【正文】 的產(chǎn)品的交付 。 例如：顧客 （ ） ， 所有者 ， 組織中的人員 ， 供方 （ ） ， 銀行 ， 社團(tuán) ， 伙伴或社會 注：團(tuán)體可由某一組織 、 某一組織的一部分或一個以上組織組成 。REPUTE 2020/7/6 1 廣東億龍電器股份有限公司 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義 編 制： ISO辦 /何孝斌 日 期 ： 20xx/05/22 REPUTE 2020/7/6 2 廣東億龍電器股份有限公司 ISO9001： 20xx內(nèi)審員培訓(xùn)課程安排 20xx/5/29 基礎(chǔ)知識 (1H) 20xx/5/30 條文理解 (3H) REPUTE 2020/7/6 3 20xx版系列標(biāo)準(zhǔn) 組成 一、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和應(yīng)用： ? ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ? ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 TC176編制的關(guān)于質(zhì)量體系的系列標(biāo)準(zhǔn) ? 1987年 — 20xx年全球 40多萬家企業(yè)通過 ISO9000認(rèn)證 ? 100多個國家和地區(qū)采用了 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在取得實效的同時 ， 也存在不少問題 。 REPUTE 2020/7/6 16 20xx版系列主要術(shù)語介紹 四 、 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 （ 5） ?過程 ? 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互影響的活動 注 1：一個過程的輸出通常是其他過程的輸入 注 2：為了增值 ， 一個組織 （ ） 中的過程通常被策劃并在受控條 件下完成 。 七 、 有關(guān)文件化的術(shù)語 （ 6） 八 、 有關(guān)檢查的術(shù)語 （ 7） 九 、 有關(guān)審核的術(shù)語 （ 12） 十 、 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 （ 6） REPUTE 2020/7/6 21 質(zhì)量管理八項原則精解 一、前言 在 ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的引言中 ， 列入了當(dāng)代著名的八項質(zhì)量管理原則 ， 是 ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上 ，所表達(dá)的質(zhì)量管理最基本 、 最通用的一般性規(guī)律 ， 成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ) 。 GB/T1900020xx質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 (idt ISO 9000:20xx)。 對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。記錄是一種特殊類型的文 件，應(yīng)依據(jù) 。 REPUTE 2020/7/6 39 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì) 量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 （ a））。 管理評審 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。 適 用時 ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a） 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b） 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； c） 支持性服務(wù) （ 如運輸或通訊 ） 。 REPUTE 2020/7/6 48 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 REPUTE 2020/7/6 50 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 設(shè)計和開發(fā) 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a） 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b） 給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記 錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 應(yīng)制定選擇 、 評價和重新評價的準(zhǔn)則 。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應(yīng)報告顧客 ， 并保持記錄 （ 見） 。 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有 效性進(jìn)行評價和記錄 。 監(jiān)視和測量 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果 的報告 （ 見 ） 。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 REPUTE 2020/7/6 69 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 資料分析 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料 ， 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性 和有效性 。 REPUTE 2020/7/6 71 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ， 以消防潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 應(yīng)編制形成文件的程度 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定和實施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） 。 這應(yīng)包括來自監(jiān) 視和測量結(jié)果以及其它有關(guān)來源的資料 。 REPUTE 2020/7/6 67 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 過程的測量和監(jiān)視 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視并在適宜時進(jìn) 行測量。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ， 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運 、 包裝 、 貯存和保護(hù) 。 REPUTE 2020/7/6 59 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時 ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 。 REPUTE 2020/7/6 56 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時包括： a） 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b） 人員資格的要求； c） 質(zhì)量管理體系的要求 。 適當(dāng)時 ， 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn) 行評審 、 驗證和確認(rèn) ， 并在實施前得到批準(zhǔn) 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的 代表 。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理 ， 以 確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 REPUTE 2020/7/6 46 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 ， 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 （ 見 ） 。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ） REPUTE 2020/7/6 42 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進(jìn)的建議 。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 REPUTE 2020/7/6 36 ISO9001： 20xx管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解 應(yīng)建立并保