【正文】 %酒精或消毒液擦拭消毒，自然晾干。 ③ 所有物料貯存設(shè)備。 ③ 生產(chǎn)車間每天開工前及下班后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清 潔，必要時(shí)予以消毒。 ③ 從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取當(dāng)班用原料前，應(yīng)檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包轉(zhuǎn)是否完整等）。 對(duì)未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶 封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。 ⑶ 洗手 ： ⑷ 進(jìn)入一次更衣室進(jìn)行更衣，換一般生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋、帽。 15 ⑹ 戴口罩 穿潔凈工作服 （潔凈服為上下身連體式）。 物料進(jìn)入潔凈區(qū)的管理 包材進(jìn)入程序 ，用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。采 用室內(nèi)懸吊式紫外線消毒時(shí)，室內(nèi)安裝紫外線消毒燈的數(shù)量為平均每立方米不少于 ，照射時(shí)間不少于 30分鐘。 紫外線燈消毒是我 司 工作的一部分，在日常消毒工作中起著重要作用。 一、使用方法 物品表面消毒：可采用便攜式紫外線消毒器近距離移動(dòng)照射，也可采取紫外線燈懸吊式近距離照射。 適用范圍： 本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司 責(zé)任部門： 生產(chǎn)部 物料進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)管理 一般生產(chǎn)區(qū)根據(jù)工作需要設(shè)置原料暫存室。 ⑵ 坐在鞋柜上脫過(guò)渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。14 八、 人員出入車間管理制度 目的 ： 為了使人員出入生產(chǎn)車間符合 GMP管理要求，特制定本制度。 如上一班次有剩余物料 ，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品 品種對(duì)其進(jìn)行處理。 ⑦ 在晾衣服將工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。 ⑥ 用干手器烘干。 不同區(qū)域、用途的情急工具如刷子，要加以區(qū)分并不得混用。 每次完成不衛(wèi)生的動(dòng)作和工作后，必須澈底洗手消毒，同時(shí)，在工作中應(yīng)隨時(shí)保持雙手干凈衛(wèi)生。 每周需清潔、消毒的：可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。 不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子。 適用范圍： 本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。堅(jiān)持衛(wèi)生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理發(fā)、勤洗衣服被褥、勤換工作服），具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 、設(shè)施、環(huán)境的清洗 消毒按照《清洗消毒管理制度》執(zhí)行。 潔凈區(qū)清潔工具的管理 清潔區(qū)使用專用的清潔工具。 責(zé)任部門： 生產(chǎn)部 內(nèi)容： 衛(wèi)生管理 設(shè)有衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組及專（兼）職衛(wèi)生管理員。 專用維修工具在使用前、后應(yīng)進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒。 4 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。 戴口罩 穿潔凈工作服（潔凈服為上下身連體式）。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。做好清洗、更換記錄。 生產(chǎn)過(guò)程中或維護(hù)保養(yǎng)后及時(shí)對(duì)地面、輸送帶 、設(shè)備上的污漬進(jìn)行清理，并用干凈抹布擦拭設(shè)備外表面、上部結(jié)構(gòu)，隨時(shí)保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。 設(shè)備實(shí)施消毒 生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行衛(wèi)生打掃與清理， 先用清水擦地再用 1000PPm漂白粉澄清液對(duì)地面進(jìn)行撥撒消毒，打開紫外燈，關(guān)閉排風(fēng)扇和門窗，使車間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用 4000PPm的二氧化氯進(jìn)行熏蒸 35小時(shí)。 根據(jù)潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等實(shí)際測(cè)量值調(diào)整空調(diào)實(shí)施，保證潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標(biāo) 在要求范圍內(nèi)。 。著潔凈工作服應(yīng)將所有的系帶系好，頭發(fā)、個(gè)人衣服不外露、脫出。潔凈服不得與普 通工作服混放。 專用維修工 具不使用時(shí)應(yīng)存放于工具箱內(nèi)。 有職工健康檔案。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。 對(duì)操作工的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)按照《人員健康管理制度》執(zhí)行。 。 責(zé)任部門： 生產(chǎn)部 一般生產(chǎn)區(qū) 工作服管理 工作服服裝材質(zhì)為：的卡、的棉等。 耐有機(jī)溶媒，耐清洗，耐蒸汽滅菌。 9 潔凈服不得與普通工作服混放。 每月需清潔、消毒的：屋頂。關(guān)鍵區(qū)操作工不應(yīng)每小時(shí)對(duì)雙手消毒一次。 關(guān)鍵區(qū)每天對(duì)空氣進(jìn)行熏陶消毒或采用中央空調(diào)進(jìn)行物理殺菌，每天工作前后對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行澈底擦拭一次。 ⑦ 用 75%酒精噴灑消毒，自然風(fēng)干。 ⑧ 清潔作業(yè)區(qū)的專用工作服應(yīng)單獨(dú)清洗、消毒、存放，避免與普通工作服混洗、混放造成交叉污染。 班后 清場(chǎng)、清潔工作 整理包裝膜 及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 適用范圍 本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司所有進(jìn)入生產(chǎn)車間的人員。 ⑶ 穿潔凈區(qū)工作鞋。 從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取當(dāng)班用原料，檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包裝是否完整等）。對(duì)小件物品可放在紫外線消毒箱內(nèi)照射消毒。 。 ⑵ 直接照射法：在室內(nèi)無(wú)人條件下，可采取紫外線燈懸吊式或移動(dòng)式直接照射。 確定外包裝清潔后，將原料從物料通道送入車間原料暫存室待用。 ⑸ 從消毒柜中取出口罩和潔凈工作服。 ⑵ 將雨具、餐具等個(gè)人物品放在車間休息室。 將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。 ② 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)置原料暫存室。 ② 天花板、墻壁的材料或涂料若有脫落，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理、修補(bǔ)。 ② 所有設(shè)備、部件、工器具表面應(yīng)保持干凈、無(wú)塵灰、無(wú)油漬、無(wú)鐵焊渣等。 咳嗽、打噴嚏時(shí)應(yīng)用手掩住口、 鼻，然后澈底洗手消毒，嚴(yán)禁隨地吐痰及（亂 仍 ） 。 班后清場(chǎng)、清潔工作 整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存放衣柜，保持干凈衛(wèi)生。 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動(dòng)作。 上衣無(wú)口袋，袖口為松緊口、無(wú)明扣。 著裝要求 生產(chǎn)人員按照《人員出入車間管理制度》在專用更衣室內(nèi)按更衣程序更換工作服。 對(duì)操作工的健康控制按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。 專用潔具不用時(shí)定置掛 放于潔凈區(qū)的潔具存放間內(nèi)。 衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)考核細(xì)則組織檢查，有記錄。 潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)施如有損壞，及時(shí)進(jìn)行修補(bǔ)，使其符合要求。 應(yīng)隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存衣柜，保持干凈衛(wèi)生。 用手消毒液對(duì)手（潔凈服外暴露的所有部分）進(jìn) 行噴灑消毒，風(fēng)干后進(jìn)入潔凈區(qū)。 潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理 潔凈區(qū)應(yīng)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。 ⑵ 對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。 或預(yù)殺菌階段或用 50g/L的二氧化氯噴霧 10分鐘。 隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)通暢，每天清理下水道和地漏，并用 %的漂白粉消毒液消毒處理；所有廢棄物應(yīng)投入垃圾桶，工作區(qū)域內(nèi)的垃圾桶要封閉、無(wú)滲漏、有明顯標(biāo)志。 潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理 向潔凈區(qū)供風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有專人安裝《凈化空調(diào)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作。 ⑺ 在下水道口放消毒劑。 穿潔凈區(qū)工作鞋。 設(shè)專用洗衣機(jī)對(duì)潔凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機(jī)不得洗滌其他衣物。 1 設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理 潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)配備專用維修工具。 5 三、 潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度 目的： 為使?jié)崈羯a(chǎn)區(qū)衛(wèi)生符合 GMP要求，特制