【正文】 的媒體 . 4質量管理體系 ? 要點： ? 1）文件類 ： （ 方針目標） / ? 手冊 /程序 /作業(yè) /表單； ? 2）程序文件： 6處 描述于手冊中（文件 /記錄 /內審 /不合格 /糾正 /預防）； ? 3）文件量：依組織規(guī)模特點定； ? 4）文件形式；任何形式 /類型媒體； 4質量管理體系 ? 質量手冊 ? 組織應編制和保持質量手冊 ,質量手冊包括 : ? A）質量管理體系的范圍 ,包括任何刪減的細節(jié)與合理性 ? (見 )。 4質量管理體系 ? ? ? ? E) 確保文件保持清晰、易于識別 。 ? B)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 。 ? 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。 ? F)經策劃的可能影響質量管理體系的變化 。 ? B) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 。 ? （人文 /工作 /產品） 要點練習 ? 組織所有人都應該執(zhí)行體系文件要求； （ 判 ） ? 2. 組織所有的設備都應符合 《 設備管理程序 〉 要求； （ 判 ） ? 3. 設備運行狀態(tài)標識指設備編號； （ 判 ） ? 4. 工作環(huán)境包括的內容； 要點練習 ? 在原材料檢驗工段 ， 一名對 A型合金鋼材進行壓痕硬度測量的工人 ， 不知道如果兩個壓痕靠得太近 ， 測得的結果將是不準確的 ，問他為什么還是這樣做時 ， 此工人說他是 看人家操作而學著樣子干的 ， 而 不按作業(yè)指導書的要求那么干 。 ? B)顧客雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必須的要求 。 ? 組織應對參與設計和開發(fā)不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 ISO9001:2023 產品實現 ? ? ? 在適當的階段，應對設計和開發(fā)進行系統的評審，以便： ? A）評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力； ? B）識別任何問題并提出必要的措施。 ? :采購合同（產品 /批準 /人員 /體系）； ? 供方確認； ? ：驗證 ?組織 /供方）。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。 ISO9001:2023 產品實現 ? ? 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需要的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見 ）提供證據。 ISO9001:2023 產品實現 ? ? 1） 與產品質量有關 ； ? 2） 校準 /防護 /標識 /記錄； ? 3）校準： ? 法定機構 /計劃 /記錄 /標識 /內校員資格 ； ? 4）偏離處理； ? 5）計算機軟件 首檢。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 ? ? ? 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 ? 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除已發(fā)現的不合格及其產生的原因。這種監(jiān)視和測量應依據策劃安排 (見 )，在產品實現過程的適當階段進行。 ? 應對糾正后的產品再次進行驗證，以證實符合要求。 ? （注：持續(xù)改進的內容及含義）。 ? 抽查某港務局輪駁公司 2023年原油過駁質量確認表，規(guī)定保存期一年，實際為保存。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數據。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 ? ? 保證產品符合性； ? 標準 /規(guī)程； ? 檢驗點設置； ? 監(jiān)視測量； ? 授權人批準放行 /（必要時顧客）； ? 記錄； ISO9001:2023 測量 .分析和改進 ? ? 組織應確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進 ? ? ? 組織應采用適當的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 要點練習 ? 格蘭仕食堂用來稱菜的磅沒有校準合格證； ? 監(jiān)視和測量裝置校準周期計劃表中沒有反映校準地點、內容和時間。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。 ? D)獲得和使用監(jiān)視與測量裝置 。 ? 更改評審的結果及任何必要措施的記錄應予以保持（見 ） . ISO9001:2023 產品實現 ? ? ：階段 /排程 /職責 /資源； ? ：功性能 /法規(guī) /顧客 /評審 /記錄； ? ： ? 滿足輸入要求； ? 為采購 /生產 /服務提供信息； ? 產品接受準則； ? 安全與使用特性； ? ：適當階段 /記錄； ISO9001:2023 產品實現 ? ：樣品測試 /滿足輸入 /記錄； ? ： ? 交付前 / ? 產品測試報告 / ? 滿足規(guī)定和預期要求 / ? 顧客意見 / ? 輸出文件 / ? 記錄 / ? ： ? 審批 /必要時評審 /驗證 /確認； ? 記錄。 ISO9001:2023 產品實現 ? ? ? C)適用時 ,以前類似設計提供的信息 。 ISO9001:2023 產品實現 ? ? ：確定顧客 /法規(guī)要求； ? ： 與產品有關 /合同評審 /記錄； ? ：產品信息 /訂單 /反饋溝通 —記 錄； ? 投訴：登記 處理 糾正預防措施。 (見 ） ? 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 ISO9001:2023 資源管理 ? ? 組織應確定、提供并維護為實現產品的符合性所需要的基礎設施，基礎設施應包括： ? A) 建筑物、工作場所和相關的設施； ? B) 過程設備 , 包括硬件和軟件 。 要點練習 ? 1. 質量方針和質量目標； ? 2. 質量體系更改時 ， 應保持體系完整性；（ 判 ） ? 3. 管理代表應由中層以上的管理者擔當；（ 判 ） ? 4. 管理評審的主持人是管理者代表； （ 判 ） ? 5. 管理評審的目的是評審體系的符合性和有效性 （ 判 ） 要點練習 ? RS公司規(guī)定，每月召開一次產品分析會。 ? B)顧客反饋 。 ISO9001:2023 管理職責 ? ? 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 ,質量目標包括滿足產品要求所需的內容 (見 )。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 4質量管理體系 ? ? ? 質量管理體系所要求的文件應予以控制 .質量記錄是一種特殊類型的文件 ,應依據條款 求進行控制 . ? 應編制形成文件程序，以規(guī)定以下方面所須的控制 : ? A) 文件發(fā)布前得到批準 ,以確保文件是充分與適宜的 。 ? D) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； ? E）本標準所要求的質量記錄（見4 .2 .4）。 ? GB/T19000:2023質量管理體系 —基礎和術語 3術語和定義 ? 本標準采用 ISO9000:2023及以下給出的術語和定義 . ? 注 1:本版標準描述供應鏈使用的術語如下所示 : ? 供方 → 組織 → 顧客 ? 本標準所使用的術語 “組織 ”取代以前使用的術語 “供方 ”,現在使用的 “供方 ”取代以前使用的術語 “分承包方 ”,這種變化反映了組織實際使用的術語 . ? 注 2:本標準中所出現的術語 “ 產品 ” 也指 “ 服務 ” . 要點練習 ? 組織應采用統一的體系文件結構 ， 以保證體系的規(guī)范性； （ 判 ） ? ISO9001 2023可用于任何組織的推行； （