【正文】 GB/T 19000族標準提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法區(qū)別在于 應(yīng)用范圍不同 。 1990年 ， ISO/TC176開始對 ISO 9000系列標準進行修訂 ， 于 1994年發(fā)布了 ISO 840 ISO 9000 ISO 900 ISO 900 ISO 900 ISO 9004—1等六項標準 。 2023年 ， 我國及時修訂和發(fā)布了等同采用 2023版 ISO 9000族標準的國家標準 ——GB/T 19000—2023 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準 ISO 9000族標準在其結(jié)構(gòu)上已發(fā)生了重大調(diào)整 ， 根據(jù)ISO/TC176的規(guī)劃 ， ISO 9000族標準 /文件有四部分組成： 第一部分：核心標準 ISO 9000： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004： 2023 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO 19011： 2023 質(zhì)量和 （ 或 ） 環(huán)境管理體系審核指南 二、 ISO 9000族標準的結(jié)構(gòu)及特點 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準 第二部分：其他標準 ISO 10006： 2023 質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理指南 ISO 10007： 2023 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO 10012： 2023 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 ISO 10015： 1999 質(zhì)量管理 培訓指南 第三部分：技術(shù)報告或技術(shù)規(guī)范 ISO/TR 10013： 2023 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10017： 2023 ISO 9001： 2023中的統(tǒng)計技術(shù)指南 ISO/TS 16949： 2023 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T190012023的特別要求 第四部分：指導(dǎo)性文件 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準 ISO 9000族標準的數(shù)量在合并 、 調(diào)整的基礎(chǔ)上大幅度減少 ， 標準的 要求 /指南更通用 ， 使用更方便 ， 適用面更寬 。 進而 考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能 。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準 （五）一對相互協(xié)調(diào)的標準 ISO/TC176 將 2023版 ISO 9001與 ISO 9004兩個標準設(shè)計成為一對協(xié)調(diào)一致的標準， 結(jié)構(gòu)相似， 都采用過程方法模式， 范圍不同， 既可以互相補充也可以單獨使用 。 審核準則亦稱審核依據(jù)； 審核準則 包括適用的方針 、 程序 、 標準 、 法律法規(guī) 、管理體系要求 、 合同要求或行業(yè)規(guī)范； 針對一次具體的審核 ， 審核準則應(yīng)形成文件 。 理解： 審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果 ， 而不是審核組的某個成員的審核結(jié)果； 審核結(jié)論僅是審核組的審核結(jié)果 ， 未必是最終審核結(jié)果； 審核結(jié)論與審核目的有關(guān) ， 審核目的不同 ， 審核結(jié)論也不同； 審核結(jié)論 以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ) ， 是 在考慮了 （ 包括系統(tǒng)地分析 ） 所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上 ， 針對審核目的 ， 所得出的綜合性 、 整體性評價 。 評價管理體系實現(xiàn)特定目標的有效性 。 當質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時， 這種情況稱之為 “ 結(jié)合審核 ” 。 審核目的 、 范圍和準則的任何變更都應(yīng)征得原各方的同意 。 5） 與受審核方建立初步聯(lián)系 審核組長應(yīng)與受審核方就審核事宜建立初步聯(lián)系 ， 聯(lián)系可以是正式的 ， 也可以是非正式的 。 受審核方的任何異議在 審核組長 、 受審核方和審核委托方之間予以解決 。 會議應(yīng)是正式的并保持記錄 ， 包括出席人員的記錄 。 審核證據(jù)應(yīng)予以記錄 。應(yīng)與 受審核方 一起評審不符合 ， 以確認審核證據(jù)的準確性 ， 并使受審核方理解不符合 。 審核組和受審核方應(yīng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論 ， 并盡可能予以解決 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核的完成 當審核計劃中的所有活動已完成 ， 并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時 ， 審核即告結(jié)束 。 通過定義可以理解： 認證的性質(zhì)是由認證機構(gòu)進行的一種合格評定活動； 認證的對 象是產(chǎn)品 、 服務(wù)和管理體系； 認證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范 、 相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或標準； 認證的內(nèi)容是證明認證的對象符合認證的依據(jù) 。 20世紀中葉以后 ， 質(zhì)量認證制度得到迅速發(fā)展 ， 成為國際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段 。 型式試驗加認證后監(jiān)督 ——在市場和企業(yè)抽樣檢驗 ， 即檢驗所用的樣品 ， 從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨機抽取 。 第四節(jié) 質(zhì)量認證 質(zhì)量管理體系認證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標準 ， 由質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)對質(zhì)量管理體系實施合格評定 ， 并通過頒發(fā)體系認證證書 ， 以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動 。 第四節(jié) 質(zhì)量認證 （ 二 ） 質(zhì)量管理體系認證的主要活動內(nèi)容 1． 認證申請與受理 1） 審核委托方向認證機構(gòu)提出認證申請 ， 申請書上應(yīng)明確 受審核方的名稱和地址 、 業(yè)務(wù)范圍以及審核目的 等 。 糾正措施的驗證應(yīng)由審核組成員進行 ， 并在商定的時間內(nèi) ， 根據(jù)不合格的嚴重程度 ， 采取適當?shù)姆绞?（ 包括書面驗證和現(xiàn)場驗證 ） ， 對受審核方糾正措施的完成情況及其有交效性進行驗證 。 由于認證對象的不同引起了獲準認證條件 、 證明方式 、 證明的使用等一系列不同 ， 見表所示 。 在認證證書有效期內(nèi) ， 一般來說 ， 認證機構(gòu)將對獲證組織 實施三次監(jiān)督審核 ， 以確認質(zhì)量管理體系是否持續(xù)符合審核準則的要求并有效實施 ， 從而確認獲證組織是否繼續(xù)保持其認證資格 。 第四節(jié) 質(zhì)量認證 2． 審核的啟動 3． 文件評審 4． 現(xiàn)場審核的準備 5． 現(xiàn)場審核的實施 6． 審核報告的編制 、 批準和分布 第四節(jié) 質(zhì)量認證 糾正措施的驗證 糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分 ， 但在認證過程中卻是一項必要活動 。 ISO 9000質(zhì)量管理體系認證的迅速發(fā)展 ， 引起各行業(yè)的積極響應(yīng)， 特別是一些生產(chǎn)過程負雜 ， 技術(shù)含量高的特殊行業(yè) 。 標樣標志 ， 該標志用于實物標樣認證 。 2023年 9月 3日 ， 國務(wù)院發(fā)布 《 中華人民共和國認證認可條例 》 ， 標志著我國認證認可 （ 包括產(chǎn)品質(zhì)量認證 ） 又進入了新的發(fā)展時期 。 體系認證按其領(lǐng)域分為 質(zhì)量管理體系認證 、 環(huán)境管理體系認證 、 職業(yè)健康安全管理體系認證； 產(chǎn)品認證有強制性認證 （ 如 “ CCC”認證標志 ） 和自愿性認證 （ 如方圓認證標志 ） 之分； 管理體系認證一般都是自愿性認證 。 第四節(jié) 質(zhì)量認證 合格評定是指對產(chǎn)品 、 過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)檢查和確認的活動 。 2） 審核報告的批準和分發(fā) 審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交 。 人員應(yīng)包括 受審核方 ， 也可包括審核委托方和其他方 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 4） 形成審核發(fā)現(xiàn) 審核組應(yīng)對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn) ， 并根據(jù)需要在審核的適當階段共同評審審核發(fā)現(xiàn) 。 重新確認或修改審核計劃 、 改變審核目的 、 審核范圍或終止審核 。這些工作文件包括： 檢查表和審核抽樣計劃；記錄信息的（ 例如：支持性證據(jù) ， 審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄 ） 表格 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 現(xiàn)場審核的準備 1） 編制審核計劃 審核組長應(yīng)編制一份審核計劃 ， 為審核委托方 、 審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù) 。 保證審核組整體能力的過程應(yīng)包括：識別為達到審核目的所需的知識和技能；選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識和技能 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 （ 二 ） 質(zhì)量管理體系審核的主要活動內(nèi)容 審核的啟動 1） 指定審核組長 2） 確定審核目的 、 范圍和準則 一次具體的審核 應(yīng)基于形成文件的目的 、 范圍和準則 。 第三方審核： 由外部獨立的組織進行 ， 如提供符合 GB/T 19001標準和 GB/T 24001標準要求的認證的認證機構(gòu) 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 能力 經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準 ISO 9001與 ISO 9004的主要區(qū)別 ISO 9001 ISO 9004 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系要求 改進組織的總體業(yè)績與效率 目標 顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標 擴展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績 效果 質(zhì)量管理體系有效 質(zhì)量管理體系有效和高效 用途 用于認證或合同目的 用于追求業(yè)績的持續(xù)改進 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 （ 一 ） 主要術(shù)語 審核 為 獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價 ， 以 確定滿足審核準則的程序 所進行 系統(tǒng)的 、 獨立的并形成文件 的過程 。 標準不擬用于認證 、 法規(guī)和合同的 ， 也不是 GB/T 19001標準的實施指南 。 三、 ISO 9000族核心標準簡介 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準 （ 二 ） GB/T 19001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 ， 以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增進顧客滿意 。 第二節(jié) I