【正文】 性、求持續(xù)改進。（糾正措施） ，防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 條文解析 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理文件 質(zhì)量記錄 質(zhì)量活動 說、寫、做一致 1）審核模式 獨立的、系 統(tǒng)的檢查 審核執(zhí)行 審核計劃 審核策劃 糾正措施 審核發(fā)現(xiàn) 不合格報告 N 2）審核程序 驗證 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應(yīng)對審核方案進行策劃 。 注：作為指南 ， 參見 GB/ GB/。 防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 ? 有可追溯的要求時 ， 控制記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 。 組織應(yīng)對這些過程的安排 ， 適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認(rèn) 。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 文件化： 更改不能口頭表達 ， 要用文件方式傳達 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 條文解析 形式： 形成文件 ， 輸出與輸入對應(yīng) 。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展 ， 在適當(dāng)時 ， 策劃的輸出予以更新 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求 進行確認(rèn) 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 南京易思通企業(yè)管理顧問公司 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求 。 質(zhì)量策劃解析 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 開展質(zhì)量策劃 建立質(zhì)量管理體系 投入資源 體系實施 定期評審 持續(xù)改進 思 考 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進行了表述 。 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) ? 滿足 產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求 ? 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評審質(zhì)量 目標(biāo)的框架 3)實施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 評審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn) 發(fā)布 評審 修改 質(zhì)量方針范例 ? 事事做好 ， 處處把關(guān)；點點滴滴見真情 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應(yīng)確保對其實施控制 。 所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂 ， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 四：過程方法 ISO9001 P D A C ISO9004 五：管理的系統(tǒng)方法 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 六：持續(xù)改進 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進 冰山問題 海平面 持續(xù)改進 永無止境 七：基于事實的決策方法 ? 每個人、每個級別都要有決策 ? 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 南京航空航天大學(xué) 八：互利的供方關(guān)系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (1) ? 1 范圍 – 總則 – 應(yīng)用 ? 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ? 3 術(shù)語和定義 ? 4 質(zhì)量管理體系 – 總要求 – 文件要求 ? 總則 ? 質(zhì)量手冊 ? 文件控制 ? 記錄控制 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (2) ? 5 管理職責(zé) – 管理承諾 – 以顧客為關(guān)注焦點 – 質(zhì)量方針 – 策劃 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量管理體系策劃 – 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ? 職責(zé)和權(quán)限 ? 管理者代表 ? 內(nèi)部溝通 – 管理評審 ? 總則 ? 管理評審輸入 ? 管理評審輸出 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (3) ? 6 資源管理 – 資源提供 – 人力資源 ? 總則 ? 能力、意識和培訓(xùn) – 基礎(chǔ)設(shè)施 – 工作環(huán)境 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (4) ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) – 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 – 與顧客有關(guān)過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ? 顧客溝通 – 設(shè)計和開發(fā) ? ? ? ? ? ? ? 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (5) – 采購 ? 采購過程 ? 采購信息 ? 采購產(chǎn)品的驗證 – 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 ? 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程的確認(rèn) ? 標(biāo)識和可追溯性 ? 顧客財產(chǎn) ? 產(chǎn)品防護 – 監(jiān)視和測量裝置的控制 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (6) ? 8 測量、分析和改進 – 總則 – 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 ? 內(nèi)部審核 ? 過程的監(jiān)視和測量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 – 不合格品控制 – 數(shù)據(jù)分析 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 (7) – 改進 ? 持續(xù)改進 ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責(zé) 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 前言與引言 1) 不再用“質(zhì)量保證” 。 相關(guān)方 ?與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的團體或個人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應(yīng)使用什么材料 、 設(shè)備和文件；如何對活動進行控制和記錄 。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1. 質(zhì)量管理體系的理論說明 2. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 質(zhì)量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理體系評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術(shù) 11. 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語 1. 概念圖 – 是術(shù)語分組的基礎(chǔ) – 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語 ? 八項管理原則和遵循這些原則所開展的典型活動； ? 組織貫徹八項管理原則帶來的好處； ? IS