iso9001質量管理體系要求(ppt37頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 O 9001: 2023主要變化是什么？ ? ? 在新版本的 ISO 9001: 2023主要變化有： ? ? 采用了 ISO指令第一部分附錄 SL中的高層次架構 (HLS)， ? 明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用， ? 更少規(guī)定要求， ? 更少強調文件化， ? 改善對服務業(yè)的適用性， ? 要求需要定義 QMS的界限， ? 對組織的環(huán)境更重視， ? 增加領導力的要求， ? 更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。 ? ? 該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或證書更新審核或專項審核。 二、組織的問題 ? Q1關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理？ ? ?答：可以將生產流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發(fā)”管理的對象。 ? 二、組織的問題 ? Q F條，關于外部供方現場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結果為“外部供方不進行供方現場驗證“，這種策劃結果可以嗎？ ? ?答：可以，但組織應慎重，如可能應盡量保留“在外部供方的場所進行驗證”。 二、組織的問題 ? Q1轉版前需要進行新版內審嗎？ ? ?答：在申請按照 2023版換證審核之前，應按照依據新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內部審核和管理評審。 ? 二、組織的問題 ? Q9：對已通過 ISO 9001: 2023的組織有什么過渡準備建議 ? ? ? 對使用 ISO9001: 2023的組織，建議可以采取以下措施： ? ? 確定與草案 /最終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求 , ? 制定轉版實施計劃， ? 對影響組織有效運行的各方，提供適當的培訓和宣傳， ? 更新現有的質量管理體系（ QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性， ? 在適當情況下，聯(lián)絡你的認證機構一起商討轉版安排 , ? ? 注：組織應該知道，在國際標準草案階段 (DIS), 技術內容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉版準備可以在 DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化 , 直至到國際標準最終草案（ FDIS）發(fā)布和技術內容定稿。 ? 二、組織的問題 ? Q7： ISO 9001: 2023標準會繼續(xù)被使用到什么時期？ ?
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