iso9000系列培訓(xùn)教材-內(nèi)部質(zhì)量體系審核(文件)
【正文】 USIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ?但應(yīng)避免過渡聯(lián)想而顧此失彼。 ?提問與索看相結(jié)合。 糾正措施的驗證 64 第三部分 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)審員的工作技巧 內(nèi)審員的素質(zhì) 內(nèi)審員及其組長的職責(zé) 65 內(nèi)審員的素質(zhì) 內(nèi) 審 員 素 質(zhì) 知識要求 經(jīng)驗要求 道德要求 技能要求 掌握 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 熟悉 ISO9000:2023族其他標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 熟悉與質(zhì)量認證有關(guān)的法律、法規(guī)等 能編制審核計劃、檢查表、報告 具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗 具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗 正直誠實和客觀公正 尊重人 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神 善于溝通、機智靈活、適應(yīng)性強 66 內(nèi)審員職責(zé) ?遵守相應(yīng)的審核要求； ?傳達和闡明審核要求； ?有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； ?將觀察結(jié)果形成文件； ?報告審核結(jié)果； ?驗證所采取的糾正措施的有效性； ?保存和保護與審核有關(guān)的資料； 67 內(nèi)審員的職責(zé) ?按要求提交這些文件； ?確保這些文件的機密性； ?謹慎處理各種特殊的信息； ?配合并支持審核組長工作。驗證的內(nèi)容包括 ： ? 計劃是否按規(guī)定的日期完成； ? 計劃中的各項措施是否都已完成； ? 完成后的效果如何？即是否還有類不合格 項 發(fā)生？ ? 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門修改措施計劃。 ?內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。設(shè)計要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。 頁碼： 2/5 56 不合格報告 —— 范例 內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。 53 審核報告 —— 范例 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 擬制人： xxx 日期： 2023年 4月 20日 批準(zhǔn)人： xxx 日期： 2023年 4月 20日 xxxx有限公司 54 審核報告 —— 范例 審核報告 審核日期： 2023年 4月 15日 ~2023年 4月 16日 受審核部門： 內(nèi)審組成員： 組 長： XXX 日期： 審核員： XXX 日期： ? ? 審核員： XXX 日期： 頁碼： 1/5 55 審核報告 —— 范例 審核目的： 本公司質(zhì)量手冊、程序文件已頒布 3個月，為檢驗公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請 ISO9001:2023認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達到促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。 管理 49 末次會議 ?目的： ? 向受審核部門介紹審核總體情況； ? 提出后續(xù)的工作要求； ? 結(jié)束現(xiàn)場審核。請對此審核事實 開出不合格項報告 。 ? 工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成。 ? 設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。 ? 糾正措施計劃 ： ? 檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序； ? 設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方； ? 工藝文件中增加倒角的工序； ? 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。 44 不合格報告 — 范例 ? 事實描述 ： XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 40 不合格描述（例二） 不完整的描述： A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為 P=, 超出規(guī)定壓力 P≥, 不符合 GB/T19001ISO9001之 。 不合格問題的性質(zhì)要直接點明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。 ? 審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。 29 現(xiàn)場審核 —— 檢查 ?按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 26 首次會議 —— 內(nèi)容 ? 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話； ? 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員； ? 聲明審核目的和范圍 ；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門； ? 現(xiàn)場審核計劃的確認 ：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認； ? 強調(diào)審核的原則 ：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是
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