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[醫(yī)藥]藥品生產技術、驗證和質量管理專題培訓-全文預覽

2025-01-29 20:00 上一頁面

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【正文】 ; 。這些章節(jié)是將來檢查人 員重點關注的內容; 3. 重要 GMP 條款的解讀,由于新版 GMP 可能不再起草檢查條款,所以對 GMP 條款的理解將非常重要,甚至影響到企業(yè)的生存。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局科學監(jiān)管理念和新版 GMP 的最新動向 中國食品藥品監(jiān)管信息網 特邀請國家藥監(jiān)局培訓講師定于 2022 年 05 月 1923 日在 浙江(杭州) 舉行 “新版 GMP 實施 關鍵技術 —— 藥品生產技術、驗證和質量管理專題培訓會”,請各單位積極選派人員參加。 ◆ 強調“原則的把握”。中國食品藥品監(jiān)管信息網 關于召開新版 GMP 實施 關鍵技術 —— 藥品生產技術、驗證和質量管理專題培訓 通知 各有關單位: 《藥品生產質量管理規(guī)范( 2022 年修訂)》已于 2022 年 3 月 1 日起施行,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產企業(yè)結合自身實際,制定實施計劃并組織實施。 2022 版 GMP 的兩大亮點: ◆ 2022 版 GMP 大大增加了對上市后藥品的監(jiān)管要求,按照這一要求,企業(yè)必須
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