【正文】 體 系 為 組 織 服 務， 而 不 是 組 織 為 體 系 服 務。 適用于本公司內部 QMS的審核 。 每天內審完畢，由內審組長負責組織召開內審組會議，審查當天內審情況 和不符合項，提醒內審員注意的一些事項。 程序文件舉例說明 內部審核控制程序 負責受審區(qū)域的負責人根據(jù)內審員開的 《 不符合項報告 》 ， 進行分析查找原 因 ， 并針對原因采取相應的糾正措施 ， 依據(jù) 《 改進控制程序 》 進行整改 ， 并 在預定期限內完成 。 ● 增 值 性 —— 組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質量 、 效率和業(yè) 績 ， 進而確 保提供產(chǎn)品的符合性 。” 上述兩份文件均由總工程師批準?！币约啊?”中對供方評價的有關要求。審核員問 :“對熱態(tài)絕緣電阻是否 測試 ?”車間主任說 :“我們對產(chǎn)品進行 100％的熱態(tài)絕緣電阻 測試 。違反了標準“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了 2兆歐，這種做法也不對，因為文件是“受控”文件，其更改應經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。審核員 :“如果設計人員不在了怎么辦 ?”經(jīng)理 :“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”?！边@時在一旁的供應科長突然想起來說 :“因為這些瓶子在壓蓋時老是蓋不嚴實，因此生產(chǎn)科要求把瓶高增加 ，這事兒我們忘了通知 檢驗 科，結果他們仍然按老的標準進行進貨驗證。本案違反了標準“ ”的規(guī)定。違反了標準“ ”的“質量目標應是可測量的 .并與質量方針保持一致。該公司的管理者代表是由生產(chǎn)副廠長兼任。因為現(xiàn)在市場競爭太激烈，我們采取末位淘汰制，如果銷售業(yè)績不好就只好下崗?！睂徍藛T問 :“這種情況經(jīng)常發(fā)生嗎 ?”生產(chǎn)部長說 :“不少，每個月總得有那么七、八次。審核員在檢查現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn)有導電地毯，但是調試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導電手鐲。本案違反了標準“ 基礎設施”的“組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。 〖 案例 16〗 在銷售科的 《 顧客信息反饋表 》 中有如下記載 :“顧客反映本廠試劑 A質量不好，使用時沒有顯示反應。這明顯地違反了標準“ “的有關規(guī)定。” 案例分析 : 雖然是由外面攬的零活，也是代表工廠出的產(chǎn)品，同樣應該按照對設計開發(fā)有關的管理規(guī)定去做。”審核組請供應科出示對供方再評價的記錄，供應科長說沒有?！? 案例分析 :既然不合格的物資都退貨，當然進庫的物資應是 100％合格了。”審核員查看操作規(guī)程上規(guī)定的最高溫度為 70℃ 。 〖 案例 22〗 在某公司 《 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 》 中對于文件編號有如下規(guī)則 : :主要的生產(chǎn)設備，編號為 :I—XXX :非直接用于生產(chǎn)的設備，編號為 :Ⅱ ——XXX 其中， I、 Ⅱ 分別代表類別， XXX代表順序號?！睂徍藛T來到中轉庫，看到批號 2023的色帶已在庫中存放了5天，但沒有用塑料袋密封審核員環(huán)顧四周，看到墻上掛的溫濕度計已經(jīng)損壞，而且?guī)旆慷嗵幏忾]不好，與外界直接相通?！睂徍藛T :“為什么這么長時間還沒有 檢驗 呢 ?”庫管員回答 :“我也不知道，那個時候正好我生病請了幾天假，那幾天這些事都是由生產(chǎn)科小張代我負責的。 案例 26 在克菲電子廠的生產(chǎn)線上 ,有四臺錫爐 ,同時在使用。 〖 案例 25〗 某服裝廠倉庫里審核員看到有一堆紙箱混放在一起，經(jīng)詢問倉庫保管員才知道，其中有的是已經(jīng)檢驗合格入庫的產(chǎn)品，但是有的尚未檢驗；而且紙箱內有的是裝的輔料，有的是封箱紙，還有一批用戶提供的標牌和裝飾品。既然溫濕度計損壞，也就失去了對溫濕度的控制。既然有文件規(guī)定，就應該按照文件的規(guī)定執(zhí)行。 案例分析 :培訓效果不能單純看考試成績，還應在實踐中對員工進行考察。本案違反了標準“ ”的“應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。 〖 案例 19〗 審核組對某企業(yè)進行第三次監(jiān)督審核。審核員問 :“這圖是哪里發(fā)下來的 ?”工人答 :“技術科發(fā)的。本案違反了標準“ ”的規(guī)定。這事兒我們過去也向銷售部提過，他們也沒有回答，結果還是老樣子。這違反了標準“ 、意識和培訓”的“ b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；”的規(guī)定。本案違反了標準“ ”的“應建立并保持記錄，以提供符合要求和 質量管理 體系有效運行的證據(jù)。 應該以顧客的滿意程度作為員工的考核依據(jù)，這樣雙方關注的焦點都是“顧客滿意”，利益一致可以使雙方變得更親近，提供的產(chǎn)品和服務就更能發(fā)自內心，在使顧客滿意的同時也增加企業(yè)的收益。但對于小型企業(yè)，由于人員少，可能只好如此了。 案例分析 :這是文件控制沒有按規(guī)定辦事。審核員問張技術員 :“成品合格率指的是什么含義 ?”他回答 :“這是指的成品出庫以后的合格率，因為我們的成品 檢驗 不可能百分之百的 檢驗 ，只是按 檢驗 規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風險。審核時發(fā)現(xiàn)在當天下班前 3小時，日檢表已填寫完畢?！焙汀?”的有關規(guī)定?！睂徍藛T要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式?！睂徍藛T問 :“那么檢驗規(guī)程上怎么寫 72兆歐呢 ?”車間主任看了一下說 :“大概是打字員把 2兆歐寫成了 72兆歐吧。 案例分析 :由于特殊原因不能執(zhí)行原來的規(guī)定，應該另下文件予以說明。”審核員想看討論記錄，但沒有找到。 不合格報告的分類 〖 案例 1〗 某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關廠開關柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn)焊點間距分布不均勻，問工人 :“工藝指導書對于焊點間距有沒有規(guī)定 ?”焊工回答 :“工藝沒有規(guī)定，我們都是很熟練的焊工，憑經(jīng)驗就知道應該掌握的焊接間距。 本次內審結果提交管理評審 ，