【正文】 在購買紫外線消毒燈時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商提供相關(guān)的生產(chǎn)廠家衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品合格證明。 紫外線肉眼看不見，燈管輻射出藍(lán)色光線并不代表紫外線強(qiáng)度，應(yīng)定期檢測(cè)燈管的輻射照度值，可用標(biāo)定有效期內(nèi)的紫外線照度儀或?qū)Ｓ玫臏y(cè)定紫外線強(qiáng)度的指示卡，判斷紫外線燈是否達(dá)到使用期限。 生產(chǎn)部 對(duì)本廠制度的執(zhí)行情況 進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。包材暫存間存放包材量不得超過一個(gè)班次的使用量。 生產(chǎn)部對(duì)廠人員進(jìn)出車間制度的執(zhí)行情況進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 ⑺ 手消毒。 進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。 非操作工進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的管理 ⑴ 外來人員未經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得進(jìn)入生產(chǎn)車間。 各子公司生產(chǎn)科對(duì)本廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查。 在下水道口放消毒劑。 ② 每周需清潔、消毒的：可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。 ⑤ 確定外包裝清潔后，方可放置于原料暫存室待用。 ⑤ 將洗好的工作服 漂洗干凈。 ⑤ 生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣消毒，采用消毒劑噴霧、熏蒸；紫外線照射等方式。 ④ 加洗滌劑撮洗 30秒以上。 12 ② 接觸干物料表面的設(shè)備、管道、工器具，使用后應(yīng)采用干法清掃（必要時(shí)采用濕法清洗），保證其干凈、衛(wèi)生。 墩布擦敵后必須洗凈、擰干，掛起晾干或存放在制定地點(diǎn)：關(guān)鍵區(qū) 地面、墻壁用毛巾或?qū)Ｓ们鍧嵐ぞ哌M(jìn)行擦拭消毒。 生產(chǎn)環(huán)境規(guī)范 衛(wèi)生、清潔規(guī)范 地面、墻壁、房頂應(yīng)平整、干凈、干燥，無雜物、灰塵、積水、奶漬、油漬及微生物污染跡象；破損處要及時(shí)通報(bào)維修。 個(gè)人清洗消毒規(guī)范 ，都應(yīng)澈底洗手、消毒。 對(duì)未使用完的 包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。 對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。 適用范圍： 本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。 設(shè)專用洗衣機(jī)對(duì)潔凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機(jī)不得洗滌其它衣物 潔凈服的清洗消毒程序 洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進(jìn)行修補(bǔ)或更換。 潔凈服裝式樣和顏色 操作工用潔凈服為白色，上下身和帽子連體，鞋套分開配白球鞋。 每天工作前到洗衣房領(lǐng)取干凈的工作服。 工廠設(shè)有專用洗衣房，對(duì)一般生產(chǎn)區(qū)工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒。 生產(chǎn)部對(duì)員工的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。 檢查、參觀、學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)等非生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車間須穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。 適用范圍： 本制度適用 于廣州 德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員控制按照《人員出入生產(chǎn)車間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每半年請(qǐng)潔凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門對(duì)潔凈區(qū)的潔凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn)，出具檢測(cè)報(bào)告。 保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。 專用維修工具不使用時(shí)存放于專用工具箱內(nèi)。 人體凈化間：人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。 5 三、 潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度 目的： 為使?jié)崈羯a(chǎn)區(qū)衛(wèi)生符合 GMP要求，特制定本制度。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào)，有班長(zhǎng)于空調(diào)節(jié)組聯(lián)系調(diào)整。 1 設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理 潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)配備專用維修工具。 通過專遞窗送入包材暫存間或通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。 設(shè)專用洗衣機(jī)對(duì)潔凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機(jī)不得洗滌其他衣物。 離開潔凈區(qū)按照 。 穿潔凈區(qū)工作鞋。及時(shí)更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。 ⑺ 在下水道口放消毒劑。 ⑸ 每月需清潔、消毒的： 屋頂。 潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理 向潔凈區(qū)供風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有專人安裝《凈化空調(diào)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作。 本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司潔凈區(qū)的管理。 隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)通暢，每天清理下水道和地漏，并用 %的漂白粉消毒液消毒處理；所有廢棄物應(yīng)投入垃圾桶，工作區(qū)域內(nèi)的垃圾桶要封閉、無滲漏、有明顯標(biāo)志。 責(zé)任部門： 廣州德脈醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)部 工作內(nèi)容： 現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生 每天用干凈抹布擦凈所有地面、墻壁，隨時(shí)保持地面衛(wèi)生；每周一上午用清洗劑刷洗地面和墻壁，然后用抹布抹干；每月一次對(duì)房頂進(jìn)行清洗清潔。 或預(yù)殺菌階段或用 50g/L的二氧化氯噴霧 10分鐘。（包材暫存間、殺菌通道） 傳遞窗：在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開口。 ⑵ 對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。 ⑷ 將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按安置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。 潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理 潔凈區(qū)應(yīng)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。 進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。 用手消毒液對(duì)手（潔凈服外暴露的所有部分）進(jìn) 行噴灑消毒，風(fēng)干后進(jìn)入潔凈區(qū)。 加工廠設(shè)專人負(fù)責(zé)潔凈服的洗滌、烘干、收管。 應(yīng)隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存衣柜，保持干凈衛(wèi)生。 通過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。 潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)施如有損壞，及時(shí)進(jìn)行修補(bǔ)，使其符合要求。 1監(jiān)督檢查 對(duì)本制度的執(zhí)行 情況進(jìn)行分級(jí)監(jiān)督檢查。 衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)考核細(xì)則組織檢查，有記錄。 潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理 潔凈區(qū)內(nèi)配備專用維修工 具 。 專用潔具不用時(shí)定置掛 放于潔凈區(qū)的潔具存放間內(nèi)。 潔 凈區(qū)的溫度為 1326℃；濕度為小于 65%；潔凈區(qū)對(duì)各功能間壓差應(yīng)大于 5帕，各功能間對(duì)外界壓差應(yīng)大于 5帕，潔凈區(qū)對(duì)外界壓差應(yīng)大于 10帕。 對(duì)操作工的健康控制按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。 由班組長(zhǎng)對(duì)本制度的各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合立即予以糾正。 著裝要求 生產(chǎn)人員按照《人員出入車間管理制度》在專用更衣室內(nèi)按更衣程序更換工作服。 生產(chǎn)人員上班前不許喝酒，不準(zhǔn)吃帶刺激氣味的食物，工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃零食及做有礙食品衛(wèi)生的活動(dòng)。 上衣無口袋，袖口為松緊口、無明扣。 將洗好的工作服漂洗干凈。 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動(dòng)作。 加工廠設(shè)專人負(fù)責(zé)潔凈服的洗滌、烘干、收管。 隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存放衣柜，保持干凈衛(wèi)生。 班后清場(chǎng)清潔工作 生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備進(jìn)行清理、 清潔。 班后清場(chǎng)、清潔工作 整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 生產(chǎn)部對(duì)本廠制度的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。 咳嗽、打噴嚏時(shí)應(yīng)用手掩住口、 鼻，然后澈底洗手消毒，嚴(yán)禁隨地吐痰及（亂 仍 ） 。 清洗消毒規(guī)范 下水道地漏應(yīng)每天清洗，并用消毒液進(jìn)行消毒。 ② 所有設(shè)備、部件、工器具表面應(yīng)保持干凈、無塵灰、無油漬、無鐵焊渣等。 人員手、鞋的清潔消毒 ① 直接接產(chǎn)品的人員遇有下述情況之一時(shí)必須洗手：開始工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或