【正文】 開辦與傳統(tǒng)文化、城市文化的結(jié)合，發(fā)展特色醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)。 積極推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)。 （二） 深化研究型監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管工作方式 緊緊圍繞 “ 十一五 ” 的目標(biāo)任務(wù)，繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織，深化研究型監(jiān)管活動(dòng)，認(rèn)真研究新形勢下的食品藥品監(jiān)管工作面臨的新情況、新問題。實(shí)行政企分開、政事分開， 逐步提高 食品藥品行政監(jiān)管和稽查執(zhí)法人員的 待遇 ，從經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制上消除執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的根源。按照 “ 與國際接軌 ” 的要求，積極走出去、引進(jìn)來，利用學(xué)習(xí)考察、技術(shù)交流、培訓(xùn)、研討等方式，主動(dòng)參與國際交流與合作，建立和保持與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的食品 藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，借鑒和吸收先進(jìn)的食品藥品監(jiān)管理念、監(jiān)管模式、監(jiān)管手段和檢驗(yàn)檢測技術(shù)，不斷提升我市食品藥品監(jiān)管水平。 （八）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保規(guī)劃目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn) “ 十一五 ” 規(guī)劃是對今后五年食品藥品監(jiān)管工作方向的定位，事關(guān)食品藥品監(jiān)管工作的全局和監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展大計(jì)。 年底 3 食品安全信 用信息體系 新建 市局、各區(qū)縣（市）局 食品安全信用信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)： 一期（ 2020 年）建設(shè)基礎(chǔ)信息交換平臺(tái)、信息采集系統(tǒng)、信用評價(jià)系統(tǒng)、信息服務(wù)系統(tǒng)，涉及市局和市 級(jí) 10個(gè)相關(guān)部門和 30 家試點(diǎn)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)部門之間企業(yè)基礎(chǔ)信息和監(jiān)管信息的交換和共享 ； 二期（ 2020～ 2020 年）擴(kuò)展 6 個(gè)市級(jí)部門信息交換平臺(tái)、擴(kuò)大信息采集行業(yè)范圍和企業(yè)數(shù)量、重點(diǎn)食品網(wǎng)上真?zhèn)舞b別，完成 300 家食品、保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營重點(diǎn)企業(yè)的信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) ；三期（ 2020～ 2020 年）完成各區(qū)縣（市）信用信息系統(tǒng)建設(shè)，繼續(xù)擴(kuò)大信息采集行業(yè)范圍和企 業(yè)數(shù)量，形成完善的杭州市食品安全信用信息系統(tǒng)。 3000 合計(jì) 8500 。 食品藥品安全宣傳教育中心。進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任考核和責(zé)任追究，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制；深化廉政教育，把反腐倡廉工作滲透到食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)中去；深化效能監(jiān)察，不斷促進(jìn)干部職工勤政優(yōu)政；做好信訪舉報(bào)工作，嚴(yán)肅查處違紀(jì)違法行為；加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察干部隊(duì) 伍建設(shè)，充分發(fā)揮職能作用。 （五） 借鑒先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn) ，全面提升監(jiān)管水平 目前，我國食品藥品監(jiān)管水平與發(fā)達(dá)國家存在較大差距。加強(qiáng)內(nèi)部管理，強(qiáng)化審計(jì)監(jiān)督，努力提高資金使用效率。樹立科學(xué)的人才觀， 加強(qiáng)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)， 在全系統(tǒng)營造尊重勞動(dòng)、尊重知識(shí)、尊重人才、尊重創(chuàng)造的環(huán)境，鼓勵(lì)人人作貢獻(xiàn)、人人挖潛能，實(shí)現(xiàn)人與監(jiān)管事業(yè)的全面發(fā)展。 以項(xiàng)目評價(jià)為前提，以許可驗(yàn)收為基礎(chǔ)，以 GMP、 GSP 認(rèn)證為契機(jī)，積極支持藥械生產(chǎn)企業(yè)的開辦和規(guī)范，推進(jìn)新藥港和出口醫(yī)藥基地、生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。 大力培育藥品 經(jīng)營主體 。 提高系統(tǒng)執(zhí)法裝備水平。加強(qiáng)信息化工作人員培訓(xùn)，加大人才引進(jìn)力度，提高專業(yè)素質(zhì)和實(shí)際操作能力，保證信息化建設(shè)規(guī)劃的順利實(shí) 施。擴(kuò)建市局門戶網(wǎng)站系統(tǒng)，拓寬公共服務(wù)、對外宣傳渠道，推進(jìn)政務(wù)公開步伐，充分發(fā)揮網(wǎng)站的作用。 把農(nóng)村用藥安全作為 “ 新農(nóng)合 ” 的一項(xiàng)重要內(nèi)容。 整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場，加強(qiáng)中藥材和中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管。 （五）藥品醫(yī)療器械市場整治 在 “ 十一五 ” 期間，建立 完善稽查工作機(jī)制，建立健全廣告監(jiān)測制度，加大打假治劣力度，強(qiáng)化農(nóng)村藥械市場監(jiān)管，保持杭州藥械市場良好秩序，確保人民群眾用藥用械安全有效。 建立保健品化妝品安全監(jiān)管機(jī)制。 強(qiáng)化醫(yī)療器械使用監(jiān)管。 鞏固前期規(guī)范認(rèn)證、市場稽查成果，以 “ 監(jiān)管有序、監(jiān)督有效 ” 為原則，進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管制度，在強(qiáng)化日常監(jiān)管的同時(shí)，以推進(jìn)企業(yè)誠信建設(shè)為抓手，努力構(gòu)建藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制。全面貫徹 《杭州市醫(yī)療 機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》 （ 市政府 222 號(hào)令 ），有針對性地組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。按照國家局的總體部署，積極推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理制度，在 2020 年前達(dá)到分類管理的要求。同時(shí)，借鑒國 中國最大的管理資源中心 第 14 頁 共 28 頁 際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)部門逐步建立健全食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，積極參與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的清理和修訂工作。 切實(shí)抓好農(nóng)村食品安全 “三網(wǎng) ”建設(shè)。到 “ 十一五 ” 期末，建立完成全市食品安全信用體系的總體框架和運(yùn)行機(jī)制。 四、主要目標(biāo)和任務(wù) 根據(jù)上述指導(dǎo)思想和總體目標(biāo) ，綜合考慮未來五年的形勢和條件，“ 十一五 ” 時(shí)期我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng) 主要 目標(biāo)任務(wù)是： （一）食品安全綜合監(jiān)管 經(jīng)過五年努力，逐步完善食品安全監(jiān)管體制和工作機(jī)制，建立較為健全的食品安全法規(guī)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和市場準(zhǔn)入制度，建立較為完 中國最大的管理資源中心 第 12 頁 共 28 頁 善的 食品安全綜合監(jiān)督體系和檢驗(yàn)檢測體系，全面完成全市農(nóng)村食品安全監(jiān)督責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng) “ 三網(wǎng) ” 建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全主要環(huán)節(jié)監(jiān)管，食品安全穩(wěn)定可控、持續(xù)改善，公眾對食品安全滿意率明顯提高。 —— 提升兩種能力：一是藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管能力。 —— 必須堅(jiān)持改革創(chuàng)新。 三、指導(dǎo)思想和總體 目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想 “ 十一 五 ” 期間我市食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想是：高舉鄧小平理論和 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想偉大旗幟，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，以保障人民飲食用藥安全為中心任務(wù)，按照 “ 干在實(shí)處、走在前列 ” 的要求，進(jìn)一步解放思想，切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，推進(jìn)依法行政，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管能力，全面提升我市食品藥品安全水平，為打造 “ 法治杭州 ” ，構(gòu)建 “ 和諧杭州 ” ，全面建設(shè)小康社會(huì)，率先基本實(shí) 中國最大的管理資源中心 第 10 頁 共 28 頁 現(xiàn)現(xiàn)代化作出新的更大的貢獻(xiàn)。 （四）當(dāng)前食品藥品監(jiān)管形勢仍然不容樂觀 我市是食品、藥品、保健品和化妝品的生產(chǎn)、流通、 消費(fèi)大市。我市歷來對食品藥品安全問題極為重視，出臺(tái)了一批法規(guī)政策，提升了食品藥品監(jiān)管工作在全面建設(shè)小康社會(huì)進(jìn)程中的重要地位，為我市食品藥品監(jiān)管事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展提供了難得的歷史性 機(jī)遇。 基礎(chǔ)設(shè)施 建設(shè)比較滯后， 執(zhí)法裝備比較缺乏， 藥品、醫(yī)療器械 檢驗(yàn)檢測設(shè)備和手段仍很落后，與食品 藥品監(jiān)管職能的需要不相適應(yīng)，沒有與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展同步，特別是個(gè)別縣級(jí)局日常經(jīng)費(fèi)、辦案經(jīng)費(fèi)還比較困難。 法規(guī)體系建設(shè)逐步完善。 保健品、化妝品安全監(jiān)管工作逐步展開。 一、杭州市食品藥品監(jiān)督管理現(xiàn)狀 （一） “ 十五 ” 時(shí)期取得的成就 “ 十五 ” 期間，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹 “ 以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合 ” 的工作方針 ，以服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù)，以爭創(chuàng) “ 五個(gè)一流 ” 為目標(biāo)，全面落實(shí) “ 寬進(jìn)嚴(yán)管 ” 的各項(xiàng)舉措，解放思想，更新觀念，恪盡職守，真抓實(shí)干，各項(xiàng)監(jiān)管工作取得了顯著的成績。 中國最大的管理資源中心 第 1 頁 共 28 頁 杭州市食品藥品監(jiān)管規(guī)劃 目 錄 前 言 一、杭州市食品藥品監(jiān)督管理現(xiàn)狀 （一） “ 十五 ” 時(shí)期取得的成就 （二）存在的主要問題 二、 “ 十一五 ” 時(shí)期面臨的 機(jī)遇和挑戰(zhàn) （一）各級(jí)黨委政府高度重視食品藥品安全問題 （二）人民群眾食品藥品安全意識(shí)日益增強(qiáng) （三）影響食品藥品監(jiān)管的經(jīng)濟(jì)與科技因素發(fā)生變革 （四）當(dāng)前食品藥品監(jiān)管形勢不容樂觀 （五）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展任重道遠(yuǎn) 三、指導(dǎo)思想和總體 目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想 （二）總體 目標(biāo) 四、主要目標(biāo)和任務(wù) 中國最大的管理資源中心 第 2 頁 共 28 頁 （一）食品安全綜合監(jiān)管 （二）藥品安全監(jiān)管 （三）醫(yī)療器械安 全監(jiān)管 （四） 保健品化妝品安全綜合監(jiān)管 （五）藥品醫(yī)療器械市場整治 （六）信息化建設(shè) （七）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè) （八）服務(wù)經(jīng)濟(jì) 五、 保障措施 （一） 實(shí)施人才戰(zhàn)略，進(jìn)一步加強(qiáng)能力建設(shè) （二） 深化研究型監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管工作方式 （三）多方積極努力，建立完善經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制 （四）加強(qiáng)法制建設(shè)，不斷提高依法行政水平 （五）加強(qiáng)國際交流合作，全面提升監(jiān)管水平 （六）擴(kuò)大輿論宣傳，營造食品藥品監(jiān)管工作氛圍 （七）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，深入開展反腐敗工作 （八）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保規(guī)劃目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn) 附件 1.“十五”末杭州市食品藥品生產(chǎn) 經(jīng)營企業(yè)情況表 附件 2. “十一五”期間杭州市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目 中國最大的管理資源中心 第 3 頁 共 28 頁 前 言 食品 藥品 是人類社會(huì)賴以生存和 健康 發(fā)展的必需品 ， 食品藥品安全有效，事關(guān)人的生命權(quán)和健康權(quán)，事關(guān)食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，事關(guān)公共安全和社會(huì)穩(wěn)定，是一件 “ 天大的事 ” 。 本規(guī)劃的主要任務(wù)是：全面貫徹十六屆五中全會(huì)精神，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，總結(jié) “ 十五 ” 期間我市食品藥品監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，研究分析 “ 十一五 ” 時(shí)期我市食品藥品監(jiān)管面臨的形勢，提出今后五年全市食品藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想、總體 目標(biāo) 、 主要 任務(wù)，以及