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iso9001質(zhì)量管理體系課件(ppt40頁)(完整版)

2025-03-05 18:13上一頁面

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【正文】 輸出形成時 一般在批量生產(chǎn)前,也可分階段 方法 綜合、系統(tǒng)的評價 變換方法計(jì)算 與類似設(shè)計(jì)比較 對文件評審 新產(chǎn)品鑒定會 確認(rèn)簽字 設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制 評 審 后 驗(yàn) 證 后 確 認(rèn) 后 更 改 ?根據(jù)更改范圍的大小、重要性決定是否評審、驗(yàn)證、確認(rèn) ?評價更改后對產(chǎn)品部分或整體功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面的影響 ?評價對已交付產(chǎn)品的影響 ?確定更改的適宜性 批準(zhǔn) 更改及措施的 記錄 應(yīng)保持 采購 采購過程 要點(diǎn): ?確保產(chǎn)品符合要求 ?供應(yīng)商選擇 ?供應(yīng)商的定期評價 ?供應(yīng)商改善要求 采購信息 表達(dá)擬采購產(chǎn)品 ,適當(dāng)時包括 : ? 產(chǎn)品 ,程序 ,過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 ? 人員的資格 ? 體系的要求 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施 : ? 檢驗(yàn)或其他必要的活動 ? 在采購信息中規(guī)定對擬驗(yàn)證的安排 ? 產(chǎn)品放行的方法 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 受控條件 應(yīng)包括 : ? 表述產(chǎn)品特性的信息 ? 必要時,工作指引 ? 適宜的設(shè)備 ? 獲得和使用監(jiān)控與測量設(shè)備 ? 實(shí)施監(jiān)視與測量 ? 放行 ,交付和 交付后的活動 的實(shí)施 生產(chǎn)和服務(wù)活動的確認(rèn) ? 確認(rèn) 特殊過程 ? 證實(shí)特殊過程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果 。 d) 供方(見 ) 總則 監(jiān)視和測量 不合格的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過以下途徑,持續(xù)改善體系的有效性。 ? 對裝置要求: 1) 定期校準(zhǔn) 、 記錄校準(zhǔn)依據(jù) 2) 避免校準(zhǔn)失效的調(diào)整 3) 搬運(yùn)期間防止損壞和失效 4) 校準(zhǔn)結(jié)果必須記錄 5) 發(fā)現(xiàn)偏離 , 必須評價和糾正 6) 軟件 必須確認(rèn) 。 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 8 測量 ,分析與改善 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程: ? 證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性 ? 確保體系的符合性 ? 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性 內(nèi)部審核 判定體系是否符合 : a) 策劃( )的安排、 ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求、 組織確定的管理體系的要求 b)有效的執(zhí)行和維持 規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、 頻率 與方法 形成文件化的程
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