【正文】 ? 區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措 施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。特殊原因（ Special Cause）一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預(yù)測(cè)的影響過(guò)程的輸出。106106生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Production Part Approval Process PPAP107107目的n 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）。無(wú)設(shè)計(jì)職責(zé)從顧客處接收的全部的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄 。? 散裝材料，當(dāng)材料要求檢查表中有規(guī)定要求時(shí)，要在 DFMEA前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表 。? 進(jìn)一步確定產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性。? 對(duì)所有零件做唯一標(biāo)識(shí)，對(duì)應(yīng)尺寸檢驗(yàn)結(jié)果。 針對(duì)所有零件和產(chǎn)品材料的化學(xué)、物理、金相要求。 結(jié)果報(bào)告標(biāo)明：174。179。 進(jìn)行試驗(yàn)日期。 評(píng)價(jià)、判定，消除特殊原因179。 10%～ 30%的 :根據(jù)應(yīng)用的重要性 ,量檢具成本，維修的費(fèi)用等可能是可接受；179。 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。 128128⒀ 零件提交保證書 （ PSW)? 完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)判定后 ,填寫PSW。由供方保存。進(jìn)行 MSA 分析。等級(jí) 4 — 保證書和顧客規(guī)定的其它要求。提交更改的的產(chǎn)品和文件?？筛鶕?jù)顧客訂貨計(jì)劃發(fā)運(yùn)批準(zhǔn)的零件，應(yīng)保持滿足顧客所有要求。散裝材料在散裝材料要求檢查表中 。133133⒄ 檢驗(yàn)輔具檢驗(yàn)輔具總清單。? 供方組織內(nèi)代表最終簽字認(rèn)可。? 必須制定，并規(guī)定所有的過(guò)程控制內(nèi)容。125125126126⑾ 合格的實(shí)驗(yàn)室文件? 供方自己內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室：179。? 針對(duì)所有用于生產(chǎn)的量檢具、測(cè)量?jī)x器、試驗(yàn)設(shè)備。? 所測(cè)組數(shù)至少 25，每組至少 4件，即至少 100件。179。120230121121⑧ 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果記錄 (續(xù) ) 性能試驗(yàn)結(jié)果179。 原始報(bào)告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時(shí)，提交前，與顧客協(xié)商。 No / / / √ 　2 15 177。? 散裝材料，有關(guān)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、和不可探測(cè)度的評(píng)分系統(tǒng)， 。? 可采用自己的格式 （下一頁(yè)案例說(shuō)明） ， 除非顧客要求。228。n 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。不合格品數(shù)的 np 圖 采用時(shí)機(jī)：不合格品的實(shí)際數(shù)量比不合格品率更有意義或更容易報(bào)告。9696變差的普通原因和特殊原因★ 普通原因： 是指過(guò)程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過(guò)程的變差的原因。9595名稱 解釋中心線（ Central Line）控制圖上的一條線，代表所給 數(shù)據(jù)平均值 。n 注：這里統(tǒng)計(jì)技術(shù)泛指任何可以應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，以控制圖理論為主。179。它是設(shè)備本身固有的變差或性能。179。7070定 義? 測(cè)量系統(tǒng) 用于對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件及操作人員的集合。4444PFMEA的輸出? 控制計(jì)劃的編制? 過(guò)程特殊特性的確認(rèn)? 過(guò)程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）的編制? 改進(jìn)過(guò)程設(shè)計(jì)，或更改原有過(guò)程設(shè)計(jì)開展PFMEA生產(chǎn)工藝流程圖編制控制計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書 過(guò)程驗(yàn)證 持續(xù)改進(jìn)4545FMEA表格講解4646一、表格形式? PFMEA編號(hào) — 跟蹤用的編號(hào)；? 零件、系統(tǒng)名稱及編號(hào) — 填入所分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零件的過(guò)程名稱，編號(hào)；? 過(guò)程責(zé)任 — 部門和小組；? 編制人 — 姓名，部門，電話號(hào)碼；? 年型 /車型 — 已知的年型和車型；47 47二、表格填寫說(shuō)明48 48二、表格填寫說(shuō)明 — 續(xù)? 關(guān)鍵日期 — 初次 PFMEA預(yù)定完成的日期，不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期，對(duì)于供方，不應(yīng)超過(guò) PPAP的提交日期；? PFMEA日期 — 最初編制 PFMEA的日期及最新修訂的日期；? 核心小組 — 有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人（由技術(shù)、制造、物流、質(zhì)量、人事行政、財(cái)務(wù)等經(jīng)驗(yàn)豐富的人員組成）；? 工序號(hào) — 需與過(guò)程流程圖中的工序號(hào)一致，確保其可跟蹤性，以及與其它文件（ CP)的鏈接；? 過(guò)程描述 — 簡(jiǎn)單描述被分析的過(guò)程（如投料、出料、稱重、包裝），盡可能確切的說(shuō)明；? 1要求： ☆ 列出每個(gè) 過(guò)程步驟 的要求，以期達(dá)成設(shè)計(jì)意圖和顧客要求。 初始過(guò)程能力研究 179。 階段 3 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證179。 179。產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要技術(shù)部門的參與。 ? 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。 確定顧客 ─ 內(nèi)部和外部 179。 確定文件化過(guò)程或方法 1212確定范圍 續(xù) APQP 階段179。 1616輸出 ? 設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出輸入n 設(shè)計(jì)目標(biāo)n 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)n 初始材料清單n 初始過(guò)程流程圖n 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單n 產(chǎn)品保證計(jì)劃n 管理層支持1717第二階段 續(xù)第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品／過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過(guò)程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過(guò)程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過(guò)程指導(dǎo)書 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 包裝規(guī)范 ? 過(guò)程可靠性、可維修性報(bào)告? 管理者支持1818第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 輸出 (作為第五階段的輸入 ) 179。23 23 Cp的目的及方法論24 24 Cp必要的輸入25 25 Cp表格及編制說(shuō)明26 26 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)27 27 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)28 28 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)29 29 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)30 30 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)31 31 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)32 32 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)33 33 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)34 34 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)35 35 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)36 36 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)37 37 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)38 38 Cp表格及編制說(shuō)明 — 續(xù)39 39CP總結(jié)CIP:常用來(lái)衡量工廠的生產(chǎn)能力潛在失效模式與影響分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA4040什么是 FMEA？? 一種表格化的系統(tǒng)方法? 幫助工程師的思維過(guò)程? 確定失效模式及其后果（包含影響）? 解決問(wèn)題與預(yù)防問(wèn)題4141FMEA的目的? 幫助預(yù)防問(wèn)題發(fā)生? 改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性? 降低產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間與成本? 減少批量投產(chǎn)時(shí)的問(wèn)題? 提高準(zhǔn)時(shí)供貨信譽(yù)? 實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)? 改進(jìn)服務(wù)? 書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施? 改善內(nèi)部信息流? 持續(xù)改進(jìn)4242FMEA的種類? 概念 FMEACFMEA? 系統(tǒng) FMEASFMEA? 設(shè)計(jì) FMEADFMEA? 過(guò)程 FMEAPFMEA? 設(shè)備 FMEAMFMEA4343PFMEA過(guò)程失效模式及效應(yīng)分