【正文】 設計和 /或開發(fā)驗證 設計與開發(fā)確認 — 補充 原形樣品計劃 產(chǎn)品核準程序 設計和 /或開發(fā)確認 設計和 /或開發(fā)更改的控制 9. 建立設計開發(fā)程序，以控制新產(chǎn)品設計開發(fā)及變更流程； 10. 規(guī)劃 DFMEA(設計的 FMEA)/制程 FMEA等作業(yè)。 3. 建立公司年度 培訓策劃 計劃， 予以實施，并綜合評價。 8． 對于生產(chǎn)過程，所有的作業(yè)班別都應明確控制品質(zhì)的責任人員，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。 3． 全員參與 各部門無論在此次活動中扮演的角色輕重，都應參與本推動組織 ,以激發(fā)全員品質(zhì)意識，提升品質(zhì)績效。 三、教材范本完善 本公司積累多年各行業(yè)輔導經(jīng)驗，并具有豐富的汽車制造行業(yè)的輔導經(jīng)驗，所建立的輔導相關(guān)之教材與范本完善，可充分提供貴公司，以快速有效的建立各項管理制度。 四、建構(gòu)合理流程 本案輔導將以 ISO/TS16949 為藍圖，合理化為基礎，建構(gòu)出長久持續(xù)的系統(tǒng)，重點厘清兩個主流程，即管理流程和產(chǎn)品實現(xiàn)主流程；輔導期間，顧問師會以身為貴公司員工的心態(tài)，完全貢獻其經(jīng)驗、智慧與精力。為適應ISO9001:2020 的要求，更于 2020 年 11 月討論了基于 ISO9001:2020 版標準的 ISO/TS6949:2020版本草案，并于 2020 年內(nèi) 3 月 1 日推出正式 ISO/TS16949:2020。 不斷改進服務質(zhì)量，服務手法不斷創(chuàng)新，適應不斷變化的顧客需求。 信心 創(chuàng)新 在時間方面。而廈門誠新企業(yè)管理咨詢的宗旨正在于協(xié)助企業(yè)快速有效的建立管理制度，以適應多變且 日益惡化的市場環(huán)境與經(jīng)營條件，以提高企業(yè)的競爭優(yōu)勢。希望能對貴公司有所幫助，并加深對我們的了解！ 二、 目的 貴公司依據(jù)此本公司的計劃書，并在貴公司的全力配合及本公司輔導專案小組的悉心輔導之下，以期能達成如下目的： ? 按 汽車零配件 行業(yè)特點和企業(yè)的實際狀況，建立 /完善貴公司品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以期達成 ISO/TS16949 及客戶要求； ? 通過 對貴公司之管理資源整合 ，從經(jīng)營、管理、技術(shù)各個層面及各階層、部門加以規(guī)范，將各部門系統(tǒng)不斷標準化、合理化 ，最終達成強化管理體質(zhì)，奠定經(jīng)營管理之基礎； ? 建立以預防為主的系統(tǒng)， 使公司內(nèi)部作業(yè)得到全面性品質(zhì)提高并兼顧成本要求，降低不良品率及不良質(zhì)量成本（ COPQ） ， 對外能針對客戶需求加強服務，提升客戶滿意、追求客戶忠誠，并強化公司管理體制，提升業(yè)務競爭力； ? 通過崗位設定及崗位資格鑒定、以及規(guī)范化的培訓 ，建立系統(tǒng)化的培訓體系，減少人才培育時間，提高培訓效果，使工作輪調(diào)與接替更為容易，并且可快速累積經(jīng)驗和智慧，減少錯誤、降低損失、增加效率； ? 建立持續(xù)改進機制，鑒別持續(xù)改進的時機， 并強化持續(xù)改進技術(shù)的運用，以達企業(yè)的永續(xù) 經(jīng)營； ? 授予魚，又授之予漁， 通過系統(tǒng)的培訓與輔導，不但在貴公司建立管理系統(tǒng)，更教會貴公司人員正確的工作觀念、工作方法，并使貴公司人員學會自己維護管理系統(tǒng)、改進管理系統(tǒng)、完善管理系統(tǒng)； 以建立貴公司品管系統(tǒng)為契機，奠定良好企業(yè)文化基礎； 貳 . 本案基本資料 經(jīng)由拜訪，本案基本資料如下： 1．企業(yè)名稱 廈門玉柴發(fā)動機 2．輔導主題 □ ISO9001： 2020 □ ISO14000 □ HACCP □ OHSAS18000 □ EN46000 □ TL9000 ■ ISO/TS16949 □ SA8000 □ TPM □ TQM □ GSP □ 5S □ BRP □ GMP □ QCC □ CE MARKING 3．輔導期間 4．驗證范圍 5．輔導地點 / 驗證區(qū)域 6．企業(yè)人數(shù) 7．企業(yè)所屬行業(yè) 8．發(fā)證國家 □中國 □英國 □荷蘭 □美國 □法國 □德國 □加拿大 ■尚未決定 9． 驗證機構(gòu) □ AFAQ □ BQR □ BVQI □ BSI □ DNV □ Entela(安泰樂 ) □ KEMA □ MOODY □ RWTUV □ SGS □ TUV Rheinland □ TUV PS □ 其他 ■ 尚未決定 ■ 誠新推薦 叁 . 本案輔導理念 一、考慮產(chǎn)業(yè)特性并預留發(fā)展空間 貴公司所屬之行業(yè) 為汽車零組件制造業(yè)，有與其它行業(yè)不同之特性，此次輔導務必結(jié)合 ISO/TS16949 標準要求與汽車零組件制造行業(yè)特性及貴公司實際之特點，規(guī)劃適用、規(guī)范的管理系統(tǒng)，同時適當考慮汽車制造行業(yè)適用之標準，如 ISO14000、OHSAS18000 等系統(tǒng)的要求，以備將來的系統(tǒng)擴展。 二、全程監(jiān)控品質(zhì) 輔導過程中，專為 貴公司輔導項目成立專案小組（ Consulting Team），指定汽車制造行業(yè)有豐富的輔導經(jīng)驗和專業(yè)背景的資深顧問師任專案經(jīng)理。CP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 品質(zhì)、設計開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 6. PPAP 生產(chǎn)件批準程序 品質(zhì)、設計開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 7. FMEA 失效模式和后果分析 品質(zhì)、設計開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 8. MSA 測量系統(tǒng)分析 品質(zhì)、設計開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 9. SPC 統(tǒng)計過程控制 品質(zhì)、設計開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 6 1 10. 過程審核 /產(chǎn)品審核 6 1 11. 品質(zhì)成本 3 1 總計： 42 玖 . 推動組織建議 一、成立 ISO/TS16949 推動委員會，其組織架構(gòu)如下： …… 二、此組織所具備之特色為 1． 臨時編組 以達成階段性任務為目標，隨活動之啟動而設立，活動之結(jié)束而撤消。 顧客焦點 品質(zhì)政策 規(guī)劃 品質(zhì)目標 品 質(zhì)目標 —補充 品質(zhì)規(guī)劃 行政管理 概述 職責和權(quán)限 顧客代表 3． 建立公司之品質(zhì)政策﹐以品質(zhì)政策為指引﹐建立相關(guān)品質(zhì)目標﹐并要求量化（給出計算公式）﹐分解到各部門﹐于實施中定期檢討達成狀況； 4． 最高管理階層應制訂量化的品質(zhì)目標并加以測量，品質(zhì)目標應包含在經(jīng)營計劃中，并將品質(zhì)方針加以展開。 4． 管理評審的輸入應包括如下內(nèi)容： （ a） 審核結(jié)果； （ b） 顧客反饋； （ c） 過程績效和產(chǎn)品符合性； （ d） 預防和矯正措施的狀態(tài)； （ e） 上一次管理評審的后續(xù)措施； （ f） 可能影響到品質(zhì)管理體系的更改；和 （ g） 改進的建議。 8. 建立突發(fā)事件的管理辦法（如供應中斷、基礎設施損壞、人員短缺等） 工作環(huán)境 人員安全 作業(yè)場所的清潔 9. 制訂有關(guān)產(chǎn)品安全和降低對員工造成危害的潛在風險之方法，并予以實施，特別是在設計與開發(fā)過程和過程活動中。 15. 建立流程對先前設計項目、競爭者分析和其它適當來源的獲益，展開作為類性質(zhì)的現(xiàn)在的或未來的項目的信息。 19. 對制程中的特殊制程與以鑒別，并從設備、人員、程序方法、記錄等方面予以確認； 20. 建立產(chǎn)品標示與追溯性程序，包括產(chǎn)品追溯標示和試驗狀態(tài)標示； 21. 建立客戶財產(chǎn)的管理方法，包含智慧產(chǎn)權(quán)的內(nèi)容； 對于顧客所擁有的工具、制造、測試、檢驗的工具和設備應賦予永久性標記，以便使其所有權(quán)能一目了然。當內(nèi)／外部不合格或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率應該適當?shù)靥岣摺? 8. 針對產(chǎn)品、過程進行持續(xù)改進； 9. 建立糾正與預防措施程序， 以明確發(fā)現(xiàn)問題、解決 問題的方法，并適當考慮防錯防呆法、糾正措施的影響，以徹底解決問題，放置在法； 過程審核 /產(chǎn)品審核 品質(zhì)、設計開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 上課 品質(zhì)成本 同上 上課 APQPamp。 10. 建立制程能力的監(jiān)控的管理辦法，以使制程能力維持在要求的水平，若有變化時應采取相關(guān)措施； 11. 從進料、制程、成品到出貨建立一套完整的檢驗與試驗管理程序，對檢驗標準依實際加以整合并進行編號，版本管 制且作為檢驗依據(jù)； 12. 界定全尺寸檢驗的頻率、方法； 13. 鑒別外觀項目，界定環(huán)境要求及檢驗要求； 不合格的控制 不合格品控制 — 補充 重工產(chǎn)品控制 顧客信息 顧客放棄 資料分析 資料的分析和應用 改進 持續(xù)改善的規(guī)劃 組織的持續(xù)改進 過程改進 矯正措施 解決問題 防錯法 糾正措施的影響 退回產(chǎn) 品的試驗／分析 預防措施 1. 對不合格品放置區(qū)域予以界定，對不合格品的內(nèi)容進行統(tǒng)計、分析，界定緊急放行，特別采用等概念并建立書面程序 2. 重工產(chǎn)品之作業(yè)指導文件的建立。 廢舊產(chǎn)品應以處置不合格品的類似方法進行控制。 采購 符合法規(guī) 供應商品質(zhì)管理體系開發(fā) 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證驗證 進料產(chǎn)品的品質(zhì) 供應商監(jiān)控 生產(chǎn)和服務的運作 (作業(yè) ) 作業(yè)控制 控制計劃 作業(yè)指導書 作業(yè)設定的驗證 預防和預測保養(yǎng) 生產(chǎn)工具管理 建立采購作業(yè)程序，從采購計劃、采購資料，審批權(quán)限界定及采購產(chǎn)品的驗證等方面加以系統(tǒng)策劃； 建立法規(guī)管理程序，鑒別法規(guī)需求，使產(chǎn)品從采購、 使用、儲存到廢棄物處理均應付合法規(guī)要求； 建立供應商管理程序，從供應商的開發(fā)、評估、合作后的跟蹤考核等，作全面管理（含從品質(zhì)、價格、交期、服務、配合）；若有客戶制定供應商，按客戶要求處理； 建立進料檢驗程序，并對進料產(chǎn)品品質(zhì)進行控制； 公司促使供應商監(jiān)