【正文】 好、信用體系最優(yōu)、安全系數(shù)最高的城市之一。 建立健全食品安全綜合監(jiān)管機制。 全面推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)。 積極推進(jìn)食品安全信息體系建設(shè)。 牽頭組織食品安全專項整治。不斷完善市、縣、鄉(xiāng)三級食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)建設(shè)，到 2020 年在全市各級政府、基層組織和監(jiān)管部門中基本建立職責(zé)明確、配合協(xié)調(diào)、形成合力的食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)。 加快推進(jìn)食品安全地方立法進(jìn)程。 （二）藥品安全監(jiān)管 到 “ 十一五 ” 末，建立健全適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)要求的藥品監(jiān)管制度，完善 GMP、 GSP 認(rèn)證及其跟蹤檢查制度，組織 GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、 GPP（醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，推廣處方藥與非處方藥分類管理制度，建設(shè)特殊藥品動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，建立 我市 藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測 機構(gòu) ，完善 報告機 制，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用規(guī)范化管理。推進(jìn) GAP認(rèn)證，建成 GAP 基地 1～ 2 家。加強藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，強化處方藥銷售監(jiān)管，規(guī)范 非處方藥管理。建立完善特殊藥品的各項管理制度，充分發(fā)揮市縣兩級藥監(jiān)機構(gòu)監(jiān)督管理作用，構(gòu)建特殊藥品的電腦網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控系統(tǒng)。配合衛(wèi)生部門，加強臨 中國最大的管理資源中心 第 15 頁 共 28 頁 床合理用藥的宣傳、教育、管理和監(jiān)督，規(guī)范用藥行為，提高醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人員在處方和配方環(huán)節(jié)上的合理用藥水平。完善藥品不良反應(yīng)病例報告、分析、評價、確認(rèn)、信息通報、控制、處理等配套制度，實現(xiàn)病例報告和信息反饋的雙向交流。將事前認(rèn)證與事后跟蹤檢查相結(jié)合，改 進(jìn)和完善監(jiān)管方式，繼續(xù)試行和推廣 “ 巡查 ” 和 “ 飛檢 ” 制度，對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營行為實施常態(tài)性、即時性、動態(tài)性檢查，有效杜絕形式主義和作假應(yīng)付行為；將行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合，加大執(zhí)法裝備與儀器設(shè)備的投入力度，提高 監(jiān)管 技術(shù)水平 ， 重點解決 監(jiān)管質(zhì)量 問題。對生產(chǎn)企業(yè)實施分級分類管理， 中國最大的管理資源中心 第 16 頁 共 28 頁 逐步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) GMP 認(rèn)證工作，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。以貫徹《杭州市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理意見》為契機，以加強高風(fēng)險醫(yī)療器械使用監(jiān)管 為重點，全面開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用行為專項檢查，加強植入介入材料、醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑等醫(yī)療器械采購、保管、使用情況監(jiān)管，推進(jìn)醫(yī)療器械使用管理規(guī)范，確保人民群眾用械安全。建立醫(yī)療器械日常監(jiān)管屬地管理、分級負(fù)責(zé)、市縣聯(lián)動的工作機制，整合監(jiān)管優(yōu)勢，發(fā) 揮整體合力，充實 監(jiān)管力量，加強人員培訓(xùn)， 提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。積極探索組織協(xié)調(diào)、綜合監(jiān)督的新方法、新途徑，把宏觀管理和具體監(jiān)管結(jié)合起來，進(jìn)一步明確分工，增強監(jiān)管合力，逐步形成職責(zé)清晰、運轉(zhuǎn)高效、相互配合的監(jiān)管模式。 建立保健食品廣告監(jiān)測體系。 深入開展打假治劣工作。 集中力量堅決查處涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械 大案要案。 繼續(xù)開展無證醫(yī)療器械的專項整治行動，重點查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械的行為。提高廣告監(jiān)督自動化水平，實行視頻音頻的 中國最大的管理資源中心 第 18 頁 共 28 頁 在線采集和檢測，及時移交和報告違法廣告。繼續(xù)深入開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量專項整治，重點整治從非法渠道購藥的行為。鞏固和擴大農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu) “ 兩房 ” 創(chuàng)建成果，推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房、村衛(wèi)生室合格藥 房建設(shè)，促進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)。擴建市局 OA網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，基本實現(xiàn)辦公自動化，進(jìn)一步提高工作效率。建立食品安全信用信息管理系統(tǒng)，連接各個相關(guān)單位，形成統(tǒng)一、規(guī)范的食品安全信息發(fā)布平臺，基本實現(xiàn)跨部門、跨區(qū)域信息上傳下達(dá)和交換處理。制訂信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、項目管理辦法，實現(xiàn)信息化建規(guī)范化、科學(xué)化。 改善系統(tǒng)辦公用房條件。按照網(wǎng)絡(luò)化、信息化、現(xiàn)代化的要求，進(jìn)一步加大執(zhí)法裝備、辦公設(shè)備投入力度，全面提高系統(tǒng)執(zhí)法裝備、辦公配備水平，以適應(yīng)食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的需要 ，執(zhí)法裝備達(dá)到《全國食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu) 執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)》，并適度超前配置 。面向市場，積極創(chuàng)造條件，實施藥品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品和生物制品檢驗擴項，增加檢驗資質(zhì)，拓展檢驗范圍，擴大檢驗業(yè)務(wù)量。堅定不移地貫徹 “ 寬進(jìn)嚴(yán)管 ” 的方針，取消法律法規(guī)之外的各種市場準(zhǔn)入限制，簡化審批環(huán)節(jié)，縮短審批時限，監(jiān)督幫助指導(dǎo)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)。發(fā)揮自身優(yōu)勢，推動藥品流通體制改革， 促進(jìn)現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代物流改造， 加快發(fā)展現(xiàn)代物流業(yè)。 堅持監(jiān)幫促相結(jié)合，寓監(jiān)管于服務(wù)中，指導(dǎo)食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品檔次，提升市場競爭力。 中國最大的管理資源中心 第 21 頁 共 28 頁 五 、保障措施 （一） 實施人才戰(zhàn)略，進(jìn)一步加強 干部隊伍 建設(shè) 全面組織實施人才戰(zhàn)略，建立完善培養(yǎng)、引進(jìn)、管理、使用人才的工作機制，不斷加強人才隊伍建設(shè)，為實施 “ 十一五 ” 規(guī)劃提供強大的人力保障和智力支持。 加強領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)， 進(jìn)一步做好選拔、培養(yǎng)和交流工作，按照 “ 八個堅持、八個反對 ” 的要求，樹立 “ 八榮八恥 ” 的榮辱觀，加大干部的領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)和生活作風(fēng)教育 力度，堅持民主集中制原則，完善領(lǐng)導(dǎo)班子民主決策制度和工作協(xié)調(diào)機制，建設(shè)一支朝氣蓬勃、團(tuán)結(jié)協(xié)作、奮發(fā)有為、高效廉潔的領(lǐng)導(dǎo)班子隊伍。 食品監(jiān)管重點做好組織協(xié)調(diào)工作，完善綜合監(jiān)管機制，充分發(fā)揮各方的積極性，形成監(jiān)管合力，發(fā)揮整體效能，同時積極探索、大膽創(chuàng)新，不斷改進(jìn)綜合監(jiān)管的制度、機制和方式方法，努力 將食品藥品監(jiān)管工作提高到一個新的水平。多方籌集資金， 按照條塊結(jié)合、以塊為主的原則， 加大欠發(fā)達(dá)地區(qū)的縣（市）局的經(jīng)費扶持力度，實現(xiàn)全市食品藥品安全監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)發(fā)展。進(jìn)一步落實行政執(zhí)法責(zé)任制和過錯責(zé)任追究制，強化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督，制定行政處罰自由裁量指導(dǎo)原則，完善重大行政處罰備案制度，加大系統(tǒng)內(nèi)部層級的執(zhí)法監(jiān)督力度 ，力爭不出現(xiàn)行政執(zhí)法案件復(fù)議被改變和行政訴訟敗訴事件。我國加入WTO 后，為食品藥品監(jiān)管與國際接軌提供了有效平臺。充分利用各種新聞媒體，積極宣傳、普及食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和安全知識，加大食品藥品安全監(jiān)管情況的報道力度，客觀公正地報道食品藥品安全事件，揭露、曝光食品藥品安全方面的違法犯罪行為，把食品藥品安全置于全社會的監(jiān)督之下，促進(jìn)社會監(jiān)督與政府監(jiān)督的有機結(jié)合，不斷提高食品藥品安全監(jiān)管的效率。通過加大工作力度，實現(xiàn)有效監(jiān)督，為食品藥品監(jiān)管工作提供可靠的政治和紀(jì)律保證。 附件 1： “十五”末杭州市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)情況表 中國最大的管理資源中心 第 25 頁 共 28 頁 類 別 數(shù)量（個） 備 注 食品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè) 86367 含 個體經(jīng)營戶 其中： 生產(chǎn)加工企業(yè) 4680 批發(fā)零售企業(yè) 49099 飲食服務(wù) 企 業(yè) 18387 集體食堂 3437 食品攤販 10764 保健食品生產(chǎn)企業(yè) 69 化妝品 生產(chǎn)企業(yè) 59 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 924 其中： 生產(chǎn)企業(yè) 109 批發(fā)企業(yè) 63 零售連鎖企業(yè) 31 共有 719個門店 零售 藥店 721 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 1045 其中：生產(chǎn)企業(yè) 286 經(jīng)營企業(yè) 759 醫(yī)療機構(gòu) 制劑室 24 中國最大的管理資源中心 第 26 頁 共 28 頁 附件 2： “十一五”期間杭州市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)重點建設(shè)項目 序 號 項目名 稱 項目性質(zhì) 建設(shè)單位 建 設(shè) 內(nèi) 容 投資規(guī)模（萬元） 完成 時限 1 食品藥品安全應(yīng)急管理處置系統(tǒng) 新建 市局、各區(qū)縣（市）局（分局） 食品藥品安全事故報告體系：市局食品藥品監(jiān)督投訴 舉報 中心、 各區(qū)縣（市）局（分局）投訴舉報站，與省 局 中心對接 ， 實行三級網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)。 1500 2020 年底 2 食品 擴 市 硬件網(wǎng)絡(luò)、安全支撐、應(yīng)用支撐 三個平臺和 門 1800 2020 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 28 頁 藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化 建 局、各區(qū)縣（市）局（分局） 戶網(wǎng)站、辦公自動化、食品藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)三大系統(tǒng) ， 一期（ 2020～ 2020 年）完成 “ 三大平臺、三大系統(tǒng) ” 建設(shè)，實現(xiàn)省、市、縣三級藥品稽查工作在線信息網(wǎng)絡(luò)化 ， 二期（ 2020～2020 年）完成監(jiān)管數(shù)據(jù)中心建設(shè)，構(gòu)建國家、省、市、縣四級信息網(wǎng)絡(luò)平臺 。新建中心 用房 1000 平方米，配置技術(shù)設(shè)備和專用車輛，建設(shè)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測、報告、處置和信息發(fā)布系統(tǒng)