【正文】 保證規(guī)劃實(shí)施的重點(diǎn)建設(shè)項目和保障措施，以指導(dǎo)和促進(jìn)我市食品藥品監(jiān)管工作，為我市推進(jìn) “ 五大戰(zhàn)略 ” ，破解 “ 七大問題 ” ，打造 “ 法治杭州 ” ，構(gòu)建“ 和諧杭州 ” ，全面建成小康社會，率先基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化作出積極的貢獻(xiàn)。 著力體制機(jī)制創(chuàng)新，突出綜合協(xié)調(diào)職能，牽頭組織制訂《食品放心工程三年規(guī)劃（ 2020～ 2020 年）》，全面實(shí)施食品放心工程，深入開展食品安全專項整治，積極推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)、規(guī)范食品安全信息發(fā)布和食品安全綜合評價三 項試點(diǎn)工作，穩(wěn)步推進(jìn)食品安全 “ 三網(wǎng) ” 建設(shè)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范了食品市場秩序，全市食品安全形勢總體趨好。五年來共立案查處各類藥械違法案件 602 件，取締無證生產(chǎn)經(jīng)營 798 家，罰沒款 1150 萬元；實(shí)施藥品抽樣檢驗 6250 批，檢出不合格藥品 1019 批次。 中國最大的管理資源中心 第 7 頁 共 28 頁 違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告屢禁不止， 欺騙和誤導(dǎo)病患者 ， 而 食品藥品監(jiān)管 部門沒有廣告查處權(quán)，整治合力尚未真正形成。杭州市委、市政府作出了打造 “ 平安杭州 ” 、構(gòu)建和諧社會的重大戰(zhàn)略部署，食品藥品安全作為社會公共安全的有機(jī)組成，是實(shí)現(xiàn) “ 平安杭州 ” 、構(gòu)建和諧社會的重要體現(xiàn)。科技技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，推動了社會進(jìn)步，增強(qiáng)了食品藥品監(jiān)管手段，但制造假劣水平也在不斷提高，造假趨勢呈現(xiàn)高技術(shù)化、隱蔽化，又給食品藥品監(jiān)管工作提出了新的課題。另一方面要強(qiáng)化服務(wù)意識，采用政策引導(dǎo)、信息發(fā)布和市場準(zhǔn)入等監(jiān)管手段，引導(dǎo)企業(yè)調(diào)整優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提高市場競爭能力，發(fā)展特色傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康較快發(fā)展。既要立足當(dāng)前，又要著眼長遠(yuǎn)，既要抓住重點(diǎn)，又要兼 顧一般，統(tǒng)籌藥品監(jiān)管與食品監(jiān)管，統(tǒng)籌城區(qū)監(jiān)管與農(nóng)村監(jiān)管，統(tǒng)籌行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，統(tǒng)籌加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展，統(tǒng)籌媒體宣傳與協(xié)會作用，從而使全系統(tǒng)各項工作協(xié)調(diào)、有序地進(jìn)行。 （二）總體 目標(biāo) —— 圍繞一個中心：就是強(qiáng)化食品 安全綜合監(jiān)管和 藥品 醫(yī)療器械質(zhì)量 監(jiān)管，保障人 民群眾飲食安全 和用藥用械安全有效 。三是食品藥品隊伍建設(shè)全面實(shí)現(xiàn)專業(yè)化，加強(qiáng)人才引進(jìn)和培養(yǎng)，加快知識更新，轉(zhuǎn)變思想觀念，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)建設(shè)和發(fā)展提供牢固的組織保障。加快食品安全信用制度、誠信教育體系建設(shè)，在市本級試點(diǎn)的基礎(chǔ)上， 2020 年做好規(guī)范和完善工作， 2020 年擴(kuò)大試點(diǎn)范圍和數(shù)量。同時，全面監(jiān)督實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，在總結(jié)市本級食品放心工程綜合評價試點(diǎn)基礎(chǔ)上， 2020 年完善提高， 2020 年形成規(guī)范、完善的食品安全綜合評價體系。針對食品安全監(jiān)管中出現(xiàn)的新情況、新問題，開 展《杭州市食品安全監(jiān)督管理條例》等地方性法規(guī)或規(guī)章制定調(diào)研，推進(jìn)地方立法，以填補(bǔ)監(jiān)管法律法規(guī)的一些空白。 全面推行藥品分類管理制度。 著力推進(jìn)藥品使用規(guī)范管理。 積極探索藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制。積極推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) GSP 認(rèn)證，建立健全日常監(jiān)管檔案，進(jìn)一步加大外科植入物、診斷試劑、特殊驗配醫(yī)療器械的采購、經(jīng)營情況的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。 （四）保健品化妝品安全監(jiān)管 到 “ 十一五 ” 末，基本建立保健品化妝品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)機(jī)制，建立保健食品廣告監(jiān)測制度。組織開展對保健食品廣告的聯(lián)合執(zhí)法大檢查，加大違法廣告的治理力度，重點(diǎn)對保健食品宣傳藥用功能，以 “ 最新、最優(yōu) ” 等絕對化的語言夸大功效等違法行為進(jìn)行專項整治，規(guī)范保健食品廣告發(fā)布行為。 深入開展打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品及醫(yī)療器械的專項整治行動，整頓藥品及醫(yī)療器械市場秩序，規(guī)范經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為，加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道、索證、臺賬、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格監(jiān)管。 切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村用藥安全監(jiān)管。 完善現(xiàn)有信息網(wǎng)絡(luò)體系。 加強(qiáng)信息化基礎(chǔ)建設(shè)。 2020 年前，完成市 局、各分局 辦公 業(yè)務(wù) 用房遷址 擴(kuò) 建 新建 或統(tǒng)一調(diào)配， 2020 年前，完成 各區(qū) 縣 （市）局 辦公 業(yè)務(wù) 用房擴(kuò)建新建或統(tǒng)一調(diào)配 ，達(dá)到《食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并適度超前配置 。 （八）服務(wù)經(jīng)濟(jì) 在 “ 十一五 ” 期間，認(rèn)真貫徹實(shí)施國家食品藥品產(chǎn)業(yè)政策，強(qiáng)化服務(wù)意識，利用監(jiān)管手段，促進(jìn)食品醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。 全力支持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。繼續(xù)加強(qiáng)干部 思想建設(shè)和 教育培訓(xùn)，完善市縣兩級培訓(xùn)管理體系，抓好干部職工的在職培訓(xùn)，鼓勵干部職工參加繼續(xù)教育和向更高層次發(fā)展的學(xué)習(xí)深造，實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)大專及以上學(xué)歷人員比例達(dá)到 95%的目標(biāo)。因此要積極爭取各級黨委政府的支持，加大財政保障力度，做好規(guī)劃項目的審批立項、資金保障和組織實(shí)施工作；同時 積極爭取設(shè)立食品、藥品安全監(jiān)管專項經(jīng)費(fèi)，列入當(dāng) 年政府財政預(yù)算，加大執(zhí)法裝備、交通工具、通訊設(shè)施及辦公設(shè)施等基礎(chǔ)設(shè)施的投入，保障監(jiān)督抽驗、監(jiān)管執(zhí)法、技術(shù)研究、隊伍培訓(xùn)、宣傳教育等必需的經(jīng)費(fèi)，確保食品藥品監(jiān)管職能的履行。繼續(xù)強(qiáng)化法制基礎(chǔ)工作，加強(qiáng)法制工作機(jī)構(gòu)建設(shè)，開展 法律 法規(guī)知識更新培訓(xùn)。 （七）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，深入開展反腐敗工作 認(rèn)真學(xué)習(xí)中央、省市關(guān)于加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的一系列 中國最大的管理資源中心 第 24 頁 共 28 頁 指示精神，貫徹落實(shí)中共中央《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》，按照市委的要求，切實(shí)加強(qiáng)全系統(tǒng)懲防體系的各項基礎(chǔ)建設(shè)，建立完善相應(yīng)的制度措施。 食品藥品安全事故應(yīng)急中心： 市局食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮中心、各區(qū)縣（市）局（分局）應(yīng)急指揮分中心，與政府應(yīng)急指揮中心、省局應(yīng)急指揮中心對接 ； 食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處 置系統(tǒng)，配備專用車輛 和 GPS 定位系統(tǒng) 。一期（ 2020年）租用檢驗用房、改造實(shí)驗室、增添急需儀器設(shè)備，解決場地狹小、設(shè)備不足的問題 ； 二期（ 2020～ 2020 年） 完成新址擴(kuò) 建工程。 食品安全信息監(jiān)測中心： 市食品（保健品、化妝品）安全信息監(jiān)測中心、 7 個區(qū)縣（市）監(jiān)測分中心、各個食品行業(yè)監(jiān)測站和化妝品行業(yè)監(jiān)測站。要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，用 “ 十一五 ” 規(guī)劃確定的指導(dǎo)思想、總體 目標(biāo) 、 主要 任務(wù)統(tǒng)一全系統(tǒng)各級領(lǐng)導(dǎo)和全體干部職工的思想，認(rèn)清形勢，明確任務(wù)，調(diào)動一切積極因素，把科學(xué)的決策變?yōu)槿罕姷淖杂X行動，為全面實(shí)施 “ 十一五 ” 規(guī)劃構(gòu)筑可靠的思想基礎(chǔ)。 （六）擴(kuò)大 社會 宣傳，營造食品藥品監(jiān)管工作氛圍 宣傳工作要以全社會為領(lǐng)域，以食品藥品消費(fèi)者為主要對象，以增加安全知識、增強(qiáng)自我保護(hù)意識為主要內(nèi)容，以當(dāng)前社會發(fā)生的熱點(diǎn)和不安全因素為切入口，進(jìn)一步提高宣傳效果。 （四）加強(qiáng)法制建設(shè)，不斷提高依法行政水平 認(rèn)真貫 徹國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，強(qiáng)化依法行政觀念，推進(jìn)依法行政步伐，不斷增強(qiáng)依法行政能力。勇于開拓進(jìn)取，推進(jìn)新實(shí)踐，立足解決實(shí)際問題，創(chuàng)新工作理念，轉(zhuǎn)變工作方式。引導(dǎo)食品醫(yī)藥 企業(yè)完善管理制度，強(qiáng)化企業(yè)自律，樹立誠信理念。打破各種壟斷和行政保護(hù)，發(fā)揮市場機(jī)制作用，創(chuàng)造公平競爭環(huán)境，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰機(jī)制的形成。積極爭取市財政支持，完成市藥品檢驗所（醫(yī)療器械檢驗所）遷址 擴(kuò) 建。加強(qiáng)藥械檢驗檢測能力建設(shè)，對國家下達(dá)檢驗任務(wù)的 檢驗?zāi)芰_(dá)到100％，對歸口醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗?zāi)芰_(dá)到 90％以上，藥品監(jiān)督抽檢覆蓋面提高到 80％。 建立食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。與食品安全 “ 三網(wǎng) ” 建設(shè)緊密結(jié)合，推行 “ 多網(wǎng)合一 ” 、 “ 多員合一 ” ，進(jìn)一步健全藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系， 依靠經(jīng)常性巡查與群眾監(jiān)督， 加大對農(nóng)村藥品第一線的監(jiān)管。 完善廣告監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，建立與工商、宣傳、城管等部門聯(lián)合打擊違法廣告的協(xié)調(diào)共管機(jī)制。完善稽查無休日、稽查快速反應(yīng)和聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)控力度，打點(diǎn)端窩，徹底消除隱患。認(rèn)真履 行組織協(xié)調(diào)職能， 加大市場整頓、清理力度，有效凈化保健食品化妝品市場環(huán)境，加大對添加違禁藥品問題突出的減肥、輔助降血糖、抗疲勞及改善睡眠等產(chǎn)品的監(jiān) 中國最大的管理資源中心 第 17 頁 共 28 頁 測。建立杭州市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心（與杭州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心合署），以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)延伸， 完善組織機(jī)構(gòu)， 加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，擴(kuò)大監(jiān)測范圍，提高收集、評價水平 。 突出醫(yī)療器械源頭監(jiān)管。 建立杭州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 中心 , 實(shí)現(xiàn) 機(jī)構(gòu)、編制、經(jīng)費(fèi) “ 三獨(dú)立 ” ， 在各 區(qū)縣 (市 )局分別 設(shè)立分中心，加強(qiáng)全市 藥品不良反應(yīng) 報告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，擴(kuò)大網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，進(jìn)一步完善監(jiān)測體系 。推行執(zhí)業(yè)藥師制度，加強(qiáng)繼續(xù)教育，提高藥師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)。加強(qiáng)藥品源頭監(jiān)管，推進(jìn) GMP、GSP 認(rèn)證，建立完善跟蹤檢查制度，認(rèn)證面及認(rèn)證后年跟蹤檢查率均達(dá)100％。到 2020 年，在全市 149 個 鄉(xiāng) 鎮(zhèn)、 3440 個建制村中，每個 鄉(xiāng) 鎮(zhèn)建 1～ 2 家連鎖超市，每個建制村建 1～ 2 家放心店；整合工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等基層監(jiān)督力量，建立和擴(kuò)大群眾監(jiān)督員隊伍，對食品安全實(shí)行群防群控，到2020 年群眾監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá) 100%。 建立完善食品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系。制訂實(shí)施杭州市食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，全面落實(shí)各級政府、基層組織和各職能部門的監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。加強(qiáng)法規(guī)政策學(xué)習(xí)研究，完善食品安全監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新綜合監(jiān)督方式方法。 —— 必須堅持依法行政。 —— 必須堅持以人為本。同時，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步，新情況、新問題也將不斷產(chǎn)生， “ 十一五 ” 期間我市食品藥品監(jiān)管工作任務(wù)仍然十分艱巨。這既為食品藥品監(jiān)管工作提供了良好的社會氛圍，同時又對食品藥品監(jiān)管工作提出了更高的要求。綜觀 “ 十一五 ” 時期國內(nèi)外形勢，今后五年我們面臨的將是一個機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存、機(jī)遇大于挑戰(zhàn)的環(huán)境。 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，組織全員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，開展?fàn)幃?dāng) “ 藥監(jiān)好衛(wèi)士 ” 活動，干部 隊伍整體素質(zhì)不斷提高。 突出 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管 ， 國家局、省局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率達(dá)到 90％。 2020 年在原藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建食品藥品監(jiān)督管理局，繼續(xù)承擔(dān)藥品監(jiān)管職能，增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé) ，并承擔(dān)市食品安全委員會辦公 室的職責(zé) 。這對食品藥品監(jiān)管工作提出了更高 要求。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必