【正文】 方提供滿足組織需求的產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 服務(wù)提供的控制 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量來(lái) 驗(yàn)證時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn) 。 組織應(yīng)確保對(duì)顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 、 驗(yàn)證 、 保護(hù)和維護(hù) 。 當(dāng)要求 保持有效結(jié)果時(shí) ， 測(cè)量設(shè)備應(yīng)： ?依據(jù)規(guī)定的周期或使用前 ,對(duì)照設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證 ， 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； ?必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整； ?進(jìn)行標(biāo)識(shí) ， 使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定； ?防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； ?防止在搬運(yùn) 、 維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效； ?記錄校準(zhǔn)結(jié)果 （ 見(jiàn) ） 。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 ? 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)測(cè)量指標(biāo)之一 ， 組織應(yīng)監(jiān)視的顧客對(duì)組織是否滿足其要求 （ 見(jiàn) ） 的感知的有關(guān)信息 。 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ， 已消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因 。記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和／或服務(wù)放行的授權(quán)者 (見(jiàn) )。 這些數(shù)據(jù)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及其它相關(guān)信 息源的數(shù)據(jù) 。 形成文件的預(yù)防措施程序應(yīng)規(guī)定 /建立以下方面的要求： ? 識(shí)別潛在的不合格及其原因； ? 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； ? 確定并實(shí)施所須的預(yù)防措施； ? 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見(jiàn) ） ； ? 評(píng)審所采取的預(yù)防措施 。 糾正措施應(yīng)與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng) 。 組織應(yīng)對(duì)不合格品采取一下一項(xiàng)或幾項(xiàng)措施： ? 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； ? 采取措施 ， 防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用 。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程不合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 應(yīng)規(guī)定審核的目的 、 范圍 、 頻次和方法 。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)策劃和實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視 、 測(cè)量 、 分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程： ?證實(shí)產(chǎn)品的符合性 。這包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 提供過(guò)程的確認(rèn) ? 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞皆谏a(chǎn)和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 在與供方溝通前 ， 組織應(yīng)確保規(guī)定的要求是充分的 。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 在設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ， 以便： ?評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； ?識(shí)別任何問(wèn)題并提出需要的措施 。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展 ， 在適當(dāng)時(shí)予以更新 。 評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn) 品的決定或承諾之前進(jìn)行 （ 如在投標(biāo) 、 接受合同或訂單及接 收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： ? 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ?組織具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力 。 ? 確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性，以 及他們?cè)鯓幼霾庞兄谫|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ? 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄（見(jiàn) ） 人力資源 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 6 資源管理 組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施 包括： ?建筑物 、 工作空間和相關(guān)的設(shè)施 。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) 。 質(zhì)量記錄是一種特 殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù)條款 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可已考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 總要求 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括： ?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ?質(zhì)量手冊(cè)； ?本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； ?組織為確保其過(guò)程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所要求的文件； ?本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。