iso9001質(zhì)量管理體系課件(ppt40頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 件 ?設(shè)計任務(wù)書 ?設(shè)計規(guī)范 ?服務(wù)說明書 ?產(chǎn)品設(shè)計說明書 產(chǎn)品規(guī)范 服務(wù)規(guī)范 驗收準則 計算書 樣品 圖樣 放行前需得到批準 設(shè)計開發(fā)評審 策劃時作出安排 (一般是對輸入和設(shè)計過程 ) 評審點選擇 評審 方式 評審 人員 評審 準備 評審 要求 評審 內(nèi)容 評審 結(jié)果 意見 處理 改進設(shè)計 新設(shè)計 設(shè)計更改 評審 適宜性 充分性 有效性 滿足要求的 能 力 評價結(jié)果 解決問題的 措 施 識別不足 保 持 記 錄 設(shè)計和開發(fā)驗證 策 劃 時 作 出 安 排 (一般是對輸出 ) 驗證點 驗證內(nèi)容 驗證方式 驗證 輸出是否滿足 輸入要求？ 不足部分 采取有效 措施解決 驗證結(jié)果 保 持 記 錄 設(shè)計 輸入 設(shè)計輸入設(shè)計 輸出 幾種驗證方式 ?變換方法計算 ?與已證實的類 似設(shè)計比較 ?試驗和演示 ?對設(shè)計文件評審 設(shè)計開發(fā)完成后，批量正式生產(chǎn) /服務(wù)正式提供前，策 劃時作出安排 確認點 確認內(nèi)容 確認條件 確認方式 確認 產(chǎn)品是否滿足 使用要求？ 不足部分 采取有效 措施解決 確認結(jié)果 保 持 記 錄 設(shè)計 輸入 規(guī)定的 使用要求 已知的 預(yù)期用途 設(shè)計 開發(fā)的 產(chǎn)品 實際條件下 / 模擬狀態(tài)下的試驗 設(shè)計和開發(fā)確認 設(shè)計開發(fā)過程控制圖 設(shè)計 開發(fā) 策劃 （產(chǎn)品 要求） 市場 調(diào)研 評審 驗證 確認 輸 入 輸 出 試 制 樣品 硬件 服務(wù) 流程性 材料 軟件 可行 性 報告 任 務(wù) 書 設(shè)計和開發(fā) 評審、驗證、確認的區(qū)別 評審 驗證 確認 目的 評價主體滿足要求的能力 證實輸出滿足輸入要求 確認產(chǎn)品滿足使用要求 對象 各階段的結(jié)果 輸出文件、計算書或樣品等 通常是最終產(chǎn)品（樣品、圖紙） 參與人員 所有相關(guān)部門人員、專家 設(shè)計開發(fā)部門 使用者代表或權(quán)威專家 時機 適當階段：輸入、最終輸出必須評審
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