【正文】 FMEA 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法 ， 進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作 ， 包括： — 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； — FMEA的開發(fā)和評(píng)審 ， 包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 ， 和 — 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審 。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA FMEA 簡(jiǎn) 要 ? 識(shí)別已知和潛在的失效模式 ? 識(shí)別每一種失效模式的后果及原因 ? 利用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）對(duì)失效 模式排序 ? 必要時(shí)，應(yīng)采取糾正措施 ? 書面總結(jié)活動(dòng)過程 琢磨 估計(jì) 猜 （ 形成動(dòng)態(tài)文件 ） 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA FMEA的 價(jià)值 FMEA的 指導(dǎo) 原則 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 誰？ FMEA中顧客的定義 設(shè)計(jì)潛在 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義，不僅僅是“ 最終使用者 ” ，并且包括車型設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配過程設(shè)計(jì)的工程師們 /設(shè)計(jì)組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師們。 ●指明降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA PFMEA 的原則 PFMEA不是 依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷 要考慮有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便 最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求 DFMEA的工作不包含在 PFMEA中 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA PFMEA 表格 共有 22項(xiàng)內(nèi)容組成 特殊過程特性明細(xì)表 產(chǎn)品 /過程參數(shù) DFMEA文件 過程特性矩陣圖 現(xiàn)有類似 PFMEA資料 動(dòng)作風(fēng)險(xiǎn)分析 工程規(guī)范 過程流程圖 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA PFMEA的開發(fā)： 負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些用于 PFMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。 指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和 /或設(shè)計(jì)意 圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。又如：一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤(rùn)滑劑”等等。 描述失效的后果，應(yīng)采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯，如：操作著眼睛受傷害；零件破損將機(jī)器損壞；外觀不良；無法裝配，等等。 要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計(jì)或工藝過程來實(shí)現(xiàn)。 或可能在無警告的情況下（機(jī)器或總成）操作者造成危害。顧客不滿意。 50％的顧客能發(fā)覺缺陷。 對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí) （例如：關(guān)鍵、主要、重要和重要） 如果在 PFMEA中確定了某一級(jí)別，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)榭赡軙?huì)影響有關(guān)確定 控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件 指被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級(jí)別 過程 功能 要求 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期 建議措施 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號(hào)： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責(zé)任部門： ———— 關(guān)鍵日期： ———— 項(xiàng)目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機(jī) 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結(jié) 果 RPN 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 15 頻度數(shù)（ O） 指某一 特定 失效起因 /機(jī)理發(fā)生可能性大小的頻率 頻度的分級(jí)數(shù)著重在其 含義 而不是數(shù)值 頻度評(píng)估依據(jù)主要參考已有的過程或類似過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度數(shù)，如過程的 Cpk值、 Ppm值、故障率等。 抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。 不能認(rèn)為 100％檢查就具有高的探測(cè)度。 3 很高 控制幾乎肯定能探測(cè)出 在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。 PFMEA的重點(diǎn)放在過程設(shè)計(jì)本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來解決問題。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA PFMEA的有效性評(píng)價(jià) 1. 過程改進(jìn) — FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過程的改進(jìn)，并強(qiáng)調(diào)防錯(cuò)方法。 9. 文件化 — “ 按常規(guī)（ By the book)” 的填寫，包含 “ 措施行動(dòng) ” 和新的 RPN值來完 成 FMEA文件。ubern . 3 8 8 192 neuer Z228。hler f252。 5. 經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)－ FMEA要考慮到所有主要的 “ 經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí) ” （如高的理賠、收回、不符 合產(chǎn)品、顧客的抱怨），其為過程 FMEA開發(fā)的輸入。 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級(jí)別 過程 功能 要求 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期 建議措施 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號(hào)： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責(zé)任部門： ———— 關(guān)鍵日期： ———— 項(xiàng)目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機(jī) 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結(jié) 果 RPN 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 20 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期 明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期 21 采取的措施 簡(jiǎn)要記載已具體實(shí)施的措施和生效日期 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級(jí)別 過程 功能 要求 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期 建議措施 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號(hào)： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責(zé)任部門： ———— 關(guān)鍵日期： ———— 項(xiàng)目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機(jī) 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結(jié) 果 RPN 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 表格說明 22 糾正后的 RPN 當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測(cè)度數(shù)，重新計(jì)算并記錄 RPN 有可能重新排序 有可能需要進(jìn)一步改進(jìn) 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 過程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過程控制 級(jí)別 過程 功能 要求 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期 建議措施 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 潛在失效后果 潛在失效模式 潛在失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） FMEA編號(hào)： ———— 頁碼： 第 頁 共 頁 編制人： —————— FMEA日期（編制）： —— （修訂） —— 過程 責(zé)任部門： ———— 關(guān)鍵日期： ———— 項(xiàng)目名稱 ： ——— 年型 /車型： ———— 主要參加人： ———————————————— 1 8 7 6 5 4 3 2 9 10 11 12 13 潛在 失效 的起 因 /機(jī) 理 14 15 16 17 RPN 18 19 20 措 施 結(jié) 果 RPN 不易探測(cè)度數(shù)(D) 頻度數(shù) (O) 嚴(yán)重度數(shù)(S) 21 22 上海程曦企管理咨詢有限公司 FMEA 跟蹤 過程主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。 采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC），把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在發(fā)生缺陷后將之檢測(cè)出來。 7 小 控制可能探測(cè)出 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。 增加樣本容量和抽樣頻率無助于改善探測(cè)度。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因／機(jī)理或失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 失效原因／機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因（一個(gè)失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到） 考慮失效原因時(shí)應(yīng)考慮：輸入本過程的零件／材料是 正確的情況 下可能的原因；輸入資源不正確的情況下可能的原因。 或部分產(chǎn)品（小于 100％）可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 5 很低 配合和精加工／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 8 高 車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。（顧客的后果） 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個(gè)制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。 對(duì)下一道工序或下游工序的