iso90012000標準理解部分(ppt56)(1)-文庫吧在線文庫
【正文】 方提供滿足組織需求的產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。 生產(chǎn)和服務提供 服務提供的控制 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來 驗證時 ， 組織應對這樣的過程實施確認 。 組織應確保對顧客提供其使用或構成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)進行標識 、 驗證 、 保護和維護 。 當要求 保持有效結果時 ， 測量設備應： ?依據(jù)規(guī)定的周期或使用前 ,對照設備可追溯到的國際或國家基準進行校準或驗證 ， 當不存在上述基準時 ， 應記錄校準或驗證的依據(jù)； ?必要時進行調(diào)整； ?進行標識 ， 使其校準狀態(tài)得到確定； ?防止可能使測量結果失效的調(diào)整； ?防止在搬運 、 維護和貯存期間受到損壞和失效； ?記錄校準結果 （ 見 ） 。 8 測量、分析和改進 總則 ? 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績測量指標之一 ， 組織應監(jiān)視的顧客對組織是否滿足其要求 （ 見 ） 的感知的有關信息 。 ? 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ， 已消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因 。記錄應表明負責產(chǎn)品和／或服務放行的授權者 (見 )。 這些數(shù)據(jù)包括來自監(jiān)視和測量活動及其它相關信 息源的數(shù)據(jù) 。 形成文件的預防措施程序應規(guī)定 /建立以下方面的要求： ? 識別潛在的不合格及其原因； ? 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； ? 確定并實施所須的預防措施； ? 記錄所采取措施的結果 （ 見 ） ； ? 評審所采取的預防措施 。 糾正措施應與所遇到問題的影響程度相適應 。 組織應對不合格品采取一下一項或幾項措施： ? 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? 經(jīng)有關授權人員批準 ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； ? 采取措施 ， 防止其非預期的使用或應用 。當發(fā)現(xiàn)過程不合格時，應根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 應規(guī)定審核的目的 、 范圍 、 頻次和方法 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應策劃和實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)視 、 測量 、 分析和持續(xù)改進過程： ?證實產(chǎn)品的符合性 。這包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)和服務提供 提供過程的確認 ? 適當時，組織應以適當?shù)姆绞皆谏a(chǎn)和服務實現(xiàn)的全過程中標識產(chǎn)品。 在與供方溝通前 ， 組織應確保規(guī)定的要求是充分的 。對設計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)輸出 在設計和 /或開發(fā)過程的適當階段應進行系統(tǒng)的評審 ， 以便： ?評估設計和開發(fā)結果滿足要求的能力； ?識別任何問題并提出需要的措施 。 策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展 ， 在適當時予以更新 。 評審應在向顧客作出提供產(chǎn) 品的決定或承諾之前進行 （ 如在投標 、 接受合同或訂單及接 收合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： ? 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定； ?與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ?組織具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力 。 ? 確保員工認識到他們所從事活動的關聯(lián)性和重要性，以 及他們怎樣做才有助于質(zhì)量目標的實現(xiàn) ? 保存有關教育、培訓、技能和經(jīng)歷的記錄（見 ） 人力資源 能力、培訓和意識 6 資源管理 組織應識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施 包括： ?建筑物 、 工作空間和相關的設施 。 評審應包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和更改的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應確保在組織內(nèi)部的相應職能和層次上建立質(zhì)量目標 。 質(zhì)量記錄是一種特 殊類型的文件 ， 應依據(jù)條款 。 當本標準的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點而不適用時，可已考慮對其進行刪減。 總要求 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件應該包括： ?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ?質(zhì)量手冊； ?本標準所要求的形成文件的程序； ?組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所要求的文件； ?本標準要求的質(zhì)量記錄。
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