【正文】 有效性、較差的質(zhì)量成本）以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特征的質(zhì)量水平、發(fā)展趨勢(shì)等。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 3/5 22 4． 3． 3 每隔一季度營(yíng)銷(xiāo)公司組織董事長(zhǎng)辦公室、質(zhì)量管理部等部門(mén)對(duì)顧客滿意度的匯總資料進(jìn)行分析，統(tǒng)計(jì)出顧客滿意的趨勢(shì)及不滿意的主要方面，形成“顧客滿意度分析報(bào)告”提交管理評(píng)審。 4． 5 總經(jīng)理對(duì)公司的管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確定資源并能充分提供資源。 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)的相關(guān)體系的要素的管理和運(yùn)行。包括研制新的測(cè)試設(shè)備。 b) 潛在失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)與評(píng)審。 4． 2． 9 控制計(jì)劃要包括三個(gè)階段即樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)。 4． 2． 14 公司設(shè)計(jì)中必須做 PFMEA 分析，要考慮所有的特殊特性。 4． 3． 4 提交等級(jí)要符合顧客要 求。 4． 4． 3 持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容 a) 計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間 b) 設(shè)備安裝，模具更換及機(jī)器調(diào)整時(shí)間。 4． 4． 7 質(zhì)量管理部每半年對(duì)改進(jìn)的效果進(jìn)行一次驗(yàn)證， 填寫(xiě)“改進(jìn)效果驗(yàn)證表”提交管理評(píng)審。 4. 程序概 要 4． 1 本公司的銷(xiāo)售合同分三類(lèi)，主機(jī)廠的合同、零售（口頭）合同，、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)合同、特殊合同。 3． 職責(zé) 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心是本要素的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制，評(píng)審、驗(yàn)證等相關(guān)活動(dòng)。 4． 4． 3 設(shè)計(jì)輸出要進(jìn)行評(píng)審，以滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，設(shè)計(jì)輸出應(yīng) a) 滿足輸入要求 b) 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則 c) 標(biāo)出產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè) 計(jì)特性（如操作、貯存、搬運(yùn)、維修和外理的要求）及特殊特性 4． 5 設(shè)計(jì)評(píng)審 4． 5． 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組應(yīng)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段有計(jì)劃、系統(tǒng)的對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審前先制“評(píng)審計(jì)劃” 4． 5． 2 一般采用會(huì)議的形式進(jìn)行，評(píng)審后應(yīng)填寫(xiě)（設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄）明確結(jié)論。 公司必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品服務(wù)系統(tǒng)的影響。 4．程序概要 體系文件管理 體系文件包括《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件、管理性作業(yè) 文件、業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量記錄表格等。 4． 1． 9 文件更改按審批程序進(jìn)行，具體執(zhí)行《文件資料控制程序》 4． 2 技術(shù)文件和資料管理 4． 2． 1 受控技術(shù)文件和資料包括設(shè)計(jì)文件、控制計(jì)劃、工藝文件和檢驗(yàn)文件及外來(lái)文件、產(chǎn)品軟件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、文件和傳真、更改通知、顧客提供的圖樣等。 3． 職責(zé) 3. 1 制造部為本要素的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)分承包方的的選擇、評(píng)定、監(jiān)控、開(kāi)發(fā)工作以及采購(gòu)計(jì)劃編制及實(shí)施工作。 4． 2 采購(gòu)資料 4． 2． 1 采購(gòu)文件應(yīng)寫(xiě)明 a)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào) b)等級(jí)、技術(shù)要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則等。 4． 2 顧客提供的產(chǎn)品要單獨(dú)存放，予以標(biāo)識(shí)，建帳管理，做好貯存、防護(hù)。 3． 2 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)作出規(guī)定。 4． 2． 3 噴膠工序及生產(chǎn)過(guò)程中要求追溯性的工序，由操作員按作業(yè)指 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/2 46 導(dǎo)書(shū)的規(guī)定填寫(xiě)工號(hào)標(biāo)識(shí)，以便追溯。 2． 適用范圍 適用于對(duì)影響產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量的各種因素的控制 3． 職責(zé) 3． 1 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心 負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查。這些指導(dǎo)書(shū)來(lái)源于 APQP 手冊(cè)中的所列資料。 4． 3 過(guò)程控制要求的修改 4． 3． 1 當(dāng)顧客要求高于或低于規(guī)定的過(guò)程能力或性能時(shí)，控制計(jì)劃作相應(yīng)注釋。 4． 7． 2 工裝的設(shè)計(jì)、制造由技術(shù)開(kāi)發(fā)中心負(fù)責(zé)，工裝的驗(yàn)收由技術(shù)開(kāi)發(fā)中心組織， 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 、制造部及使用部門(mén)進(jìn)行。 e) 設(shè)備易損備件要制定使用壽命，定期更換。 4． 2 進(jìn)貨檢驗(yàn) 4． 2． 1 本公司制定并實(shí)施《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序》，保證零缺陷時(shí)的接收準(zhǔn)則要報(bào)顧客批準(zhǔn)。 4． 3． 3 可采用監(jiān)視控制圖、快速目檢、防錯(cuò)等方法對(duì)工程進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不合格隱患時(shí)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。 4． 6． 2 建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量體系并編制《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》，明確實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍、工作方針，組織機(jī)構(gòu)、工作目標(biāo)、工作程序、試驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、報(bào)告和管理等。 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序》 《過(guò)程檢驗(yàn)管理程序》 《最終檢驗(yàn)管理程序》 《實(shí)驗(yàn)室管理程序 》 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 4/4 57 1. 目的 對(duì)證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制、維護(hù)以保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備使用時(shí)有精度和滿足要求的能力。 ，并確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，使其準(zhǔn)確性完好。 防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 4． 3 本公司的檢驗(yàn)狀態(tài)為：待檢、待判定、合格、不合格，并要保護(hù)好狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 4． 3 各種可疑材料或產(chǎn)品視為不合格品。 2． 適用范圍 適用于對(duì)不合格原材料、外協(xié)外購(gòu)件、半成品、成品及可疑物料和產(chǎn)品的控制。 2． 適用范圍 適用于本公司原材料、外協(xié)外購(gòu)件、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的管理。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料，當(dāng)顧客要求時(shí)要予以提供，以證實(shí)檢測(cè)設(shè)備的能力符合要求。 4. 1 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的配備，配置周檢、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、失效跟蹤按《檢驗(yàn)器具管理程序》和《檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備與生產(chǎn)設(shè)備配用儀表管理程序》進(jìn)行。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 3/4 56 4． 6． 6 實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法，同時(shí)要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果。 4． 4． 4 按顧客的要求的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和全性能試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)經(jīng)顧客評(píng)審。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/4 54 4. 2. 4 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品辦理入庫(kù)，并做好標(biāo)識(shí)，經(jīng)過(guò)檢 驗(yàn)不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》 4． 2． 5 質(zhì)檢員每月末對(duì)其進(jìn)貨檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，編制臺(tái)帳，按《分承包方評(píng)定程序》對(duì)其進(jìn)行控制，必要時(shí)質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行體系審核。 2． 適用范圍 適用于本公司所有原材料、外協(xié)外購(gòu)件、半成品、成品和實(shí)驗(yàn)室管理控制。 4． 7． 6 工裝更改應(yīng)報(bào)顧客批準(zhǔn) XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過(guò)程控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 4/2 51 4． 7． 7 工裝的報(bào)廢應(yīng)辦理批準(zhǔn)手續(xù)，并要標(biāo)識(shí)，隔離。 4． 5 保存過(guò)程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 4． 1． 10 在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)用實(shí)用的方法規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。 4．程序概要 4． 1 工序質(zhì)量控制 4． 1． 1 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心負(fù)責(zé)制定工藝方案及車(chē)間平面 布置圖。 4． 2． 7 顧客對(duì)產(chǎn)品有特定標(biāo)識(shí)要求或合同有規(guī)定的，應(yīng)滿足要求，并做好相應(yīng)記錄。 B 類(lèi)采購(gòu)物資用隨貨卡標(biāo)識(shí)， C 類(lèi)采購(gòu)物資由倉(cāng)庫(kù)保管員登帳掛卡標(biāo)識(shí)。 4． 6 對(duì)顧客提供的工具及設(shè)備應(yīng)有永久性標(biāo)識(shí)。 4． 3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 4． 3． 1 采購(gòu)產(chǎn)品到達(dá)公司后，先由倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行外觀和數(shù)量的基本驗(yàn)證，再由質(zhì)量監(jiān)督檢查站按《進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行驗(yàn)證。 4． 1． 4 采購(gòu)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家關(guān)于安全、環(huán)保等方面的法規(guī)， XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購(gòu) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/3 41 4． 1． 5 制造部必須對(duì)分承包方進(jìn)行質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)，使其逐步達(dá)到QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)要規(guī)定按一定的頻次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)審。 4． 2． 5 文件作廢時(shí)，應(yīng)撤離現(xiàn)場(chǎng)、隔離并蓋“作廢”章，如因法律或積累知識(shí)需保留時(shí)應(yīng)蓋“保留”章保存 4． 2． 6 每年末對(duì)外來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，每半年對(duì)顧客 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 2/3 39 提供的文件有效性進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/3 38 4． 1． 5 質(zhì)量記錄表格由部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量管理部備案。 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計(jì)控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 4/4 37 1． 目的 確保質(zhì)量體系運(yùn)行中的文件和資料處于受控狀態(tài)，防止使用失效文件和資料。 4． 7． 2 設(shè)計(jì)確認(rèn)采用樣件試裝及試驗(yàn)，鑒定會(huì)等方式進(jìn)行并要予以記錄。 4． 2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中要應(yīng)用以下適用的技能： a) 幾何尺寸和公差設(shè)計(jì)（ GDAT） b) 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE) c) 潛在失效模式及后果分析（ DFMEA、 PFMEA） XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計(jì)控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/4 34 d）實(shí)體工程 e) 價(jià)值工程 f) 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（ CAD） 4． 2． 1 對(duì)參與設(shè)計(jì)過(guò)程的不同部門(mén)之間在組織上和技術(shù)上的接口要形成文件予以傳遞，并定期評(píng)審。 4． 7 特殊合同的實(shí)施應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的規(guī)定執(zhí)行 4． 8 營(yíng)銷(xiāo)公司應(yīng)妥善保存合同評(píng)審的記錄。如果這些工作被分包，公司要實(shí)施跟蹤。 g) 低于 100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力。 4． 4 持續(xù)改進(jìn)管理 4． 4． 1 持續(xù)改進(jìn)主要是針對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、交期和服務(wù)三個(gè)方面進(jìn)行。 a) 新產(chǎn)品 b) 過(guò)去提交過(guò)，但不符合要求進(jìn)行修正的，需要再次提交。 d) 產(chǎn)品與過(guò)程和現(xiàn)有生產(chǎn)有明顯差異時(shí)。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 2/7 26 4． 2． 6 按照《控制計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的要求編制控制計(jì)劃。 g) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。 4． 2 質(zhì)量策劃管理 4． 2． 1 為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，并向顧客提供充分的信任，在新產(chǎn)品或老產(chǎn)品采用新工藝、新材料、新技術(shù)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 3． 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)文件化的質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行。 4． 4． 2 管理評(píng)審每隔十二個(gè)月進(jìn)行一次，當(dāng)本公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)；發(fā)生重大質(zhì)量事故或被用戶投訴時(shí)；質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)，應(yīng)適時(shí)評(píng)審。對(duì)于本公司有差距的地方應(yīng)采取措施，優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問(wèn)題?！霸露葘?shí)施計(jì)劃”由各部門(mén)實(shí)施更改，但不得影響其他部門(mén)的工作，更改后經(jīng)分管經(jīng)理批準(zhǔn)生效，重大更改需由總經(jīng)理組織各部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)審后方可進(jìn)行。各部門(mén)根據(jù)市場(chǎng)需求，將年度計(jì)劃展開(kāi)，形成“月度 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/5 20 實(shí)施計(jì)劃”。 本章更改記錄 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構(gòu)與職責(zé) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 7/7 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 19 1． 目的 為了有效實(shí)施企業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃、確保質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行，并引導(dǎo)體系持續(xù)改進(jìn)，使質(zhì)量方針、目標(biāo)能 夠?qū)嵤? 4． 7． 3 嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件、工藝紀(jì)律考核辦法和相關(guān)規(guī)定，搞好過(guò)程控制。 4． 5． 4 制定本公司年度綜合計(jì)劃。 4． 3． 4 負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。 4． 1． 5 負(fù)責(zé)管理評(píng)審具體的組織、協(xié)調(diào)工作，編制管理評(píng)審報(bào)告。 3． 6． 9 對(duì)工裝的使 用、管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，組織驗(yàn)收。 3． 5． 5 負(fù)責(zé)企業(yè)技術(shù)改進(jìn)并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高組織 持續(xù)改進(jìn)。 3． 3 質(zhì)量管理部經(jīng)理 3． 3． 1 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理科和質(zhì)量監(jiān)督檢查站的質(zhì)量管理工作。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構(gòu)與職責(zé) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 2/7 管理者代表 總經(jīng)理 質(zhì)量管理部 計(jì)劃財(cái)務(wù)部 人力資源部 制造部 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 生產(chǎn)車(chē)間 營(yíng)銷(xiāo)公司 質(zhì)量管理科 原材料庫(kù) 成品庫(kù)間 14 3． 1． 6 主持企業(yè)中、長(zhǎng)期規(guī)劃及年度計(jì)劃評(píng)審。 3． 2 確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，建立良好的信息反饋系統(tǒng)，對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤評(píng)價(jià)。 6． 本章的更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改 條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 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