【正文】 草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產品要求評審表》中： a) 顧客明示的產品要求， 包括產品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產品要求。 5 相關文件 《文件控制程序》。 質量計劃 表述質量管理體系的過程及如何應用于具體的產品和合同的文件為質量計劃。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 標題 ISO 9001： 2020 標準條款對照 產品實現(xiàn)的策劃程序 與顧客有關的過程控制程序 設計和開發(fā) 采購控制程序 生產和服務運作控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 產品實現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 對特定產品或合同規(guī)定專門的質 量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 《設施驗收單》。 設施的使用、維護和保養(yǎng) a) 根 據(jù)生產需要技術部組織編寫設施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。 評 價所提供培訓的有效性 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力； 技術部負責建立、保存員工培訓檔案。 4 程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。 《記錄控制程序 》。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 a) 公司組織機構、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴 重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 2 范圍 適用于對公司質量管理體系的評審。 ，并確保質量。 。 ，糾正和預防措施歸檔管理工作。 3 職責和權限 總經理 a) 全面領導公司里的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針和質量目標； c) 主持管理評審； d) 確保質量管理運行所必要的資源配備。 4 程序 質量目標 為實 現(xiàn)公司的質量方針，公司總的質量目標為： a) 產品出廠合格率 100%； b) 顧客滿意率達 90%，并逐年增加； 與質量相關的各部門應根據(jù)公司總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。 5 應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 以顧客為關注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 6 記錄 《質量記錄清單》。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的記錄。 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 4/4 每年由技術部組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a) 與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b) 各部門文件由本部門資料員保管。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 技術部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。為此應做到下述要求： a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程； 質量管理體系 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接 口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； c) 確定了為保持過程的有效運行和控制所需的準則和方法。 4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 總經理： 2020 年 1 月 1 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2020《質量管理體系 —— 要求》，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 XXXX 為我公司的管理 者代表。 管理者代表的職責是： 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 在整個組織內促進顧客要求意識的形成； 就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。 5 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到技術部；技術部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 d) 確定了為確保過程運行的有效性和對其的監(jiān)視所或得的必要資源和信息。 文件的詳略程度應取決于過程復雜程度、員工能力素質等，應切合 實際，便于理解應用。并負責公司體系文件的 目錄管理，歸檔工作。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。技術部每年對各部門文件保管情況進行檢查； c) 對受控文件，各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。 技術部編制《記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內容，各部門應將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。 《文件發(fā)放、回收記錄》。總經理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調研、預測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。 6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 進行質量體系策劃的時機 公司在下列情況下需進行質量策劃： a) 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； b) 公司的質量方針、質量目標、公司機構發(fā)生重大變化； c) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 e) 領導公司完成生產任務，實施產品實現(xiàn)的策劃。 。 對外委外包單位的合格評定工作 ,并做好對方檔案的資料的管理。 ，日常保養(yǎng)及保管。 3 職責 總經理主持管理評審活動。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： a) 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝 通的結果等； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果； d) 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核的日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 。 6 記錄 《管理評審會 議紀要》。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 培訓計劃及實施 根據(jù)公司需求，技術部于 12 月制定下年度的培訓計劃（包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容），經總經理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 3 職責 技術部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施生產設備、運輸設施進行控制。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。 《設施管理卡》。 適用范圍 適用于特定產品、及合同有關的質量策劃的控制。質量計劃的編制原則為： a) 質量計劃的內容要根據(jù)質量策劃的內容和結果來確定； b) 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致； c) 可引用已有的質量文件中的相關內容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內容； d) 根據(jù)實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如采購質量計劃；也可針對某一特定的活動 ，如產品促銷活動、用戶服務周等； e) 質量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 6 記錄 《文件更改申請》。這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應作出承諾； c) 顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 業(yè)務部負責保存《產品要求評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與 組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。 b）對于上述所列清單，應予評審、確認以保證輸入是充分與適宜的，應由主管領導簽字確認。 設計確認 針對新開發(fā)和新設計的產品應實施確認，實施確認應在完成組裝后進行各種性能參數(shù)試驗時進行。 3 職責 業(yè)務部 a) 負責按公司的要求組織對供方進行評價，選擇合格供方，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； b) 選擇依據(jù)的制定工作。業(yè)務部負責建立并保存合格供方的記錄。 采購控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/4 對服務供方的控制 給公司提供服務的供方，如運輸廠、檢測、 培訓機構等，也應經評價合格后方可向廠提供服務。 采購產品的驗證 對采購的產品可以有如下幾種驗證方式： a) 由技術部進行進貨驗證； b) 由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證； c) 由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證； d) 讓顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 《供方業(yè)績評定表》。 車間負責按計劃組織生產，按設備操作規(guī)程進行操作，對操作者及時培訓，文明生產，負責生產設施的維護保養(yǎng)檢修，對不合格品進行處置，確保產品質量。相關生產人員要進行崗位培訓、考核。 c) 對這些過程的生產監(jiān)控應進行記錄，填寫相應的檢驗記錄； 生產和服務運作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/6 下料 局部成形 焊接 整形 除銹 噴漆 組裝 檢驗 包裝 出廠 d) 過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或當生產條件發(fā)生變化時（如材料、設施、人員的變化等），應對上述工序進行再確認，確保對影響工序能力的變化及時作出反應；根據(jù)需要對相應的生產工藝進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。 對特殊過程應編制工藝操作規(guī)程，其他情況下如必要時也應編制工藝操作規(guī)程。 生產和服務運作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/6 1 目的 對生產和服務過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 顧客的驗證不能免除本廠提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 采購 采購計劃