iso19011-20xx管理體系審核培訓(xùn)教材(文件)
【正文】 從頭到尾，可從任何一點(diǎn)展開 ? 抽查的文件 /人員 /記錄間應(yīng)有連貫關(guān)系 采購文件 申購單 采購單 審批者要求 合格分供方名單 分供方評審記錄 分供方評審要求 Quality amp。 Satisfy 62 QualitySatisfy2020/7/6 不符合的分級 ? 性質(zhì)分類： ? 嚴(yán)重不合格：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴(yán)重違法或造成嚴(yán)重生命危險(xiǎn)或財(cái)產(chǎn)安全的 ? 一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不會(huì)造成嚴(yán)重影響的 ? 觀察項(xiàng)（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不合格的趨勢 Quality amp。 ? 結(jié)論 ? 客觀證據(jù) ? 發(fā)現(xiàn)的問題 Quality amp?！? 當(dāng)審核員要求查看 QC員工王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記錄時(shí)， QC部主管說：“我已對他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但是沒有保存記錄?！? 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 Quality amp。 Satisfy 70 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 3 ： 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時(shí)抽取工件 10件檢查 。 證據(jù)： 20xx年度的管理評審記錄 結(jié)論： 違反 ISO9001條文 。 Quality amp。 內(nèi)容： ? 致謝 ? 重申審核的目的、范圍和依據(jù)。 Satisfy 78 QualitySatisfy2020/7/6 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因（ ) ? 審核組應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證 . Quality amp。 Satisfy 82 QualitySatisfy2020/7/6 糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn) ? 需跟進(jìn)相關(guān)的糾正 /預(yù)防措施，確認(rèn) ? 執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施 ? 有效性 (effectiveness) 實(shí)施之後，不符合事項(xiàng)有沒有改正 問題有沒有解決 ? 需記錄確認(rèn)結(jié)果 Quality amp。 Quality amp。 ? 謝謝大家！ 。 Satisfy 86 QualitySatisfy2020/7/6 抬頭問自己幾個(gè)問題（續(xù)） 會(huì)不會(huì)開具書面的不符合報(bào)告？ 主持內(nèi)審末次會(huì)議行不行？ 內(nèi)審報(bào)告會(huì)寫嗎？ 糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證有沒有問題？ Quality amp。 ? 客觀證據(jù)見附件： 《 XXX》 《 XXX》 審核員： XXX Quality amp。 Satisfy 80 QualitySatisfy2020/7/6 預(yù)防措施 為消除 潛在的 不合格或其他潛在不希望情況的原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 Quality amp。 Satisfy 76 QualitySatisfy2020/7/6 審核報(bào)告 報(bào)告目的 ? 將所作的結(jié)論通知管理階層 ? 對審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出適當(dāng)?shù)目偨Y(jié) ? 讓管理層作出回應(yīng) ? 討論必要的糾正措施和跟進(jìn)日期 ? 對必要的措施達(dá)成協(xié)議 ? 提供合適的審核結(jié)論 Quality amp。 Satisfy 74 QualitySatisfy2020/7/6 審核結(jié)論 審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容： 1）管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度 2）管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn) 3）管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性，充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力 如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可能導(dǎo)致有 關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證或未來審核活動(dòng)的 建議 Quality amp。 Satisfy 72 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 報(bào)告方法 ： 方法 2 陳述 句式 在 20xx年度的管理評審中，沒有對糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴進(jìn)行評審。 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 Quality amp。但從 5月份第一周及第二周的記錄中則發(fā)現(xiàn)， QC實(shí)際每天開機(jī)時(shí)抽檢 5件，以後每 2小時(shí)再抽檢 5件。 Satisfy 68 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 2 ： 文件 WI016 規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前，必須通過一天的技術(shù)培訓(xùn)。 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 Quality amp。 Satisfy 64 QualitySatisfy2020/7/6 不符合報(bào)告的內(nèi)容和格式 受審核區(qū)域負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽名 不符合要求整改的期限要求 不符合產(chǎn)生的原因分析 糾正 /預(yù)防措施 1實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證 Quality amp。 Satisfy 61 QualitySatisfy2020/7/6 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價(jià)審核證據(jù)，以形成審核發(fā)現(xiàn) ? 注意審核發(fā)現(xiàn)的誤區(qū)： 只報(bào)告不符合 ? 正確的報(bào)告應(yīng)是全面的，一分為二的。 Satisfy 57 QualitySatisfy2020/7/6 觀察 /收集證據(jù) ? 留意檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合事項(xiàng)的線索 ? 驗(yàn)證通過面談 、 感官觀察或測量記錄而獲得的資料 (包括數(shù)據(jù)的匯總和分析 ) Quality amp。 Satisfy 54 QualitySatisfy2020/7/6 有效的聽 ? 專注 ? 查對 ? 澄清 ? 反應(yīng) / 反饋 ? 記錄 ? 需要時(shí)作出摘要，與講話一方確認(rèn) Quality amp。 Satisfy 50 QualitySatisfy2020/7/6
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