【正文】 入潔凈區(qū)應按照 、 、 要求進行更衣（潔凈服為上下身分體式）、消毒后方可進入潔凈區(qū)。 戴口罩 穿潔凈工作服（潔凈服為上下身連體式）。二次更衣和洗手消毒程序： 脫準清潔區(qū)工作服折疊放置于外側衣柜內。潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入（停產檢修除外）。 3 。專用潔具只限在清潔區(qū)內使用，不得拿出清潔區(qū)。 ⑸ 對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標識。 、清潔工作 ⑴ 對落地粉進行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 ⑶ 每天需清潔、消毒的： 固定設備、設施、工器具的外表面； 米以下墻壁內表面及地面；接觸產品的工器具。做好清洗、更換記錄。兩側裝有不能同時開啟的窗扇。（采用凈化空調系統(tǒng)供風、采取其他控制措施控制潔凈度的空間） 潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區(qū)分的潔凈程度。 2 二、 潔凈廠房 管理制度 目的 為使?jié)崈魪S房符合 GMP 管理要求，特制定本制度。 生產過程中或維護保養(yǎng)后及時對地面、輸送帶 、設備上的污漬進行清理，并用干凈抹布擦拭設備外表面、上部結構，隨時保持設備清潔衛(wèi)生。保持地面、墻壁、屋頂平整、 干凈、干燥，無雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞出要及時通報維修。 生產車間衛(wèi)生管理制度 目錄 一、車間環(huán)境清洗消毒程序 ...................................................................................................................... 1 二、潔凈廠房管理制度 ............................................................................................................................. 2 三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度 ......................................................................................................................... 5 四、個人衛(wèi)生管理制度 ............................................................................................................................. 7 五、工作服管理制度 ................................................................................................................................ 8 六、清場清潔管理制度 ........................................................................................................................... 10 七、清洗消毒管理制度 ........................................................................................................................... 11 八、人員出入車間管理制度 .................................................................................................................... 14 九、物料進入車間管理制度 .................................................................................................................... 16 十、紫外線燈使用常識及注意事項 ......................................................................................................... 17 1 一、 車間環(huán)境清洗消毒程序 目的： 為了保證生產車間空氣質量衛(wèi)生規(guī)范要求，特制定本衛(wèi)生制度。 每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的所有設施，如：門、窗、電扇、燈等，應保持其干凈、整潔、干燥；玻璃明亮無灰塵、水漬、破損。 設備實施消毒 生產結束后進行衛(wèi)生打掃與清理， 先用清水擦地再用 1000PPm漂白粉澄清液對地面進行撥撒消毒，打開紫外燈，關閉排風扇和門窗，使車間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用 4000PPm的二氧化氯進行熏蒸 35小時。 主要內容及適用范圍 本制度規(guī)定了對影響潔凈廠房潔凈度諸因素的管理要求。 人體凈化間：人員在進入潔凈區(qū)之前按一定程度進行凈化的房間。 潔凈工作服：為把工作人員產生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。 根據潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等實際測量值調整空調實施，保證潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標 在要求范圍內。 ⑷ 每周需清潔、消毒的 :可拆卸設備、設施、工器具的內表面；墻壁內表面全部。 ⑵ 整理包裝膜及半成品的內包裝材料，捆扎后從傳遞窗 送出潔凈區(qū)。 ⑹ 如有剩余物料，核實數量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 。 應保持洗手消毒設施的完好，可供正常使用。 進入潔凈區(qū)的人員應在公共更衣室進行一次更衣。 坐在鞋柜上脫過渡鞋，放置于外側鞋柜內。著潔凈工作服應將所有的系帶系好，頭發(fā)、個人衣服不外露、脫出。 潔凈區(qū)人員在下列 情況下需重新進行洗手消毒：進入潔凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產操作 2小時。 工作時應注意保持潔凈服的干凈，不準 躺臥或做其 他可能造成潔凈服污染的活動。 潔凈服清洗存放要求： 潔凈服應由專人負責管理，定期收取。潔凈服不得與普 通工作服混放。 進入潔凈區(qū)物料的管理 包材進入程序 包材在指定地點脫去外包紙箱后，用消毒液對其內包裝的外表面進行擦拭。 操作工 從包材暫存處提取所用包材。 操作工從半成品暫存處提取半成品包裝。 專用維修工 具不使用時應存放于工具箱內。 由潔凈區(qū)操作工負責對潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進行檢測記錄，每 4小時記錄一次。如有不符合應及時向班長匯報，由班長組織采取整改措施。 生產部對本制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查 ，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正，記錄檢查結果。 有職工健康檔案。（采用 凈化空調系統(tǒng)供風、采取其他控制措施控制潔凈度的空間） 潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區(qū)分的潔凈程度。兩