【正文】 干凈的工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。 產(chǎn)人員在生產(chǎn)中必須保持手的衛(wèi)生，在以下情況下要洗手 : 開始工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或直接處理廢棄物后。 進(jìn)入車間必須按要求穿戴公司統(tǒng)一發(fā)放的工作服、工作帽和工作鞋 ，帽子要將頭發(fā)全部罩住，工作服應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無破損。 生產(chǎn)部對本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正，記錄檢查結(jié)果。 車間的蟲害防治按照《除蟲滅害管理制度》執(zhí)行。 6 由質(zhì)量部對潔凈區(qū)的微生物指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，每天一次（檢驗按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗規(guī)范》進(jìn)行）。 潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理 潔凈區(qū)配置非手動洗手消毒設(shè)施。專用維修工具只限定在潔凈區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。 潔凈生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理 概念： 潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。 由班組長對本制度的各項要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合立即予以糾正。 1環(huán)境監(jiān)測 對潔凈區(qū)的溫度 、濕度、壓差、潔凈度等指標(biāo)進(jìn)行檢測。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過多，傳送速度應(yīng)略高于包裝機(jī)上料速度。 各班組長負(fù)責(zé)管理本班的潔凈服，防止亂穿、損壞或丟失。潔凈服每穿三個班次清洗一次，建立清洗記錄。 維修、品控、管理等其它人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)按照 、 、 要求進(jìn)行更衣（潔凈服為上下身分體式）、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。二次更衣和洗手消毒程序： 脫準(zhǔn)清潔區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。 3 。 ⑸ 對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識。 ⑶ 每天需清潔、消毒的： 固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面； 米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。兩側(cè)裝有不能同時開啟的窗扇。 2 二、 潔凈廠房 管理制度 目的 為使?jié)崈魪S房符合 GMP 管理要求，特制定本制度。保持地面、墻壁、屋頂平整、 干凈、干燥，無雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞出要及時通報維修。 每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的所有設(shè)施，如：門、窗、電扇、燈等，應(yīng)保持其干凈、整潔、干燥；玻璃明亮無灰塵、水漬、破損。 主要內(nèi)容及適用范圍 本制度規(guī)定了對影響潔凈廠房潔凈度諸因素的管理要求。 潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。 ⑷ 每周需清潔、消毒的 :可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。 ⑹ 如有剩余物料，核實數(shù)量后記錄、標(biāo)識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 應(yīng)保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。 坐在鞋柜上脫過渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。 潔凈區(qū)人員在下列 情況下需重新進(jìn)行洗手消毒：進(jìn)入潔凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產(chǎn)操作 2小時。 潔凈服清洗存放要求： 潔凈服應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，定期收取。 進(jìn)入潔凈區(qū)物料的管理 包材進(jìn)入程序 包材在指定地點脫去外包紙箱后，用消毒液對其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。 操作工從半成品暫存處提取半成品包裝。 由潔凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行檢測記錄，每 4小時記錄一次。 生產(chǎn)部對本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查 ，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正，記錄檢查結(jié)果。（采用 凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其他控制措施控制潔凈度的空間） 潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。 專用維修工具在使用前、后進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒。 洗手消毒設(shè)施設(shè)專人管理并保持其清潔。如有不符合應(yīng)及時向班長匯報，有班長組織采取整改措施。 生產(chǎn)車間潔凈生產(chǎn)區(qū)不得使用殺蟲劑。 7 四、 個人衛(wèi)生管理制度 目的 ： 為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合 GMP管理要求，特制定本制度。 生產(chǎn)人員不得穿工作服出車間。 監(jiān)督檢查： 每天工作前由班長對員工的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。工作服根據(jù)生產(chǎn)崗位特點而定。晾衣房安裝紫外線燈對衣服殺菌。 面料有滌綸、棉綸、聚酯等。 潔凈服清洗存放要求： 潔凈服由專人負(fù)責(zé)管理，定期收取。 10 六、 清場清潔管理制度 目的 ： 為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合 GMP管理要求，防止物品混用，特制定本制度。 潔凈區(qū)的清場清潔工作 班前清場清潔工作 檢查上一班次清場、清潔效果。 將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。 適用范 圍： 本制度適用產(chǎn)品生產(chǎn)清洗消毒工作的管理。 上班人員應(yīng)每天洗澡，并勤換衣服，保證衣物干凈。 不能將水從地面或 不清潔的設(shè)備表面沖到清潔的而設(shè)備或時正在加工的區(qū)域中，若一個生產(chǎn)區(qū)域正在清洗作業(yè)，則應(yīng)防止水流向其他正在生產(chǎn)的生產(chǎn)的區(qū)域。 設(shè) 備、管道、工器具的清洗消毒 ① 接觸濕物料表面的設(shè)備、管道、工器具，每班次工作前和工作結(jié)束后按照相應(yīng)工序作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的 CIP程序進(jìn)行清洗消毒。 ③ 現(xiàn)用流水將露出的手臂潤濕。 ④ 車間內(nèi)通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)、空氣凈化器進(jìn)氣口及濾網(wǎng)應(yīng)保持清潔。視洗滌情況及時更換洗滌用水。 ④ 對領(lǐng)取的各種原料外包裝進(jìn)行必要的清潔。 ① 每天需清潔、消毒的：固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面； ；接觸產(chǎn)品的工器具。 如有剩余物料，核實數(shù)量后記錄、標(biāo)識清楚存放于指 定位置交下一班次處理。 生產(chǎn)計劃管理部隊核心企業(yè)加工廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 ⑸ 從人流通道進(jìn)入操作崗位。更換一般生產(chǎn)區(qū)工作服，換過渡鞋后，經(jīng)人流通道到達(dá)潔凈區(qū)人流入口處。著潔凈工作服應(yīng)將所有的系帶系好，頭發(fā)、個人衣服不外露、脫出 。 各加工廠對本廠人員進(jìn)出車 間制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。 通過傳遞窗送入包材暫存間或通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。 監(jiān)督檢查： 由班長對本班制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 二、使用紫外線燈消毒應(yīng)注意的問題 燈管表面應(yīng)經(jīng)常（每 2周一次）用 75%酒精棉球擦拭，除去其上面的灰塵與油垢，以減少對紫外線穿透的影響。 安裝或拆卸紫外線燈管時不要用手直接接觸 。紫外線消毒燈的使用壽命一般不超過 6000小時，如燈管在開啟后出現(xiàn)不穩(wěn)定或燈管二 極變黑時應(yīng)及時更換。凡照射強(qiáng)度低于 70μ W/cm2者應(yīng)及時更換。 17 十、 紫外線燈使用常識及 注意事項 紫外線是一種低能量的電磁輻射，穿透力較差，紫外線可分為長波段（ 320400nm）、中波段（ 275320 nm）、短波段（ 180275 nm）三組，短波段中 240280 nm波長的紫外線殺菌力較強(qiáng)，一般多以 殺菌紫外線波長的代表。通過殺菌通道送入潔凈區(qū)的包材暫存量不超過 5卷。 16 九、 物料 進(jìn)入車間管理制度 目的： 為了使物料進(jìn)入生產(chǎn)車間符合 GMP管理要求，防止外包裝帶來的污染，特制定本制度。