【正文】 中國(guó)最大的管理資源中心 第 4 頁 共 28 頁 須牢固樹立和全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持 “ 以人為本 ” ，認(rèn)真履行職責(zé)，始終把保障公眾飲食用藥安全有效作為中心任務(wù)，不斷開拓食品藥品監(jiān)管工作新局面。同時(shí)新設(shè)城區(qū)分局，加掛 “ 食品藥品監(jiān)察稽查隊(duì) ” 牌子；市藥品檢驗(yàn)所加掛 “ 醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 ” 牌子；撤銷縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所機(jī)構(gòu)，組建縣級(jí)食品藥品監(jiān)察稽查大隊(duì)。農(nóng) 村 “ 兩網(wǎng) ” 、 “ 兩房 ” 建設(shè)取得進(jìn)展，農(nóng)村藥品安全保障水平穩(wěn)步提高 ， 到 2020 年底， 7 個(gè)區(qū)縣（市）100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、 99%的建制村建立了農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，農(nóng)村藥品協(xié)管員 達(dá)4068 人；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、建制村全部實(shí)現(xiàn)了藥品規(guī)范配送供應(yīng)；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房、村衛(wèi)生室合格藥房分別完成 193 個(gè)、 1892 個(gè)，分別占應(yīng)建總數(shù)的 中國(guó)最大的管理資源中心 第 6 頁 共 28 頁 100%和 99%。通過 整合內(nèi)部資源，全系統(tǒng)基本形成了行政管理、稽查和技術(shù)三支隊(duì)伍，相互依存、相互促進(jìn)、相互監(jiān)督， 2020 年末 全市監(jiān)管系統(tǒng)人員達(dá)到 275 人，其中大專及以上學(xué)歷占 %，專業(yè)人員占 %。 （一）各級(jí)黨委政府高度重視食品藥品安全問題 食品藥品安全問題關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，是樹立和落實(shí)“ 以人為本 ” 科學(xué)發(fā)展觀的重要體現(xiàn)，是加強(qiáng)社會(huì)主義和諧社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一。 （三）影響食品藥品監(jiān)管的經(jīng)濟(jì)與科技因素發(fā)生變革 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立，給經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了動(dòng)力，但在局部環(huán)節(jié)也給制假售假者帶來了可乘之機(jī)。 （五）促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展任重道遠(yuǎn) 發(fā)展是硬道理，是黨執(zhí)政興國(guó)的第一要?jiǎng)?wù)，服務(wù)發(fā)展、支持發(fā)展、促進(jìn)發(fā)展是食品藥品監(jiān)管部門義不容辭的責(zé)任。食品藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康和生命安全，保障群眾飲食用藥安全，既是食品藥品監(jiān)管工作的根本目的，也是做好食品藥品監(jiān)管工作的根本動(dòng)力。 建立完善行政責(zé)任制、行政執(zhí)法監(jiān)督制、過錯(cuò)追究制、執(zhí)法聽證規(guī)則、執(zhí)法公示制、規(guī)范性文件和重大執(zhí)法行 為審核備案制等制度，從 體制上和 制度上確保食品藥品監(jiān)管立法、執(zhí)法和執(zhí)法監(jiān)督朝著依法行政的軌道運(yùn)行，不斷提高食品藥品監(jiān)管工作的法制化水平。 —— 實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)目標(biāo)：一是食品藥品監(jiān)管工作基本實(shí)現(xiàn)科學(xué)化。進(jìn)一步完善案件移送機(jī)制和質(zhì)量預(yù)警機(jī)制，切實(shí)形成上下 聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)網(wǎng)、層層負(fù)責(zé)、簡(jiǎn)捷高效的監(jiān)管新機(jī)制。制訂實(shí)施《杭州市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，建立我市重大食品安全事故應(yīng)急運(yùn)行機(jī)制，構(gòu)建由各級(jí)人民政府負(fù)總責(zé)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門具 體負(fù)責(zé)，并依法組織 中國(guó)最大的管理資源中心 第 13 頁 共 28 頁 重大食品安全事故查處的框架，從而做到信息傳遞及時(shí)，上下指揮通暢，確保在突發(fā)重大事故中的醫(yī)療保障、技術(shù)保障、物資保障、救助措施、事故查處和責(zé)任追究的及時(shí)到位。到 “十一五 ”期末，全面完成農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。推 進(jìn) 醫(yī)用氧、中藥飲片企業(yè) GMP 認(rèn)證，提高其質(zhì)量水平。 切實(shí)加強(qiáng) 特殊藥品監(jiān)管。 加強(qiáng)宣傳、教育與培訓(xùn)，普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)，提高藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)和使用單位、廣大群眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度 ,保證病例報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。堅(jiān)持 重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)控和薄弱企業(yè)、薄弱產(chǎn)品監(jiān)管并重的原則，突出高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和社會(huì)關(guān)注產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查，加大檢查范圍和頻率。 建立完善醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作機(jī)制。建立完善社會(huì)監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制。加大打擊非法收購藥品和郵售假藥的違法行為力度，加強(qiáng)監(jiān)控，保持嚴(yán)防高壓態(tài)勢(shì)。加大對(duì)各類媒體發(fā)布廣告的監(jiān)測(cè)監(jiān)控，共同治 理、依法查處各類違法廣告，建立對(duì)查處違法廣告的定期通報(bào)制度。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)現(xiàn)代藥品流通方式向農(nóng)村延伸，整合現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，鼓勵(lì)合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室緊密結(jié)合，使原有的農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系與鄉(xiāng)村的藥品服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系互促共進(jìn)，推動(dòng)農(nóng)村藥品集中配送、連鎖供應(yīng)，提高供應(yīng)的集中度和覆蓋率、配送率。建立 “ 三個(gè)平臺(tái)（硬件網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、安全支撐平臺(tái)、應(yīng)用支撐平臺(tái)）、三大應(yīng)用系 統(tǒng)（門戶網(wǎng)站系統(tǒng)、辦公自動(dòng)化系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)） ” ，與省局、區(qū)縣（市） 中國(guó)最大的管理資源中心 第 19 頁 共 28 頁 局（分局）上下連接，基本實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)藥品稽查執(zhí)法工作的網(wǎng)絡(luò)化、在線化。逐步開展食品、保健品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)。按照全面履行職能的需要，配置一批 中國(guó)最大的管理資源中心 第 20 頁 共 28 頁 先進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，改善技術(shù)裝備條件，提高技術(shù)監(jiān)督質(zhì)量和工作水平。 努力推動(dòng)現(xiàn)代 藥品 物流業(yè)發(fā)展。積極探索規(guī)范認(rèn)證后的長(zhǎng)效與動(dòng)態(tài)相結(jié)合的綜合監(jiān)管機(jī)制，加快企業(yè)信用體系建設(shè)，促進(jìn)我市食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。藥品監(jiān)管要把注重集中認(rèn)證、突擊檢查和專項(xiàng)整治轉(zhuǎn)到強(qiáng)化日常監(jiān)管、加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)和企業(yè)自律上來，建立一套綜合的、動(dòng)態(tài)的，事前、事中、事后相結(jié) 合的，全方位、多層次、規(guī)范化的 中國(guó)最大的管理資源中心 第 22 頁 共 28 頁 藥品監(jiān)管新機(jī)制、新模式。加強(qiáng)調(diào)研，主動(dòng)銜接，積極參與， “ 十一五 ” 期間，爭(zhēng)取市人大、市政府（或省人大、省政府）出臺(tái)杭州市（或浙江省）食品安全、保健品化妝品監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)管等方面 地方 性法規(guī)、政府規(guī)章，形成比較完善的食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系，為全面完成 “ 十一五 ” 的目標(biāo)任務(wù)提供法制保障。建立完善信息宣傳工作制度，積極做好宣傳策劃、信息收集、稿件提供和輿論引導(dǎo)工作，加強(qiáng)食品藥品信息發(fā)布管理，定期發(fā)布完整、準(zhǔn)確的食品藥品信息，及時(shí)向消費(fèi)者提供食品藥品抽查檢測(cè)情況和查處偽劣食 品藥品的情況，宣傳開展食品藥品安全專項(xiàng)整治的做法和成效，增強(qiáng)人民群眾的消費(fèi)信心，提高廣大市民對(duì)監(jiān)管工作的支持度和認(rèn)可度。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立市局主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥的 “ 十 一五 ” 規(guī)劃實(shí)施工作領(lǐng)導(dǎo)小組及專門協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，并對(duì)規(guī)劃的目標(biāo)任務(wù)逐項(xiàng)分解落實(shí)，納入工作目標(biāo)責(zé)任體系，立足當(dāng)前，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，抓住重點(diǎn)，兼顧一般，有計(jì)劃有步驟地穩(wěn)步推進(jìn) “ 十一五 ” 規(guī)劃的實(shí)施，努力開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管工作新局面。 1200 2020 年底 中國(guó)最大的管理資源中心 第 28 頁 共 28 頁 4 藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 新建 市局、各區(qū)縣（市）局 市級(jí) 藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 中心、各區(qū)縣（市）監(jiān)測(cè)分中心。 1000 2020 年底 5 藥品檢驗(yàn)大樓 擴(kuò)建 市藥檢所 建筑面積 10000 平方米，配置 20 種先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，建設(shè)藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)準(zhǔn)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室，形成對(duì)藥品、醫(yī)療器械 、 保健品、化妝品等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支撐體系。 食品藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警控制體系： 樣本采集、數(shù)據(jù)整理、數(shù)據(jù)分析、安全評(píng)價(jià)、安全預(yù)警和危機(jī)處理 六個(gè)子 體系。充分發(fā)動(dòng)社會(huì)各界和廣大群眾積極參與實(shí)施食品藥品監(jiān)管，及時(shí)舉報(bào)食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為，為食品藥品監(jiān)管工作營(yíng)造廣 泛的社會(huì)輿論和良好的群眾基礎(chǔ)。繼續(xù)推行政務(wù)公開制度，除法定不予公開的事項(xiàng)外，各 中國(guó)最大的管理資源中心 第 23 頁 共 28 頁 種政務(wù)信息都應(yīng)公開，以增加行政行為的透明度。 （三）多方積極努力，建立完善經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制 “ 十一五 ” 期間，重點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目較多，資金需求量較大。 “ 十一五 ” 期間，要把握食品藥品監(jiān)管體制繼續(xù)改革、機(jī)構(gòu)調(diào)整、編制增加的有利時(shí)機(jī)，加大高素質(zhì)人才的選拔和引進(jìn)力度，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，提升人才層次，壯大人 才隊(duì)伍 ，專業(yè)人員比率達(dá)到 70％以上 。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)通過兼并、重組、聯(lián)合等方式，做大做強(qiáng)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模 化、集團(tuán)化、規(guī)范化經(jīng)營(yíng)；支持具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)的藥品企業(yè)為其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展第三方藥品現(xiàn)代物流配送，參與農(nóng)村藥品配送，拓展農(nóng)村市場(chǎng)， 為農(nóng)村群眾購藥創(chuàng)造良好環(huán)境。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究，為藥品監(jiān)督執(zhí)法提供技術(shù)支持。在現(xiàn)有財(cái)政體制下，按照 “ 達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，適度超前 ” 的建設(shè)原則，采用 “ 以塊為主、省市補(bǔ)助 ” 的籌資方式， 盡可能爭(zhēng)取地方更多財(cái)政支持，保證市局、區(qū)縣（市）局（分局）辦公用房需要，改善辦公條件。建立食品藥品安全預(yù)警網(wǎng)絡(luò)體系、食品藥品安全事故報(bào)告體系、食品藥品安全事故應(yīng)急指揮中心和處置體系。 （六）信息化建設(shè) 到 “ 十一五 ” 末，建成覆蓋全系統(tǒng)的食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)體系，建立較為完善的食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，全系統(tǒng)信息資源共享率達(dá)到80％以上。加強(qiáng)對(duì)相關(guān)媒體的監(jiān)督力度，倡導(dǎo)行業(yè)自律，杜絕未經(jīng)審批廣告的發(fā)布。 繼續(xù)開展專項(xiàng)整治活動(dòng)。 構(gòu)建較為完善的保健品廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)新聞媒體、重點(diǎn)內(nèi)容的廣告監(jiān)測(cè)。 加強(qiáng)市級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高專業(yè)技術(shù)能力和檢測(cè)水平，擴(kuò)展檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)范圍，加大產(chǎn)品抽檢力度。 加強(qiáng)醫(yī)療器械流通監(jiān)管。強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任，