【正文】 確定審核的可行性 選擇審核組（必要時，培訓審核員） 與受審核部門建立初步聯(lián)系 Quality amp。 Satisfy 3 QualitySatisfy2020/7/6 教學的重點和難點 ? 教學重點： 現(xiàn)場審核技巧 ? 教學難點： 檢查表的編制 Quality amp。 Satisfy 4 QualitySatisfy2020/7/6 管理體系審核 (稽核 ) 審核的定義（ ISO 9000： 20xx） 為 獲得證據(jù) 并對其進行客觀地 評價 ,以確定滿足 審核準則 的程度所進行的系統(tǒng)的 、獨立的并形成文件的 過程 . Quality amp。 Satisfy 11 QualitySatisfy2020/7/6 文件評審的實施 ? 評審相關管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準則的適宜性和充分性 Quality amp。 Satisfy 16 QualitySatisfy2020/7/6 審核的范圍 產(chǎn)品范圍：例 手機的設計、生產(chǎn)和銷售 過程（條款） :采用 ISO 9001:20xx標準全部條款 現(xiàn)場（場所）：多現(xiàn)場抽樣規(guī)則 “ 開平方，朝上取整 ” Quality amp。 ? 評價管理體系時對每一個被評價的過程提出四個基本問題： ? 過程是否已被識別并適當規(guī)定？ ? 職責是否已被分配？ ? 程序是否得到實施和保持？ ? 在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？ Quality amp。 Satisfy 29 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議發(fā)言稿實例 在座的各位 : 大家好 ! 20xx年第一次內(nèi)審首次會議現(xiàn)在開始 . 首先非常感謝公司領導的大力支持和各位組員的 積極準備 ,使得內(nèi)審活動按計劃如期開展 . 下面我介紹一下審核組的成員 (必要時 ) 接下來 ,我代表審核組確認一下審核的目的、范 圍和依據(jù)。希望大家能夠理解。 Satisfy 36 QualitySatisfy2020/7/6 信息收集的方法 ? 面談 /溝通 ? 對活動的 觀察 （ 看現(xiàn)場） ? 文件 評審 （ 查文件、查記錄） Quality amp。 Quality amp。 Satisfy 48 QualitySatisfy2020/7/6 引導式的問題 (Leading Question) ? 可減輕被審核者壓力 ? 避免使用 Quality amp。 Satisfy 56 QualitySatisfy2020/7/6 觀察 /收集證據(jù) ? 通過會見人員 ,檢查文件 /記錄，及觀察有關活動以收集符合要求的證據(jù)。 Satisfy 62 QualitySatisfy2020/7/6 不符合的分級 ? 性質(zhì)分類： ? 嚴重不合格：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴重違法或造成嚴重生命危險或財產(chǎn)安全的 ? 一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不會造成嚴重影響的 ? 觀察項（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不合格的趨勢 Quality amp。” 當審核員要求查看 QC員工王小虎及馬小玲的培訓記錄時， QC部主管說：“我已對他們進行了培訓，但是沒有保存記錄。 Satisfy 70 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項報告 案例 3 ： 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時抽取工件 10件檢查 。 Quality amp。 Satisfy 78 QualitySatisfy2020/7/6 審核后續(xù)活動的實施 ? 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因（ ) ? 審核組應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證 . Quality amp。 Quality amp。 Satisfy 86 QualitySatisfy2020/7/6 抬頭問自己幾個問題（續(xù)） 會不會開具書面的不符合報告？ 主持內(nèi)審末次會議行不行？ 內(nèi)審報告會寫嗎？ 糾正預防措施的效果驗證有沒有問題？ Quality amp。 Satisfy 80 QualitySatisfy2020/7/6 預防措施 為消除 潛在的 不合格或其他潛在不希望情況的原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 Quality amp。 Satisfy 74 QualitySatisfy2020/7/6 審核結論 審核結論可陳述諸如以下內(nèi)容： 1）管理體系與審核準則的符合程度 2）管理體系的有效實施、保持和改進 3）管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性，充分性、有效性和改進方面的能力 如果審核目的有規(guī)定，審核結論可能導致有 關改進、商務關系、認證或未來審核活動的 建議 Quality amp。 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 結論 : 違反 ISO9001條文 Quality amp。 Satisfy 68 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項報告 案例 2 ： 文件 WI016 規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前，必須通過一天的技術培訓。 Satisfy 64 QualitySatisfy2020/7/6 不符合報告的內(nèi)容和格式 受審核區(qū)域負責人確認簽名 不符合要求整改的期限要求 不符合產(chǎn)生的原因分析 糾正 /預防措施 1實施效果的跟蹤驗證 Quality amp。 Satisfy 57 QualitySatisfy2020/7/6 觀察 /收集證據(jù) ? 留意檢查表內(nèi)容以外的有關不符合事項的線索 ? 驗證通過面談 、 感官觀察或測量記錄而獲得的資料 (包括數(shù)據(jù)的匯總和分析 ) Quality amp。 Satisfy 50 QualitySatisfy2020/7/6 溝通時，需注意對方的身體語言