醫(yī)藥質量管理培訓講義-文庫吧在線文庫
【正文】 28對某產(chǎn)品進行抽樣驗收，按條件： N=1500， AQL=%，檢查水平 Ⅱ ,確定二次正常、加嚴、放寬三個抽樣方案。求 N＝400正常檢查一次抽樣方案？ 練習二、某產(chǎn)品檢查水平為 Ⅱ ， A類不合格的 AQL＝ ； B類不合格的 AQL＝ ，批量 N＝ 500。 2) 大 批量產(chǎn)品的檢驗。 2) 目的：防止不合格品出廠和流入到用戶手中，損害用戶利益和企業(yè)的信譽。 ②設備、工具、計量器具在日常使用時，有無定期檢查，校正，保養(yǎng)是否處于正常狀態(tài)。 (1) 首批樣品檢驗； (2) 批量進貨檢驗 進貨檢驗 (IQC) 供應商提供的物料 預入庫 入庫 退貨 入庫 入庫 IQC檢驗 緊急放行 不合格 (拒收 ) 不合格 有條件接收 *特采 *挑選 /加工 合格 IPQC (1) 過程檢驗形式 (2) A、首件檢驗：是指在批量產(chǎn)品生產(chǎn)中對第一件產(chǎn)品 (或直到把工藝狀態(tài)調整好為止的若干個產(chǎn)品 )的檢驗，主要目的和作用是檢驗工序是否處于良好的工作狀態(tài)。 (2)、巡回檢驗 1)定義：是指檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場按一定的時間間隔對有關工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件進行的監(jiān)督檢驗有。 ⑥ 生產(chǎn)環(huán)境： 5S ⑦生產(chǎn)因素變換時 (修機、換模、換料 )是否按要求通知質檢員到現(xiàn)場驗證。 經(jīng)返工的產(chǎn)品可以成為合格品，返修品一定是不合格品，但能滿足預期的使用。 (四 ) 檢驗水平 (IL) (inspect level) 反映了 N與 n的關系 特殊檢驗 s1 樣本 水平 (小樣本且 s2 量 n 允許較大 s3 依次 檢驗水平分類 誤判風險 ) s4 增大 嚴格 I 程度 一般檢驗水平 II 增加 III 一般從情況選 Ⅱ 級
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