【正文】 企業(yè)概況 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 管理評(píng)審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、 、 顧客滿意度測(cè)量控制程序 內(nèi)部審核控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 改進(jìn)控制程序 附錄 第二級(jí)文件清單博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明章節(jié)號(hào)版 本A/03頁(yè) 碼1/11．手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001：2008《質(zhì)量管理體系——要求》，并與公司實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：(1) 質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍, 包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?2)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?3)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理：博創(chuàng)佳藝包裝制品（北京）有限公司2016年08月01日 任 命 書為了貫徹執(zhí)行GB/T190012008 idt ISO 9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的推動(dòng)和監(jiān)督，茲任命 xxx同志為公司的管理者代表。2．本手冊(cè)的有效運(yùn)用，以增強(qiáng)顧客滿意，并保持持續(xù)的改進(jìn)提高。（2）適用于向第二方（顧客）提供質(zhì)量證實(shí)和作為第三方（質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)）認(rèn)證審核的依據(jù)。公司采用現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理理念來(lái)獲取包裝印刷與包裝制作業(yè)務(wù)，更率先在業(yè)內(nèi)采用ERP管理系統(tǒng)，從總部、設(shè)計(jì)中心到生產(chǎn)車間所有業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)均通過(guò)ERP系統(tǒng)進(jìn)行傳遞，效率與準(zhǔn)確性在同行業(yè)之首耳。博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表章節(jié)號(hào)版 本0/A頁(yè) 次1/1職能部門體系要求管理層綜合部生產(chǎn)部設(shè)計(jì)部質(zhì)檢部采購(gòu)部營(yíng)業(yè)部物流部生產(chǎn)車間 質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△△ ▲△△△△△△△△△▲△△△△△△△ 文件控制▲▲△△△△△△ 質(zhì)量記錄控制▲△△△△△△△ 管理承諾▲△△△△△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△△△ 質(zhì)量方針▲△△△△△△△△ 策劃▲▲△△△△△△△ 職責(zé)、權(quán)限與溝通▲△△△△△△△△ 管理評(píng)審▲▲△△△△△△△ 資源提供▲△△△△△△△△ 人力資源▲△△△△△△△ 設(shè)施△▲△△△△△△ 工作環(huán)境△▲△△△△△△ 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃△▲△△△△△△ 與顧客有關(guān)的過(guò)程△△△△▲△△ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)△△▲△△△ 采購(gòu)△△△△▲△ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供△▲△△▲△▲▲ 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△△△△ 策劃△▲△△△△△△△ 顧客滿意△△△△△△▲△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△△△△▲△△△△ 不合格控制△△▲△△△▲ 數(shù)據(jù)分析△△△▲△△△△ 改進(jìn)△▲△△▲△△△△▲：主要職能； △：相關(guān)職能。：生產(chǎn)任務(wù)量大時(shí)將部包裝手工制作產(chǎn)品外協(xié)。 ： 質(zhì)量手冊(cè) （包括方針、目標(biāo)、程序文件）管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙部門質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)、工藝文件、外來(lái)文件、記錄表格等其它質(zhì)量文件質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理方面的宗旨和方向，是綱領(lǐng)性文件，全體員工應(yīng)理解并貫徹執(zhí)行。文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、歸檔,負(fù)責(zé)作廢文件的回收和銷毀。包括文件發(fā)放記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)記錄、采購(gòu)記錄、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄等等。 部門編號(hào)規(guī)則如下：ZH為綜合部；SJ為設(shè)計(jì)部；SC為生產(chǎn)部；WL為物流部；CG為采購(gòu)部；SB為設(shè)備部；XS為銷售部。3)技術(shù)性文件由生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)編寫，生產(chǎn)廠長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的受控狀態(tài)文件分為“受控”和“非受控”兩大類。綜合部應(yīng)保留《文件更改申請(qǐng)》。 2)圖紙等技術(shù)文件由設(shè)計(jì)部指定專人管理，分類建立文件夾，并加密保存。 外來(lái)文件的控制博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件控制程序文件號(hào)版 本A /03頁(yè) 碼5/行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，并加蓋“受控”印章，及時(shí)將標(biāo)準(zhǔn)清單發(fā)放至設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等相關(guān)部門。3．職責(zé) 綜合部部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用和管理情況；負(fù)責(zé)審定各部門編制的質(zhì)量記錄格式，并匯總表樣統(tǒng)一管理。4）質(zhì)量記錄表格經(jīng)綜合部審定后，由使用部門申請(qǐng)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由綜合部負(fù)責(zé)印制，并按辦公用品進(jìn)行統(tǒng)一保管。保存期要求超過(guò)三年的質(zhì)量記錄，按編號(hào)和順序號(hào)整理，交綜合部歸檔管理，填寫《質(zhì)量記錄歸檔登記表》。 每年定期由總經(jīng)理主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，具體執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。2)公司管理層應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量方針。具體見(jiàn)《部門質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法》。必要時(shí)，修訂公司下年總的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3）定期組織管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，針對(duì)運(yùn)行中存在問(wèn)題制定措施實(shí)施改進(jìn)。總經(jīng)理應(yīng)確保在不同部門和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。，收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前五天，綜合部以書面形式提交本次評(píng)審計(jì)劃，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證綜合部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。，應(yīng)以文件的形式確定與產(chǎn)品符合性有關(guān)崗位相適應(yīng)的任職條件，包括：1）專業(yè)技能；2）所接受的培訓(xùn)及所取得的崗位資格；3）能力；4）工作經(jīng)歷。綜合部負(fù)責(zé)制定《辦公設(shè)施和工作環(huán)境管理制度》；設(shè)備部負(fù)責(zé)制定《設(shè)備管理制度》；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定《車間管理制度》。 ，應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審、控制，加強(qiáng)與顧客溝通，具體執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 》。，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問(wèn)題或修改建議時(shí)，由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見(jiàn)。3．職責(zé)1）設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程的控制，包括設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的策劃，確定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改等活動(dòng)；2）銷售部負(fù)責(zé)提供顧客要求及市場(chǎng)信息；4．程序，下達(dá)《設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》；《設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》內(nèi)容包括：1）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的任務(wù)要求；2）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；3）各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門；《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》將隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。，應(yīng)能識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。適用于對(duì)生產(chǎn)所需用的原、輔材料的控制。2）B 類產(chǎn)品： 非直接用于產(chǎn)品本身的輔助作用的物資，如一般包裝材料等；也包括零星急用在市場(chǎng)上單個(gè)采購(gòu)不構(gòu)成批量的產(chǎn)品。經(jīng)一、二次試用后，采購(gòu)部征求生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部意見(jiàn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、價(jià)格等進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫《供方評(píng)定記錄表》，滿足公司要求，則列入《合格供方名單》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，做為合格供方。 B類產(chǎn)品供方評(píng)價(jià)、選擇、再評(píng)價(jià)B類產(chǎn)品和零星急用產(chǎn)品（指因急用且數(shù)量很少，在市面上偶而采購(gòu)），在采購(gòu)前經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審批，采購(gòu)后使用前對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證控制，在驗(yàn)證或入庫(kù)記錄中寫明供方名稱，以便有問(wèn)題時(shí)跟蹤。 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品可能有如下兩種驗(yàn)證方式：a)由質(zhì)檢部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；b)由本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；對(duì)后一種情況，生產(chǎn)部和質(zhì)檢部在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證和放行的辦法。、產(chǎn)品技術(shù)條件、顧客要求等信息。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)及放行執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。建立《顧客財(cái)產(chǎn)臺(tái)賬》，明確顧客名稱，提供產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、保存日期，以及存在問(wèn)題等內(nèi)容。 監(jiān)視與測(cè)量對(duì)顧客滿意進(jìn)行測(cè)量，是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種方法。適當(dāng)時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 數(shù)據(jù)分析1．目的：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)； 2．?dāng)?shù)據(jù)收集：1)銷售部負(fù)責(zé)收集有關(guān)顧客方面的信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息、市場(chǎng)方面的信息等。具體執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。 對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行的咨詢、提供的建議，由營(yíng)業(yè)部專人解答記錄、收集；暫時(shí)未能解答的，要在《顧客信息反饋單》上作好記錄，并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。并根據(jù)《顧客滿意率統(tǒng)計(jì)表》，考核營(yíng)業(yè)部質(zhì)量目標(biāo)完成情況，采取措施實(shí)施改進(jìn)。《年度內(nèi)審計(jì)劃》，組織審核組進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和糾正措施實(shí)施有效性的驗(yàn)證；并負(fù)責(zé)保存內(nèi)審形成的所有記錄。內(nèi)審員應(yīng)與受審部門無(wú)直接責(zé)任。，確認(rèn)不合格項(xiàng)。如仍不符合規(guī)定的要求，重新填發(fā)《內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告》，直到符合要求。質(zhì)檢部接到《質(zhì)量檢驗(yàn)通知單》后，對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品按照《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)。不合格應(yīng)繼續(xù)調(diào)試直至調(diào)試合格，對(duì)于調(diào)試過(guò)程產(chǎn)生的不合格數(shù)量應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫在《首檢、巡檢記錄》。5．相關(guān)文件《不合格品控制程序》《檢驗(yàn)規(guī)程》《質(zhì)量檢驗(yàn)通知單》《原材料檢驗(yàn)記錄》《首檢、巡檢記錄》《成品檢驗(yàn)記錄》博創(chuàng)佳藝包裝制品(北京)有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)版 本A/0頁(yè) 碼1/2對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。，由檢驗(yàn)人員直接評(píng)審，判定報(bào)廢，并及時(shí)隔離作出標(biāo)識(shí)，填寫《不合格品報(bào)告單》。讓步放行或交付不合格品必須由顧客或授權(quán)人員的批準(zhǔn)。；負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)各部門改進(jìn)計(jì)劃、糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施，并對(duì)其效果實(shí)施驗(yàn)證；、糾正和預(yù)防措施，并對(duì)其效果實(shí)施驗(yàn)證；。針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格分析原因，采取糾正措施，防止類似不合格的再發(fā)生。4）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格，由內(nèi)審員執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督實(shí)施過(guò)程。、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄，由綜合部保存。由采購(gòu)部對(duì)其改進(jìn)持續(xù)有效性進(jìn)行跟蹤，并將結(jié)果通報(bào)質(zhì)檢部，由質(zhì)檢部對(duì)供方產(chǎn)品后續(xù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤。1)可采用因果圖的方法來(lái)確定主要原因。，綜合部協(xié)助制定《改進(jìn)計(jì)劃》，報(bào)主管副總經(jīng)理審核，交責(zé)任部門實(shí)施。必要時(shí)分析原因，制定糾正措施實(shí)施改進(jìn)，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。讓步須經(jīng)生產(chǎn)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 庫(kù)管員依據(jù)采購(gòu)部遞交的《原材料檢驗(yàn)記錄》進(jìn)行驗(yàn)收，辦理入庫(kù)手續(xù)。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果提交管理評(píng)審?！秲?nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，管理者代表審批。，審核組長(zhǎng)將《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》送達(dá)受審核部門。 顧客檔案的建立，