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常用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理教材-文庫吧在線文庫

2025-02-28 22:36上一頁面

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【正文】 少?結(jié)合所需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目,綜合評估對檢驗(yàn)結(jié)果的影響有多大,同時告知病人。長期飲酒,尤其是嗜酒,會使血清中谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶增高。 (5)采血時間對檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)系 若采集空腹血,則最好在早上;若采集餐后血,則應(yīng)在進(jìn)餐開始時進(jìn)行計時,到采集時間誤差不要超過 5分鐘;若是糖耐量試驗(yàn)采血,則在服第一口糖水開始計時。在美國, 病人標(biāo)本與身份確認(rèn)錯誤高達(dá) %, 主要原因?yàn)椋?標(biāo)本和檢驗(yàn)申請單的患者身份資料不符合占 %、標(biāo)本沒有貼上標(biāo)簽占 %、標(biāo)本的標(biāo)簽有錯誤占 %。 5) 產(chǎn)生溶血的原因及注意事項(xiàng) ① 止血帶不可扎得過緊或時間太長。 ② 要盡可能保證一次抽血成功。 ( 3)凝血對檢驗(yàn)結(jié)果的影響 對于某些需要用血漿或全血分析的項(xiàng)目,若采血不順暢而發(fā)生凝血,則會嚴(yán)重影響測定結(jié)果。如兒茶酚胺、血管緊張素、醛固酮、抗利尿激素等在由臥位變?yōu)榱⑽坏?5~30分鐘內(nèi)可增加數(shù)倍。另外,做血?dú)夥治鰰r必須采集動脈血,若采集了靜脈血,則血氧飽和度、氧分壓等嚴(yán)重偏低,而二氧化碳分壓則會嚴(yán)重偏高。另一種情況是血液常規(guī)項(xiàng)目即 EDTA抗凝管,一般要求 2ml,有的病人采血困難,采集少一點(diǎn)也可以用于血液常規(guī)檢測,血液常規(guī)項(xiàng)目采血的關(guān)鍵是避免溶血和凝血。因此一旦出現(xiàn)用錯采血管類型這樣的錯誤,則無可挽回,只有重新采血,增加病人的痛苦。尤其是兒科、干部病房、老年久病的病人抽血比較困難,應(yīng)當(dāng)在保證檢驗(yàn)質(zhì)量的情況下使用有限的血清。有的使用肝素抗凝進(jìn)行生化檢驗(yàn)項(xiàng)目急查,如果有凝固,還是可以正常使用。需要注意的是溫育時間不夠使血液凝固不完全或者血塊未收縮就進(jìn)行下一個環(huán)節(jié)即離心處理會導(dǎo)致溶血發(fā)生。 ( 2)檢驗(yàn)項(xiàng)目錄入 與病人基本情況錄入類似,如果使用了具有條碼識別功能的 LIS系統(tǒng),檢驗(yàn)項(xiàng)目也是自動讀取。 2s控制限。 7T: 7個連續(xù)的控制測定值呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢。兩個測定值可以是同一質(zhì)控物,也可是兩個不同的質(zhì)控物。從血清物理性狀分有凍干控制血清、液體控制血清和冷凍混合血清等;從血清靶值已知否分有定值控制血清和非定值控制血清;從血清基質(zhì)來源分有人血清基質(zhì)控制血清、動物血清基質(zhì)控制血清、人造基質(zhì)控制血清等。 ⑦ 新批號的控制物應(yīng)在舊批號控制物使用結(jié)束前,將新舊批號同時進(jìn)行測定,自行確定新控制物分析項(xiàng)目的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。 失控情況處理及原因分析 、失控情況處理 操作者在測定控制物時,一旦發(fā)現(xiàn)控制數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則,應(yīng)填寫失控報告單,上交專業(yè)室主管,由主管決定是否發(fā)出與測定控制物相關(guān)的那批患者標(biāo)本的檢驗(yàn)報告。如果重新測定結(jié)果仍被斷為失控,則可以進(jìn)行下一步操作。 ( 6)請教相關(guān)專家 如果前面步驟都不能得到在控結(jié)果,則可能是儀器或試劑本身的原因,須與廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支持了。 測量不確定度 凡是定量測量結(jié)果均具有一定的不確定度。 (標(biāo)本保存沒有按日期分別存放,造成查找困難,引起糾紛) 危急值報告制度 目前對危急值尚無統(tǒng)一的報告標(biāo)準(zhǔn),各醫(yī)院可以參考其它醫(yī)院并結(jié)合自己醫(yī)院的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為合適值進(jìn)行危急值報告。高于 mmol/L時可以嚴(yán)重的心律失常,嚴(yán)重者可以引起心臟驟停,必須給予有力的治療,包括血液透析治療。血鈣濃度超過 ,可引起中毒而出現(xiàn)高血鈣性昏迷,故應(yīng)及時采取有力的治療措施。 ( 8)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶( ALT) 1)參考值: 5~ 40U/L 2)決定水平的臨床意義: 高于 60U/L時,對可引起ALT增高的各種疾病均應(yīng)考慮,并應(yīng)進(jìn)行其他檢查以求確診。如果 CK升高不伴隨磷酸肌酸激酶同工酶的升高,有可能為肌肉損傷,如肌肉鍛煉過度。 急性病毒性肝炎、藥物性肝損傷時 AST/ALT< 1;重癥肝炎、乙醇性肝炎時 AST/ALT> 1; 正常人血清 AST/ALT比值平均為 ; 急性病毒性肝炎早期或輕型肝炎時比值降至 ,至恢復(fù)期比值逐漸上升; 肝硬化代償期 AST/ALT比值為 ,失代償期為 ;肝癌時比值明顯上升,半數(shù)病例> 。 γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶的另一個具有重要意義的是該項(xiàng)目是 酒精性肝臟損傷 的重要指標(biāo),而且非常敏感,在一些長期飲酒的人,肝功的各項(xiàng)指標(biāo)均正常時,γ 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶可以唯一升高,這給飲酒者非常重要的戒酒警示。 、乳酸脫氫酶 (LDH) 檢測的臨床意義 乳酸脫氫酶 (LDH)及其同工酶的測定亦可作為 肝細(xì)胞損傷 的診斷指標(biāo),急性肝炎時 LDH同工酶譜的特點(diǎn)是 LDH5增高, LDHl、LDH2降低。根據(jù)是否直接與重氮試劑反應(yīng)將膽紅素分為直接膽紅素( DBIL)和間接膽紅素( IBIL)。若白蛋白降到 30g/L以下時,則可出現(xiàn)腹水。嚴(yán)格控制飲食后,血漿內(nèi)生肌酐濃度比較穩(wěn)定。血清 β2 微球蛋白與血肌酐有正相關(guān)關(guān)系,其變化較血肌酐更明顯。 ( 2)應(yīng)用于腎移植術(shù)后移植物存活狀態(tài)及 GFR恢復(fù)程度的觀察。由于單一的血清酶類其診斷心肌梗死的敏感性和特異性都不很高,因此臨床常采用將幾種心肌酶類聯(lián)合檢測。現(xiàn)已證實(shí), LDL及其所攜帶的膽固醇( LDLC)升高是引起冠心病等心腦血管疾病的罪魁禍?zhǔn)?。血?ApoB與 LDLC成顯著正相關(guān)。隨機(jī)是指一天內(nèi)任何時間,不管上次用餐時間。果糖胺反映近 2~3周血糖的控制情況,可用于檢測短期血糖的變化,對于妊娠糖尿病患者和治療方法改變的糖尿病患者尤其適用。 、淀粉酶和脂肪酶檢測的臨床意義 淀粉酶和脂肪酶都是胰腺炎的診斷項(xiàng)目,淀粉酶在診斷急性胰腺炎方面敏感性比脂肪酶低一些, 淀粉酶診斷胰腺炎的敏感性大約在 55%~ 85%,脂肪酶的敏感性大約在 70%~ 90%, 如果淀粉酶和脂肪酶都同時檢測即 聯(lián)合診斷的話,特異性和敏感性可以明顯提高,特異性可以達(dá)到 100%,敏感性可以達(dá)到 90%以上。 、無機(jī)物檢驗(yàn)結(jié)果的臨床意義 生化方法檢測的無機(jī)物包括 鉀、鈉、氯、鈣、磷、鎂。 ( 3)口服葡萄糖耐量試驗(yàn)( OGTT), 2h血漿葡萄糖 ≥ / L (200mg/ dl)。但是,高靈敏度 CRP( HsCRP)檢測方法的開發(fā)和應(yīng)用研究結(jié)果表明,原先認(rèn)為是正常的血清 CRP水平(例如< 7mg/L)的高低卻同未來的心血管病的發(fā)生密切相關(guān)。目前臨床上已廣泛采用 HDLC下降作為 CHD危險因素指標(biāo)。高脂血癥病人常見總膽固醇升高。檢測有助于腎臟疾患的定位診斷。它有所有有核細(xì)胞中生成,產(chǎn)生速度穩(wěn)定,不受炎癥影響。 、血清 β2 微球蛋白( β2 - mG)檢測的臨床意義 血清 β2 微球蛋白主要由淋巴細(xì)胞生成,存在于有核細(xì)胞膜上。 、 α L巖藻糖苷酶( AUF)檢測的臨床意義 α L巖藻糖苷酶是近年來開展的比較新的檢驗(yàn)項(xiàng)目,如果該檢測結(jié)果升高,其臨床有兩個方面,一是對膽囊疾病、肝炎和肝硬化具有診斷價值;二是該指標(biāo)對肝癌尤其是對原發(fā)性肝癌有較好的診斷價值,對于 AFP陰性的肝癌病人中, 80% 左右的病人該指標(biāo)可以陽性,二者聯(lián)合檢測更好。 急性肝損傷早期或局灶性肝損傷等輕度損害時,血中白蛋白濃度正?;蜉p度下降、球蛋白可輕度升高、總蛋白和比值均可正常。若 LDH持續(xù)正常,可排除組織、器官損傷。 、總膽汁酸( TBA)檢測的臨床意義 急性肝細(xì)胞損傷,不能有效地攝取經(jīng)腸道回吸收的膽汁酸,導(dǎo)致膽汁酸池變小,血中總膽汁酸升高。臨床上最常見的是 有機(jī)磷農(nóng)藥中毒 ,膽堿酯酶被大量消耗,病人的血清膽堿酯酶可以急劇下降,檢測結(jié)果甚至可以為零,在搶救治療中還要不斷地監(jiān)測膽堿酯酶動態(tài)變化,膽堿酯酶回升提示治療有效,反之,提示病情危重。這些酶中常用的酶仍為 ALT和 AST,它們能敏感地提示肝細(xì)胞的損傷及損傷的程度。另外一些疾病,如消化道 穿孔、大量酒精攝入,唾液腺體疾病(流行性腮腺炎)、嚴(yán)重腎病、膽結(jié)石等可在此值以上。空腹血糖達(dá)到或超過 7mmol/L,可考慮糖尿病的診斷,但應(yīng)加作糖耐量試驗(yàn)。 ( 3)氯 (Cl) 1)參考值: 96~ 110mmol/L 2)決定水平的臨床意義: 低于 90mmol/L,應(yīng)考慮低氯血癥的多種原因。 、生化檢驗(yàn)危急值參考值 ( 1)鉀 : , ; ( 2)鈉 : 120 mmol/L, 160 mmol/L; ( 3)氯: 90 mmol/L; 120 mmol/L, ] ( 4)鈣離子: mmol/L, mmol/L; ( 5) 葡萄糖:成人: mmol/L, mmol/L。 量值溯源 量值溯源是指通過一件具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的 參考標(biāo)準(zhǔn) ,通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性,是使實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果具有準(zhǔn)確性和一致性的重要技術(shù)保證。 、每月上報的控制數(shù)據(jù)圖表 每個月末,北朝鮮當(dāng)月的所有控制數(shù)據(jù)匯整理后,應(yīng)將以下匯總表上報實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人: ① 當(dāng)月所有測定項(xiàng)目控制數(shù)據(jù)匯總表; ② 所有測定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。進(jìn)行反應(yīng)杯清洗、重測杯空白等儀器維護(hù)。對真失控情況,應(yīng)該在找到原因采用糾正措施以后,重測控制物,結(jié)果在控以后,再對相應(yīng)批患者標(biāo)本重新測定。 、確定質(zhì)控物分析批量 分析批量就是控制結(jié)果評價間的間隔 (一段時間或一批樣本的量 )。 ④ 瓶間變異小, 酶類項(xiàng)目一般瓶間 CV%小于 2%,其它分析物 CV%小于 1%。 如果一個控制測定值不違背 12S時,則分析批數(shù)據(jù)在控;否則應(yīng)由 13S、 22S、 R4S、 41S、 10X規(guī)則進(jìn)一步檢驗(yàn)控制數(shù)據(jù),若全部沒有違背,則該分析批數(shù)據(jù)在控,若違背其中任一規(guī)則,則判為失控。違背時要求其他的控制規(guī)則對數(shù)據(jù)判斷是否是失控。 R4S: 在同一批內(nèi)最高控制測定值與最低控制測定值之間的差值超過 4s。一般試劑說明書對試劑保存有要求,一定要按照要求進(jìn)行保存。另一問題是工作人員為了抓緊時間,在血液尚未完全凝固時就進(jìn)行離心處理,導(dǎo)致溶血。 ( 1)標(biāo)本溫育處理 凡是需要血液凝固后才進(jìn)行離心處理的標(biāo)本,均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行溫育處理,恒溫池溫度保證在 37℃ ,尤其溫度不可升高。 4)脂血標(biāo)本的處理 由于病人血脂太高或者禁食油膩較多后抽血,可以造成脂血。在驗(yàn)收審核時同樣執(zhí)行“三查七對”,包括姓名、性別、年齡、床號、臨床診斷、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)本類型與檢驗(yàn)項(xiàng)目匹配、試管與標(biāo)本是否匹配、抗凝血是否有凝固、標(biāo)本是否溶血、是否脂血、采集量是否達(dá)到檢驗(yàn)?zāi)康囊蟮?。這種情況時有發(fā)生。如果抗凝不足,會導(dǎo)致凝血,無法檢測。但有的卻錯誤地在輸液同側(cè)采血,檢驗(yàn)工作人員接收標(biāo)本時不能發(fā)現(xiàn),檢測結(jié)果卻大相徑庭。有研究表明和蛋白結(jié)合有關(guān)的物質(zhì)都會在站立時有所增高,增高的程度與其和蛋白結(jié)合的量成正比。 對于不抗凝的血清管,采血后不要振搖混勻,因?yàn)檎駬u會使已經(jīng)形成的纖維蛋白絲劃破紅細(xì)胞而溶血;對于加入抗凝劑如肝素、 EDTA、枸櫞酸鈉等的試管,所采集的血液是分離血細(xì)胞和血漿做相應(yīng)的檢驗(yàn),按照規(guī)范應(yīng)當(dāng)顛倒 10次將抗凝劑與血液混勻以防止凝血,但是如果振搖或者顛倒過度也可以產(chǎn)生溶血。有報道,扎止血帶 1分鐘,白蛋白增加 6%, 1~ 3分鐘后可使膽紅素、堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、膽固醇、總脂類、鐵、乳酸等成份增加 5%或更多, 3分鐘后不少待測物會增加 5%以上。 2)溶血對凝血功能實(shí)驗(yàn)的影響 凝血功能檢測已經(jīng)成為手術(shù)前的常規(guī)檢測,也是出血性疾病和血栓 /栓塞性疾病的診斷依據(jù)。對于女性,性激素與月經(jīng)期密切相關(guān);膽固醇在經(jīng)前最高,排卵時最低;纖維蛋白原在經(jīng)前期增高;血漿蛋白在排卵期減低;鐵、磷在經(jīng)期下降。劇烈運(yùn)動后肌酐、尿素、鉀、磷、乳酸都有明顯增加, 而 血紅蛋白、鈣、鎂、碳酸氫鹽則有不同程度降低。 3)必須要求餐后采血 要求餐后采血的項(xiàng)目雖然不多,但是由于特殊需要或診斷需要,就必須采餐后血,如餐后 2小時血糖、
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