【正文】 確定審核的可行性 選擇審核組（必要時(shí)，培訓(xùn)審核員） 與受審核部門建立初步聯(lián)系 Quality amp。 Satisfy 3 QualitySatisfy2020/7/6 教學(xué)的重點(diǎn)和難點(diǎn) ? 教學(xué)重點(diǎn)： 現(xiàn)場(chǎng)審核技巧 ? 教學(xué)難點(diǎn)： 檢查表的編制 Quality amp。 Satisfy 4 QualitySatisfy2020/7/6 管理體系審核 (稽核 ) 審核的定義（ ISO 9000： 20xx） 為 獲得證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行客觀地 評(píng)價(jià) ,以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程 . Quality amp。 Satisfy 11 QualitySatisfy2020/7/6 文件評(píng)審的實(shí)施 ? 評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 Quality amp。 Satisfy 16 QualitySatisfy2020/7/6 審核的范圍 產(chǎn)品范圍：例 手機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售 過(guò)程（條款） :采用 ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)全部條款 現(xiàn)場(chǎng)（場(chǎng)所）：多現(xiàn)場(chǎng)抽樣規(guī)則 “ 開平方，朝上取整 ” Quality amp。 ? 評(píng)價(jià)管理體系時(shí)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題： ? 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ ? 職責(zé)是否已被分配？ ? 程序是否得到實(shí)施和保持？ ? 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ Quality amp。 Satisfy 29 QualitySatisfy2020/7/6 首次會(huì)議發(fā)言稿實(shí)例 在座的各位 : 大家好 ! 20xx年第一次內(nèi)審首次會(huì)議現(xiàn)在開始 . 首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和各位組員的 積極準(zhǔn)備 ,使得內(nèi)審活動(dòng)按計(jì)劃如期開展 . 下面我介紹一下審核組的成員 (必要時(shí) ) 接下來(lái) ,我代表審核組確認(rèn)一下審核的目的、范 圍和依據(jù)。希望大家能夠理解。 Satisfy 36 QualitySatisfy2020/7/6 信息收集的方法 ? 面談 /溝通 ? 對(duì)活動(dòng)的 觀察 （ 看現(xiàn)場(chǎng)） ? 文件 評(píng)審 （ 查文件、查記錄） Quality amp。 Quality amp。 Satisfy 48 QualitySatisfy2020/7/6 引導(dǎo)式的問(wèn)題 (Leading Question) ? 可減輕被審核者壓力 ? 避免使用 Quality amp。 Satisfy 56 QualitySatisfy2020/7/6 觀察 /收集證據(jù) ? 通過(guò)會(huì)見人員 ,檢查文件 /記錄，及觀察有關(guān)活動(dòng)以收集符合要求的證據(jù)。 Satisfy 62 QualitySatisfy2020/7/6 不符合的分級(jí) ? 性質(zhì)分類： ? 嚴(yán)重不合格：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴(yán)重違法或造成嚴(yán)重生命危險(xiǎn)或財(cái)產(chǎn)安全的 ? 一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不會(huì)造成嚴(yán)重影響的 ? 觀察項(xiàng)（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不合格的趨勢(shì) Quality amp?！? 當(dāng)審核員要求查看 QC員工王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記錄時(shí)， QC部主管說(shuō)：“我已對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但是沒(méi)有保存記錄。 Satisfy 70 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 3 ： 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時(shí)抽取工件 10件檢查 。 Quality amp。 Satisfy 78 QualitySatisfy2020/7/6 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因（ ) ? 審核組應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證 . Quality amp。 Quality amp。 Satisfy 86 QualitySatisfy2020/7/6 抬頭問(wèn)自己幾個(gè)問(wèn)題（續(xù)） 會(huì)不會(huì)開具書面的不符合報(bào)告？ 主持內(nèi)審末次會(huì)議行不行？ 內(nèi)審報(bào)告會(huì)寫嗎？ 糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證有沒(méi)有問(wèn)題？ Quality amp。 Satisfy 80 QualitySatisfy2020/7/6 預(yù)防措施 為消除 潛在的 不合格或其他潛在不希望情況的原因所采取的措施 讓問(wèn)題不發(fā)生 Quality amp。 Satisfy 74 QualitySatisfy2020/7/6 審核結(jié)論 審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容： 1）管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度 2）管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn) 3）管理評(píng)審過(guò)程在確保管理體系持續(xù)的適宜性，充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力 如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可能導(dǎo)致有 關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證或未來(lái)審核活動(dòng)的 建議 Quality amp。 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 Quality amp。 Satisfy 68 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 2 ： 文件 WI016 規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前，必須通過(guò)一天的技術(shù)培訓(xùn)。 Satisfy 64 QualitySatisfy2020/7/6 不符合報(bào)告的內(nèi)容和格式 受審核區(qū)域負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽名 不符合要求整改的期限要求 不符合產(chǎn)生的原因分析 糾正 /預(yù)防措施 1實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證 Quality amp。 Satisfy 57 QualitySatisfy2020/7/6 觀察 /收集證據(jù) ? 留意檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合事項(xiàng)的線索 ? 驗(yàn)證通過(guò)面談 、 感官觀察或測(cè)量記錄而獲得的資料 (包括數(shù)據(jù)的匯總和分析 ) Quality amp。 Satisfy 50 QualitySatisfy2020/7/6 溝通時(shí)，需注意對(duì)方的身體語(yǔ)言