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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)教材(ppt53)-iso9000(文件)

2024-09-11 05:32 上一頁面

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【正文】 查表》審核負責(zé)的區(qū)域,并將內(nèi)審 情況記錄與《內(nèi)審檢查表》中。 所有與會人員在《內(nèi)審會議簽到表》簽名。 內(nèi)審員將開的《內(nèi)審不符合項報告》送交文控中心登記編號,文控中心負責(zé)填寫《內(nèi) 審不符合項整改一覽表》并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門。 對于驗證發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)閉或沒有及時關(guān)閉的不符合項由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門執(zhí)行 。 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 1 內(nèi)部審核控制程序 驗證公司 QMS運行是否符合 ISO9001: 2020的要求 , 是否得到有效實施與保持 , 并尋找可以改進的機會 。 ● 可 讀 性 —— 編寫文件盡量用通谷易懂的詞語 , 方便使用者 。 條文解析: 文件編制( 確定文件名稱、內(nèi)容、編號、版本 /狀態(tài)、格式等 ) ( 再 )審核 ( 再 )批準(zhǔn)( 文件本身及發(fā)放范圍 ) (再)發(fā)放 更改( 必要時 ) 舊文件回收 保留( 需要時 ) 廢除 標(biāo)識 上午 12時 19分 文件控制要求 ? 條文解析: 對于外來文件 識別 標(biāo)識 獲取 更新(必要時) 分發(fā) 批準(zhǔn)發(fā)放范圍 上午 12時 19分 文件控制要求 ? 在 ISO9001: 2020質(zhì)量管理體系要求 已明確提出要求: 清晰、易于識別和檢索 標(biāo)識 貯存和保護 要作出規(guī)定 保存期限 要作出規(guī)定 處置 要作出規(guī)定 備注: 填好的記錄不需要控制版本 表格需要有編號、版本等 記錄一般不允許更改,但允許更 正如由于計算錯誤 、筆誤等等。 ● 增 值 性 —— 組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質(zhì)量 、 效率和業(yè) 績 , 進而確 保提供產(chǎn)品的符合性 。 總經(jīng)理負責(zé)審批年度內(nèi)審計劃 管理者代表負責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實施 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 N Y 內(nèi)審策劃 跟蹤與驗證 記錄歸檔 內(nèi)審結(jié)束 內(nèi)審結(jié)果提交管理 評審作為其輸入 內(nèi)審實施 管理者代表編制年度內(nèi)審計劃,提交總經(jīng)理批準(zhǔn) 組建內(nèi)審組,任命內(nèi)審組長; 內(nèi)審組長編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表,提交管理者代表 批準(zhǔn) 首末次會議,與會人員在《內(nèi)審會議簽到表》簽名 現(xiàn)場審核,記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內(nèi)審檢查表》 開具《內(nèi)審不符合項報告》 ,文控中心負責(zé)對 《內(nèi)審不符合項報告》登記編號,填寫 《內(nèi)審不符合項整改一覽表》 《內(nèi)審不符合項分布表》 內(nèi)審組長在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成, 提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門負責(zé)人 受審 區(qū)域負責(zé)人負責(zé)進行原因分析,采取糾正措施 在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉 內(nèi)審員負責(zé)跟蹤驗證 文控中心依據(jù)《記錄控制程序》整理內(nèi)審所有記錄并歸檔 內(nèi)審報告 整改不符合項 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 5. 相關(guān)文件 《 改進控制程序 》 《 記錄控制程序 》 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計劃 》 《 年度 次內(nèi)審計劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內(nèi)審不符合項整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 》 《 內(nèi)審首 ( 末 ) 次會議簽到表 》 思考 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 思考 請就舉例 1和舉例 2進行比較,說明各自的優(yōu)缺勢。 本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評審 , 作為管理評審的輸入 。 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 負責(zé)受審區(qū)域的負責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開的 《 不符合項報告 》 , 進行分析查找原 因 , 并針對原因采取相應(yīng)的糾正措施 , 依據(jù) 《 改進控制程序 》 進行整改 , 并 在預(yù)定期限內(nèi)完成 。 《內(nèi)審報告》,提交管理者代表審批后,下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門。 每天內(nèi)審?fù)戤叄蓛?nèi)審組長負責(zé)組織召開內(nèi)審組會議,審查當(dāng)天內(nèi)審情況 和不符合項,提醒內(nèi)審員注意的一些事項。 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審實施 首次會議 參加人員:總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門負責(zé)人、內(nèi)審組 首次會議由內(nèi)審組長主持,主要介紹本次內(nèi)審 的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審 行程安排以及內(nèi)審組成員。 適用于本公司內(nèi)部 QMS的審核 。 備注: ISO9001: 2020 QMS要求必須有記錄的條款( 18個要素 21處) 2處 3處 2. 為某過程設(shè)計的記錄要能充分反映該過程的效果 3. 設(shè)計的記錄必須具有雙向追溯性,即可向前追溯也可向后追溯 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 記錄舉例(范例 1) 文件發(fā)放 /回收記錄表 文件名稱 類 別 編 號 發(fā) 放 人 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人 發(fā) 放 回 收 序號 部門(代碼) 分發(fā)號 版本 /狀態(tài) 發(fā)放內(nèi)容 簽收人 簽收 日期 回收人 回收 日期 回收 原因 回收 內(nèi)容 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 記錄舉例(范例 2) 文件發(fā)放 /回收記錄表 部門名稱 分發(fā)號 發(fā)放人 批 準(zhǔn) 人 簽收人 備 注 發(fā) 放 回 收 序號 文件名稱 文件編號 版本 /狀態(tài) 發(fā)放內(nèi)容 發(fā)放日期 簽收日期 回收人 回收 內(nèi)容 回收 原因 回收 日期 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 記錄舉例(范例 2) 文件發(fā)放 /回收記錄表 序號 文件名稱 文件編號 分發(fā)號 版本 /狀態(tài) 發(fā)放內(nèi)容 發(fā)放人 發(fā)放日期 回收 日期 回收 內(nèi)容 回收 原因 回收人 上午 12時 19分 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 文件編號 通常情況下,文件編號采取如下幾種 方式: A 公司代碼 + 文件類別代碼 + 標(biāo)準(zhǔn)要素 + 順序號 例如 SC—QP——01
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