[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)(完整版)
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)實中企業(yè)的情況千差萬別，新版 GMP 如何適應(yīng)不同的企業(yè)？這次修訂在大多數(shù)章節(jié)都增加了“原則”一節(jié)，附錄也增加了總則的內(nèi)容。 從內(nèi)容看， 2022 版 GMP 基本要求共有 14 章、 313 條， 萬字，詳細(xì)描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，條款所涉及的內(nèi)容基本保留了 98 版 GMP 的大部分章節(jié)和主要內(nèi)容，涵蓋了歐盟 GMP 基本要求和 WHO 的 GMP 主要原則中的內(nèi)容，適用于所有藥品的生產(chǎn)。 二、培訓(xùn)對象： 從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)和高等院校等相關(guān)專業(yè)人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)部門人員、質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人 等 三、 培訓(xùn)時間： 2022 年 05 月 1923 日（ 19 號全天報到）； 培訓(xùn)地點 ：浙江 杭州 四、 培訓(xùn)費用： 對參訓(xùn)人員收取相應(yīng)培訓(xùn)費用： 1680 元 /人（ 培訓(xùn)費用包含：講義費、資料費、證書費、 學(xué)費、午餐費、場地費等）。 。這些章節(jié)是將來檢查人 員重點關(guān)注的內(nèi)容； 3. 重要 GMP 條款的解讀，由于新版 GMP 可能不再起草檢查條款
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