【正文】 理體系標準（可能時，包括適用的法律法規(guī)及其他要求）。 a) QMS標準； b) 適用的法律法規(guī)和其他要求； c) 質(zhì)量方針、目標、指標； d) 質(zhì)量管理體系文件； e) 合同要求； f) 行業(yè)規(guī)范。 3）質(zhì)量目標的實現(xiàn)對 產(chǎn)品質(zhì)量 運行的有效性 財務(wù)業(yè)績 積極的影響 相關(guān)方的滿意和信任 質(zhì)量方針和目標 29 文件的價值： 溝通意圖、統(tǒng)一行動。 c) 過程之間銜接的方法與資源需求。 而資源是過程中的活動所必須的條件。 質(zhì)量管理體系的重要基礎(chǔ)：八項原則 15 其實， ISO9001就是這一張圖： 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 顧客 要求 管理職責 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量、分析 和改進 輸入 產(chǎn)品 顧客 滿意 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 增值活動 信息流 輸出 16 讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的 老公：再接再厲，下次買鉆石 但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆” 老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么 我做菜，兒子 洗菜、老公切菜 偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃 柴米油 鹽錢鍋 采買 老公： 很好吃，親愛的，走，咱買衣服去 做菜 上菜 飯菜 識別需求 產(chǎn)品實現(xiàn) 配備資源 職責分工 測量分析改進 獲得滿意 持續(xù)改進 戴明環(huán) (PDCA) 17 ? 1 范圍 ? 2 規(guī)范性引用文件 ? 3 術(shù)語及定義 ? 4 質(zhì)量管理體系 （總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制） ? 5 管理職責 （管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和目標、職責權(quán)限和溝通等） ? 6 資源管理 （人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等） ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) （識別顧客需求、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標識、產(chǎn)品防護、監(jiān)測設(shè)備控制等） ? 8 測量、分析和改進 （顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等） 上圖展開，就是 ISO9001《 質(zhì)量管理體系 — 要求 》 的內(nèi)容 我們的管理手冊、程序文件的依據(jù)均來源于此。趙娜給醫(yī)院打電話想問一下情況，但好象沒人知道林強的任何情況，很可能趙娜打錯醫(yī)院的電話了。 ? 過程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產(chǎn)出的活動。 質(zhì)量管理體系 QMS： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 ? TC176和 ISO9000 — 品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會。 管理是計劃、組織、領(lǐng)導、控制的總和。 12 質(zhì)量管理體系的重要基礎(chǔ)：八項原則 以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng) 導 作 用 全 員 參 與 過 程 方 法 系統(tǒng)管理方法 持 續(xù) 改 進 基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系 13 ? 我們依存于顧客，體系的目的是達到顧客滿意，以獲得效益。 質(zhì)量管理體系的重要基礎(chǔ)：八項原則 14 仔細閱讀下面的段落，并判斷后面的描述是事實還是推斷： 林強是康成公司的設(shè)計工程師，被通知上午 11點鐘到趙娜的辦公室開會，主要討論一宗大訂單的詳細規(guī)范。 林強被送到醫(yī)院做 X光透視。 — 物流必需不斷增值，企業(yè)才能生存與發(fā)展。 系統(tǒng)地識別組織所應(yīng)用的過程 （策劃） 系統(tǒng)地識別 a) 從組織運作的總體角度來考慮； b) 可能涉及的所有過程； c) 各個過程排列的順序與結(jié)構(gòu)； d) 每一個過程。 QMS過程方法 27 A P D C P D C A 保障機制 P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D－實施過程； C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果： A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。 記錄 文件 32 QMS 過程的評價 評價過程的 四個基本問題 1）過程是否已 被識別 并 適當規(guī)定 ？ 2） 職責 是否已 被分配 ？ 3） 程序 是否得到 實施和保持 ？ 4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面， 過程 是否 有效 ？ 質(zhì)量管理體系評價 33 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以 確定滿足審核準則的程度 所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 外部審核 第二方審核 組織的相關(guān)方 (如 :顧客 ) 組織的相關(guān)方 (如 :顧客 ) /其代表 /認可、委托的第三方 確定受審核方的管理體系滿足相關(guān)標準的要求（如： ISO900 ISO14001等）。是 有計劃、有步驟、有程序正規(guī)的活動。 對所審核范圍的體系而言，是個次要的問題。這種適宜過程應(yīng)是動態(tài)的，即 QMS應(yīng)具備 隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做相應(yīng)的調(diào)整或