【正文】 設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充 原形樣品計(jì)劃 產(chǎn)品核準(zhǔn)程序 設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)更改的控制 9. 建立設(shè)計(jì)開發(fā)程序，以控制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及變更流程； 10. 規(guī)劃 DFMEA(設(shè)計(jì)的 FMEA)/制程 FMEA等作業(yè)。 3. 建立公司年度 培訓(xùn)策劃 計(jì)劃， 予以實(shí)施，并綜合評(píng)價(jià)。 8． 對(duì)于生產(chǎn)過程，所有的作業(yè)班別都應(yīng)明確控制品質(zhì)的責(zé)任人員，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。 3． 全員參與 各部門無論在此次活動(dòng)中扮演的角色輕重，都應(yīng)參與本推動(dòng)組織 ,以激發(fā)全員品質(zhì)意識(shí)，提升品質(zhì)績效。 三、教材范本完善 本公司積累多年各行業(yè)輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，并具有豐富的汽車制造行業(yè)的輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，所建立的輔導(dǎo)相關(guān)之教材與范本完善，可充分提供貴公司，以快速有效的建立各項(xiàng)管理制度。 四、建構(gòu)合理流程 本案輔導(dǎo)將以 ISO/TS16949 為藍(lán)圖，合理化為基礎(chǔ)，建構(gòu)出長久持續(xù)的系統(tǒng)，重點(diǎn)厘清兩個(gè)主流程，即管理流程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主流程；輔導(dǎo)期間，顧問師會(huì)以身為貴公司員工的心態(tài)，完全貢獻(xiàn)其經(jīng)驗(yàn)、智慧與精力。為適應(yīng)ISO9001:2020 的要求，更于 2020 年 11 月討論了基于 ISO9001:2020 版標(biāo)準(zhǔn)的 ISO/TS6949:2020版本草案，并于 2020 年內(nèi) 3 月 1 日推出正式 ISO/TS16949:2020。 不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)手法不斷創(chuàng)新，適應(yīng)不斷變化的顧客需求。 信心 創(chuàng)新 在時(shí)間方面。而廈門誠新企業(yè)管理咨詢的宗旨正在于協(xié)助企業(yè)快速有效的建立管理制度，以適應(yīng)多變且 日益惡化的市場(chǎng)環(huán)境與經(jīng)營條件，以提高企業(yè)的競爭優(yōu)勢(shì)。希望能對(duì)貴公司有所幫助，并加深對(duì)我們的了解！ 二、 目的 貴公司依據(jù)此本公司的計(jì)劃書，并在貴公司的全力配合及本公司輔導(dǎo)專案小組的悉心輔導(dǎo)之下，以期能達(dá)成如下目的： ? 按 汽車零配件 行業(yè)特點(diǎn)和企業(yè)的實(shí)際狀況，建立 /完善貴公司品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以期達(dá)成 ISO/TS16949 及客戶要求； ? 通過 對(duì)貴公司之管理資源整合 ，從經(jīng)營、管理、技術(shù)各個(gè)層面及各階層、部門加以規(guī)范，將各部門系統(tǒng)不斷標(biāo)準(zhǔn)化、合理化 ，最終達(dá)成強(qiáng)化管理體質(zhì)，奠定經(jīng)營管理之基礎(chǔ)； ? 建立以預(yù)防為主的系統(tǒng)， 使公司內(nèi)部作業(yè)得到全面性品質(zhì)提高并兼顧成本要求，降低不良品率及不良質(zhì)量成本（ COPQ） ， 對(duì)外能針對(duì)客戶需求加強(qiáng)服務(wù)，提升客戶滿意、追求客戶忠誠，并強(qiáng)化公司管理體制，提升業(yè)務(wù)競爭力； ? 通過崗位設(shè)定及崗位資格鑒定、以及規(guī)范化的培訓(xùn) ，建立系統(tǒng)化的培訓(xùn)體系，減少人才培育時(shí)間，提高培訓(xùn)效果，使工作輪調(diào)與接替更為容易，并且可快速累積經(jīng)驗(yàn)和智慧，減少錯(cuò)誤、降低損失、增加效率； ? 建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，鑒別持續(xù)改進(jìn)的時(shí)機(jī)， 并強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)技術(shù)的運(yùn)用，以達(dá)企業(yè)的永續(xù) 經(jīng)營； ? 授予魚，又授之予漁， 通過系統(tǒng)的培訓(xùn)與輔導(dǎo)，不但在貴公司建立管理系統(tǒng)，更教會(huì)貴公司人員正確的工作觀念、工作方法，并使貴公司人員學(xué)會(huì)自己維護(hù)管理系統(tǒng)、改進(jìn)管理系統(tǒng)、完善管理系統(tǒng)； 以建立貴公司品管系統(tǒng)為契機(jī)，奠定良好企業(yè)文化基礎(chǔ)； 貳 . 本案基本資料 經(jīng)由拜訪，本案基本資料如下： 1．企業(yè)名稱 廈門玉柴發(fā)動(dòng)機(jī) 2．輔導(dǎo)主題 □ ISO9001： 2020 □ ISO14000 □ HACCP □ OHSAS18000 □ EN46000 □ TL9000 ■ ISO/TS16949 □ SA8000 □ TPM □ TQM □ GSP □ 5S □ BRP □ GMP □ QCC □ CE MARKING 3．輔導(dǎo)期間 4．驗(yàn)證范圍 5．輔導(dǎo)地點(diǎn) / 驗(yàn)證區(qū)域 6．企業(yè)人數(shù) 7．企業(yè)所屬行業(yè) 8．發(fā)證國家 □中國 □英國 □荷蘭 □美國 □法國 □德國 □加拿大 ■尚未決定 9． 驗(yàn)證機(jī)構(gòu) □ AFAQ □ BQR □ BVQI □ BSI □ DNV □ Entela(安泰樂 ) □ KEMA □ MOODY □ RWTUV □ SGS □ TUV Rheinland □ TUV PS □ 其他 ■ 尚未決定 ■ 誠新推薦 叁 . 本案輔導(dǎo)理念 一、考慮產(chǎn)業(yè)特性并預(yù)留發(fā)展空間 貴公司所屬之行業(yè) 為汽車零組件制造業(yè)，有與其它行業(yè)不同之特性，此次輔導(dǎo)務(wù)必結(jié)合 ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)要求與汽車零組件制造行業(yè)特性及貴公司實(shí)際之特點(diǎn)，規(guī)劃適用、規(guī)范的管理系統(tǒng)，同時(shí)適當(dāng)考慮汽車制造行業(yè)適用之標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO14000、OHSAS18000 等系統(tǒng)的要求，以備將來的系統(tǒng)擴(kuò)展。 二、全程監(jiān)控品質(zhì) 輔導(dǎo)過程中，專為 貴公司輔導(dǎo)項(xiàng)目成立專案小組（ Consulting Team），指定汽車制造行業(yè)有豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)背景的資深顧問師任專案經(jīng)理。CP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 品質(zhì)、設(shè)計(jì)開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 6. PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 品質(zhì)、設(shè)計(jì)開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 7. FMEA 失效模式和后果分析 品質(zhì)、設(shè)計(jì)開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 8. MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 品質(zhì)、設(shè)計(jì)開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 3 1 9. SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制 品質(zhì)、設(shè)計(jì)開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 6 1 10. 過程審核 /產(chǎn)品審核 6 1 11. 品質(zhì)成本 3 1 總計(jì)： 42 玖 . 推動(dòng)組織建議 一、成立 ISO/TS16949 推動(dòng)委員會(huì)，其組織架構(gòu)如下： …… 二、此組織所具備之特色為 1． 臨時(shí)編組 以達(dá)成階段性任務(wù)為目標(biāo)，隨活動(dòng)之啟動(dòng)而設(shè)立，活動(dòng)之結(jié)束而撤消。 顧客焦點(diǎn) 品質(zhì)政策 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) 品 質(zhì)目標(biāo) —補(bǔ)充 品質(zhì)規(guī)劃 行政管理 概述 職責(zé)和權(quán)限 顧客代表 3． 建立公司之品質(zhì)政策﹐以品質(zhì)政策為指引﹐建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)﹐并要求量化（給出計(jì)算公式）﹐分解到各部門﹐于實(shí)施中定期檢討達(dá)成狀況； 4． 最高管理階層應(yīng)制訂量化的品質(zhì)目標(biāo)并加以測(cè)量，品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中，并將品質(zhì)方針加以展開。 4． 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括如下內(nèi)容： （ a） 審核結(jié)果； （ b） 顧客反饋； （ c） 過程績效和產(chǎn)品符合性； （ d） 預(yù)防和矯正措施的狀態(tài)； （ e） 上一次管理評(píng)審的后續(xù)措施； （ f） 可能影響到品質(zhì)管理體系的更改；和 （ g） 改進(jìn)的建議。 8. 建立突發(fā)事件的管理辦法（如供應(yīng)中斷、基礎(chǔ)設(shè)施損壞、人員短缺等） 工作環(huán)境 人員安全 作業(yè)場(chǎng)所的清潔 9. 制訂有關(guān)產(chǎn)品安全和降低對(duì)員工造成危害的潛在風(fēng)險(xiǎn)之方法，并予以實(shí)施，特別是在設(shè)計(jì)與開發(fā)過程和過程活動(dòng)中。 15. 建立流程對(duì)先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭者分析和其它適當(dāng)來源的獲益，展開作為類性質(zhì)的現(xiàn)在的或未來的項(xiàng)目的信息。 19. 對(duì)制程中的特殊制程與以鑒別，并從設(shè)備、人員、程序方法、記錄等方面予以確認(rèn)； 20. 建立產(chǎn)品標(biāo)示與追溯性程序，包括產(chǎn)品追溯標(biāo)示和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示； 21. 建立客戶財(cái)產(chǎn)的管理方法，包含智慧產(chǎn)權(quán)的內(nèi)容； 對(duì)于顧客所擁有的工具、制造、測(cè)試、檢驗(yàn)的工具和設(shè)備應(yīng)賦予永久性標(biāo)記，以便使其所有權(quán)能一目了然。當(dāng)內(nèi)／外部不合格或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率應(yīng)該適當(dāng)?shù)靥岣摺? 8. 針對(duì)產(chǎn)品、過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)； 9. 建立糾正與預(yù)防措施程序， 以明確發(fā)現(xiàn)問題、解決 問題的方法，并適當(dāng)考慮防錯(cuò)防呆法、糾正措施的影響，以徹底解決問題，放置在法； 過程審核 /產(chǎn)品審核 品質(zhì)、設(shè)計(jì)開發(fā) /工程、生產(chǎn)制造、生管＋內(nèi)審員＋其他相關(guān)部門 上課 品質(zhì)成本 同上 上課 APQPamp。 10. 建立制程能力的監(jiān)控的管理辦法，以使制程能力維持在要求的水平，若有變化時(shí)應(yīng)采取相關(guān)措施； 11. 從進(jìn)料、制程、成品到出貨建立一套完整的檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序，對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依實(shí)際加以整合并進(jìn)行編號(hào)，版本管 制且作為檢驗(yàn)依據(jù)； 12. 界定全尺寸檢驗(yàn)的頻率、方法； 13. 鑒別外觀項(xiàng)目，界定環(huán)境要求及檢驗(yàn)要求； 不合格的控制 不合格品控制 — 補(bǔ)充 重工產(chǎn)品控制 顧客信息 顧客放棄 資料分析 資料的分析和應(yīng)用 改進(jìn) 持續(xù)改善的規(guī)劃 組織的持續(xù)改進(jìn) 過程改進(jìn) 矯正措施 解決問題 防錯(cuò)法 糾正措施的影響 退回產(chǎn) 品的試驗(yàn)／分析 預(yù)防措施 1. 對(duì)不合格品放置區(qū)域予以界定，對(duì)不合格品的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，界定緊急放行，特別采用等概念并建立書面程序 2. 重工產(chǎn)品之作業(yè)指導(dǎo)文件的建立。 廢舊產(chǎn)品應(yīng)以處置不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 采購 符合法規(guī) 供應(yīng)商品質(zhì)管理體系開發(fā) 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證驗(yàn)證 進(jìn)料產(chǎn)品的品質(zhì) 供應(yīng)商監(jiān)控 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 (作業(yè) ) 作業(yè)控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證 預(yù)防和預(yù)測(cè)保養(yǎng) 生產(chǎn)工具管理 建立采購作業(yè)程序，從采購計(jì)劃、采購資料，審批權(quán)限界定及采購產(chǎn)品的驗(yàn)證等方面加以系統(tǒng)策劃； 建立法規(guī)管理程序，鑒別法規(guī)需求，使產(chǎn)品從采購、 使用、儲(chǔ)存到廢棄物處理均應(yīng)付合法規(guī)要求； 建立供應(yīng)商管理程序，從供應(yīng)商的開發(fā)、評(píng)估、合作后的跟蹤考核等，作全面管理（含從品質(zhì)、價(jià)格、交期、服務(wù)、配合）；若有客戶制定供應(yīng)商，按客戶要求處理； 建立進(jìn)料檢驗(yàn)程序，并對(duì)進(jìn)料產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行控制； 公司促使供應(yīng)商監(jiān)