1 個，即深圳市食品藥品稽查大隊；派出機構(gòu) 2 個，即寶安分局和龍崗分局；事業(yè)單位5 / 352 個，即深圳市藥品檢驗所和深圳市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站?！幤肥袌鰧ｍ椪纬晒@著，各類案件得到及時查處，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。承擔并先行開展藥品分類管理的全國試點；出臺實施《深圳市藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、 《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、 《關于加強處方藥管理的通知》等一系列規(guī)范性文件，強化了對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位的日常監(jiān)管；探索采取充分授權等方式，實現(xiàn)了行政許可一站式服務，簡化程序，縮短時限，許可效率顯著提高。硬件方面，市政府投資近 9000 萬元新建占地 15000 平方米的藥檢綜合大樓，累計投資 2022 萬元添置檢驗設備，成立了深圳市醫(yī)療器械檢測中心，投資 660 萬元建設醫(yī)療器械檢測中心實驗室。深圳已經(jīng)成為我國重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。而作為改革開放排頭兵的深圳，未來五年中，更當在食品藥品安全監(jiān)管體制改革方面有所突破、有所作為。技術監(jiān)督與服務力量仍需加強與行業(yè)發(fā)展規(guī)模和市場監(jiān)管需求相比，深圳市藥品檢測力量比較薄弱，尤其是深圳市藥檢所在生物制品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品檢測方面較突出，醫(yī)療器械檢驗檢測方面，深圳市醫(yī)療器械檢測中心雖已成立，并取得了國家認可資格，但目前只是掛靠在市藥檢所，無一編制，影響正常開展工作；保健食品和化妝品檢驗檢測機構(gòu)、人員編制和技術能力幾乎是空白?；瘖y品監(jiān)管問題則尤為突出，一方面存在監(jiān)管體制尚需進一步理順以及法律法規(guī)不健全、檢測標準缺失等問題。國際上，近幾年來歐盟已先后出臺了涵蓋所有食品的幾十項新法律法規(guī)，為食品安全制定了十分具體的標準和監(jiān)管程序。（二）預期目標“十一五” 期 間，我市食品 藥品安全事業(yè)發(fā) 展總體目標為：到 2022 年，構(gòu)建起以法律法規(guī)為依據(jù)，監(jiān)督網(wǎng)絡為基礎，信用體系為載體，信息技術為支撐，行政監(jiān)督與技術監(jiān)督緊密結(jié)合，行政執(zhí)法與行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的食品藥品監(jiān)管體系，使深圳成為監(jiān)管基礎實，行政效率高，市場秩序和15 / 35發(fā)展環(huán)境優(yōu)，食品藥品安全防御和保障機制比較完善的城市。食品綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管力量得到進一步加強。建立科學規(guī)范的食品安全評估和“食品放心工程 ”評價制度，完善食品安全信息發(fā)布和白皮書制度，構(gòu)建食品安全信用體系的基本框架和運行機制，全面落實食品安全重大事故應急預案，建立食品安全信息監(jiān)測網(wǎng)絡體系?！婪ㄐ姓斤@著提高。創(chuàng)新監(jiān)管機制，健全監(jiān)管網(wǎng)絡，全面開展我市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品行業(yè)信用體系建設。堅持“以人為本” 、“人才資源是第一資源”。逐步形成以農(nóng)產(chǎn)品基地建設、市場準入制度、食品召回制度，責任追究制度等方面的地方性食品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章和標準體系。同時，借助現(xiàn)代化、信息化手段，積極聯(lián)合新聞媒體，廣泛發(fā)動群眾參與監(jiān)管工作，全面倡導企業(yè)誠信經(jīng)營，充分發(fā)揮行業(yè)自律作用，放大監(jiān)管效能，努力營造全社