【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》解讀中國醫(yī)藥科技出版社目錄關(guān)于貫徹實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的通知(國食藥監(jiān)安[]號)..................()附件:藥品認(rèn)證申請資料要求.................()附件:《藥品證書》編號格式.................()《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的總體變化......
2025-04-19 00:09
【摘要】17/18??美國現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設(shè)施………………………………………………………4D-?設(shè)備………………………………
2025-04-12 23:39
【摘要】:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能與主治、用法與用量的產(chǎn)品。:包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。:指原料、輔料和包裝材料等。 【例如:化學(xué)藥品制劑的原料是指原料藥;生物制品的原料是指原材料;中藥制劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購中藥提取物;原料藥的原料是指用于原料藥生產(chǎn)的除包裝材料以外的其他物料?!?待包裝產(chǎn)品變成成品
2025-07-15 06:08
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂) (衛(wèi)生部令第79號) 目錄 第一章總則(P1) 第二章質(zhì)量管理(P1-3) 第三章機構(gòu)與人員(P3-6) 第四章...
2024-10-21 02:45
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2022年修訂第一章總則目錄:?本章修訂的目的?《總則》的主要內(nèi)容?本章內(nèi)容框架?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的?闡述本規(guī)范的立法依據(jù);?闡述本規(guī)范的管理目標(biāo);?闡述本規(guī)范的“誠信”執(zhí)行理念與原則?!犊倓t
2025-01-05 18:19
【摘要】第一篇:淺談藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀 淺談我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀 摘要:隨著現(xiàn)代化進程的加快和人們物質(zhì)生活水平的提高,我們也是越來越關(guān)注自身的健康,藥品的安全性也越來越被人們重視,所以加強藥品生產(chǎn)質(zhì)...
2024-10-21 02:33
【摘要】 第1頁共11頁 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 38-13_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {shape\*mergeformat | 2024-06-0 1許可項目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范...
2025-09-10 22:34
【摘要】第一篇:淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 隨著社會的飛速發(fā)展,人們生活水平逐漸提高,越來越多錯誤的生活方式給人們的健康帶來巨大的危害,對于健康而言,我們應(yīng)該從保健開始,對于疾病我們應(yīng)...
2024-10-21 02:00
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 38-13_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {SHAPE*MERGEFORMAT | 2008-06-0 1許可項目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 編號:38-...
2024-10-21 03:27
【摘要】GMP,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,GMP概念,ⅰ藥品生產(chǎn)過程中,必須進行全過程的質(zhì)量管理和控制,以此保證藥品質(zhì)量,防止差錯混淆、污染和交叉污染。ⅱ實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》,正是保證藥品...
2024-11-19 22:21
【摘要】2022/2/31藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程2022/2/32第一章:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程概論2022/2/33藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程定義?是指為了確保藥品質(zhì)量萬無一失,綜合運用藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)的科學(xué)理論和技術(shù)手段,對生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的各種因素進行具體的規(guī)范化控制的過程。2022/2/34
2025-01-08 07:32
【摘要】2021/11/121藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:1755696322021/11/122第一章:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程概論天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:1755696322021/11/123藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程定義?是指為了確保藥品
2024-10-18 19:51
【摘要】藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理第1節(jié)緒論第2節(jié)質(zhì)量體系的內(nèi)容第3節(jié)藥品生產(chǎn)GMP概述第4節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第5節(jié)驗證第1節(jié)緒論藥品種類復(fù)雜性藥品醫(yī)用專屬性藥品質(zhì)量嚴(yán)格性藥品生產(chǎn)規(guī)范性藥品使用
2024-12-30 19:17
【摘要】第一篇:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),第十八條規(guī)定:“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。 ...
2024-11-10 01:05
【摘要】來自中國最大的資料庫下載GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1來自中國最大的資料庫下載一、GMP的發(fā)展史2?1922~1934年,氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細胞減少癥,在美國到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期,二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低
2025-01-05 09:55