[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗(yàn)證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 加強(qiáng)對(duì)工藝知識(shí)的理解、加強(qiáng)工藝驗(yàn)證的關(guān)流、建立糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)、引入產(chǎn)品質(zhì)量回顧審核、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，以確保藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量并且同注冊(cè)一致。 為了 幫助制藥企業(yè)真正深入理解、消化新版 GMP，預(yù)防對(duì)行業(yè)可能出現(xiàn)的沖擊。 五、 食宿費(fèi)用： 由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，標(biāo)間（合?。?180 元 /人 /天（含住宿及二餐） 中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng) 課程安排表 5 月 20 日 （星期 五 ） 上午 :09： 00—— 12： 00 下午： 13:30—— 17:30 一、新版 GMP 修訂思路及各原則章節(jié)的解讀 1. 10 版 GMP 修訂的重大變化以及企業(yè)如何應(yīng)對(duì)，包括 GMP 起草的基本原則、結(jié)構(gòu)框架、三大亮點(diǎn)、二大特點(diǎn)和 10 個(gè)新引入的概念； 2. 原則章節(jié)的解讀，新版 GMP 在多數(shù)章節(jié)中增加了原則一節(jié)，附錄也增加了總則的內(nèi)容。 二、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移及 工藝驗(yàn)證 ： 產(chǎn)品轉(zhuǎn)移方面主要介紹什么叫產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品轉(zhuǎn)移方案如何策劃？如何實(shí)施產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等等內(nèi)容，失敗案例介紹
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