【正文】 有效性、較差的質(zhì)量成本）以及目前關鍵產(chǎn)品與服務特征的質(zhì)量水平、發(fā)展趨勢等。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 管理職責 章節(jié)號 頁碼 3/5 22 4． 3． 3 每隔一季度營銷公司組織董事長辦公室、質(zhì)量管理部等部門對顧客滿意度的匯總資料進行分析，統(tǒng)計出顧客滿意的趨勢及不滿意的主要方面，形成“顧客滿意度分析報告”提交管理評審。 4． 5 總經(jīng)理對公司的管理、執(zhí)行工作和驗證活動應確定資源并能充分提供資源。 各職能部門負責本部門的相關體系的要素的管理和運行。包括研制新的測試設備。 b) 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)與評審。 4． 2． 9 控制計劃要包括三個階段即樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)。 4． 2． 14 公司設計中必須做 PFMEA 分析，要考慮所有的特殊特性。 4． 3． 4 提交等級要符合顧客要 求。 4． 4． 3 持續(xù)改進的內(nèi)容 a) 計劃外停機時間 b) 設備安裝，模具更換及機器調(diào)整時間。 4． 4． 7 質(zhì)量管理部每半年對改進的效果進行一次驗證， 填寫“改進效果驗證表”提交管理評審。 4. 程序概 要 4． 1 本公司的銷售合同分三類，主機廠的合同、零售（口頭）合同，、新產(chǎn)品開發(fā)合同、特殊合同。 3． 職責 技術開發(fā)中心是本要素的歸口管理部門，負責產(chǎn)品開發(fā)控制，評審、驗證等相關活動。 4． 4． 3 設計輸出要進行評審，以滿足設計輸入的要求，設計輸出應 a) 滿足輸入要求 b) 包含或引用驗收準則 c) 標出產(chǎn)品安全和正常工作關系重大的設 計特性（如操作、貯存、搬運、維修和外理的要求）及特殊特性 4． 5 設計評審 4． 5． 1 產(chǎn)品設計小組應在設計的適當階段有計劃、系統(tǒng)的對設計結(jié)果進行評審，評審前先制“評審計劃” 4． 5． 2 一般采用會議的形式進行，評審后應填寫（設計驗證記錄）明確結(jié)論。 公司必須考慮設計更改對產(chǎn)品服務系統(tǒng)的影響。 4．程序概要 體系文件管理 體系文件包括《質(zhì)量手冊》、程序文件、管理性作業(yè) 文件、業(yè)務計劃和質(zhì)量記錄表格等。 4． 1． 9 文件更改按審批程序進行，具體執(zhí)行《文件資料控制程序》 4． 2 技術文件和資料管理 4． 2． 1 受控技術文件和資料包括設計文件、控制計劃、工藝文件和檢驗文件及外來文件、產(chǎn)品軟件、產(chǎn)品標準、技術協(xié)議、文件和傳真、更改通知、顧客提供的圖樣等。 3． 職責 3. 1 制造部為本要素的歸口管理部門，負責對分承包方的的選擇、評定、監(jiān)控、開發(fā)工作以及采購計劃編制及實施工作。 4． 2 采購資料 4． 2． 1 采購文件應寫明 a)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號 b)等級、技術要求、驗收準則等。 4． 2 顧客提供的產(chǎn)品要單獨存放，予以標識，建帳管理，做好貯存、防護。 3． 2 技術開發(fā)中心負責對標識作出規(guī)定。 4． 2． 3 噴膠工序及生產(chǎn)過程中要求追溯性的工序，由操作員按作業(yè)指 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標識和可追溯性 章節(jié)號 頁碼 1/2 46 導書的規(guī)定填寫工號標識，以便追溯。 2． 適用范圍 適用于對影響產(chǎn)品過程質(zhì)量的各種因素的控制 3． 職責 3． 1 技術開發(fā)中心 負責工藝紀律的監(jiān)督檢查。這些指導書來源于 APQP 手冊中的所列資料。 4． 3 過程控制要求的修改 4． 3． 1 當顧客要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能時，控制計劃作相應注釋。 4． 7． 2 工裝的設計、制造由技術開發(fā)中心負責，工裝的驗收由技術開發(fā)中心組織， 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 、制造部及使用部門進行。 e) 設備易損備件要制定使用壽命，定期更換。 4． 2 進貨檢驗 4． 2． 1 本公司制定并實施《進貨檢驗管理程序》，保證零缺陷時的接收準則要報顧客批準。 4． 3． 3 可采用監(jiān)視控制圖、快速目檢、防錯等方法對工程進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不合格隱患時及時采取糾正和預防措施。 4． 6． 2 建立實驗室質(zhì) 量體系并編制《實驗室質(zhì)量手冊》，明確實驗室業(yè)務范圍、工作方針，組織機構(gòu)、工作目標、工作程序、試驗設備的日常維護、報告和管理等。 5．本章貫徹實施的程序文件 《進貨檢驗管理程序》 《過程檢驗管理程序》 《最終檢驗管理程序》 《實驗室管理程序 》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 4/4 57 1. 目的 對證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備進行控制、維護以保證檢驗、測量和試驗設備使用時有精度和滿足要求的能力。 ，并確保在搬運、防護和貯存期間，使其準確性完好。 防止檢驗、測量和試驗設備，因調(diào)整不當而使其校準失效。 4． 3 本公司的檢驗狀態(tài)為：待檢、待判定、合格、不合格，并要保護好狀態(tài)標識。 4． 3 各種可疑材料或產(chǎn)品視為不合格品。 2． 適用范圍 適用于對不合格原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品及可疑物料和產(chǎn)品的控制。 2． 適用范圍 適用于本公司原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品的檢驗和試驗狀態(tài)的管理。 檢驗、測量和試驗設備的技術資料，當顧客要求時要予以提供，以證實檢測設備的能力符合要求。 4. 1 檢驗、測量和試驗設備的配備，配置周檢、校準、標識、失效跟蹤按《檢驗器具管理程序》和《檢驗測量設備與生產(chǎn)設備配用儀表管理程序》進行。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 3/4 56 4． 6． 6 實驗室必須使用滿足顧客要求的試驗和校準方法，同時要符合國家標準規(guī)定，并應用統(tǒng)計技術驗證試驗結(jié)果。 4． 4． 4 按顧客的要求的頻次對所有產(chǎn)品進行尺寸檢驗和全性能試驗，試驗結(jié)果應經(jīng)顧客評審。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 1/4 54 4. 2. 4 經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品辦理入庫，并做好標識，經(jīng)過檢 驗不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》 4． 2． 5 質(zhì)檢員每月末對其進貨檢驗進行統(tǒng)計，編制臺帳，按《分承包方評定程序》對其進行控制，必要時質(zhì)量管理部對其進行體系審核。 2． 適用范圍 適用于本公司所有原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品和實驗室管理控制。 4． 7． 6 工裝更改應報顧客批準 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 4/2 51 4． 7． 7 工裝的報廢應辦理批準手續(xù)，并要標識，隔離。 4． 5 保存過程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 4． 1． 10 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，應用實用的方法規(guī)定技藝評定準則。 4．程序概要 4． 1 工序質(zhì)量控制 4． 1． 1 技術開發(fā)中心負責制定工藝方案及車間平面 布置圖。 4． 2． 7 顧客對產(chǎn)品有特定標識要求或合同有規(guī)定的，應滿足要求，并做好相應記錄。 B 類采購物資用隨貨卡標識， C 類采購物資由倉庫保管員登帳掛卡標識。 4． 6 對顧客提供的工具及設備應有永久性標識。 4． 3 采購產(chǎn)品的驗證 4． 3． 1 采購產(chǎn)品到達公司后，先由倉庫保管員進行外觀和數(shù)量的基本驗證，再由質(zhì)量監(jiān)督檢查站按《進貨檢驗指導書》進行驗證。 4． 1． 4 采購的產(chǎn)品必須符合國家關于安全、環(huán)保等方面的法規(guī)， XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購 章節(jié)號 頁碼 1/3 41 4． 1． 5 制造部必須對分承包方進行質(zhì)量體系開發(fā)，使其逐步達到QS9000 標準的要求，企業(yè)要規(guī)定按一定的頻次對分承包方進行評審。 4． 2． 5 文件作廢時，應撤離現(xiàn)場、隔離并蓋“作廢”章，如因法律或積累知識需保留時應蓋“保留”章保存 4． 2． 6 每年末對外來的標準、法規(guī)的有效性進行驗證，每半年對顧客 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號 頁碼 2/3 39 提供的文件有效性進行驗證并記錄。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號 頁碼 1/3 38 4． 1． 5 質(zhì)量記錄表格由部門負責人批準，質(zhì)量管理部備案。 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設計控制 章節(jié)號 頁碼 4/4 37 1． 目的 確保質(zhì)量體系運行中的文件和資料處于受控狀態(tài)，防止使用失效文件和資料。 4． 7． 2 設計確認采用樣件試裝及試驗，鑒定會等方式進行并要予以記錄。 4． 2 設計開發(fā)中要應用以下適用的技能： a) 幾何尺寸和公差設計（ GDAT） b) 試驗設計 (DOE) c) 潛在失效模式及后果分析（ DFMEA、 PFMEA） XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設計控制 章節(jié)號 頁碼 1/4 34 d）實體工程 e) 價值工程 f) 計算機輔助設計（ CAD） 4． 2． 1 對參與設計過程的不同部門之間在組織上和技術上的接口要形成文件予以傳遞，并定期評審。 4． 7 特殊合同的實施應按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的規(guī)定執(zhí)行 4． 8 營銷公司應妥善保存合同評審的記錄。如果這些工作被分包，公司要實施跟蹤。 g) 低于 100%的初次運轉(zhuǎn)能力。 4． 4 持續(xù)改進管理 4． 4． 1 持續(xù)改進主要是針對質(zhì)量、價格、交期和服務三個方面進行。 a) 新產(chǎn)品 b) 過去提交過，但不符合要求進行修正的，需要再次提交。 d) 產(chǎn)品與過程和現(xiàn)有生產(chǎn)有明顯差異時。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 2/7 26 4． 2． 6 按照《控制計劃編制作業(yè)指導書》的要求編制控制計劃。 g) 確定和準備質(zhì)量記錄。 4． 2 質(zhì)量策劃管理 4． 2． 1 為滿足產(chǎn)品、項目或合同，并向顧客提供充分的信任，在新產(chǎn)品或老產(chǎn)品采用新工藝、新材料、新技術，應進行質(zhì)量策劃。 3． 職責 管理者代表負責文件化的質(zhì)量體系的建立和運行。 4． 4． 2 管理評審每隔十二個月進行一次，當本公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時；發(fā)生重大質(zhì)量事故或被用戶投訴時；質(zhì)量方針、目標實施過程中出現(xiàn)重大問題時，應適時評審。對于本公司有差距的地方應采取措施，優(yōu)先解決與顧客相關的問題。“月度實施計劃”由各部門實施更改，但不得影響其他部門的工作，更改后經(jīng)分管經(jīng)理批準生效，重大更改需由總經(jīng)理組織各部門負責評審后方可進行。各部門根據(jù)市場需求，將年度計劃展開，形成“月度 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 管理職責 章節(jié)號 頁碼 1/5 20 實施計劃”。 本章更改記錄 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構(gòu)與職責 章節(jié)號 頁碼 7/7 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 19 1． 目的 為了有效實施企業(yè)業(yè)務計劃、確保質(zhì)量體系持續(xù)運行，并引導體系持續(xù)改進，使質(zhì)量方針、目標能 夠?qū)嵤? 4． 7． 3 嚴格執(zhí)行工藝文件、工藝紀律考核辦法和相關規(guī)定，搞好過程控制。 4． 5． 4 制定本公司年度綜合計劃。 4． 3． 4 負責新開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。 4． 1． 5 負責管理評審具體的組織、協(xié)調(diào)工作，編制管理評審報告。 3． 6． 9 對工裝的使 用、管理工作進行監(jiān)督檢查，組織驗收。 3． 5． 5 負責企業(yè)技術改進并對產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高組織 持續(xù)改進。 3． 3 質(zhì)量管理部經(jīng)理 3． 3． 1 負責質(zhì)量管理科和質(zhì)量監(jiān)督檢查站的質(zhì)量管理工作。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構(gòu)與職責 章節(jié)號 頁碼 2/7 管理者代表 總經(jīng)理 質(zhì)量管理部 計劃財務部 人力資源部 制造部 技術開發(fā)中心 質(zhì)量監(jiān)督檢驗站 生產(chǎn)車間 營銷公司 質(zhì)量管理科 原材料庫 成品庫間 14 3． 1． 6 主持企業(yè)中、長期規(guī)劃及年度計劃評審。 3． 2 確保質(zhì)量體系的有效運行，建立良好的信息反饋系統(tǒng)，對實施結(jié)果跟蹤評價。 6． 本章的更改記錄 序號 更改日期 更改 條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3