【正文】 的媒體 . 4質(zhì)量管理體系 ? 要點(diǎn)： ? 1）文件類 ： （ 方針目標(biāo)） / ? 手冊 /程序 /作業(yè) /表單； ? 2）程序文件： 6處 描述于手冊中（文件 /記錄 /內(nèi)審 /不合格 /糾正 /預(yù)防）； ? 3）文件量：依組織規(guī)模特點(diǎn)定； ? 4）文件形式；任何形式 /類型媒體； 4質(zhì)量管理體系 ? 質(zhì)量手冊 ? 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ,質(zhì)量手冊包括 : ? A）質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 ? (見 )。 4質(zhì)量管理體系 ? ? ? ? E) 確保文件保持清晰、易于識別 。 ? B)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 。 ? 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 ? F)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化 。 ? B) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求 。 ? （人文 /工作 /產(chǎn)品） 要點(diǎn)練習(xí) ? 組織所有人都應(yīng)該執(zhí)行體系文件要求； （ 判 ） ? 2. 組織所有的設(shè)備都應(yīng)符合 《 設(shè)備管理程序 〉 要求； （ 判 ） ? 3. 設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識指設(shè)備編號； （ 判 ） ? 4. 工作環(huán)境包括的內(nèi)容； 要點(diǎn)練習(xí) ? 在原材料檢驗(yàn)工段 ， 一名對 A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的工人 ， 不知道如果兩個壓痕靠得太近 ， 測得的結(jié)果將是不準(zhǔn)確的 ，問他為什么還是這樣做時 ， 此工人說他是 看人家操作而學(xué)著樣子干的 ， 而 不按作業(yè)指導(dǎo)書的要求那么干 。 ? B)顧客雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必須的要求 。 ? 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 在適當(dāng)?shù)碾A段，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： ? A）評價設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； ? B）識別任何問題并提出必要的措施。 ? :采購合同（產(chǎn)品 /批準(zhǔn) /人員 /體系）； ? 供方確認(rèn)； ? ：驗(yàn)證 ?組織 /供方）。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需要的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見 ）提供證據(jù)。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 1） 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān) ； ? 2） 校準(zhǔn) /防護(hù) /標(biāo)識 /記錄； ? 3）校準(zhǔn)： ? 法定機(jī)構(gòu) /計(jì)劃 /記錄 /標(biāo)識 /內(nèi)校員資格 ； ? 4）偏離處理； ? 5）計(jì)算機(jī)軟件 首檢。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃安排 (見 )，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 ? （注：持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容及含義）。 ? 抽查某港務(wù)局輪駁公司 2023年原油過駁質(zhì)量確認(rèn)表，規(guī)定保存期一年，實(shí)際為保存。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? 保證產(chǎn)品符合性； ? 標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)程； ? 檢驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置； ? 監(jiān)視測量； ? 授權(quán)人批準(zhǔn)放行 /（必要時顧客）； ? 記錄； ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 ISO9001:2023 測量 .分析和改進(jìn) ? ? ? 組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 要點(diǎn)練習(xí) ? 格蘭仕食堂用來稱菜的磅沒有校準(zhǔn)合格證； ? 監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)周期計(jì)劃表中沒有反映校準(zhǔn)地點(diǎn)、內(nèi)容和時間。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧．?dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。 ? D)獲得和使用監(jiān)視與測量裝置 。 ? 更改評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ） . ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ：階段 /排程 /職責(zé) /資源； ? ：功性能 /法規(guī) /顧客 /評審 /記錄； ? ： ? 滿足輸入要求； ? 為采購 /生產(chǎn) /服務(wù)提供信息； ? 產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； ? 安全與使用特性； ? ：適當(dāng)階段 /記錄； ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ：樣品測試 /滿足輸入 /記錄； ? ： ? 交付前 / ? 產(chǎn)品測試報告 / ? 滿足規(guī)定和預(yù)期要求 / ? 顧客意見 / ? 輸出文件 / ? 記錄 / ? ： ? 審批 /必要時評審 /驗(yàn)證 /確認(rèn)； ? 記錄。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? C)適用時 ,以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ：確定顧客 /法規(guī)要求； ? ： 與產(chǎn)品有關(guān) /合同評審 /記錄； ? ：產(chǎn)品信息 /訂單 /反饋溝通 —記 錄； ? 投訴：登記 處理 糾正預(yù)防措施。 (見 ） ? 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 ISO9001:2023 資源管理 ? ? 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)包括： ? A) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ? B) 過程設(shè)備 , 包括硬件和軟件 。 要點(diǎn)練習(xí) ? 1. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 2. 質(zhì)量體系更改時 ， 應(yīng)保持體系完整性；（ 判 ） ? 3. 管理代表應(yīng)由中層以上的管理者擔(dān)當(dāng)；（ 判 ） ? 4. 管理評審的主持人是管理者代表； （ 判 ） ? 5. 管理評審的目的是評審體系的符合性和有效性 （ 判 ） 要點(diǎn)練習(xí) ? RS公司規(guī)定，每月召開一次產(chǎn)品分析會。 ? B)顧客反饋 。 ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ,質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見 )。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 4質(zhì)量管理體系 ? ? ? 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 .質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件 ,應(yīng)依據(jù)條款 求進(jìn)行控制 . ? 應(yīng)編制形成文件程序，以規(guī)定以下方面所須的控制 : ? A) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件是充分與適宜的 。 ? D) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； ? E）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見4 .2 .4）。 ? GB/T19000:2023質(zhì)量管理體系 —基礎(chǔ)和術(shù)語 3術(shù)語和定義 ? 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO9000:2023及以下給出的術(shù)語和定義 . ? 注 1:本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下所示 : ? 供方 → 組織 → 顧客 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語 “組織 ”取代以前使用的術(shù)語 “供方 ”,現(xiàn)在使用的 “供方 ”取代以前使用的術(shù)語 “分承包方 ”,這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語 . ? 注 2:本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 也指 “ 服務(wù) ” . 要點(diǎn)練習(xí) ? 組織應(yīng)采用統(tǒng)一的體系文件結(jié)構(gòu) ， 以保證體系的規(guī)范性； （ 判 ） ? ISO9001 2023可用于任何組織的推行； （