【正文】 在認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí) ， 若獲證組織需要 ， 應(yīng)再次提出認(rèn)證申請 ， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將按照初次認(rèn)證的程序?qū)ζ滟|(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評定 （ 復(fù)評 ） ， 以確認(rèn)是否應(yīng)換發(fā)新的認(rèn)證證書 。 此類措施通常由 受審核方 確定并在商定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 2023年 8月 29日正式掛牌成立的中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) （ 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局 ） 是國務(wù)院組建并授權(quán)履行行政管理職能 ， 統(tǒng)一管理 、 監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作的主管部門 。 方圓 S標(biāo)志變形 ， 安全認(rèn)證標(biāo)志 ， 中國消防產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā) 萌芽標(biāo)志 ， 安全認(rèn)證標(biāo)志 ， 中國玩具安全認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā) 。 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督 ——市場抽樣檢驗(yàn) 。 二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 （ 一 ） 質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生 20世紀(jì)以前 ， 產(chǎn)品的認(rèn)可方式以第一方 （ 產(chǎn)品提供方 ） 的自我評價(jià)和第二方 （ 產(chǎn)品接收方 ） 的驗(yàn)收評價(jià)為主； 19世紀(jì)末 ， 為克服以往產(chǎn)品認(rèn)可方式的弱點(diǎn)和缺憾并適應(yīng)市場需要 ， 第三方認(rèn)證首先從民間自發(fā)產(chǎn)生； 20世紀(jì)初 ， 英國政府以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對英國鐵軌進(jìn)行合格認(rèn)證并授予風(fēng)箏標(biāo)志 ， 開創(chuàng)了國家認(rèn)證的先河 。 合格評定包括 認(rèn)證和認(rèn)可 。 經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者 。 小型組織的內(nèi)部審核中 ， 末次會(huì)議 可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 。 應(yīng)記錄不符合和支持的審核證據(jù) 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 2） 信息的收集和證實(shí) 審核中 ， 與審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息 ， 包括與職能 、 活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息 ， 應(yīng) 通過適當(dāng)?shù)某闃?進(jìn)行收集并證實(shí) 。 確認(rèn)審核計(jì)劃 、 簡要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施 、 確認(rèn)溝通渠道 、 向受審方提供詢問的機(jī)會(huì) 。 審核計(jì)劃的詳細(xì)程度反映審核的范圍和復(fù)雜程度 。 技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作 。 審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù) 。 體系審核又可分為 質(zhì)量管理體系審核 、 環(huán)境管理體系審核 、 職業(yè)健康安全管理體系審核 等 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核目的 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度 。 評價(jià)的對象是審核證據(jù) ， 評價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則； 評價(jià)的過程是將審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)： 評價(jià)的結(jié)果可能是符合 ， 也可能是不符合 ， 因此 審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則或不符合審核準(zhǔn)則； 評價(jià)的結(jié)果不僅是符合或不符合 ， 還可以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) ， 因此當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí) ， 審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核準(zhǔn)則 一組方針 、 程序或要求 。 標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了 五項(xiàng)審核原則 ， 包括 與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則和審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則 ， 強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的 ， 審核的特征就在于其遵循這些原則 。 在滿足顧客要求方面 ， 該標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性 。 1994年 ， 我國等同采用 94版 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) 。 一、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 1986年 ， ISO/TC176發(fā)布了 ISO 8402《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 》 ； 1987年 ， 發(fā)布了 ISO 9000、 ISO 900ISO 900 ISO 900 ISO 9004系列標(biāo)準(zhǔn) 。 在評價(jià)管理體系時(shí) ， 即可以對質(zhì)量管理體系、 環(huán)境管理體系 、 職業(yè)健康安全管理體系等分別進(jìn)行審核 ，也可合并進(jìn)行審核 ， 提高審核效率 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 1 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法依據(jù)共同的原則 。 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求能力的循環(huán)活動(dòng) 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 質(zhì)量管理體系評價(jià) （ 續(xù) ） 2） 質(zhì)量管理體系評審 質(zhì)量管理體系評審是組織最高管理者的一項(xiàng)任務(wù) 。 文件的形成本身并不是目的 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確立了組織總的質(zhì)量宗旨和方向 。 2） 質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任 ， 相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品 。 其“特殊”性表現(xiàn)在： 目的特殊，針對性強(qiáng)； 控制要求的特殊，一般不需要控制文件（記錄）的版本。 理解： 質(zhì)量計(jì)劃是一種文件 ， 與完成某一活動(dòng) 所使用的程序 和 相關(guān)資源 有關(guān) 。文件的承載媒體可以是多樣化的，如 紙張、電子媒體、照片、樣品 等。 含有程序的文件稱為“程序文件”。 顧客、社會(huì)、銀行、合作伙伴屬于外部相關(guān)方 。 如： 制造商 、 批發(fā)商 、 產(chǎn)品的零售商或商販 、 服務(wù)或信息的提供方 。 如： 顧客 、 所有者 、 員工 、 供方 、 銀行 、 工會(huì) 、 合作伙伴或社會(huì) 。進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的方法和途徑有多種，其中規(guī)定的一種方法或途徑才是程序。 2） “ 信息 ” 指 “ 有意義的數(shù)據(jù) ” 。 3） 滿足 GB/T 19001—2023標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)多包括： （ 1） 質(zhì)量管理體系的范圍； （ 2） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 理解： 1） 記錄作用是闡明結(jié)果 、 提供證據(jù)； 2） 記錄是一種特殊類型的文件 。 組織在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí) ， 首先要根據(jù)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要 ， 準(zhǔn)備必要的人 、 財(cái) 、 物資源 ， 設(shè)置組織機(jī)構(gòu) ， 分析質(zhì)量活動(dòng)的特點(diǎn) ， 分配職責(zé) ， 制定工作程序和方法 ， 使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能經(jīng)濟(jì) 、 有效 、 協(xié)調(diào)地進(jìn)行 ， 這樣組成的有機(jī)整體就是質(zhì)量管理體系 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 質(zhì)量管理體系方法 1） 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； 2） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3） 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 4） 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； 5） 規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法； ６ ） 應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率； 7） 確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施； 8） 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境 ， 質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行 。 評價(jià)過程的內(nèi)容包括： 1） 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定 ？ 2） 職責(zé)是否已被分配 ？ 3） 程序是否得到實(shí)施和保持 ？ 4） 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面 ， 過程是否有效 ？ 通過回答上述問題可以確定評價(jià)結(jié)果 。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法 ， 它還有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng) 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 1 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的體系 ， 如質(zhì)量管理體系 、 環(huán)境管理體系 、 職業(yè)健康安全管理體系等 。 優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ) 。 與 2023年 12月 15日 發(fā)布了： ISO 9000： 2023 《 質(zhì)量管理體系 —基礎(chǔ)與術(shù)語 》 （取代 94版 ISO 8402和 ISO 90001） ISO 9001： 2023 《 質(zhì)量管理體系 —要求 》 （取代 94版 ISO 900 ISO 9002和 ISO 9003） ISO 9004： 2023 《 質(zhì)量管理體系 —業(yè)績改進(jìn)指南 》 （取代 94版 ISO 90041） 進(jìn)一步擴(kuò)充為包含 27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的龐大的標(biāo)準(zhǔn)“ 家族 ” ， 稱為 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) 。 標(biāo)準(zhǔn)第一次提出并強(qiáng)調(diào) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) ， 第一次提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 ， 鼓勵(lì)采用過程方法管理組織 。 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) ， 適用于組織的各個(gè)過程 。但標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了 ISO 9004不是 ISO 9001的實(shí)施指南。 審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息； 審核證據(jù) 可以是定性的 ， 如員工的質(zhì)量意識(shí) ， 也 可以是定量的 ， 如電冰箱的冷藏溫度 。 審核委托方可以是 ， 為使受審組織的管理體系注冊 ， 依據(jù)認(rèn)證合同有權(quán)要求對該受審核組織的管理體系進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu) 。 第二方審核： 由對組織感興趣的相關(guān)方 （ 如顧客 ） 或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行 。 質(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核 ， 而對于認(rèn)證來說 ， 所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核 。 4） 選擇審核組 當(dāng)明確審核可行時(shí) ， 應(yīng)選擇審核組 ， 在選擇審核組時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力 。 應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停 ， 直到有關(guān)文件的問題得到解決 。 3） 準(zhǔn)備工作文件 審核組成員應(yīng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息， 并準(zhǔn)備必要的工作文件 ， 用于審核過程的參考和記錄 。 當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí) ， 審核組長應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?。 收集信息的方法包括： 面談 、 對活動(dòng)的觀察 、 文件評審 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 6） 舉行末次會(huì)議 末次會(huì)議應(yīng)由審核組長主持 ， 并以受審方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核