臨床科研的質量控制培訓課程-文庫吧在線文庫
【正文】 行換組? 試驗中自行增加其他措施，如加服其他藥? 過量服藥改善依從性的前提? 診斷正確：療效的基礎? 措施有效：研究的基礎? 無嚴重不良反應：安全第一? 病人自愿參加原則：強扭的瓜不甜受試者的利益高于一切！改善依從性的對策? 加強疾病知識和健康意識的教育? 改善醫(yī)療的各個環(huán)節(jié)– 向病人交代清楚整個試驗程序，可采用書面形式– 措施力求簡便– 及時了解和處理不良反應– 降低服藥遺忘率? 建立良好的醫(yī)患關系? 爭取社會和家庭的支持? 簽訂合約偏倚的形成總體（目標人群）樣本 樣本結論選擇性偏倚測量性偏倚混雜性偏倚分組測量分析外推抽樣偏倚的種類? 選擇性偏倚 (selection bias)：由選擇研究對象及其分組方法不對造成的系統(tǒng)誤差– 如兩組病情輕重不一（嚴格隨機分組解決）? 測量性偏倚 (measurement bias)：由兩組的測量和觀察標準不一致造成的系統(tǒng)誤差– 如主觀希望新藥效果優(yōu)于老藥（嚴格盲法解決）? 混雜性偏倚 (confounding bias)：非研究因素混雜于研究因素中而引起的系統(tǒng)誤差– 如飲酒與冠心的關系，混雜吸煙因素（分層分析解決）常見的選擇性偏倚入院率偏倚（ Berkson bias）：? 以醫(yī)院的病人為研究對象，因兩組的入院率不同而導致結果偏倚? 比較胃癌并發(fā)出血的比率與潰瘍并發(fā)出血的比率，假定兩者的出血率均為 50%：? 低估了胃癌的出血率，高估了潰瘍的出血率疾病 總例數(shù) 因病入院例數(shù) 因并發(fā)出血 入院例數(shù) 按住院病人計算的 并發(fā)出血率胃癌 100 50 10 10/(50+10)=%潰瘍 100 10 30 30/(10+30)=%常見的選擇性偏倚檢出征候偏倚 (detection signal bias)? 所研究的暴露因素使病例組更早出現(xiàn)征候? 例如，研究服雌激素與子宮內膜癌的關系：– 服雌激素的早期子宮內膜癌患者易發(fā)生出血而更早就診– 未服雌激素早期子宮內膜癌患者不易發(fā)生出血而更晚就診– 雌激素誘發(fā)子宮內膜癌的假說為檢出征候偏倚常見的選擇性偏倚無應答偏倚（ nonrespondent bias)? 研究對象對療效、干預等不作回答稱為無應答? 應答率低者多為不注意身體健康、不講究衛(wèi)生、年齡較大、文化水平較低等? 例如，調查男女吸煙率問題，女性應答率高于男性，應答不同而導致選擇性偏倚? 應答率一般至少應達到 80%，且組間差異不大? 如某一組應答率特低，應作專項調查，查明原因常見的選擇性偏倚志愿者偏倚（ volunteer bias）
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1