【摘要】《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號 《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺
2025-04-15 08:21
【摘要】1第一講藥品生產質量管理規(guī)范(98版)解說:總工室盧其福第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。第二章機構與人員第三條藥品生產企業(yè)應建立生產和質量
2025-05-14 04:16
【摘要】歐洲藥品生產質量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產質量管理規(guī)范2/35目錄第一章質量管理...........................
2025-01-22 08:34
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632??美國現(xiàn)行藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設施…………………………………………………
2025-08-16 17:07
【摘要】中華人民共和國衛(wèi)生部令 第79號? 《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺
2025-04-18 00:52
【摘要】1/77藥品生產質量管理規(guī)范(2022年修訂)(衛(wèi)生部令第79號)2022年02月12日發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號《藥品生產質量管理規(guī)范(2022年修訂)》已于2022年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2022年3月1日起施行。部長:
【摘要】《藥品生產質量管理規(guī)范(年修訂)》解讀中國醫(yī)藥科技出版社目錄關于貫徹實施《藥品生產質量管理規(guī)范(年修訂)》的通知(國食藥監(jiān)安[]號)..................()附件:藥品認證申請資料要求.................()附件:《藥品證書》編號格式.................()《藥品生產質量管理規(guī)范(年修訂)》的總體變化......
2025-04-19 00:09
【摘要】17/18??美國現(xiàn)行藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設施………………………………………………………4D-?設備………………………………
2025-04-12 23:39
【摘要】:指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應癥或功能與主治、用法與用量的產品。:包括藥品的中間產品、待包裝產品和成品。:指原料、輔料和包裝材料等。 【例如:化學藥品制劑的原料是指原料藥;生物制品的原料是指原材料;中藥制劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購中藥提取物;原料藥的原料是指用于原料藥生產的除包裝材料以外的其他物料。】:待包裝產品變成成品
2025-07-15 06:08
【摘要】第一篇:藥品生產質量管理規(guī)范目錄 藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂) (衛(wèi)生部令第79號) 目錄 第一章總則(P1) 第二章質量管理(P1-3) 第三章機構與人員(P3-6) 第四章...
2024-10-21 02:45
【摘要】藥品生產質量管理規(guī)范2022年修訂第一章總則目錄:?本章修訂的目的?《總則》的主要內容?本章內容框架?與98版相比主要的變化?關鍵條款的解釋本章修訂的目的?闡述本規(guī)范的立法依據(jù);?闡述本規(guī)范的管理目標;?闡述本規(guī)范的“誠信”執(zhí)行理念與原則?!犊倓t
2025-01-05 18:19
【摘要】第一篇:淺談藥品生產質量管理現(xiàn)狀 淺談我國藥品生產質量管理現(xiàn)狀 摘要:隨著現(xiàn)代化進程的加快和人們物質生活水平的提高,我們也是越來越關注自身的健康,藥品的安全性也越來越被人們重視,所以加強藥品生產質...
2024-10-21 02:33
【摘要】 第1頁共11頁 《藥品生產質量管理規(guī)范》認證 38-13_藥品生產質量管理規(guī)范認證 {shape\*mergeformat | 2024-06-0 1許可項目名稱:藥品生產質量管理規(guī)范...
2025-09-10 22:34
【摘要】第一篇:淺談藥品生產的質量管理 淺談藥品生產的質量管理 隨著社會的飛速發(fā)展,人們生活水平逐漸提高,越來越多錯誤的生活方式給人們的健康帶來巨大的危害,對于健康而言,我們應該從保健開始,對于疾病我們應...
2024-10-21 02:00
【摘要】第一篇:藥品生產質量管理規(guī)范認證 38-13_藥品生產質量管理規(guī)范認證 {SHAPE*MERGEFORMAT | 2008-06-0 1許可項目名稱:藥品生產質量管理規(guī)范認證 編號:38-...
2024-10-21 03:27