臨床科研的質(zhì)量控制培訓(xùn)課程(完整版)
【正文】 ? 志愿者比非志愿者更關(guān)心健康問題，兩者之間存在不均衡性? 若將志愿者設(shè)為試驗(yàn)組，而非志愿者設(shè)為對(duì)照組，將產(chǎn)生志愿者偏倚? 例如，研究運(yùn)動(dòng)對(duì)冠心病的預(yù)防作用，志愿者入選為運(yùn)動(dòng)組，非志愿者入選非運(yùn)動(dòng)組常見的選擇性偏倚失訪偏倚（ loss to followup bias）? 有兩種情況：– 失訪（ withdraw）：試驗(yàn)結(jié)束而觀察期未滿者又未發(fā)生預(yù)期事件；或因其他意外（peting risk）死亡而被迫結(jié)束觀察– 退出（ loss to followup）：拒絕繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)，且此前未觀察到預(yù)期事件? 失訪數(shù)量較大時(shí)將引起偏倚? 失訪偏倚不因兩組失訪人數(shù)相等而消失常見的選擇性偏倚健康工人偏倚（ health worker bias）? 在研究職業(yè)病時(shí)，選擇接觸毒物的工人為研究對(duì)象，很可能對(duì)毒物敏感的工人已因病離開，剩下作為研究對(duì)象的均為不敏感的工人，因而導(dǎo)致偏倚。常見的選擇性偏倚非同期對(duì)照偏倚（ noncontemporary paring bias）? 現(xiàn)在的結(jié)果與以往的結(jié)果進(jìn)行比較，即歷史對(duì)照，導(dǎo)致偏倚? 例如，評(píng)價(jià)心電監(jiān)護(hù)對(duì)冠心病死亡率的影響– 心電監(jiān)護(hù)建立后死亡率 10%，以前 25%：心電監(jiān)護(hù)可降低冠心死亡率– 隨機(jī)對(duì)照研究：監(jiān)護(hù)與否不影響死亡率，主要是治療技術(shù)進(jìn)步使死亡率下降常見的選擇性偏倚異地對(duì)照偏倚? 不同地點(diǎn)、不同醫(yī)院的病人對(duì)照造成的偏倚? 例如，評(píng)價(jià)抗凝劑治療急性心肌梗死的療效–一個(gè)醫(yī)院的病人為試驗(yàn)組–另一個(gè)醫(yī)院的病人為對(duì)照組? 通過隨機(jī)分組解決異地對(duì)照偏倚常見的選擇性偏倚易感性偏倚（ susceptibility bias）? 業(yè)已存在的早期病變或病理狀態(tài)，使暴露因素與疾病或臨床事件之間形成假的因果關(guān)系? 例如：–服雌激素導(dǎo)致子宮癌–喝茶導(dǎo)致腎結(jié)石–用避孕藥導(dǎo)致子宮發(fā)育異常常見的選擇性偏倚時(shí)間效應(yīng)偏倚（ time effect bias）? 自接觸暴露因素至發(fā)病需很長時(shí)間的長潛伏期疾病，在未發(fā)病之前可能作為健康對(duì)照? 遺傳性疾病尚未到外顯年齡而呈健康狀態(tài)，被歸為健康對(duì)照常見的選擇性偏倚領(lǐng)先時(shí)間偏倚（ lead time bias）? 通過普查提早診斷惡性腫瘤，使患者自診斷之日起生存期比非普查診斷的病人更長，因而認(rèn)為普查能延長惡性腫瘤患者的生存期，其實(shí)只是提早發(fā)現(xiàn)而已，患者自患病到死亡的時(shí)間并未延長。偏倚的防治和處理? 強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格的科研設(shè)計(jì)–抽樣方法要正確–診斷標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一–樣本大小要適當(dāng)–組間要有可比性–調(diào)查內(nèi)容要周全–實(shí)驗(yàn)方法要質(zhì)控–結(jié)果判斷不主觀? 設(shè)計(jì)不好，統(tǒng)
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