凝血分析的質(zhì)量控制-文庫吧在線文庫
【正文】 。 V因子活性在 32℃ 分別消失 25%、 40%和 80%，而在 4℃ 那么僅損失 0%、 5%、10%。應(yīng)指出，所謂血液與抗凝劑按 9： 1比例混合，實(shí)際上是指抗凝劑與正常壓積血液的血漿之間的比例而言。 5．鑒于目前凝血試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化工作還有待完善，不同檢測系統(tǒng)〔儀器、試劑、定標(biāo)血漿、質(zhì)控物〕測出同一標(biāo)本的結(jié)果有差異，為此在更換試劑種類甚至批號時(shí)有必要重新建立正常參考范圍。最佳答案條件下能看出值質(zhì)控血清變異 〔 optimal conditions variance,簡稱 OCV〕的測定 在本實(shí)驗(yàn)室 最佳答案條件下〔包括操作者、試劑、儀器等〕檢測質(zhì)控血清 2030次，測 得結(jié)果計(jì)算，求出該組數(shù)據(jù)的均值和標(biāo)準(zhǔn)差〔 SD〕表示該實(shí)驗(yàn)室的最 佳工作質(zhì)量。如果 RCVK的 SD值更小，說明 OCV不是最佳答案條件下測定的，應(yīng)重新再測 OCV。在此不再舉例說明。質(zhì)控血清的值低于 2SD的范圍 ,屬〞告警〞，應(yīng)尋找原因并在質(zhì)控圖上記錄查出的原因。 第二十頁，共四十七頁。 第二十二頁，共四十七頁。 第二十四頁，共四十七頁。 第二十六頁，共四十七頁。 根據(jù)以上步驟，以ＡＣＬ 200凝血試驗(yàn)分析儀為例予以說明 醫(yī)學(xué)上重要的誤差 表 1概括了在設(shè)計(jì)過程前三步所需要的資料 ,即ＴＥａ、分析的ＣＶ (%)、ｂｉａｓ、△ＳＥｃ、△ＲＥｃ。對于ＰＴ和纖維蛋白原 ,使用Ｗｅｓｔｇａｒｄ多規(guī)那么 (13ｓ /22ｓ /Ｒ 4ｓ /41ｓ /10 ｘ )(Ｎ =4)可到達(dá) 90%的誤差檢出。很明顯 ,仔細(xì)的質(zhì)控設(shè)計(jì)是必需的 ,要考慮測定方法的性能(不精密度和不準(zhǔn)確度 ),還要考慮質(zhì)控方法本身的性能特征 (誤差檢出概率和假失控概率 )。當(dāng)測定方法非常精密時(shí) ,將導(dǎo)致大的臨界誤差。 第三十八頁，共四十七頁。研究說明，在 ACL、Cobas Fibro和 CoagaPet三臺自動(dòng)化儀器上，使用同一種ISI為 Thromborel S試劑，測定 PT的均值分別為 秒、 。 (1)用兩管法小心采血，使用塑料管或硅化管和大號針頭。對嚴(yán)重貧血或紅細(xì)胞壓積明顯增高的血液應(yīng)調(diào)整抗凝劑的用量。 (7)所有樣本均采用復(fù)管測量，每天都做好質(zhì)控。 (3)不同的試驗(yàn)可選擇不同的Ｎ和質(zhì)控規(guī)那么 第四十七頁，共四十七頁。 第四十六頁，共四十七頁。檢查測定中試劑的 pH值和濃度。 (3)4小時(shí)內(nèi)不能測定的血漿冷凍儲藏。每臺儀器所使用的凝血活酶試劑都應(yīng)該有特定的 ISI值，重新標(biāo)定 ISI值的做法是購置標(biāo)有INR的凍干血漿，然后在自己的儀器上再標(biāo)定所使用凝血活酶試劑的 ISI值，這樣才可使病人的 INR具有可比性。 INR的計(jì)算公式如下： 第三十九頁，共四十七頁。這樣大的誤差相對地將容易被檢出 ,如圖 1,2所示。小的 242臨界誤差說明需要較多的質(zhì)控測定值和較窄的質(zhì)控限及可能多個(gè)規(guī)那么的質(zhì)控方法。 第三十四頁，共四十七頁。 第三十一頁，共四十七頁。隨機(jī)誤差高檢出率是其次考慮的目標(biāo)。 第二十五頁，共四十七頁。 4) 將 SDI上限、 SDI下限值與 SDI值中的數(shù)字比較。 省醫(yī)院質(zhì)控規(guī)那么 ⑴ 警告：質(zhì)控工程檢測值超出177。當(dāng)質(zhì)控過程中，出現(xiàn)失控時(shí)，應(yīng)查找原因，通常是試劑盒或質(zhì)控血清失效造成。相反，如果將允許誤差定得過大，將使監(jiān)測系統(tǒng)覺察不到臨床上要求檢出的誤差，失去質(zhì)控的意義。 第十八頁，共四十七頁。 做常規(guī)檢驗(yàn)的技術(shù)人員，在常規(guī)檢驗(yàn)的條件下，將質(zhì)控血清放在常規(guī)檢測樣本中，進(jìn)行 20次檢驗(yàn)，結(jié)果計(jì)算同 OCV法。假失控概率和誤差檢出概率將依賴于質(zhì)控規(guī)那么和在分析批上質(zhì)控測定值的個(gè)數(shù) (Ｎ )。 2．在檢測過程中使用的加樣器應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，保證試劑稀釋和加樣量的準(zhǔn)確。另外，近年來，許多試驗(yàn)室采用緩沖抗凝劑，這種試劑對標(biāo)本經(jīng)冷凍保存后再行分析更為適宜。考慮到結(jié)果的精確性，應(yīng)將試管刻度的可能誤差控制在既定體積的 10%以內(nèi)。 3．取血時(shí)病人應(yīng)松馳，環(huán)境溫暖，防止靜脈孿縮，止血帶的壓力要盡可能小，壓力大及束縛時(shí)間長可影響局部血液的濃縮和內(nèi)皮細(xì)胞釋放 tPA,后者將引起纖溶活性增強(qiáng)，血小板釋放應(yīng)及某些凝血因子活性增加。將 PT測定的結(jié)果〔秒〕點(diǎn)在雙 對數(shù)坐標(biāo)紙上，橫坐標(biāo)代表 WP的 PT測定結(jié)果，縱坐標(biāo)代表 RP的 PT測定結(jié)果，畫出最佳答案的各點(diǎn)擬合直線，得出定標(biāo)曲線，通過 WP/RP比值，或回歸方程求出斜率 b。 〔 3〕 組織凝血活酶工作制劑〔 working preparation,WP〕的國際敏感度指數(shù)〔 international se
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