【正文】 入潔凈區(qū)應(yīng)按照 、 、 要求進(jìn)行更衣（潔凈服為上下身分體式）、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。 戴口罩 穿潔凈工作服（潔凈服為上下身連體式）。二次更衣和洗手消毒程序： 脫準(zhǔn)清潔區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入（停產(chǎn)檢修除外）。 3 。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。 ⑸ 對(duì)未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。 、清潔工作 ⑴ 對(duì)落地粉進(jìn)行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 ⑶ 每天需清潔、消毒的： 固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面； 米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。做好清洗、更換記錄。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開(kāi)啟的窗扇。（采用凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其他控制措施控制潔凈度的空間） 潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分的潔凈程度。 2 二、 潔凈廠房 管理制度 目的 為使?jié)崈魪S房符合 GMP 管理要求，特制定本制度。 生產(chǎn)過(guò)程中或維護(hù)保養(yǎng)后及時(shí)對(duì)地面、輸送帶 、設(shè)備上的污漬進(jìn)行清理，并用干凈抹布擦拭設(shè)備外表面、上部結(jié)構(gòu)，隨時(shí)保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。保持地面、墻壁、屋頂平整、 干凈、干燥，無(wú)雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞出要及時(shí)通報(bào)維修。 生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度 目錄 一、車間環(huán)境清洗消毒程序 ...................................................................................................................... 1 二、潔凈廠房管理制度 ............................................................................................................................. 2 三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度 ......................................................................................................................... 5 四、個(gè)人衛(wèi)生管理制度 ............................................................................................................................. 7 五、工作服管理制度 ................................................................................................................................ 8 六、清場(chǎng)清潔管理制度 ........................................................................................................................... 10 七、清洗消毒管理制度 ........................................................................................................................... 11 八、人員出入車間管理制度 .................................................................................................................... 14 九、物料進(jìn)入車間管理制度 .................................................................................................................... 16 十、紫外線燈使用常識(shí)及注意事項(xiàng) ......................................................................................................... 17 1 一、 車間環(huán)境清洗消毒程序 目的： 為了保證生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量衛(wèi)生規(guī)范要求，特制定本衛(wèi)生制度。 每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的所有設(shè)施，如：門、窗、電扇、燈等，應(yīng)保持其干凈、整潔、干燥；玻璃明亮無(wú)灰塵、水漬、破損。 設(shè)備實(shí)施消毒 生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行衛(wèi)生打掃與清理， 先用清水擦地再用 1000PPm漂白粉澄清液對(duì)地面進(jìn)行撥撒消毒，打開(kāi)紫外燈，關(guān)閉排風(fēng)扇和門窗，使車間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用 4000PPm的二氧化氯進(jìn)行熏蒸 35小時(shí)。 主要內(nèi)容及適用范圍 本制度規(guī)定了對(duì)影響潔凈廠房潔凈度諸因素的管理要求。 人體凈化間：人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。 潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。 根據(jù)潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等實(shí)際測(cè)量值調(diào)整空調(diào)實(shí)施，保證潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標(biāo) 在要求范圍內(nèi)。 ⑷ 每周需清潔、消毒的 :可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。 ⑵ 整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗 送出潔凈區(qū)。 ⑹ 如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。 。 應(yīng)保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)在公共更衣室進(jìn)行一次更衣。 坐在鞋柜上脫過(guò)渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。著潔凈工作服應(yīng)將所有的系帶系好，頭發(fā)、個(gè)人衣服不外露、脫出。 潔凈區(qū)人員在下列 情況下需重新進(jìn)行洗手消毒：進(jìn)入潔凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產(chǎn)操作 2小時(shí)。 工作時(shí)應(yīng)注意保持潔凈服的干凈，不準(zhǔn) 躺臥或做其 他可能造成潔凈服污染的活動(dòng)。 潔凈服清洗存放要求： 潔凈服應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，定期收取。潔凈服不得與普 通工作服混放。 進(jìn)入潔凈區(qū)物料的管理 包材進(jìn)入程序 包材在指定地點(diǎn)脫去外包紙箱后，用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。 操作工 從包材暫存處提取所用包材。 操作工從半成品暫存處提取半成品包裝。 專用維修工 具不使用時(shí)應(yīng)存放于工具箱內(nèi)。 由潔凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行檢測(cè)記錄，每 4小時(shí)記錄一次。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào)，由班長(zhǎng)組織采取整改措施。 生產(chǎn)部對(duì)本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查 ，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正，記錄檢查結(jié)果。 有職工健康檔案。（采用 凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其他控制措施控制潔凈度的空間） 潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分的潔凈程度。兩