【正文】 FMEA 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法 ， 進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作 ， 包括： — 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； — FMEA的開發(fā)和評審 ， 包括采取降低潛在風險的措施 ， 和 — 控制計劃的開發(fā)和評審 。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA FMEA 簡 要 ? 識別已知和潛在的失效模式 ? 識別每一種失效模式的后果及原因 ? 利用風險順序數(shù)（ RPN）對失效 模式排序 ? 必要時，應采取糾正措施 ? 書面總結活動過程 琢磨 估計 猜 （ 形成動態(tài)文件 ） 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA FMEA的 價值 FMEA的 指導 原則 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 誰？ FMEA中顧客的定義 設計潛在 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義，不僅僅是“ 最終使用者 ” ，并且包括車型設計或更高一級裝配過程設計的工程師們 /設計組，以及在生產(chǎn)過程中負責生產(chǎn)、裝配和售后服務的工程師們。 ●指明降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA PFMEA 的原則 PFMEA不是 依靠改變產(chǎn)品設計來克服過程缺陷 要考慮有關產(chǎn)品設計特性參數(shù)，以便 最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求 DFMEA的工作不包含在 PFMEA中 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA PFMEA 表格 共有 22項內(nèi)容組成 特殊過程特性明細表 產(chǎn)品 /過程參數(shù) DFMEA文件 過程特性矩陣圖 現(xiàn)有類似 PFMEA資料 動作風險分析 工程規(guī)范 過程流程圖 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA PFMEA的開發(fā)： 負責過程的工程師掌握一些用于 PFMEA準備工作的文件是有幫助的。 指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和 /或設計意 圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。又如：一個箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤滑劑”等等。 描述失效的后果，應采用表達顧客關注和感受的詞匯，如：操作著眼睛受傷害；零件破損將機器損壞；外觀不良；無法裝配，等等。 要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計或工藝過程來實現(xiàn)。 或可能在無警告的情況下（機器或總成）操作者造成危害。顧客不滿意。 50％的顧客能發(fā)覺缺陷。 對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分級 （例如：關鍵、主要、重要和重要） 如果在 PFMEA中確定了某一級別，應通知設計主管工程師，因為可能會影響有關確定 控制項目標識的工程文件 指被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性、關鍵特性等。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級別 過程 功能 要求 責任 目標 完成日期 建議措施 風險順序數(shù) 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責任部門： ———— 關鍵日期： ———— 項目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結 果 RPN 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 15 頻度數(shù)（ O） 指某一 特定 失效起因 /機理發(fā)生可能性大小的頻率 頻度的分級數(shù)著重在其 含義 而不是數(shù)值 頻度評估依據(jù)主要參考已有的過程或類似過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度數(shù)，如過程的 Cpk值、 Ppm值、故障率等。 抽樣檢驗還有相當?shù)娘L險。 不能認為 100％檢查就具有高的探測度。 3 很高 控制幾乎肯定能探測出 在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。 PFMEA的重點放在過程設計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設計的修改來解決問題。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA PFMEA的有效性評價 1. 過程改進 — FMEA主要的目標是驅使過程的改進，并強調(diào)防錯方法。 9. 文件化 — “ 按常規(guī)（ By the book)” 的填寫，包含 “ 措施行動 ” 和新的 RPN值來完 成 FMEA文件。ubern . 3 8 8 192 neuer Z228。hler f252。 5. 經(jīng)驗學習－ FMEA要考慮到所有主要的 “ 經(jīng)驗學習 ” （如高的理賠、收回、不符 合產(chǎn)品、顧客的抱怨），其為過程 FMEA開發(fā)的輸入。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級別 過程 功能 要求 責任 目標 完成日期 建議措施 風險順序數(shù) 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責任部門： ———— 關鍵日期： ———— 項目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結 果 RPN 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 20 責任 目標 完成日期 明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個人以及預計完成的日期 21 采取的措施 簡要記載已具體實施的措施和生效日期 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級別 過程 功能 要求 責任 目標 完成日期 建議措施 風險順序數(shù) 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責任部門： ———— 關鍵日期： ———— 項目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結 果 RPN 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 22 糾正后的 RPN 當明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測度數(shù)，重新計算并記錄 RPN 有可能重新排序 有可能需要進一步改進 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級別 過程 功能 要求 責任 目標 完成日期 建議措施 風險順序數(shù) 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責任部門： ———— 關鍵日期： ———— 項目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結 果 RPN 不易探測度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 跟蹤 過程主管工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。 采用統(tǒng)計過程控制（ SPC），把重點放在預防失效的發(fā)生，而不是放在發(fā)生缺陷后將之檢測出來。 7 小 控制可能探測出 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。 增加樣本容量和抽樣頻率無助于改善探測度。 探測：探測出失效的起因／機理或失效模式，導致采取糾正措施。 失效原因／機理是指使失效模式發(fā)生的原因（一個失效模式可能的原因都應該考慮到） 考慮失效原因時應考慮：輸入本過程的零件／材料是 正確的情況 下可能的原因；輸入資源不正確的情況下可能的原因。 或部分產(chǎn)品（小于 100％）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 5 很低 配合和精加工／尖響和卡嗒響項目不舒服。 8 高 車輛／項目可運行但性能水平下降。（顧客的后果） 評定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客和／或一個制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結果。 對下一道工序或下游工序的