【正文】 《關(guān)于加強處方藥管理的通知》等一系列規(guī)范性文件，強化了對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位的日常監(jiān)管；探索采取充分授權(quán)等方式，實現(xiàn)了行政許可一站式服務(wù)，簡化程序，縮短時限，許可效率顯著提高。截至 2022 年 12 月 31 日， 全市 51 家藥品原料和制劑生產(chǎn)企業(yè)，有 49 家通過 GMP 認證，2 家因轉(zhuǎn)行放棄?！幤肥袌鰧ｍ椪纬晒@著，各類案件得到及時查處，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。目前，全市 6 個區(qū)均已成立區(qū)食品安全委員會，初步形成了綜合監(jiān)督與具體監(jiān)管相結(jié)合的食品安全監(jiān)管體系?？偩幹?22 人，機關(guān)內(nèi)設(shè) 7 個處室，即辦公室、法規(guī)處、安監(jiān)處、流通處、器械處、食品處和保化處；直屬機構(gòu) 1 個，即深圳市食品藥品稽查大隊；派出機構(gòu) 2 個，即寶安分局和龍崗分局；事業(yè)單位5 / 352 個，即深圳市藥品檢驗所和深圳市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站。2 / 35目 錄一、規(guī)劃背景 ................................................3（一）“十五”期間食品藥品安全事 業(yè)基本情況 ..............................................................3（二）存在問題 .................................................................................................................8（三）機遇與挑戰(zhàn) ...........................................................................................................11二、總體思路與目標 .........................................13（一）指導思想 ...............................................................................................................13（二）預(yù)期目標 ...............................................................................................................13（三）戰(zhàn)略思路 ...............................................................................................................16三、主要任務(wù) ...............................................18（一）突出食品安全綜合監(jiān)管作用 ...............................................................................18（二）鞏固提高藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平 ...........................................................19（三）建設(shè)提升保健食品和化妝品監(jiān)管效能 ...............................................................20（四）全面強化自身建設(shè) ...............................................................................................21（五）大力推進依法行政 ...............................................................................................22（六）促進行業(yè)健康發(fā)展 ...............................................................................................23四、重點項目 ...............................................24（一）規(guī)劃五項基礎(chǔ)建設(shè) ...............................................................................................25深圳市食品安全信息 評 價中心 ...............................................................................................25深圳市 藥 品保健品和化 妝 品 檢驗檢測 中心 ...........................................................................253 / 35深圳市醫(yī) 療 器械 檢 測 中心 .......................................................................................................26深圳市醫(yī) 藥職業(yè) 培 訓 教育學校 ...............................................................................................26信息化建 設(shè)總 體工程 ...............................................................................................................27（二）推進食品安全五大工程建設(shè) ...............................................................................28五、保障措施 ...............................................29（一）以科學發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，樹立科學的監(jiān)管理念 .................................................29（二）積極推動食品安全四大體系建設(shè)，建立食品安全監(jiān)管長效機制 .....................31（三）爭取各方支持，提升基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平 .............................................................32（四）引導發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加大宣傳教育， 營造全社會廣泛參與的監(jiān)管氛圍 ..334 / 35深圳市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃（征求意見稿）一、規(guī)劃背景（一） “十五”期間食品藥品安全事業(yè)基本情況“十五” 期間 ，是深圳市食品 藥品監(jiān)督管理事 業(yè)起步時期。深圳市食品藥品安全事業(yè)起步于“十五”期間，在深圳市委市政府的正確 領(lǐng)導下，經(jīng)過幾年的不懈努力，基本建立起符合深圳實際的藥品監(jiān)管體系，進一步理順了“ 綜合監(jiān)督與具體 監(jiān)管相結(jié)合” 的食品 監(jiān)管體制，食品藥品市場秩序得到很大程度的好轉(zhuǎn)，人民群眾飲食用藥安全得到了基本保障。深圳市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃（2022 ~ 2022 ）深圳市食品藥品監(jiān)督管理局二○○六年三月1 / 35前 言食品藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益和生命安危，事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定大局。 “十五”期間，黨和國家把食品藥品安全作為解決民計民生的重要問題給予了高度重視，切實加強了食品藥品市場的監(jiān)管工作，并取得了令人矚目的成就?！咀ⅰ?市府辦公廳《關(guān)于印發(fā)深圳市“十一五”規(guī)劃編制計劃的通知》（深府辦[2022]15 號）安排我局負責編制《深圳市食品藥品安全事業(yè)“十一五”規(guī)劃》,但鑒于我局職能只限于食品安全綜合監(jiān)督和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管工作，因此，以下的規(guī)劃征求意見稿定位于食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)管事業(yè)未來五年的發(fā)展。2022 年 5 月 21 日，在原深圳市藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建深圳市食品藥品監(jiān)督管理局，負責深圳市食品安全綜合監(jiān)督和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品監(jiān)督管理工作。在食品安全監(jiān)管方面，2022 年 9 月，深圳市食品安全委員會正式成立，包括了主要食品監(jiān)管部門等 15 個成員單位，委員會辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)十五期間，深圳市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)緊緊圍繞整頓和規(guī)范食品藥品市場經(jīng)濟秩序這個中心，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、6 / 35幫、促相結(jié)合” ，堅持依法行政和規(guī)范化建設(shè)相結(jié)合，堅持“標本兼治，著力治本”，各項業(yè)務(wù)工作取得長足發(fā)展。——兩 P 認證任務(wù)圓滿 完成。——日常監(jiān)管工作逐步規(guī)范?！幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測工作走在全省前列。十五期間，深圳藥品和醫(yī)療器械技術(shù)力量得到突破性發(fā)展。2022 年成立職業(yè)技能鑒定站以來，已累計開展相關(guān)技術(shù)人員和從業(yè)人員培訓 17951 人次，組織各類考試 6839 人次，辦理上崗證 21042 份，8 / 35受理職稱評審材料 2778 份，建立 21042 人的從業(yè)人員管理數(shù)據(jù)庫，大大提高了藥品行業(yè)管理水平和從業(yè)人員素質(zhì)。十五期間，深圳市藥品零售市場已實現(xiàn)連鎖規(guī)模經(jīng)營為主導的格局，藥品連鎖零售藥店占零售藥店總數(shù)的 75%，部分生物制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)水平位居全國前列，研制了世界首個獲準上市的基因治療藥物 “今又生” （重組 人 P53 腺病毒）注射液，被譽為“基因研究和生物高技術(shù)領(lǐng)域新的里程碑” 。9 / 35（二）存在問題食品藥品安全監(jiān)管體制仍需進一步理順食品安全監(jiān)管體制方面，雖然在 2022 年組建了食品藥品監(jiān)督管理局，明確了食品安