[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗(yàn)證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)(文件)
【正文】 培訓(xùn)地點(diǎn) ：浙江 杭州 四、 培訓(xùn)費(fèi)用： 對參訓(xùn)人員收取相應(yīng)培訓(xùn)費(fèi)用： 1680 元 /人（ 培訓(xùn)費(fèi)用包含：講義費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、 學(xué)費(fèi)、午餐費(fèi)、場地費(fèi)等）。在講解的過程中，以大量、翔實(shí)的案例進(jìn)行佐證，旨在從風(fēng)險控制的原則上理解和認(rèn)識質(zhì)量保證體 系，識別質(zhì)量保證體系中存在的問題或缺陷，而不僅僅局限于“條款的符合性檢查” 5 月 21 日 （星期六） 上午 :08： 30—— 12： 00 下午： 13:30—— 17:30 一 、片劑生產(chǎn)工藝介紹及最新工藝發(fā)展方向 1. 該部分主要是通過介紹片劑生產(chǎn)工藝中主要存在的問題和如何解決這一問題來解決生產(chǎn)工藝同注冊工藝不一致的問題，減少偏差的發(fā)生； 該部分內(nèi)容從原輔料到廠、備料、制粒、壓片、包衣直至包裝，對整個片劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面講解，重點(diǎn)講解每一步驟中可能存在問題的地方，以及結(jié)合新版 GMP 的要求重點(diǎn)講解新 的要求。 。 工藝驗(yàn)證方面包括： ，包裝工藝驗(yàn)證中 AQL（缺陷率）如何設(shè)定，如何設(shè)定檢查頻率；
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