【正文】 ? 奔馳比桑塔那的質量好 ? 質量就是符合要求 ? 質量是檢驗出來的 ? 質量是制造出來的 ? 質量是設計出來的 一組固有特性滿足 要求 的程度（質量 =滿足要求） 顧 客 ISO9000：2023 ISO8402：1994接受產品的組織或個人示例：消費者、購買者、最終使用者零售商、受益者和采購方注：顧客可以是組織內部的或外部的供方所提供產品的接受者 質量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向 注一：通常質量方針與組織的總方針相一致，并為制定質量目標 提供框架 注二：本標準中提出的質量管理原則可以為制定質量方針的基礎 理解要點： 質量目標 在質量方面所追求的目的 注一：質量目標通常依據組織的質量方針制定 注二：通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標 有關管理的術語 管理體系 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系質量管理體系 在質量方面指揮和控制組織的管理體系質量管理 在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標質量控制 質量管理的一部分，致力于滿足質量要求質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任質量改進 質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力質量策劃質量保證 過 程 ISO9000：2023 ISO8402：1994使用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統(tǒng) 將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的注1：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出 資源和活動注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使 注：資源可以包括人員、資金、設施其在受控條件下完成 設備、技術和方法注3：對形成的產品是否合格不易或不能經濟的進行驗證的過程，通常稱為“特殊過程” 合格、不合格、缺陷 ISO9000：2023 ISO8402：1994合格（符合） 合格（符合）滿足要求 滿足規(guī)定的要求不合格 不合格未滿足要求 沒有滿足某個規(guī)定的要求缺陷 缺陷未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求 沒有滿足某個預期的使用要求或合理注：區(qū)分“缺陷”和“不合格”是重要的，因 的期望，包括與安全性有關的要求為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題有關。ISO 9004 質量管理體系 ―― 業(yè)績改進指南 Continual improvement 持續(xù)改進 維修策劃 、通用工程和采購三項職能集中在公司的總部以及備件倉庫。.2。 ? 如交貨期非超過不可，則超過時間最長為 3天。 確認內部溝通之有效性 培訓、意識、能力 (職位說明書） （多種形式） ，以及如何為實現(xiàn)質量目標而做出貢獻 常見問題 ? 沒有對全部從事影響質量的人員規(guī)定任職要求 ? 沒有按照任職要求提供全面的培訓 ? 沒有全面評估培訓的有效性 ? 員工對他們從事活動的相互作用和重要性認識不足，也不知道如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻 ? 所保存的培訓記錄不能證明要求的經理和資格 基礎設施： 空間與有關配備 ..倉庫與空調 儀器軟硬件設備 ..電腦與實現(xiàn)系統(tǒng)軟件 支援性服務 ..運輸 、 通信等 常見問題 ? 對為了實現(xiàn)產品符合性所需要的設施，沒有方法識別需要配置到何種程度是適合的 ? 工作場所的空間和條件，不能滿足保證產品質量和使顧客滿意的最低要求 ? 支持性服務不能滿足最低要求，如通訊、交通工具等 ? 維護只被理解為出現(xiàn)故障的修理，沒有包括有計劃的預防性維護保養(yǎng)。 糾正措施（消除不合格的原因） ? 顧客抱怨 ? 不合格報告 ? 內審報告 ? 管理評審 的輸出 ? 數據分析的輸出 ? 滿意度測量的輸出 ? 有關質量管理體系的記錄 ? 組織內人員 ? 過程測量 ? 自我評定的結果 預防措施 （消除潛在不合格的原因） 注意區(qū)分糾正措施和預防措施之間的區(qū)別 產品 過程 體系 ? 固有特性的分析 ? 產品 過程 體系 固有特點 性能與功能 持續(xù)滿足預期目的的能力 持續(xù)滿足適宜性、充分性、有效性的能力 目標和測量的分析 ? 質量目標框架 質量目標內容 測量和監(jiān)控 質量管理體系 質量方針提供制定質量目標的框架 與質量方針保持一致 應包括滿足產品要求所需要的內容 顧客滿意 內部審核 過程 確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 增值 每個過程的有效性 過程的測量和監(jiān)控 產品 （關注的焦點） 質量目標和產品要求 產品的測量和監(jiān)控 持續(xù)改進的分析 ? 產品 過程 質量管理體系 質量方針 持續(xù)改進的承諾 質量目標 包括滿足產品要求的內容 每個過程實現(xiàn)質量目標的有效性 與質量方針一致 審核結果 確保體系的符合性 有效的實施和保持 數據分析 1與顧客要求 的符合性 2產品特點與趨勢 過程的特性與趨勢，包括采取預防措施的機會 客戶滿意；確保體系的適宜性和有效性并持續(xù)改進 糾正措施 消除不合格的原因，防止再次發(fā)生 預防措施 消除潛在的不合格的原因，防止不合格出現(xiàn) 管理評審輸入與輸出 產品 的符合性 與顧客要求有關的產品的改進 過程的績效 過程的有效性的改進 可能影響 QMS的變化 QMS有效性的改進 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 常見問題 ? 不會識別那些過程是特殊過程或識別的結果是錯誤的 ? 過程確認所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配 ? 特殊過程的特性已發(fā)生變化，但沒有進行新的確認 鑒別＝過程特別的標示系統(tǒng) . 批序號、裝載 容器，不同包裝 量測與監(jiān)控活動之鑒別＝產品狀態(tài)的 . 待檢、不合格、 標示系統(tǒng) 特采 追溯性＝唯一性鑒別的管制與記錄 . 貨運的提單、 發(fā)票 常見問題 ? 缺少足夠的、必要的標識，產品或服務不能被有效的區(qū)分 ? 標識在實施中，種類或批號被混淆 ? 產品標識與產品測量和監(jiān)控狀態(tài)發(fā)生混淆 ? 產品標識與產品監(jiān)控狀態(tài)的標識以擺放的形式加以區(qū)分，以至于在內部溝通不足的情況下造成混亂 ? 從規(guī)定上看是可以追溯到所需要的信息的，但實際操作一遍追溯的過程，中間常有端環(huán) 鑒別 驗證 保護 維護 顧客財產的管制＝ ＋ ＋ ＋ 標示方式 符合產品要求 防止損壞 定期維修 常見問題 ? 沒有對顧客的財產進行必要的查驗、標識、防護和控制 ? 丟失或損壞未及時或不愿意通知顧客 ? 錯誤的理解顧客提供產品的含義 ? 忘記了顧客財產可以包括知識財產 生產及服務規(guī)定＝標識 、 合格檢驗章 ＋ ＝搬運 、 吊車 ＋ ＝包裝 、 外包裝 ＋ ＝儲存 、 先進先出 、 定期查驗 ＋ ＝保護 、 定期熱機 常見問題 ? 對產品提供的防護，沒有包括產品的各個組成部分 ? 對產品提供的防護與顧客的要求不一致