iso9001質量管理體系課件(ppt40頁)(完整版)
【正文】 輸出形成時 一般在批量生產前，也可分階段 方法 綜合、系統(tǒng)的評價 變換方法計算 與類似設計比較 對文件評審 新產品鑒定會 確認簽字 設計開發(fā)更改的控制 評 審 后 驗 證 后 確 認 后 更 改 ?根據更改范圍的大小、重要性決定是否評審、驗證、確認 ?評價更改后對產品部分或整體功能、性能、結構等方面的影響 ?評價對已交付產品的影響 ?確定更改的適宜性 批準 更改及措施的 記錄 應保持 采購 采購過程 要點： ?確保產品符合要求 ?供應商選擇 ?供應商的定期評價 ?供應商改善要求 采購信息 表達擬采購產品 ,適當時包括 : ? 產品 ,程序 ,過程和設備批準的要求 ? 人員的資格 ? 體系的要求 采購產品的驗證 組織應確定并實施 : ? 檢驗或其他必要的活動 ? 在采購信息中規(guī)定對擬驗證的安排 ? 產品放行的方法 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 受控條件 應包括 : ? 表述產品特性的信息 ? 必要時，工作指引 ? 適宜的設備 ? 獲得和使用監(jiān)控與測量設備 ? 實施監(jiān)視與測量 ? 放行 ,交付和 交付后的活動 的實施 生產和服務活動的確認 ? 確認 特殊過程 ? 證實特殊過程能力以達到策劃的結果 。 d) 供方（見 ） 總則 監(jiān)視和測量 不合格的控制 數據分析 改進 改進 持續(xù)改進 組織應通過以下途徑，持續(xù)改善體系的有效性。 ? 對裝置要求： 1) 定期校準 、 記錄校準依據 2) 避免校準失效的調整 3) 搬運期間防止損壞和失效 4) 校準結果必須記錄 5) 發(fā)現偏離 ， 必須評價和糾正 6) 軟件 必須確認 。 8. 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數據分析 改進 8 測量 ,分析與改善 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： ? 證實與產品要求的符合性 ? 確保體系的符合性 ? 持續(xù)改進體系的有效性 內部審核 判定體系是否符合 : a) 策劃（ )的安排、 ISO標準的要求、 組織確定的管理體系的要求 b)有效的執(zhí)行和維持 規(guī)定審核的準則、范圍、 頻率 與方法 形成文件化的程
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