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[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)-免費閱讀

2025-02-01 20:00 上一頁面

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【正文】 二、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移及 工藝驗證 : 產(chǎn)品轉(zhuǎn)移方面主要介紹什么叫產(chǎn)品轉(zhuǎn)移,產(chǎn)品轉(zhuǎn)移方案如何策劃?如何實施產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等等內(nèi)容,失敗案例介紹。 為了 幫助制藥企業(yè)真正深入理解、消化新版 GMP,預(yù)防對行業(yè)可能出現(xiàn)的沖擊。中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng) 關(guān)于召開新版 GMP 實施 關(guān)鍵技術(shù) —— 藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn) 通知 各有關(guān)單位: 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2022 年修訂)》已于 2022 年 3 月 1 日起施行,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合自身實際,制定實施計劃并組織實施。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局科學(xué)監(jiān)管理念和新版 GMP 的最新動向 中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng) 特邀請國家藥監(jiān)局培訓(xùn)講師定于 2022 年 05 月 1923 日在 浙江(杭州) 舉行 “新版 GMP 實施 關(guān)鍵技術(shù) —— 藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)會”,請各單位積極選派人員參加。 工藝驗證方面包括: ,包裝工藝驗證中 AQL(缺陷率)如何設(shè)定,如何設(shè)定檢查頻率; ; 。在講解的過程中,以大量、翔實的案
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