【正文】 繼續(xù)銷售。 三、內(nèi)容 (一 )購(gòu)進(jìn) 器械 時(shí)，應(yīng)在購(gòu)貨合同上注明對(duì) 器械 近期的要求。進(jìn)口 器械 其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè) 器械 的名稱，主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。 (3)不足 50 瓶按 50 瓶計(jì)。驗(yàn)收記錄包括 ：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、 有效期、質(zhì)量狀態(tài)、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。但不得少于一年。 (七 )企業(yè)購(gòu)進(jìn) 器械 應(yīng)簽定明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，并按協(xié)議中質(zhì)量條款執(zhí)行。 四、 內(nèi)容 (一 )器械 購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《 器械 管理法》、《 器械 經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。 器械 性能，正確向顧客介紹 器械 ，不夸張宣傳。 (四 )器械 養(yǎng)護(hù)人員職責(zé) ，負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存 器械 和陳列 器械 按月進(jìn)行質(zhì)量檢查。 1 器械 質(zhì)量的查詢和 器械 質(zhì) 量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 公司 的 器械 采購(gòu)工作。 目 錄 崗位職責(zé) ????????????????? 1 購(gòu)進(jìn)管理制度 ?????????????????? 3 質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 ???????????????? 5 期 器械 管理制度 ????????????????? 7 陳列管理制度 ?????????????????? 8 養(yǎng)護(hù)管理制度 ?????????????????? 9 器械 管理制度 ?????????????????? 11 ????????????? 12 銷售管理制度 ?????????????????? 14 10. 調(diào)配管理制度 ???????????????? ? 16 器械 管理制度 ???????????????? 17 ????????????????? 19 不良反應(yīng)報(bào)告制度 ??????????????? 21 器械 管理制度 ????????????????? 22 ????????????????? 24 ????????????????? 26 量管理考核制度 ????????????????? 27 使用管理制度 ?????????? 29 ???????????? 30 、培訓(xùn)與考核制度 ????????????? 31 廣告管理制度 ????????????????? 32 文件名 稱 : 安徽盛世醫(yī)療科技 崗位職責(zé) 編號(hào) :01 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、 目的 : 為明確 器械 購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的 器械 質(zhì)量職責(zé)，特制定本制度。 (二 )質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員職責(zé) ，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家的 器械 質(zhì)量法律、法規(guī)和行政制度，負(fù)責(zé)起草企業(yè) 器械 質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查各項(xiàng)制度 的執(zhí)行。 ，并建立檔案。 ，營(yíng)業(yè)員對(duì)庫(kù)存 器械 進(jìn)行分類儲(chǔ)存和陳列。 器械 的管理和記錄。 (二 )采購(gòu)人員必須經(jīng)專業(yè)和有關(guān) 器械 法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)明確， 器械 質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥 3 品附產(chǎn)品合格證， 器械 包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。及時(shí)填寫《 器械 質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)通知單》，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)的 器械 。 (四 )器械 驗(yàn)收首先對(duì) 器械 的內(nèi)、外包裝和外觀質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。 (4)如外觀有異常，加倍抽樣復(fù)驗(yàn)。 (十二 )一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人處理。凡 器械 有效期在一年以內(nèi)的不得購(gòu)進(jìn)，如經(jīng)營(yíng)急需時(shí)，應(yīng)控制購(gòu)進(jìn)數(shù)量，不但購(gòu)進(jìn)未標(biāo)注有效期的 器械 和過(guò)期失效 器械 。 (六 )凡超過(guò)有效期的 器械 ，要定期銷毀處理，銷毀時(shí)應(yīng)在 器械 監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行。 七 )醫(yī)療器械 嚴(yán)禁開價(jià)自選。 四 )養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存、陳列的 器械 每季度按 3:3:4 比例循環(huán)檢查，效期短，易變質(zhì)等情況應(yīng)增加檢查次數(shù)，并填寫 器械 養(yǎng)護(hù)檢查記錄表，養(yǎng)護(hù)檢查記錄表中應(yīng)寫清品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、存放地點(diǎn)及 器械 外觀包裝質(zhì)量等內(nèi)容。 九 )養(yǎng)護(hù)人員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并進(jìn)行記錄，確保 養(yǎng)護(hù)設(shè)備完好。拆零人員必須每年參加 健康檢查，合格后方可從事拆零銷售工作。 九 )易揮發(fā)、易潮解、易氧化等 器械 原則上不應(yīng)拆零銷售。 三 )購(gòu)進(jìn)首 營(yíng) 器械 ，要進(jìn)行 器械 合法性和質(zhì)量基本情況的審核，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位印章的合法證明， 器械 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 器械 批準(zhǔn)文號(hào)，同一批次的 器械 檢驗(yàn)報(bào)告單，價(jià)格批文，使用說(shuō)明書，包裝與標(biāo)簽等。 三、內(nèi)容 一 )凡是從事 器械 零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格 ， 同時(shí)對(duì)與 器械 直接接觸的工作人員進(jìn)行健康體檢，取得健康后方可上崗。 七 )非 醫(yī)療器械 可以不憑處方方可銷售，如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì) 器械 的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 十五 )應(yīng)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 三 )審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、 器械 劑量及處方醫(yī)師簽章。 二、原則 讓不合格 器械 在整個(gè)企業(yè)運(yùn)行中無(wú)立足之地，從而保證 器械 的質(zhì)量。 四 )上級(jí)藥監(jiān)部門抽查，判定為不合格 器械 或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告原文，通知查處不合格 器械 時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，將不合格 器械 移入不合格 器械 區(qū)內(nèi)，掛紅牌標(biāo)志，并做好不合格 器械 登記。 18 文件名 稱 : 質(zhì)量事故管理制度 編號(hào) :12 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為了減少?gòu)V大消費(fèi)者免受因質(zhì)量問(wèn)題而造成不應(yīng)有的痛苦和傷害所制定的制度。 19 72 小時(shí)內(nèi)，及時(shí)向當(dāng)?shù)?器械 監(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再做書面匯報(bào)，一般不得超過(guò) 15 天。 ，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 (3)肝腎 損害 :如肝腫大、肝病、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。 三、內(nèi)容 一 )退貨 器械 應(yīng)按質(zhì)量保證協(xié)議中條款實(shí)行，退回 器械 包括本企業(yè)退回供貨單位的 器械 和售后 顧客退回本企業(yè)的 器械 。 器械 (退供貨方 ) (1)器械 入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn) 器械 質(zhì)量不符合規(guī)定或供貨單不符的 器械 等，應(yīng)拒收。質(zhì)檢員將 器械 當(dāng)場(chǎng)交給供貨方或 器械 采購(gòu)人員，供貨在 “購(gòu)進(jìn) 器械 退回通知單”上簽名收貨。企業(yè)各類人員應(yīng)注意 收集相關(guān) 器械 質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 媒體 披露的 器械 質(zhì)量信息。 六 )質(zhì)量信息的處理 : 。 三、內(nèi)容 一 )應(yīng)在 提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客科學(xué)安全、合理用藥。 三、內(nèi)容 一 )質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下，認(rèn)真對(duì)各項(xiàng)制度的正常實(shí)施運(yùn)行進(jìn)行考核 。 醫(yī)療器械 銷售，處方收集與整理，拆零 器械 的管理。 二、原則 以 《 器械 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所配備的與本企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模想適應(yīng)的場(chǎng)所而指定本制度。 二 )器械 陳列擺放要規(guī)范、美觀、整齊，保持 整潔、干凈衛(wèi)生，對(duì)庫(kù)房要定期打掃，定期檢查，要做到地面平整、門窗牢固嚴(yán)密，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠等措施。 30 文件名 稱 : 員工教育、培訓(xùn)與考核制度 編號(hào) :20 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為加強(qiáng)職工的法律、法規(guī)教育和專業(yè)知識(shí)教育，提高職工的專業(yè)技能和管理水平，適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)，滿足企業(yè)不斷發(fā)展的需要。 六 )建立培訓(xùn)檔案以便每年年底總結(jié)，給予獎(jiǎng)勵(lì)。 二、原則 根據(jù) 《 器械 法》 器械 廣告的管理和審批規(guī)定，特制定本制度。 三、內(nèi)容 一 )新上崗的員工必須經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上 器械 監(jiān)督管理部門考核合格后，持證方可上崗。要勤剪指甲、勤洗澡，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 二 )要對(duì)重要設(shè)備有專人負(fù)責(zé)并建立檔案，對(duì)重要設(shè)備按定期進(jìn)行保養(yǎng)使用，維修要有完整的記錄。 四 )對(duì)考核結(jié)果實(shí)行獎(jiǎng)懲制度，實(shí)行辦法如下 : 27