iso9001質(zhì)量管理體系要求(ppt37頁(yè))-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 O 9001: 2023主要變化是什么？ ? ? 在新版本的 ISO 9001: 2023主要變化有： ? ? 采用了 ISO指令第一部分附錄 SL中的高層次架構(gòu) (HLS)， ? 明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想，以支持和改進(jìn)對(duì)過(guò)程方法的理解和應(yīng)用， ? 更少規(guī)定要求， ? 更少?gòu)?qiáng)調(diào)文件化， ? 改善對(duì)服務(wù)業(yè)的適用性， ? 要求需要定義 QMS的界限， ? 對(duì)組織的環(huán)境更重視， ? 增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求， ? 更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。 ? ? 該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或證書(shū)更新審核或?qū)ｍ?xiàng)審核。 二、組織的問(wèn)題 ? Q1關(guān)于設(shè)計(jì)控制，新版沒(méi)有刪減，對(duì)于原設(shè)計(jì)控制刪減的企業(yè)，如何處理？ ? ?答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定、服務(wù)項(xiàng)目的策劃等作為“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”管理的對(duì)象。 ? 二、組織的問(wèn)題 ? Q F條，關(guān)于外部供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的策劃是必須的嗎？若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證“，這種策劃結(jié)果可以嗎？ ? ?答：可以，但組織應(yīng)慎重，如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場(chǎng)所進(jìn)行驗(yàn)證”。 二、組織的問(wèn)題 ? Q1轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎？ ? ?答：在申請(qǐng)按照 2023版換證審核之前，應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。 ? 二、組織的問(wèn)題 ? Q9：對(duì)已通過(guò) ISO 9001: 2023的組織有什么過(guò)渡準(zhǔn)備建議 ? ? ? 對(duì)使用 ISO9001: 2023的組織，建議可以采取以下措施： ? ? 確定與草案 /最終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求 , ? 制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃， ? 對(duì)影響組織有效運(yùn)行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳， ? 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（ QMS），以符合新修訂的要求，并驗(yàn)證其對(duì)組織的有效性， ? 在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排 , ? ? 注：組織應(yīng)該知道，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案階段 (DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在 DIS階段進(jìn)行，但此時(shí)不應(yīng)實(shí)施重大的變化 , 直至到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最終草案（ FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。 ? 二、組織的問(wèn)題 ? Q7： ISO 9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)會(huì)繼續(xù)被使用到什么時(shí)期？ ?
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