【正文】 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。6．2《文件發(fā)放、回收記錄》。4．4．3質(zhì)管部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。4 程序4．1各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。6．4《文件更改申請(qǐng)》。4．10對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)適；c163。 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；b163。 其他文件的列改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 各部門工作手冊(cè)由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)入；c163。b163。4 程序4．1 文件分類及保管4．1．1 質(zhì)量手冊(cè)（包含了所有過(guò)程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。4．2．6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。4．2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b163。3 職責(zé)3．1總經(jīng)理a163。2 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。5 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到質(zhì)管部；質(zhì)管部應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c163。 明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系；通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理；c163。 其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。3．3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。4．2 文件的編號(hào)4．2．1 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)a163。 設(shè)計(jì)、工藝文件的編號(hào)按《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行4．2．2 各部門代號(hào)規(guī)定如下：營(yíng)銷部：YX，質(zhì)管部：ZG，開發(fā)部：KF，生產(chǎn)部：SC，行政部：XZ，辦公室：BG，供應(yīng)部：GY，人事部：RS。4．5 文件的更改a163。b163。 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。4．8．2質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。6 質(zhì)量記錄6．1《文件發(fā)放、回收記錄》。3．2各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4．7記錄格式4．7．1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。3 程序概要3．1管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：3．1．1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a163?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：3．2．1確定顧客的需求和期望通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。4 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確內(nèi)外環(huán)境并堅(jiān)決執(zhí)行。3．4各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c163。 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn)；d163。4．6質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改4．6．1各部門的執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到質(zhì)管部。6．3《文件更改申請(qǐng)》。e163。 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次2/24．2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡(jiǎn)報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。4．1．2質(zhì)管理部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4．1．3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。4．2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b163。4．3評(píng)審準(zhǔn)備4．3．1預(yù)定評(píng)審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c163。5 相關(guān)文件5．1《內(nèi)部審核程序》。 資源管理章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/11 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以：a163。 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施；c163。4 程序4．1人員安排4．1．1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。4．1．4《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。4．2．4特殊工作人員培訓(xùn)a163。公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4．3．3各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。2 適用范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)備等的控制；對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 采購(gòu)或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)產(chǎn)組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。b163。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》上。 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào)廢牌。6．2《設(shè)施驗(yàn)收單》。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/1組織應(yīng)將過(guò)程管理的原則用于所有的活動(dòng)，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過(guò)程與子過(guò)程，它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或或技術(shù)改造；b163。 確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。4．5質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放4．5．1質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。6．3《文件更改申請(qǐng)》。3．6總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)呂要求評(píng)審表。 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；c163。4．2．2．3營(yíng)銷部負(fù)責(zé)將（產(chǎn)品要求評(píng)審表）交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。4．3合同的簽定和實(shí)施4．3．1對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后，由營(yíng)銷部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同；對(duì)老顧客的口頭定單，雙方對(duì)《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。4．5．3產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。2 范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過(guò)程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。4 程序4．1 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃4．1．1 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源a163。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b163。 產(chǎn)品主要功能、性能要求。4．3．2 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。4．5．5 質(zhì)管部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，街道部對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告；采購(gòu)部出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告；財(cái)務(wù)部出具成本核算報(bào)告；開發(fā)部綜合上述情況，填寫《試部總結(jié)報(bào)告》，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。4．7 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)正稿通過(guò)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，開發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正稿，送交檔案室歸檔。 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)總工批準(zhǔn)后才能實(shí)施。 《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》。 采購(gòu)控制程序章節(jié)號(hào)7．4版本1頁(yè)次1/31 目的對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。3．5 總經(jīng)理批準(zhǔn)《月采購(gòu)計(jì)劃》。根據(jù)《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；b163。4．2．6 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。對(duì)于臨時(shí)采購(gòu)的物資，相關(guān)部門填寫《臨時(shí)采購(gòu)要求單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，交供應(yīng)部實(shí)施。評(píng)定總分低于60%（或質(zhì)量評(píng)分低于48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 樣品如合格可再送樣，但最多不能超過(guò)兩次；d163。 體系認(rèn)證證書；b163。 重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；b163。3 職責(zé)3．1 供應(yīng)部a163。 《試產(chǎn)報(bào)告》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》。4．8．2 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)》，并附上相關(guān)資料，報(bào)總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。4．5 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證4．5．1 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)和設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī)。4．3．3 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c163。 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評(píng)審表》，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部；b163。3．2 總工程師負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告。5．2《顧客滿意程度測(cè)量程序》。4．3．2合同簽定后，營(yíng)銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)的部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。4．2．6對(duì)于無(wú)現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購(gòu)部分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》并簽名確認(rèn)；然后營(yíng)銷部綜合各部門意見，并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審，并填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》的相關(guān)欄目，營(yíng)銷部經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予以解決；e163。 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求；b163。2 范圍適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及顧客的溝通。4．6質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改4．6．1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及進(jìn)反饋到質(zhì)管部。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：a163。 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。2 適用范圍適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃和控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃和編制、實(shí)施和控制。6．4《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；b163。 現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，以便于維護(hù)保養(yǎng)。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收；b163。3．2行政部協(xié)助生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。5．2《崗位工作人員任職要求》。 通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；b163。 電氣焊工、計(jì)量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書；c163。4．2．2新員工培訓(xùn)a163。4．1．3人事部編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》，報(bào)總經(jīng)理審批。 負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 達(dá)到顧客滿意。5．3《文件控制程序》。4．5．2會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)管部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。4．3．3質(zhì)管部向參加評(píng)審人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；d163。 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；b163。 評(píng)審時(shí)間；b163。2 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3．2生產(chǎn)副總經(jīng)理……3．3總工程師……3．4營(yíng)銷副總經(jīng)理……3．5管理者代表a163。2 范圍適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。4．6．3質(zhì)量策劃的更改a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 常規(guī)產(chǎn)