【正文】 草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a) 顧客明示的產(chǎn)品要求， 包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量計(jì)劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 對特定產(chǎn)品或合同規(guī)定專門的質(zhì) 量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保滿足規(guī)定要求。 《設(shè)施驗(yàn)收單》。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a) 根 據(jù)生產(chǎn)需要技術(shù)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 2 適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 評 價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 《記錄控制程序 》。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 a) 公司組織機(jī)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán) 重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； d) 市場需求發(fā)生重大變化時(shí)； e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 ，并確保質(zhì)量。 。 ，糾正和預(yù)防措施歸檔管理工作。 3 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 全面領(lǐng)導(dǎo)公司里的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評審； d) 確保質(zhì)量管理運(yùn)行所必要的資源配備。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí) 現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 產(chǎn)品出廠合格率 100%； b) 顧客滿意率達(dá) 90%，并逐年增加； 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 5 應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時(shí)可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 6 記錄 《質(zhì)量記錄清單》。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 4/4 每年由技術(shù)部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b) 各部門文件由本部門資料員保管。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。為此應(yīng)做到下述要求： a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程； 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接 口關(guān)系；通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； c) 確定了為保持過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 總經(jīng)理： 2020 年 1 月 1 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 XXXX 為我公司的管理 者代表。 管理者代表的職責(zé)是： 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 5 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到技術(shù)部；技術(shù)部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 d) 確定了為確保過程運(yùn)行的有效性和對其的監(jiān)視所或得的必要資源和信息。 文件的詳略程度應(yīng)取決于過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合 實(shí)際，便于理解應(yīng)用。并負(fù)責(zé)公司體系文件的 目錄管理，歸檔工作。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。技術(shù)部每年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查； c) 對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時(shí)填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。 技術(shù)部編制《記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，各部門應(yīng)將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。 《文件發(fā)放、回收記錄》。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 進(jìn)行質(zhì)量體系策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公司機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 e) 領(lǐng)導(dǎo)公司完成生產(chǎn)任務(wù)，實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 。 對外委外包單位的合格評定工作 ,并做好對方檔案的資料的管理。 ，日常保養(yǎng)及保管。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動(dòng)。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝 通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核的日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e) 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 。 6 記錄 《管理評審會(huì) 議紀(jì)要》。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 根據(jù)公司需求，技術(shù)部于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)施進(jìn)行控制。對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。 《設(shè)施管理卡》。 適用范圍 適用于特定產(chǎn)品、及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為： a) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； b) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c) 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d) 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如采購質(zhì)量計(jì)劃；也可針對某一特定的活動(dòng) ，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周等； e) 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。 6 記錄 《文件更改申請》。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c) 顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與 組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 b）對于上述所列清單，應(yīng)予評審、確認(rèn)以保證輸入是充分與適宜的，應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 針對新開發(fā)和新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施確認(rèn)，實(shí)施確認(rèn)應(yīng)在完成組裝后進(jìn)行各種性能參數(shù)試驗(yàn)時(shí)進(jìn)行。 3 職責(zé) 業(yè)務(wù)部 a) 負(fù)責(zé)按公司的要求組織對供方進(jìn)行評價(jià)，選擇合格供方，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià)，建立供方檔案； b) 選擇依據(jù)的制定工作。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的記錄。 采購控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/4 對服務(wù)供方的控制 給公司提供服務(wù)的供方，如運(yùn)輸廠、檢測、 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等，也應(yīng)經(jīng)評價(jià)合格后方可向廠提供服務(wù)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式： a) 由技術(shù)部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證； b) 由顧客在本公司現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； c) 由本公司在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證； d) 讓顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。 《供方業(yè)績評定表》。 車間負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織生產(chǎn)，按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，對操作者及時(shí)培訓(xùn)，文明生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)檢修，對不合格品進(jìn)行處置，確保產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核。 c) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄； 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/6 下料 局部成形 焊接 整形 除銹 噴漆 組裝 檢驗(yàn) 包裝 出廠 d) 過程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述工序進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響工序能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 對特殊過程應(yīng)編制工藝操作規(guī)程，其他情況下如必要時(shí)也應(yīng)編制工藝操作規(guī)程。 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/6 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 顧客的驗(yàn)證不能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 采購 采購計(jì)劃