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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系教材(ppt87頁(yè))-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法區(qū)別在于 應(yīng)用范圍不同 。 1990年 , ISO/TC176開(kāi)始對(duì) ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂 , 于 1994年發(fā)布了 ISO 840 ISO 9000 ISO 900 ISO 900 ISO 900 ISO 9004—1等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 。 2023年 , 我國(guó)及時(shí)修訂和發(fā)布了等同采用 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ——GB/T 19000—2023 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在其結(jié)構(gòu)上已發(fā)生了重大調(diào)整 , 根據(jù)ISO/TC176的規(guī)劃 , ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) /文件有四部分組成: 第一部分:核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000: 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001: 2023 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004: 2023 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011: 2023 質(zhì)量和 ( 或 ) 環(huán)境管理體系審核指南 二、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點(diǎn) 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 第二部分:其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10006: 2023 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO 10007: 2023 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO 10012: 2023 測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 ISO 10015: 1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 第三部分:技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范 ISO/TR 10013: 2023 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10017: 2023 ISO 9001: 2023中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 ISO/TS 16949: 2023 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T190012023的特別要求 第四部分:指導(dǎo)性文件 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量在合并 、 調(diào)整的基礎(chǔ)上大幅度減少 , 標(biāo)準(zhǔn)的 要求 /指南更通用 , 使用更方便 , 適用面更寬 。 進(jìn)而 考慮開(kāi)發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能 。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) (五)一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn) ISO/TC176 將 2023版 ISO 9001與 ISO 9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn), 結(jié)構(gòu)相似, 都采用過(guò)程方法模式, 范圍不同, 既可以互相補(bǔ)充也可以單獨(dú)使用 。 審核準(zhǔn)則亦稱審核依據(jù); 審核準(zhǔn)則 包括適用的方針 、 程序 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 法律法規(guī) 、管理體系要求 、 合同要求或行業(yè)規(guī)范; 針對(duì)一次具體的審核 , 審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件 。 理解: 審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果 , 而不是審核組的某個(gè)成員的審核結(jié)果; 審核結(jié)論僅是審核組的審核結(jié)果 , 未必是最終審核結(jié)果; 審核結(jié)論與審核目的有關(guān) , 審核目的不同 , 審核結(jié)論也不同; 審核結(jié)論 以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ) , 是 在考慮了 ( 包括系統(tǒng)地分析 ) 所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上 , 針對(duì)審核目的 , 所得出的綜合性 、 整體性評(píng)價(jià) 。 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性 。 當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時(shí), 這種情況稱之為 “ 結(jié)合審核 ” 。 審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)征得原各方的同意 。 5) 與受審核方建立初步聯(lián)系 審核組長(zhǎng)應(yīng)與受審核方就審核事宜建立初步聯(lián)系 , 聯(lián)系可以是正式的 , 也可以是非正式的 。 受審核方的任何異議在 審核組長(zhǎng) 、 受審核方和審核委托方之間予以解決 。 會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄 , 包括出席人員的記錄 。 審核證據(jù)應(yīng)予以記錄 。應(yīng)與 受審核方 一起評(píng)審不符合 , 以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性 , 并使受審核方理解不符合 。 審核組和受審核方應(yīng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論 , 并盡可能予以解決 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核的完成 當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成 , 并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí) , 審核即告結(jié)束 。 通過(guò)定義可以理解: 認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng); 認(rèn)證的對(duì) 象是產(chǎn)品 、 服務(wù)和管理體系; 認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范 、 相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn); 認(rèn)證的內(nèi)容是證明認(rèn)證的對(duì)象符合認(rèn)證的依據(jù) 。 20世紀(jì)中葉以后 , 質(zhì)量認(rèn)證制度得到迅速發(fā)展 , 成為國(guó)際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段 。 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督 ——在市場(chǎng)和企業(yè)抽樣檢驗(yàn) , 即檢驗(yàn)所用的樣品 , 從市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) , 由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定 , 并通過(guò)頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū) , 以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng) 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 ( 二 ) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)內(nèi)容 1. 認(rèn)證申請(qǐng)與受理 1) 審核委托方向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng) , 申請(qǐng)書(shū)上應(yīng)明確 受審核方的名稱和地址 、 業(yè)務(wù)范圍以及審核目的 等 。 糾正措施的驗(yàn)證應(yīng)由審核組成員進(jìn)行 , 并在商定的時(shí)間內(nèi) , 根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度 , 采取適當(dāng)?shù)姆绞?( 包括書(shū)面驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證 ) , 對(duì)受審核方糾正措施的完成情況及其有交效性進(jìn)行驗(yàn)證 。 由于認(rèn)證對(duì)象的不同引起了獲準(zhǔn)認(rèn)證條件 、 證明方式 、 證明的使用等一系列不同 , 見(jiàn)表所示 。 在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi) , 一般來(lái)說(shuō) , 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)獲證組織 實(shí)施三次監(jiān)督審核 , 以確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否持續(xù)符合審核準(zhǔn)則的要求并有效實(shí)施 , 從而確認(rèn)獲證組織是否繼續(xù)保持其認(rèn)證資格 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 2. 審核的啟動(dòng) 3. 文件評(píng)審 4. 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 5. 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 6. 審核報(bào)告的編制 、 批準(zhǔn)和分布 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 糾正措施的驗(yàn)證 糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分 , 但在認(rèn)證過(guò)程中卻是一項(xiàng)必要活動(dòng) 。 ISO 9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的迅速發(fā)展 , 引起各行業(yè)的積極響應(yīng), 特別是一些生產(chǎn)過(guò)程負(fù)雜 , 技術(shù)含量高的特殊行業(yè) 。 標(biāo)樣標(biāo)志 , 該標(biāo)志用于實(shí)物標(biāo)樣認(rèn)證 。 2023年 9月 3日 , 國(guó)務(wù)院發(fā)布 《 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 》 , 標(biāo)志著我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可 ( 包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ) 又進(jìn)入了新的發(fā)展時(shí)期 。 體系認(rèn)證按其領(lǐng)域分為 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 、 環(huán)境管理體系認(rèn)證 、 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證; 產(chǎn)品認(rèn)證有強(qiáng)制性認(rèn)證 ( 如 “ CCC”認(rèn)證標(biāo)志 ) 和自愿性認(rèn)證 ( 如方圓認(rèn)證標(biāo)志 ) 之分; 管理體系認(rèn)證一般都是自愿性認(rèn)證 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 合格評(píng)定是指對(duì)產(chǎn)品 、 過(guò)程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動(dòng) 。 2) 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交 。 人員應(yīng)包括 受審核方 , 也可包括審核委托方和其他方 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 4) 形成審核發(fā)現(xiàn) 審核組應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn) , 并根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn) 。 重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃 、 改變審核目的 、 審核范圍或終止審核 。這些工作文件包括: 檢查表和審核抽樣計(jì)劃;記錄信息的( 例如:支持性證據(jù) , 審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄 ) 表格 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 1) 編制審核計(jì)劃 審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃 , 為審核委托方 、 審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù) 。 保證審核組整體能力的過(guò)程應(yīng)包括:識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能;選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 ( 二 ) 質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容 審核的啟動(dòng) 1) 指定審核組長(zhǎng) 2) 確定審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則 一次具體的審核 應(yīng)基于形成文件的目的 、 范圍和準(zhǔn)則 。 第三方審核: 由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行 , 如提供符合 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和 GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 能力 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001與 ISO 9004的主要區(qū)別 ISO 9001 ISO 9004 內(nèi)容 質(zhì)量管理體系要求 改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率 目標(biāo) 顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo) 擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績(jī) 效果 質(zhì)量管理體系有效 質(zhì)量管理體系有效和高效 用途 用于認(rèn)證或合同目的 用于追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn) 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 ( 一 ) 主要術(shù)語(yǔ) 審核 為 獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià) , 以 確定滿足審核準(zhǔn)則的程序 所進(jìn)行 系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的并形成文件 的過(guò)程 。 標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證 、 法規(guī)和合同的 , 也不是 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南 。 三、 ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ( 二 ) GB/T 19001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 , 以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過(guò)體系的有效應(yīng)用 , 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 , 旨在增進(jìn)顧客滿意 。 第二節(jié) I
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