iso9001質(zhì)量管理體系課件(ppt40頁(yè))(完整版)
【正文】 輸出形成時(shí) 一般在批量生產(chǎn)前，也可分階段 方法 綜合、系統(tǒng)的評(píng)價(jià) 變換方法計(jì)算 與類似設(shè)計(jì)比較 對(duì)文件評(píng)審 新產(chǎn)品鑒定會(huì) 確認(rèn)簽字 設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制 評(píng) 審 后 驗(yàn) 證 后 確 認(rèn) 后 更 改 ?根據(jù)更改范圍的大小、重要性決定是否評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn) ?評(píng)價(jià)更改后對(duì)產(chǎn)品部分或整體功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面的影響 ?評(píng)價(jià)對(duì)已交付產(chǎn)品的影響 ?確定更改的適宜性 批準(zhǔn) 更改及措施的 記錄 應(yīng)保持 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 要點(diǎn)： ?確保產(chǎn)品符合要求 ?供應(yīng)商選擇 ?供應(yīng)商的定期評(píng)價(jià) ?供應(yīng)商改善要求 采購(gòu)信息 表達(dá)擬采購(gòu)產(chǎn)品 ,適當(dāng)時(shí)包括 : ? 產(chǎn)品 ,程序 ,過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 ? 人員的資格 ? 體系的要求 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施 : ? 檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ? 在采購(gòu)信息中規(guī)定對(duì)擬驗(yàn)證的安排 ? 產(chǎn)品放行的方法 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 受控條件 應(yīng)包括 : ? 表述產(chǎn)品特性的信息 ? 必要時(shí)，工作指引 ? 適宜的設(shè)備 ? 獲得和使用監(jiān)控與測(cè)量設(shè)備 ? 實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量 ? 放行 ,交付和 交付后的活動(dòng) 的實(shí)施 生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)的確認(rèn) ? 確認(rèn) 特殊過(guò)程 ? 證實(shí)特殊過(guò)程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果 。 d) 供方（見(jiàn) ） 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過(guò)以下途徑，持續(xù)改善體系的有效性。 ? 對(duì)裝置要求： 1) 定期校準(zhǔn) 、 記錄校準(zhǔn)依據(jù) 2) 避免校準(zhǔn)失效的調(diào)整 3) 搬運(yùn)期間防止損壞和失效 4) 校準(zhǔn)結(jié)果必須記錄 5) 發(fā)現(xiàn)偏離 ， 必須評(píng)價(jià)和糾正 6) 軟件 必須確認(rèn) 。 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 8 測(cè)量 ,分析與改善 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： ? 證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性 ? 確保體系的符合性 ? 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性 內(nèi)部審核 判定體系是否符合 : a) 策劃（ )的安排、 ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求、 組織確定的管理體系的要求 b)有效的執(zhí)行和維持 規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、 頻率 與方法 形成文件化的程
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